Termeni și Condiții

Ultima actualizare: 21.05.2025

Acești Termeni de utilizare („Termeni”) stabilesc condițiile care guvernează utilizarea de către dumneavoastră a site-ului www.massivebio.com. și a site-urilor sale afiliate („Website”), precum și a serviciilor oferite acolo, aplicațiile mobile Synergy-AI Clinical Trial Finder și Cancer Quiz („Aplicații Mobile”), serviciile Clinical Trial Matching, Virtual Tumor Board, Clinical Network, Drug Utilization Optimizer (DUO), Real World Data și alte aplicații online și offline („Platforme”), destinate pacienților oncologici („dumneavoastră” / „al dumneavoastră”), oncologilor dumneavoastră, medicilor trimițători, investigatorilor principali și personalului clinic, precum și oncologilor experți care evaluează istoricul dumneavoastră medical și identifică opțiuni de tratament sau studii clinice, prezentate de Massive Bio („Compania”, „noi”, „nouă” sau „al nostru”). În continuare, Website-ul, Aplicațiile Mobile și Platformele vor fi denumite colectiv „Soluții”.

Massive Bio este o companie de analiză a datelor care oferă o a doua opinie medicală și potrivire cu studii clinice, prin evaluarea informațiilor clinice existente ale pacientului oncologic, utilizând platforma noastră de inteligență artificială proprietară, și oferind servicii de consultanță oncologilor pacienților prin identificarea și explicarea opțiunilor de tratament care se potrivesc cel mai bine profilului genomic, obiectivelor terapeutice și resurselor pacientului (denumite colectiv „Serviciile”). Vă rugăm să consultați Politica noastră de confidențialitate pentru mai multe informații despre modul în care Massive Bio prelucrează datele cu caracter personal.

Acești Termeni constituie un contract juridic între dumneavoastră și Companie, care guvernează accesul dumneavoastră la Soluții și utilizarea Serviciilor. Vă rugăm să citiți cu atenție acești Termeni înainte de a utiliza Serviciile. În plus, dacă utilizați un anumit serviciu din cadrul Soluțiilor sau accesat prin intermediul Soluțiilor, sunteți de acord să respectați regulile sau liniile directoare aplicabile acelor servicii. Astfel de reguli sau politici vor fi incorporate prin referință în acești Termeni. Prin utilizarea Serviciilor, declarați că ați citit, înțeles și acceptat, fără limitări sau rezerve, acești Termeni.

Nu utilizați Serviciile dacă nu acceptați acești Termeni. NOTIFICARE PRIVIND ARBITRAJUL: ACEȘTI TERMENI DE UTILIZARE PREVĂD CĂ TOATE LITIGIILE VOR FI SOLUȚIONATE PRIN ARBITRAJ OBLIGATORIU, ȘI NU ÎNTR-O INSTANȚĂ SAU PRIN PROCES CU JURIU. DE ASEMENEA, SUNTEȚI DE ACORD SĂ RENUNȚAȚI LA DREPTUL DE A PARTICIPA CA REPREZENTANT SAU MEMBRU AL UNEI ACȚIUNI COLECTIVE ÎMPOTRIVA MASSIVE BIO.

1. Eligibilitate

1. Soluțiile și Serviciile noastre sunt concepute pentru a respecta legile și reglementările din Statele Unite ale Americii („S.U.A.”), țările Uniunii Europene („UE”), Canada, precum și alte țări în care Massive Bio oferă Soluții. Soluțiile și Serviciile sunt destinate accesului și utilizării de către rezidenți ai S.U.A., ai țărilor din UE, ai Canadei și ai altor țări în care Massive Bio furnizează Servicii. Compania nu garantează că Serviciile sunt adecvate pentru utilizare în alte jurisdicții. Dacă alegeți să accesați Soluțiile din alte locații în care Massive Bio nu oferă Servicii, o faceți din proprie inițiativă și sunteți responsabil(ă) pentru respectarea legilor și reglementărilor locale aplicabile. Massive Bio își rezervă dreptul de a modifica, decide, începe sau înceta furnizarea Serviciilor în orice țară, în orice moment, cu sau fără notificare prealabilă către oricare dintre părți.Declarați că aveți vârsta de 18 ani împliniți sau mai mult. Persoanele sub 18 ani nu au voie să acceseze sau să utilizeze Soluțiile în nume propriu, iar noi nu colectăm în mod intenționat informații de la astfel de persoane.

2. Declarații de limitare a răspunderii

1. Informațiile furnizate prin intermediul Soluțiilor sunt destinate exclusiv scopurilor informative sau educaționale. Massive Bio nu oferă servicii medicale prin intermediul Soluțiilor. Informațiile furnizate nu înlocuiesc judecata profesională a unui cadru medical care examinează, diagnostichează și tratează pacienți. Vă recomandăm să consultați un medic sau un alt profesionist în domeniul sănătății pentru sfaturi referitoare la orice afecțiune sau tratament medical. Noi avem un rol de sprijin pentru medicul dumneavoastră principal sau oncolog.
2. Folosirea sau bazarea pe orice conținut sau informație furnizată prin intermediul Soluțiilor și Serviciilor se face pe propria dumneavoastră răspundere. Soluțiile pot fi neactualizate sau pot să nu reflecte complet gama și detaliile opțiunilor de tratament oncologic ori ale programelor de asistență pentru pacienți. Pot exista programe locale sau naționale recente care nu sunt descrise pe Soluții. Publicarea oricărui conținut de către Companie nu constituie o aprobare din partea acesteia a opiniilor exprimate, și nu reprezintă o garanție privind strategia, recomandarea, tratamentul, acțiunea sau utilizarea unui medicament ori preparat menționat de autorul conținutului. 
3. Massive Bio este o companie de analiză a datelor, care evaluează informațiile și datele clinice existente. Massive Bio nu este un furnizor de servicii medicale, iar prin solicitarea Serviciilor de la Massive Bio nu se stabilește nicio relație pacient–furnizor de servicii medicale. Massive Bio nu va efectua examinări fizice, nu va analiza mostre biologice (de sânge sau țesut) și nu va realiza imagistică anatomică în scopuri de diagnostic sau tratament.
4. Massive Bio nu practică medicina și nu este autorizată, înregistrată, certificată sau calificată pentru a presta acte medicale sau servicii medicale în niciun stat.
5. Massive Bio presupune că informațiile clinice și datele despre dumneavoastră furnizate de prestatorii de servicii medicale sunt corecte și complete. Massive Bio nu este responsabilă și nu răspunde pentru eventuale erori sau omisiuni în raportările transmise dumneavoastră sau oncologului dumneavoastră principal, care rezultă din informații clinice inexacte, incomplete sau ilizibile primite de la furnizorii de servicii medicale.
6. Massive Bio renunță la toate garanțiile, exprese sau implicite, inclusiv la garanțiile implicite de vandabilitate și adecvare pentru un scop anume. Massive Bio nu oferă nicio garanție privind acuratețea, integralitatea sau fiabilitatea rapoartelor sale.
7. Massive Bio va emite raportul său către dumneavoastră sau către oncologul dumneavoastră principal. Oncologul dumneavoastră are dreptul exclusiv de a decide dacă va utiliza sau nu raportul furnizat de Massive Bio.
8. După o revizuire inițială a informațiilor și datelor clinice, Massive Bio poate refuza procesarea solicitării dumneavoastră dacă, în opinia sa exclusivă, concluzionează că Serviciile sale nu ar fi utile pentru dumneavoastră sau pentru oncologul dumneavoastră.
9. Massive Bio acordă licențe neexclusive, globale și perpetue pentru executarea, afișarea și utilizarea Aplicațiilor Mobile pe Dispozitiv.

