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Términos y Condiciones

Última actualización: 21/05/2025

Estos Términos de Uso (“Términos”) establecen los términos y condiciones que rigen su uso del sitio web www.massivebio.com

 y sus sitios web afiliados (“Sitio Web”), así como los servicios proporcionados en los mismos, las aplicaciones móviles Synergy-AI Clinical Trial Finder y Cancer Quiz (“Aplicaciones Móviles”), Clinical Trial Matching, Virtual Tumor Board, Clinical Network, Drug Utilization Optimizer (“DUO”), Real World Data y otras aplicaciones en línea y fuera de línea (“Plataformas”), incluyendo pacientes con cáncer (“usted” / “su”), sus oncólogos, médicos remitentes, investigadores principales y personal clínico, oncólogos expertos que evalúan su historial de casos e identifican opciones de tratamiento o ensayos clínicos, proporcionados por Massive Bio (“Compañía”, “nosotros” o “nuestro”). En adelante, de manera colectiva, el Sitio Web, las Aplicaciones Móviles y las Plataformas se denominan “Soluciones”.

Massive Bio es una empresa de análisis de datos que ofrece una segunda opinión médica y la asignación a ensayos clínicos mediante la evaluación de la información clínica existente de un paciente con cáncer, utilizando nuestra plataforma de inteligencia artificial propietaria y brindando servicios de consultoría a los oncólogos de los pacientes al identificar y explicar las opciones de tratamiento que mejor se ajusten al perfil genómico del paciente, sus objetivos de tratamiento y recursos (colectivamente, los “Servicios”). Consulte nuestra Política de Privacidad para obtener más información sobre el procesamiento de datos personales por parte de Massive Bio.

Los Términos constituyen un contrato legal entre usted y la Compañía, que regula su acceso a las Soluciones y el uso de los Servicios. Por favor, lea los Términos cuidadosamente antes de utilizar los Servicios. Además, si utiliza un servicio en particular dentro de las Soluciones o accesible a través de las mismas, usted acepta estar sujeto a cualquier norma o directriz aplicable a dichos servicios. Tales regulaciones o políticas se incorporarán por referencia dentro de estos Términos. Al usar los Servicios, usted reconoce que ha leído, comprendido y acepta, sin limitación ni calificación, los Términos.

No utilice los Servicios si no acepta los Términos. NOTIFICACIÓN DE ARBITRAJE: ESTOS TÉRMINOS DE USO ESTABLECEN QUE TODAS LAS DISPUTAS SE RESOLVERÁN MEDIANTE ARBITRAJE VINCULANTE Y NO EN TRIBUNAL NI POR JUICIO CON JURADO. USTED TAMBIÉN ACEPTA RENUNCIAR A SU DERECHO A PARTICIPAR COMO REPRESENTANTE DE LA CLASE O MIEMBRO DE LA CLASE EN CUALQUIER RECLAMO DE ACCIÓN COLECTIVA QUE PUEDA TENER CONTRA MASSIVE BIO.

1. Elegibilidad

  1. Las Soluciones y nuestros Servicios están diseñados para cumplir con las leyes y regulaciones de los Estados Unidos (los “EE. UU.”), los países de la Unión Europea (“UE”), Canadá y otros países donde Massive Bio ofrece Soluciones. Las Soluciones y Servicios están destinados al acceso y uso por residentes de EE. UU., residentes de la UE, residentes de Canadá y residentes de otros países donde Massive Bio proporciona Servicios. La Compañía no declara que los Servicios sean apropiados para su uso en ninguna otra jurisdicción. Si decide acceder a las Soluciones desde ubicaciones donde Massive Bio no presta servicios, lo hace por iniciativa propia y es responsable de cumplir con las leyes y regulaciones locales aplicables. Massive Bio puede decidir modificar, iniciar o detener los Servicios en cualquier país en cualquier momento, con o sin notificación a ninguna de las partes.
  2. Usted reconoce que tiene 18 años de edad o más. Las personas menores de 18 años no tienen permitido visitar ni usar de otra manera las Soluciones en su nombre, y no recopilamos de manera consciente información de dichas personas.

2. Exenciones de responsabilidad

  1. La información proporcionada en las Soluciones tiene fines únicamente informativos o educativos. Massive Bio no presta servicios médicos a través de las Soluciones. La información proporcionada no sustituye el juicio profesional de un profesional de la salud que examine, diagnostique y trate físicamente a los pacientes. Debe consultar a un médico u otro profesional de la salud para recibir asesoramiento sobre cualquier condición médica o tratamiento. Nuestro papel es de apoyo para su médico o oncólogo principal.
  2. La confianza que usted deposite en cualquier contenido o información proporcionada en las Soluciones y los Servicios es únicamente bajo su propio riesgo. Las Soluciones pueden no estar actualizadas