3. Modificarea acestor Termeni și a Soluțiilor

Sunteți responsabil(ă) să revizuiți periodic acești Termeni. Compania are dreptul, dar nu și obligația de a corecta orice erori sau omisiuni din orice parte a Soluțiilor, Serviciilor sau acestor Termeni. Compania își rezervă dreptul, la propria discreție, de a modifica, adăuga, elimina sau întrerupe orice parte a Soluțiilor, Serviciilor sau acestor Termeni, integral sau parțial, în orice moment, fără notificare prealabilă. Toate modificările aduse acestor Termeni devin imediat aplicabile odată cu publicarea lor pe Soluții. Continuarea utilizării Soluțiilor sau Serviciilor după modificarea Termenilor reprezintă acceptarea de către dumneavoastră a acestor modificări.

4. Restricții privind utilizarea Soluțiilor

Nu aveți voie să accesați sau să utilizați (sau să încercați să accesați ori să utilizați) Soluțiile sau Serviciile pentru a întreprinde acțiuni care ar putea aduce prejudicii nouă sau oricărei terțe părți, să interferați cu funcționarea Soluțiilor sau să le folosiți într-un mod care încalcă legile aplicabileFără a limita cele de mai sus, sunteți de acord să nu:

1. Vă pretindeți a fi o altă persoană sau entitate, să faceți declarații false ori să prezentați în mod eronat afilierea dumneavoastră cu o persoană sau entitate, sau originea informațiilor pe care le furnizați;
2. Folosiți dispozitive, programe software sau proceduri pentru a interfera ori încerca să interferați cu funcționarea corectă a Soluțiilor, Serviciilor sau a oricărei activități desfășurate pe Soluții, sau să încercați să să sondați, scanați, testați vulnerabilitatea ori să violați securitatea oricărui sistem sau rețea;
3. Eludați, analizați prin inginerie inversă, decriptați, dezasamblați, decompilați sau modificați (ori încercați, încurajați sau sprijiniți alte persoane să desfășoare astfel de activități) orice software care face parte din Serviciu. Utilizarea sau distribuirea instrumentelor destinate compromiterii securității (de exemplu, programe de ghicire a parolelor, instrumente de cracking sau de scanare a rețelei) este strict interzisă;
4. Utilizați boți, spideri, scraping sau alte mijloace automatizate neautorizate pentru colectarea conținutului sau informațiilor ori pentru compilarea neautorizată de date;
5. Obțineți sau încercați să obțineți acces neautorizat la alte sisteme informatice, materiale, informații sau servicii disponibile pe sau prin intermediul Serviciului;
6. Întreprindeți acțiuni care impun o sarcină nerezonabilă sau disproporționat de mare asupra rețelei ori infrastructurii noastre;
7. Încărcați sau transmiteți orice comunicare, software sau material care încalcă drepturile terților, conține viruși sau este altfel dăunător pentru computerele ori sistemele utilizatorilor noștri;
8. Desfășurați orice alt comportament care restricționează sau împiedică o persoană să utilizeze sau să se bucure de Soluții ori Servicii sau care, în opinia noastră exclusivă, ne expune pe noi sau pe alții la orice formă de prejudiciu sau răspundere.

Încălcarea securității sistemului sau a rețelei, precum și anumite alte acțiuni, pot duce la răspundere civilă sau penală. Ne rezervăm dreptul de a investiga astfel de încălcări și de a colabora cu autoritățile de aplicare a legii pentru a urmări în justiție utilizatorii care încalcă acești Termeni. Putem suspenda sau anula accesul dumneavoastră la Soluții fără notificare prealabilă.

5. Divulgarea informațiilor

1. Divulgarea conform legii. Compania își rezervă întotdeauna dreptul de a divulga orice informație, dacă este necesar, pentru a respecta orice lege, reglementare, procedură legală sau solicitare guvernamentală aplicabilă, inclusiv informații de identificare personală, sau de a edita, refuza afișarea ori elimina orice informații sau materiale, integral sau parțial, la discreția exclusivă a Companiei.
2. Furnizarea de informații personale corecte. În utilizarea Soluțiilor, vi se poate solicita să introduceți anumite informații, inclusiv, dar fără a se limita la, informații personale (denumite colectiv „Informații”). Declarați și garantați că veți furniza Companiei informații complete, veridice și corecte și că veți actualiza aceste informații prompt, atunci când este rezonabil necesar și cerut de Soluții.

6. Materiale

Există două tipuri de materiale pe care le puteți trimite: „Materiale de cont” care se referă la dumneavoastră și la informațiile dumneavoastră medicale încărcate pentru a accesa Serviciile (inclusiv aplicațiile pentru pacienți, cererile de rambursare sau donațiile); și „Materiale generale”  cum ar fi comentariile sau feedbackul pe care le trimiteți prin intermediul Soluțiilor.

1. Materiale de cont. Trebuie să vă înregistrați în cadrul Soluțiilor pentru a solicita Serviciile, prin crearea unui profil de utilizator. În momentul înregistrării, sunteți de acord să furnizați informații exacte, actuale și complete despre dumneavoastră, conform solicitării din Soluții, și să actualizați aceste informații fără întârziere pentru a menține acuratețea lor. Compania are dreptul de a suspenda sau închide orice cont ori înregistrare și de a refuza utilizarea curentă sau viitoare a Soluțiilor dacă suspectează că informațiile furnizate sunt inexacte sau incomplete. Sunteți responsabil(ă) de păstrarea confidențialității parolei și a numelui de utilizator atribuite sau selectate în legătură cu Serviciul, precum și de toate activitățile desfășurate sub parola sau contul dumneavoastră.
2. Materiale generale. Dacă ne transmiteți informații sau materiale (inclusiv, fără limitare, idei, know-how, concepte, tehnici, feedback, date, întrebări, comentarii, sugestii, strategii, materiale grafice, statistici, procese, planuri, programe freeware, scripturi, coduri sau vulnerabilități), acordați Companiei o licență nelimitată, perpetuă, irevocabilă, fără redevențe, globală, transferabilă și sublicențiabilă, pentru a le utiliza în orice mod și pentru orice scop comercial sau necomercial, inclusiv, dar fără a se limita la, dreptul de a reproduce, copia, afișa (public sau altfel), executa (public sau altfel), modifica, transmite, distribui, edita, reformata, traduce și crea lucrări derivate din aceste materiale sau informații. Înțelegeți că nu veți fi compensat(ă) sau menționat(ă) pentru o astfel de utilizare. Sunteți de acord că nu veți avea nicio pretenție împotriva Companiei și niciun drept la taxe de licență sau redevențe pentru orice presupusă sau reală încălcare sau utilizare neautorizată a proprietății intelectuale incluse în comunicările dumneavoastră.
3. Responsabilitatea dumneavoastră pentru materiale și drepturile de monitorizare ale Companiei Sunteți responsabil(ă) pentru materialele pe care le transmiteți și pentru consecințele transmiterii acestora. Compania nu are obligația de a vă monitoriza activitatea sau pe cea a altor utilizatori ai Soluțiilor. Compania își rezervă însă dreptul de a revizui și monitoriza modul în care utilizați Soluțiile, inclusiv, fără limitare, utilizarea oricărui ID de utilizator și a parolei la accesarea Soluțiilor, precum și orice materiale transmise sau modificate pe Soluții, și de a elimina orice materiale care, în opinia sa exclusivă, încalcă acești Termeni. Compania își rezervă dreptul de a restricționa sau anula accesul dumneavoastră la Soluții  inclusiv, fără limitare, accesul la oricare sau toate serviciile furnizate prin acestea posibilitatea de a utiliza un nume de utilizator și o parolă  în orice moment și fără notificare, dacă consideră că ați încălcat sau este probabil să încălcați acești Termeni. Singura cale de soluționare pe care o aveți împotriva Companiei în cazul unui litigiu apărut din acești Termeni, din Soluții sau din utilizarea acestora, este încetarea acestor Termeni prin oprirea utilizării Soluțiilor. În cazul încetării acestor Termeni, Compania poate, la discreția sa, să șteargă sau să păstreze materialele și datele asociate utilizării Soluțiilor. De asemenea, Compania poate modifica, suspenda sau întrerupe orice aspect al părții publice a Soluțiilor, inclusiv disponibilitatea oricărei funcționalități, baze de date sau conținut. În ceea ce privește partea protejată prin parolă a Soluțiilor, Compania vă va oferi un preaviz de treizeci (30) de zile înainte de a aduce modificări semnificative, de a suspenda sau de a întrerupe orice aspect al acestei secțiuni.

7. Angajamentul față de Diversitate și Incluziune (D&I)

Compania își asumă, fără echivoc, angajamentul de a promova un mediu de lucru caracterizat prin diversitate și incluziune. Acest angajament este integrat în operațiunile Companiei și se reflectă printr-o varietate de inițiative și practici. Prin respectarea acestor principii și includerea obiectivelor D&I în structura noastră organizațională, urmărim să creăm un mediu favorabil dezvoltării și prosperității tuturor angajaților. Acest lucru, la rândul său, stimulează inovația și consolidează capacitatea noastră de a deservi eficient clienții, pacienții și toate persoanele sau organizațiile care colaborează cu Massive Bio.

1. Responsabilitatea conducerii. Conducerea Companiei își asumă responsabilitatea de a promova, sprijini și menține principiile D&I la toate nivelurile organizaționale. Liderii sunt obligați să întruchipeze cultura noastră incluzivă, să participe activ la inițiativele de diversitate și să comunice în mod explicit importanța D&I către întregul personal.
2. Politici și linii directoare. Compania a instituit politici și ghiduri clare pentru a asigura aplicarea consecventă a principiilor D&I în activitățile sale zilnice. Aceste directive acoperă domenii precum recrutarea, promovările, formarea profesională și prevenirea hărțuirii, având ca scop asigurarea egalității de șanse pentru toți.
3. Practici de recrutare și angajare. Compania este hotărâtă să construiască o forță de muncă diversă prin identificarea activă a candidaților proveniți dintr-o gamă variată de medii, competențe și experiențe. Aceasta include colaborări cu platforme de angajare diverse, participarea la târguri de carieră dedicate grupurilor subreprezentate și adoptarea tehnicilor de recrutare „blind recruitment” pentru a reduce prejudecățile inconștiente.
4. Grupuri de resurse pentru angajați (ERG). ERG-urile Companiei oferă sprijin, mentorat și oportunități de networking pentru angajații din medii diverse. Aceste grupuri au un rol esențial în cultivarea unei culturi organizaționale incluzive și în promovarea diversității de opinii în procesele decizionale.
5. Formare și dezvoltare. Compania se angajează să investească în programe de formare și dezvoltare menite să crească gradul de conștientizare privind prejudecățile inconștiente, sensibilitatea culturală și comunicarea incluzivă. Scopul acestei inițiative este de a crea un mediu în care toți angajații să se simtă valorizati, respectați și încurajați să își atingă potențialul maxim.
6. Responsabilitate și evaluare. Compania menține principiul responsabilității în ceea ce privește atingerea obiectivelor D&I. Acest lucru presupune revizuiri periodice ale politicilor, practicilor și inițiativelor noastre, precum și implementarea de îmbunătățiri bazate pe concluziile acestor analize.
7. Implicare în comunitate. Compania recunoaște responsabilitatea de a contribui la comunitățile în care activează. Colaborăm cu organizații locale care promovează diversitatea, incluziunea și egalitatea de șanse și încurajăm angajații noștri să participe activ la aceste inițiative.

8. Contul dumneavoastră

1. Securitatea contului și a parolei. În cazul în care vă creați un cont și primiți sau stabiliți o parolă, sunteți responsabil(ă) pentru menținerea confidențialității contului și parolei, precum și pentru restricționarea accesului la computerul dumneavoastră. Acceptați responsabilitatea deplină pentru toate activitățile efectuate sub contul sau parola dumneavoastră. Compania își rezervă dreptul, la propria discreție, de a refuza furnizarea serviciilor, de a închide conturi sau de a șterge conținutul.
2. Notificarea privind utilizarea neautorizată / încetarea accesului. Trebuie să notificați imediat Compania despre orice utilizare neautorizată sau tentativă de utilizare neautorizată a contului ori a Soluțiilor, sau despre orice încălcare reală sau potențială a securității de care aveți cunoștință, inclusiv pierderea sau compromiterea parolei. Veți coopera în mod rezonabil cu Compania pentru a preveni utilizarea neautorizată, divulgarea sau amenințarea de divulgare a informațiilor legate de Soluții, contul dumneavoastră și parola. Sunteți de acord ca, imediat după încetarea dreptului dumneavoastră de a utiliza Soluțiile sau orice parte protejată prin parolă a acestora sau la orice cerere anterioară din partea Companiei să încetați complet accesul și utilizarea Soluțiilor și să nu încercați să le accesați din nou.

9. Reglementări: Statele Unite ale Americii

1. Conformitate și certificări de reglementare. Massive Bio operează în conformitate cu reglementările și directivele aplicabile serviciilor medicale din S.U.A., inclusiv Health Insurance Portability and Accountability Act din 1996 (HIPAA) și ghidurile Food and Drug Administration (FDA).
2. Asigurare federală generală (FWA), conformitate FDA și protecția datelor. Aplicăm o abordare bazată pe Federalwide Assurance (FWA), asigurând conformitatea cu reglementările stabilite de FDA, precum și cu ghidurile Comitetului European pentru Protecția Datelor (EDPB). Angajamentul nostru privind conformitatea se extinde la cele mai înalte standarde, inclusiv cele impuse de FDA.
3. Certificare de securitate și conformitate. Massive Bio deține certificarea SOC 2, care demonstrează angajamentul nostru față de securitatea datelor și conformitatea reglementară.
4. Politica de confidențialitate. Politica noastră completă de confidențialitate poate fi consultată pe site-ul nostru web la secțiunea Privacy Policy.
5. Certificări suplimentare. Pe lângă conformitatea cu directivele HIPAA și FDA, am obținut certificări suplimentare pentru a garanta calitatea, protecția pacienților și confidențialitatea datelor: (1) Aprobarea Office for Human Research Protections (OHRP). Federalwide Assurance (FWA) a companiei Massive Bio a fost aprobată de OHRP, ceea ce confirmă angajamentul nostru față de respectarea reglementărilor care depășesc cerințele HIPAA, în special în contextul cercetării clinice. (2) Documentație completă de conformitate. Massive Bio a depus toată documentația necesară către OHRP, demonstrând angajamentul de a respecta cerințele prevăzute în 45 CFR partea 46 privind cercetarea subiecților umani susținută de Departamentul pentru Sănătate și Servicii Umane (HHS) sau alte cercetări acoperite de această asigurare. (3) Verificarea Asigurării Federale (FWA). Federalwide Assurance (FWA) a fost oficial recunoscută și aprobată de OHRP. Verificarea statutului nostru de asigurare poate fi consultată în baza de date OHRP Assurance, folosind numărul de identificare FWA00030601.

10. Reglementări: Canada

1. Conformitate cu legile canadiene privind protecția datelor Massive Bio se angajează să respecte toate legile canadiene aplicabile privind protecția datelor, inclusiv legislația provincială și teritorială relevantă, precum și Legea privind protecția informațiilor personale și documentele electronice (PIPEDA), în măsura în care aceasta se aplică tipului de informații pe care le colectăm, utilizăm și/sau dezvăluim. În completarea certificării noastre SOC 2 și a conformității stricte cu reglementările HIPAA și GDPR, Massive Bio asigură respectarea deplină a cerințelor canadiene de confidențialitate a datelor în toate aspectele activităților sale.
2. Ofițer dedicat pentru protecția datelor (DPO) în Canada
3. Pentru a supraveghea și garanta conformitatea cu cerințele canadiene privind protecția datelor, Massive Bio a desemnat un Ofițer dedicat pentru protecția datelor (DPO). Acest rol este esențial pentru a asigura că practicile noastre de gestionare a datelor sunt în deplină concordanță cu legislația și standardele canadiene în materie de confidențialitate. Ofițerul nostru DPO, Cagatay Culcuoglu, care ocupă și funcțiile de Chief Privacy Officer și Co-Fondator, este responsabil de supravegherea respectării reglementărilor canadiene privind protecția datelor. În plus, Head of Product al companiei noastre, care își desfășoară activitatea din Canada, consolidează angajamentul nostru ferm față de conformitatea cu legislația canadiană privind protecția datelor.

11. Reglementări: India

1. Conformitate cu legislația indiană privind protecția datelor. Massive Bio se angajează să respecte legislația indiană privind protecția datelor, inclusiv Regulile privind practicile și procedurile rezonabile de securitate și datele sau informațiile personale sensibile din 2011, adoptate în temeiul Legii tehnologiei informației din 2000. Asigurăm conformitatea cu aceste reglementări în toate aspectele operațiunilor noastre, inclusiv în colectarea digitală a datelor sau informațiilor personale sensibile (SPDI), realizată numai cu consimțământul explicit al pacientului.
2. Ofițer dedicat pentru protecția datelor (DPO) în India. Pentru a supraveghea eforturile noastre de conformitate în India, Massive Bio a desemnat un Ofițer dedicat pentru protecția datelor (DPO). Acest rol este esențial pentru a garanta că practicile noastre de gestionare a datelor respectă legislația și standardele indiene. DPO-ul nostru este responsabil de monitorizarea conformității cu reglementările indiene privind confidențialitatea datelor și de asigurarea faptului că datele personale sensibile sunt protejate și prelucrate în conformitate cu legea..

12. Reglementări: Australia

1. Conformitate cu legislația australiană privind protecția datelor. Massive Bio se angajează să respecte legislația australiană privind protecția datelor, inclusiv Legea privind confidențialitatea din 1988 (Privacy Act 1988) și Principiile australiene ale confidențialității (APPs). Asigurăm respectarea acestor reglementări în toate activitățile noastre, inclusiv în colectarea digitală a datelor sau informațiilor personale sensibile (SPDI), efectuată numai cu consimțământul explicit al pacientului.
2. Ofițer dedicat pentru protecția datelor (DPO) în Australia. Pentru a supraveghea conformitatea noastră în Australia, Massive Bio a numit un Ofițer dedicat pentru protecția datelor (DPO). Acest rol este esențial pentru a asigura că practicile noastre de gestionare a datelor sunt aliniate la legile și standardele australiene. DPO-ul nostru este responsabil pentru monitorizarea conformității cu reglementările australiene privind confidențialitatea datelor și pentru protejarea datelor personale sensibile, asigurând prelucrarea acestora în deplină conformitate cu legea.

13. Reglementări: Noua Zeelandă

1. Conformitate cu legislația Noii Zeelande privind protecția datelor. Massive Bio se angajează să respecte legislația Noii Zeelande privind protecția datelor, inclusiv Legea confidențialității din 2020 (Privacy Act 2020) și Codul privind confidențialitatea informațiilor medicale din 2020 (Health Information Privacy Code 2020). Asigurăm conformitatea cu aceste reglementări în toate activitățile noastre, inclusiv în colectarea digitală a datelor sau informațiilor personale sensibile (SPDI), realizată exclusiv cu consimțământul explicit al pacientului.
2. Ofițer dedicat pentru protecția datelor (DPO) în Noua Zeelandă. Pentru a garanta conformitatea în Noua Zeelandă, Massive Bio a desemnat un Ofițer dedicat pentru protecția datelor (DPO). Acest rol are o importanță centrală în asigurarea alinierii practicilor noastre de gestionare a datelor cu legislația și standardele locale. DPO-ul nostru este responsabil de supravegherea conformității cu reglementările Noii Zeelande privind confidențialitatea datelor și de protejarea datelor personale sensibile, în conformitate deplină cu prevederile legale.

14. Reglementări: Uniunea Europeană și alte țări

1. Înregistrare la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) în scopul aplicării Regulamentului privind studiile clinice (CTR)
2. Massive Bio este înregistrată la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) în scopul conformării cu Regulamentul privind studiile clinice (Clinical Trial Regulation – CTR). Detaliile noastre de înregistrare sunt următoarele:

ID organizație: ORG-100044618

Nume organizație: Massive Bio

ID locație: LOC-100073754

Statut locație: ACTIV

Data ultimei modificări: 03.10.2022

3. Conformitate Reglementară în Europa, Israel, Brazilia și Alte Țări. Massive Bio respectă un set cuprinzător de reglementări la nivel internațional pentru a asigura conformitatea deplină cu cerințele legale aplicabile. Reglementările la care ne aliniem includ:

• Uniunea Europeană (UE) și Regatul Unit (UK). Regulamentul general privind protecția datelor (GDPR) și Regulamentul privind studiile clinice (CTR – Regulamentul (UE) nr. 536/2014).
• Germania. Legea privind concurența neloială (Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb – “UWG”) și Legea privind publicitatea medicamentelor (Heilmittelwerbegesetz – “HWG”).
• Franța. Articolul L.1121-1 din Codul francez al sănătății publice (FPHC) și Bunele Practici Clinice (GCP) ale Uniunii Europene, integrate în legislația franceză.
• Grecia. Decizia Ministerială 59676/2016.
• Italia. Reglementări emise de Ministerul Sănătății, Institutul Superior de Sănătate (Istituto Superiore di Sanità) și Agenția Italiană a Medicamentului (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA).
• Polonia. Conformitate cu cerințele autorității poloneze de înregistrare a studiilor clinice.
• România. Respectarea Ordinului Ministrului Sănătății nr. 904/2006 și a reglementărilor emise de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDM).
• Spania. Decretul Regal Spaniol nr. 1090/2015.
• Alte Țări (Brazilia, Columbia, Israel, Turcia). (i) Brazilia. Legea generală privind protecția datelor (Lei Geral de Proteção de Dados – LGPD). Activitățile de cercetare clinică respectă ghidurile stabilite de Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), asigurând conformitatea cu legislația națională și menținerea standardelor internaționale de Bune Practici Clinice (GCP). (ii) Columbia. Respectarea reglementărilor relevante stabilite de Ministerul Sănătății (MoH) și de autoritățile de reglementare, precum Invima. (iii) Israel. Legea privind protecția confidențialității (1981) și Legea privind drepturile pacientului (1996). Practicile de cercetare clinică sunt aliniate standardelor de reglementare stabilite de Ministerul Sănătății, asigurând conformitatea cu legislația națională și cu ghidurile internaționale de Bune Practici Clinice (GCP). (iv) Turcia. Legea privind protecția datelor cu caracter personal (Kişisel Verilerin Korunması Kanunu) și Legea privind drepturile pacienților (Hasta Hakları Kanunu). Practicile de cercetare clinică respectă reglementările stabilite de Ministerul Sănătății (Sağlık Bakanlığı), asigurând conformitatea cu legislația națională și cu standardele internaționale GCP.
• Măsuri Suplimentare de Conformitate. (i) Abordare conformă Comitetului European pentru Protecția Datelor (EDPB). (ii) Certificare Privacy Shield. (iii) Participare la Cadrul de protecție a datelor UE-SUA (EU-U.S. Data Privacy Framework – DPF).
• Certificare în Bune Practici Clinice (GCP). Toți membrii-cheie ai echipei Massive Bio sunt instruiți și certificați în Bune Practici Clinice (GCP), în conformitate cu ghidul ICH E6 GCP emis de Consiliul Internațional pentru Armonizare (ICH), care acoperă subiecte esențiale pentru studiile clinice cu medicamente și produse biologice. Această certificare este menținută chiar dacă Massive Bio nu desfășoară direct studii clinice, întrucât toate activitățile companiei se desfășoară anterior obținerii consimțământului informat al pacientului.

15. Declarațiile și Garanțiile Utilizatorului

1. Declarații și Garanții. Prin utilizarea sau accesarea Soluțiilor ori prin transmiterea („Submiterea”) Materialelor dumneavoastră, declarați și garantați următoarele: (1) că dețineți sau controlați în mod legal toate drepturile asupra Materialelor dumneavoastră, necesare pentru a acorda licențele prevăzute în acești Termeni, inclusiv, dar fără a se limita la, toate drepturile necesare pentru transmiterea Materialelor, și că aveți întreaga autoritate, capacitate și drept de a încheia acești Termeni și de a-i executa integral; (2) că utilizarea de către dumneavoastră a Soluțiilor, a conținutului de pe Website și/sau a Materialelor nu încalcă și nu va încălca niciun drept al unei terțe părți, inclusiv, dar fără a se limita la, drepturi de proprietate intelectuală, drepturi la propria imagine sau la viață privată, drepturi asupra secretului comercial sau asupra confidențialității, drepturi contractuale, ori orice lege, regulament, ordin sau hotărâre aplicabilă, și nu încalcă nici acești Termeni sau orice alt acord la care sunteți parte; (3) că veți respecta toate legile, contractele și/sau acordurile aplicabile, pe cheltuiala și răspunderea dumneavoastră exclusivă, în legătură cu utilizarea sau accesarea Soluțiilor; (4) că veți transmite și utiliza doar Materiale care pot fi folosite în conformitate cu licențele acordate în baza acestor Termeni; și (5) că sunteți de acord că Societatea nu va fi răspunzătoare față de dumneavoastră sau față de terți pentru acceptarea sau neacceptarea Materialelor dumneavoastră ori pentru ștergerea sau păstrarea acestora, în totalitate sau parțial.
2. DECLARAȚIE DE RENUNȚARE LA DECLARAȚII ȘI GARANȚII. SUNTEȚI DE ACORD CĂ UTILIZAREA SOLUȚIILOR SE FACE PE PROPRIUL DUMNEAVOASTRĂ RISC. ORICE EFORTURI ALE COMPANIEI DE A MODIFICA SOLUȚIILE NU VOR FI CONSIDERATE O RENUNȚARE LA PREZENTELE LIMITĂRI. SOLUȚIILE, INCLUSIV TOT CONȚINUTUL, INFORMAȚIILE SAU SERVICIILE FURNIZATE PRIN SAU ÎN CONEXIUNE CU SOLUȚIILE, SUNT OFERITE „CA ATARE” („AS IS”), CA O FACILITATE PENTRU TOȚI UTILIZATORII, FĂRĂ NICIO DECLARAȚIE SAU GARANȚIE DE ORICE FEL, EXPLICITĂ SAU IMPLICITĂ, FAȚĂ DE DUMNEAVOASTRĂ SAU FAȚĂ DE O TERȚĂ PARTE, INCLUSIV, DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA, GARANȚII: (1) DE VANDABILITATE SAU ADECVARE PENTRU UN SCOP ANUME, (2) PRIVIND ACURATEȚEA SAU CONȚINUTUL INFORMAȚIONAL, (3) DE NEÎNCĂLCARE A DREPTURILOR TERȚILOR, (4) DE FOLOSINȚĂ LINIȘTITĂ („QUIET ENJOYMENT”), (5) PRIVIND DREPTUL DE PROPRIETATE, (6) CĂ SOLUȚIILE VOR FUNCȚIONA FĂRĂ ERORI, ÎN MOD SECURIZAT, LA TIMP, FĂRĂ ÎNTRERUPERI, CĂ SUNT ACTUALE ȘI CORECT DESCRIU PRODUSELE ȘI SERVICIILE COMPANIEI SAU CĂ SUNT LIPSITE DE VIRUȘI SAU ALTE COMPONENTE DĂUNĂTOARE, (7) CĂ ORICE DEFECTE SAU ERORI DIN SOLUȚII VOR FI CORECTATE, SAU (8) CĂ SOLUȚIILE SUNT COMPATIBILE CU ORICE PLATFORMĂ HARDWARE SAU SOFTWARE SPECIFICĂ.
3. DECLARAȚIE DE RENUNȚARE LA RĂSPUNDERE. ÎN NICIO CIRCUMSTANȚĂ COMPANIA ȘI FUNCȚIONARII, DIRECTORII, AGENȚII, ANGAJAȚII, REPREZENTANȚII, UNITĂȚILE OPERAȚIONALE INTERNE, AFILIAȚII, FILIALELE, SUBLICENȚIAȚII, SUCCESORII ȘI CESIONARII, CONTRACTANȚII INDEPENDENȚI ȘI PĂRȚILE ASOCIATE (COLECTIV, ÎMPREUNĂ CU COMPANIA, „ENTITĂȚILE COMPANIEI”) NU VOR FI RĂSPUNZĂTORI FAȚĂ DE DUMNEAVOASTRĂ SAU FAȚĂ DE ORICE TERȚĂ PERSOANĂ PENTRU ORICE PIERDERE DE PROFIT, PIERDERE DE UTILIZARE, PIERDERE DE DATE, ÎNTRERUPERE A ACTIVITĂȚII SAU PENTRU ORICE DAUNE DIRECTE, INDIRECTE, INCIDENTALE, SPECIALE SAU CONSECUTIVE CARE REZULTĂ DIN SAU AU LEGĂTURĂ CU UTILIZAREA SOLUȚIILOR, CU ÎNTÂRZIEREA SAU IMPOSIBILITATEA DE UTILIZARE A ACESTORA, SAU PENTRU ORICE ÎNCĂLCARE A SECURITĂȚII ASOCIATE TRANSMITERII DE INFORMAȚII SENSIBILE PRIN INTERMEDIUL SOLUȚIILOR, SAU PENTRU ORICE INFORMAȚII, PRODUSE ȘI SERVICII OBȚINUTE PRIN SAU VIZUALIZATE ÎN CADRUL SOLUȚIILOR, SAU ÎN ORICE ALT MOD CARE REZULTĂ DIN UTILIZAREA ACESTORA, INDIFERENT DACĂ ACEASTA SE BAZEAZĂ PE CONTRACT, DELICT, RĂSPUNDERE OBIECTIVĂ, REGLEMENTARE, PRECEDENT DE DREPT COMUN SAU ALT TEMEI, CHIAR DACĂ COMPANIA A FOST INFORMATĂ DESPRE POSIBILITATEA UNOR ASTFEL DE DAUNE ȘI CHIAR DACĂ ACESTE DAUNE REZULTĂ DIN NEGLIJENȚA SAU NEGLIJENȚA GRAVĂ A COMPANIEI. DEOARECE UNELE STATE/JURISDICȚII NU PERMIT EXCLUDEREA SAU LIMITAREA RĂSPUNDERII PENTRU DAUNE CONSECUTIVE SAU INCIDENTALE, LIMITAREA DE MAI SUS POATE SĂ NU SE APLICE ÎN TOTALITATE. ÎN ACESTE CAZURI, RĂSPUNDEREA ENTITĂȚILOR COMPANIEI VA FI LIMITATĂ LA CEL MAI MARE NIVEL PERMIS DE LEGE. DECLARAȚII SUPLIMENTARE DE RENUNȚARE LA RĂSPUNDERE SUNT INCLUSE ÎN CORPUL SOLUȚIILOR ȘI SUNT INCORPORATE ÎN ACEST DOCUMENT PRIN REFERINȚĂ. ÎN MĂSURA ÎN CARE ASTFEL DE DECLARAȚII IMPUN RESTRICȚII SUPLIMENTARE PRIVIND UTILIZAREA SOLUȚIILOR SAU A MATERIALULUI CONȚINUT ÎN ACESTEA, ACELE RESTRICȚII SUPLIMENTARE SE VOR APLICA. ACEASTĂ OBLIGAȚIE DE DESPĂGUBIRE SE APLICĂ ATÂT CERERILOR FORMULATE DE TERȚI, CÂT ȘI CELOR FORMULATE ÎNTRE PĂRȚILE CONTRACTANTE.

16. Indemnizare

Veți despăgubi, apăra (sau soluționa) și menține nevinovate entitățile companiei împotriva tuturor revendicărilor, acțiunilor, procedurilor, pierderilor, înțelegerilor, hotărârilor, responsabilităților, proceselor, daunelor, disputelor sau cererilor, inclusiv fără limitare orice procedură, investigație sau revendicare de către o organizație autoreglementată, agenție sau comisie de valori mobiliare de stat sau federală, și inclusiv onorariile rezonabile ale avocatului și toate celelalte costuri, taxe și cheltuieli (colectiv, „Revendicări”) împotriva oricăreia dintre entitățile companiei, în măsura maximă permisă de lege, apărute din sau în legătură cu (1) conduita dvs., furnizarea de conținut sau utilizarea Soluțiilor, sau astfel de acțiuni efectuate de orice terță parte prin intermediul dvs., (2) încălcarea de către dvs. a drepturilor altei persoane sau părți, (3) orice materiale furnizate sau puse la dispoziție de dvs., și (4) orice încălcare sau nerespectare de către dvs. a obligațiilor prevăzute în acești Termeni, inclusiv fără limitare orice încălcare a declarațiilor și garanțiilor dvs. de aici. Nu veți soluționa nicio revendicare despăgubită fără consimțământul prealabil scris al Companiei; un astfel de consimțământ nu poate fi refuzat în mod nerezonabil. În legătură cu orice revendicări care pot da naștere obligațiilor dvs. de despăgubire așa cum este stabilit mai sus, entitățile companiei vor avea dreptul exclusiv, la alegerea lor, de a apăra, compromite și soluționa procesul, acțiunea sau procedura. Veți fi obligat de determinarea oricărei revendicări, acțiuni sau proceduri astfel apărate sau orice compromis sau soluționare efectuată. Remediile prevăzute în această secțiune nu sunt exclusive și nu limitează alte remedii disponibile entităților companiei în temeiul acestei secțiuni.

17. Confidențialitate

Recunoașteți că puteți folosi și dobândi informații confidențiale ale companiei utilizând părți ale Soluțiilor. Așa cum este folosit aici, „Informații Confidențiale” înseamnă toate informațiile confidențiale și proprietare și secretele comerciale ale Companiei, indiferent dacă sunt sau nu consemnate, și în orice formă sau mediu, referitoare la Companie sau afacerea Companiei, inclusiv fără limitare cele referitoare la proprietatea intelectuală a Companiei, tehnologie, cercetare și dezvoltare, sisteme, software, planuri de afaceri, operațiuni comerciale, strategii, informații financiare, informații tehnice, clienți, liste de clienți, furnizori, politici și proceduri operaționale și orice informație terță parte pe care Compania este obligată să o păstreze confidențială dacă astfel de informații nu sunt accesibile în mod general fără parolă. „Informații Confidențiale” include orice parole de cont. Nu veți folosi niciodată, direct sau indirect, în niciun scop, copia sau divulga către orice altă persoană sau entitate nicio Informație Confidențială și nu veți permite altora să facă acest lucru decât în scopurile expres permise aici. Compania poate solicita și obține măsuri de interdicție împotriva eliberării sau amenințării de eliberare a Informațiilor Confidențiale, pe lângă orice alte remedii legale disponibile. Veți notifica imediat Compania dacă aflați despre orice posesie sau utilizare neautorizată a Informațiilor Confidențiale și veți furniza prompt toate detaliile despre o astfel de posesie sau utilizare către Companie.

18. Drepturi de Autor și Alte Proprietăți Intelectuale

1. Revendicări de Încălcare a Drepturilor de Autor. Compania respectă drepturile de proprietate intelectuală ale altora și se așteaptă ca utilizatorii noștri să facă la fel. Dacă credeți că munca dvs. a fost copiată într-un mod care constituie încălcare a dreptului de autor, vă rugăm să furnizați Agentului desemnat pentru Drepturi de Autor al Companiei, identificat mai jos, toate informațiile necesare conform Online Copyright Infringement Liability Limitation Act al Digital Millennium Copyright Act („DMCA”), 17 U.S.C. § 512, rezumate după cum urmează: (1) o semnătură fizică sau electronică a unei persoane autorizate să acționeze în numele proprietarului unui drept exclusiv presupus încălcat; (2) identificarea lucrării protejate de drepturi de autor care se pretinde a fi încălcată, sau, dacă mai multe lucrări protejate de drepturi de autor la un singur Website online sunt acoperite de o singură notificare, o listă reprezentativă a acestor lucrări la acel Website; (3) identificarea materialului care se pretinde că încalcă drepturile sau care este obiectul activității de încălcare și care trebuie eliminat sau la care accesul trebuie dezactivat, și informații rezonabil suficiente pentru a ne permite să localizăm materialul; (4) informații rezonabil suficiente pentru a ne permite să contactăm partea reclamantă; (5) o declarație că partea reclamantă are credința sinceră că utilizarea materialului în modul reclamat nu este autorizată de proprietarul drepturilor de autor, agentul său sau legea; (6) o declarație că informațiile din notificare sunt corecte și, sub pedeapsa de mărturie falsă, că partea reclamantă este autorizată să acționeze în numele proprietarului unui drept exclusiv presupus încălcat; și (7) orice alte materiale sau informații care pot fi necesare conform DMCA, așa cum este modificat din când în când sau de către Oficiul de Drepturi de Autor al SUA.

2. Copyright Infringement Claims. Company respects the intellectual property rights of others and expects our users to do the same. If you believe that your work has been copied in a way that constitutes copyright infringement, please provide Company’s Designated Copyright Agent, identified below, with all information required by the Online Copyright Infringement Liability Limitation Act of the Digital Millennium Copyright Act (“DMCA”), 17 U.S.C. § 512, summarized as follows: (1) a physical or electronic signature of a person authorized to act on behalf of the owner of an exclusive right that is allegedly infringed; (2) identification of the copyright work claimed to have been infringed, or, if multiple copyrighted works at a single online Website are covered by a single notification, a representative list of such works at that Website; (3) identification of the material that is claimed to be infringing or to be the subject of infringing activity and that is to be removed or access to which is to be disabled, and information reasonably sufficient to permit us to locate the material; (4) information reasonably sufficient to permit us to contact the complaining party; (5) a statement that the complaining party has a good-faith belief that use of the material in the manner complained of is not authorized by the copyright owner, its agent, or the law; (6) a statement that the information in the notification is accurate, and under penalty of perjury, that the complaining party is authorized to act on behalf of the owner of an exclusive right that is allegedly infringed; and (7) any other materials or information as may be required under the DMCA as amended from time to time or by the U.S. Copyright Office.
3. Agent pentru Drepturi de Autor. Conform DMCA, notificarea scrisă privind presupusa încălcare a drepturilor de autor trebuie trimisă Agentului desemnat pentru Drepturi de Autor al Companiei folosind următoarele informații de contact: Agent desemnat Massive Bio pentru Drepturi de Autor: Email: [email protected]. 

TOATE CERERILE CĂTRE AGENTUL DE COPYRIGHT NELIGATE DE O CERERE DE ÎNCĂLCARE A COPYRIGHT-ULUI NU VOR PRIMI NICIUN RĂSPUNS.

19. Rezolvarea Litigiilor (Clauză De Arbitraj)

1. Arbitraj Obligatoriu. Dumneavoastră și Compania sunteți de acord să vă supuneți arbitrajului obligatoriu în cazul unui litigiu, controverse sau revendicare (fiecare, un „Litigiu”) care decurge din sau în legătură cu acești Termeni sau cu încălcarea, încetarea, aplicarea, interpretarea sau validitatea acestora (inclusiv determinarea domeniului sau aplicabilității acestor Termeni pentru arbitraj), drepturile și obligațiile dumneavoastră sau ale Companiei în baza acestor Termeni, Soluțiilor, utilizarea Soluțiilor și informațiile, serviciile și produsele care pot fi furnizate de sau prin intermediul Soluțiilor. Arbitrajul se va desfășura în Boca Raton, Florida, în fața unui singur arbitru și nu ca acțiune de grup. Renunțați în mod expres la orice drept de a arbitra un litigiu ca acțiune de grup. De asemenea, renunțați în mod expres la dreptul dumneavoastră la un proces cu juriu. Arbitrajul va fi administrat de JAMS (http://www.jamsadr.com). Puteți obține o copie a regulilor JAMS contactând organizația. Dumneavoastră și Compania trebuie să conveniți asupra unui arbitru pentru a conduce arbitrajul. Dacă părțile nu se pot pune de acord asupra unui arbitru, arbitrul va fi selectat conform regulilor JAMS. Fiecare parte va fi responsabilă pentru onorariile avocatului, expertului și alte taxe, cu excepția cazului în care arbitrul acordă astfel de taxe părții câștigătoare. Indiferent de orice altceva prevăzut în această Secțiune, în măsura în care ați încălcat sau ați amenințat în orice mod drepturile de proprietate intelectuală ale Companiei, Compania poate solicita (și dumneavoastră nu veți contesta) măsuri provizorii sau alte remedii adecvate în orice instanță de stat sau federală din Boca Raton, Florida și consimțiți la jurisdicția și sediul exclusiv în astfel de instanțe.

2. Arbitraj Final. Hotărârea arbitrului este finală și obligatorie pentru toate părțile. Legea Federală a Arbitrajului guvernează tot arbitrajul conform acestei clauze și nu nicio lege de stat privind arbitrajul. Orice instanță având jurisdicție poate pronunța hotărâre pe baza hotărârii arbitrului. Dacă orice parte a acestei clauze, cu excepția renunțărilor la drepturile de acțiune de grup, este considerată sau se constată că este inaplicabilă din orice motiv, restul va rămâne aplicabil. Indiferent de orice altceva prevăzut aici, dacă renunțarea la drepturile de acțiune de grup conținute aici nu este aplicabilă unei persoane sau mai multor persoane, acea neaplicabilitate se va aplica doar acelei persoane sau acelor persoane, iar toate celelalte persoane vor continua să fie guvernate de Clauza de Arbitraj.
3. Renunțarea La Dreptul La Acțiune De Grup. Acești Termeni prevăd că toate Litigiile vor fi soluționate prin arbitraj obligatoriu și nu în instanță sau proces cu juriu. DACĂ UN LITIGIU ESTE ARBITRAT, RENUNȚAȚI LA DREPTUL DUMNEAVOASTRĂ DE A PARTICIPA CA REPREZENTANT SAU MEMBRU DE GRUP ÎN ORICE RECLAMAȚIE DE GRUP PE CARE AȚI PUTEA-O AVEA ÎMPOTRIVA ENTITĂȚILOR COMPANIEI, INCLUSIV ORICE DREPT LA ARBITRAJ DE GRUP SAU ORICE CONSOLIDARE A ARBITRAJELOR INDIVIDUALE. FĂRĂ LIMITĂRI, ACESTA INCLUDE RENUNȚAREA LA DREPTURILE DUMNEAVOASTRĂ DE A INITIA SAU A PARTICIPA LA O ACȚIUNE DE GRUP, AȘA CUM ESTE PREVĂZUT ÎN ORICE STATUT DE STAT.
4. ALEGEREA LEGII; JURISDICȚIE ȘI SEDIUL; RENUNȚAREA LA PROCES CU JURIU. În măsura maximă permisă de lege, acești Termeni sunt guvernați de legile Statelor Unite ale Americii și ale Statului Delaware, excluzând orice lege sau principiu de conflict de legi care ar aplica legea altei jurisdicții. În măsura în care Clauza de Arbitraj nu guvernează un Litigiu, consimțiți în acest moment la jurisdicția și sediul exclusiv al instanțelor din Boca Raton, Florida, pentru toate litigiile care decurg din sau în legătură cu utilizarea Soluțiilor sau în baza acestor Termeni; cu toate acestea, în cazul în care Compania a emis sau a fost implicată de o terță parte într-o altă instanță sau forum cu privire la orice problemă care ar putea da naștere unei revendicări de către Companie, consimțiți la jurisdicția acelei instanțe sau forum asupra oricărei revendicări care ar putea fi formulată de Companie acolo. Consimțiți irevocabil la exercitarea jurisdicției personale de către astfel de instanțe în orice astfel de acțiune. În plus, și fără a aduce atingere celor de mai sus, renunțați irevocabil la orice obiecție pe care ați putea-o avea acum sau în viitor cu privire la stabilirea sediului oricărei acțiuni, acțiuni sau proceduri în cea mai mare măsură permisă de lege în orice astfel de instanță. Orice revendicare că o astfel de acțiune, acțiune sau procedură a fost adusă într-un forum inconvenient. Hotărârea finală în orice astfel de acțiune, acțiune sau procedură adusă într-o astfel de instanță va fi concludentă și obligatorie pentru dumneavoastră. Aceasta poate fi executată în orice instanță în care sunteți supus jurisdicției printr-o acțiune asupra unei astfel de hotărâri. Utilizarea Soluțiilor este neautorizată în orice jurisdicție care nu dă efect tuturor prevederilor acestor Termeni, inclusiv, fără limitare, acest paragraf. În măsura în care Clauza de Arbitraj nu guvernează o revendicare, Compania și dumneavoastră renunțați în acest moment la dreptul la proces cu juriu în orice instanță și la orice acțiune, acțiune sau procedură, fie în delict, contract sau altfel, în care oricare dintre părți este parte, în ceea ce privește orice revendicare care decurge din sau în legătură cu acești Termeni, drepturile și obligațiile dumneavoastră sau ale Companiei în baza acestor Termeni, Soluțiile, utilizarea Soluțiilor și serviciile și produsele care pot fi furnizate de sau prin intermediul Soluțiilor.

20. Diverse

1. Vizualizare, Acces Și Utilizare În Afara Statelor Unite. Dacă și când orice produse sau servicii menționate în Soluții devin disponibile, acestea vor fi disponibile în Statele Unite și este posibil să nu fie disponibile în alte țări. Compania nu susține că Soluțiile sau orice produse sau servicii menționate în acestea pot fi vizualizate, accesate sau utilizate legal în afara Statelor Unite. Accesul sau utilizarea Soluțiilor sau a oricăror produse sau servicii menționate în acestea poate fi ilegală pentru anumite persoane sau țări. Dacă accesați sau utilizați Soluțiile din afara Statelor Unite, faceți acest lucru pe propria răspundere și sunteți responsabil pentru respectarea legilor jurisdicției dumneavoastră.
2. Niciun Parteneriat. Sunteți de acord că nu există niciun parteneriat, asociere, angajare sau relație de agenție între dumneavoastră și Companie ca urmare a acestor Termeni sau a utilizării Soluțiilor.
3. Titluri. Titlurile secțiunilor și alte subtitluri din acești Termeni sunt folosite exclusiv pentru comoditatea părților, nu au semnificație legală sau contractuală și nu vor fi folosite pentru interpretarea, construcția sau aplicarea oricărei prevederi a acestor Termeni.
4. Supraviețuire. Prevederile secțiunilor următoare vor supraviețui oricărei încetări sau expirări a acestor Secțiuni: Divulgare Conform Legii, Materiale, Reprezentări și Garanții ale Utilizatorului, Declarații de Exonerare, Despăgubire, Confidențialitate, Drepturi de Autor și Alte Proprietăți Intelectuale, Rezolvarea Litigiilor (Clauza de Arbitraj), Alegerea Legii; Jurisdicție și Sediu; Renunțarea la Proces cu Juriu, și Diverse.
5. Fără Renunțare. Neaplicarea de către Companie a oricărei prevederi a acestor Termeni nu va fi interpretată ca o renunțare sau limitare a dreptului Companiei de a aplica ulterior și a impune respectarea strictă a acelei prevederi sau a oricărei alte prevederi a acestor Termeni.
6. Cesiune. Nu puteți face nicio cesiune, delegare sau transfer al acestor Termeni (prin lege sau altfel) fără consimțământul prealabil scris al Companiei, acordat la discreția acesteia. Compania poate cesiona drepturile și obligațiile sale aici către orice altă parte.
7. Termen De Prescripție. Orice cauză de acțiune pe care ați putea-o avea legată de utilizarea Soluțiilor trebuie inițiată în termen de un an de la data apariției revendicării sau cauzei de acțiune; orice astfel de revendicare va fi interzisă definitiv, fără a ține cont de orice legislație contrară.
8. Acord Obligatoriu. Dacă orice prevedere a acestor Termeni este considerată inaplicabilă, prevederea respectivă va reflecta intenția originală a părții prin legea aplicabilă. Restul acestor Termeni va continua să fie în vigoare în totalitate.
9. Notificări. Notificările către Companie în baza acestor Termeni vor fi suficiente numai dacă sunt scrise și transmise prin livrare personală, printr-un serviciu major de curierat rapid comercial sau prin poștă, cu taxe de expediere achitate, prin scrisoare recomandată sau certificată, cu confirmare de primire, către Companie, notificările fiind eficiente din data primirii efective confirmate de Companie. Notificările către dumneavoastră sunt considerate eficiente dacă sunt trimise la e-mail, SMS, fax, chat, adresă poștală, WhatsApp sau alte informații de contact furnizate de dumneavoastră și sunt considerate eficiente la data confirmării primirii sau la o zi după trimitere, oricare survine mai întâi.
10. Acord Complet; Limba Acordului. Acești Termeni conțin întregul acord între dumneavoastră și Companie cu privire la Soluții. Aceștia înlocuiesc toate comunicările și propunerile anterioare sau contemporane, fie ele electronice, orale sau scrise, între utilizator și Companie referitoare la Soluții. Orice drepturi neacordate expres aici sunt rezervate. O versiune tipărită a acestor Termeni și orice notificare transmisă în formă electronică vor fi admisibile în proceduri judiciare sau administrative bazate pe sau legate de acești Termeni, în aceeași măsură și supuse acelorași condiții ca alte documente și înregistrări de afaceri generate și păstrate inițial în formă tipărită. Este dorința expresă a părților ca acești Termeni și toate documentele conexe să fie redactate în limba engleză.

Întrebările referitoare la acești Termeni trebuie adresate la [email protected] sau puteți apela 1-844-627-7246 pentru asistență în orice moment. Informații de contact ale Responsabilului cu Protecția Datelor: Cagatay M. Culcuoglu, [email protected]. Adresă fizică: One Park Place 621 NW 53rd Street, Suite 125 Boca Raton, Florida 33487

ADAUGIRE: Confidențialitatea Datelor, Consimțământ și Servicii Sprijinite de Sponsor

Aprobat – Octombrie 2025

Massive Bio furnizează Servicii suportate de tehnologie pentru oncologie și boli rare, inclusiv potrivirea pentru studii clinice, navigare și coordonarea înscrierii finale. Aceste Servicii sunt strict informative și de sprijin și nu constituie diagnostic medical sau tratament.

Pacienții pot decide dacă Massive Bio își împărtășește Raportul de Potrivire pentru Studii Clinice sau materialele aferente cu medicul curant. Consimțământul poate fi retras în orice moment prin trimiterea unui email la [email protected]. sau prin apel la +1 (844) 627-7246.

Massive Bio poate colecta și procesa:

• Detalii de contact și date demografice (nume, vârstă, sex, țară);

• Informații clinice, patologice și de laborator relevante pentru eligibilitatea studiului;

• Date genetice și biomarker;

• Înregistrări ale comunicării și interacțiunilor cu pacienții și medicii;

• Analize agregate și anonimizate utilizate pentru îmbunătățirea algoritmilor noștri de potrivire și navigare.

Atunci când este necesar, se obține consimțământ explicit sau autorizare înainte de procesarea datelor identificabile sau sensibile. Datele anonimizate și agregate sunt utilizate pentru cercetare, analiză și generarea de dovezi din lumea reală și nu intră sub restricțiile legilor privind confidențialitatea odată anonimizate.

Procesarea se realizează în conformitate cu:

• HIPAA: autorizarea pacientului sau excepția pentru tratament;

• GDPR: Articolele 6(1)(a) și 9(2)(a) (consimțământ explicit) sau 9(2)(h) (scopuri de îngrijire medicală);

• PIPEDA: consimțământ informat și principii de scop rezonabil.

Pentru datele provenite din UE/SEE, transferurile se bazează pe Clauze Contractuale Standard sau alte mecanisme de adecvare. Massive Bio menține măsuri de securitate aliniate SOC 2, HIPAA și GDPR.

Datele personale sunt păstrate doar atât timp cât este necesar pentru furnizarea Serviciilor și respectarea obligațiilor legale sau contractuale, și niciodată mai mult de zece (10) ani, cu excepția cazului în care păstrarea suplimentară este necesară pentru seturi de date anonimizate sau agregate. Cererile de ștergere sau acces pot fi trimise către Responsabilul cu Protecția Datelor.

În funcție de jurisdicție, persoanele pot avea dreptul să:

• Acceseze, corecteze, șteargă sau transfere datele lor;

• Restricționeze sau se opună anumitor prelucrări;

• Retragă consimțământul în orice moment; și

• Depună o plângere la autoritatea lor de supraveghere sau de protecție a datelor.

Cererile pot fi trimise prin email la [email protected]. sau contactând

Responsabilul cu Protecția Datelor – Cagatay M. Culcuoglu

Telefon: +1 (844) 627-7246

Fax: +1 (844) 742-8837

În anumite programe, sponsorii studiilor clinice (de ex., companii farmaceutice sau biotehnologice) pot finanța servicii de concierge, navigare sau coordonare finală.

Această finanțare:

• Este plătită direct către Massive Bio;

• Nu afectează drepturile pacientului, costul îngrijirii sau eligibilitatea; și

• Este dezvăluită transparent în toate consimțămintele adresate pacienților.

Massive Bio rămâne independentă și nu împărtășește date identificabile ale pacienților cu sponsorii.

Pentru proiectele finanțate de sponsori, Massive Bio acționează ca procesator de date în numele sponsorului doar pentru date limitate la nivel de studiu și contact de afaceri. Toate datele identificabile la nivel de pacient sunt procesate exclusiv în calitate de operator al Massive Bio, cu consimțământ explicit.

Massive Bio Inc. – Biroul de Confidențialitate și Protecția Datelor

Email: [email protected]

Telefon: +1 (844) 627-7246 (apel internațional +1)

Fax: +1 (844) 742-8837

Pentru subiecții de date din UE: Detaliile reprezentantului UE sunt listate în Notificarea GDPR legată în subsolul site-ului.

Această Adaogire face parte din Termenii și Condițiile și înlocuiește orice prevedere inconsistentă referitoare la confidențialitatea datelor, consimțământ și servicii sprijinite de sponsori.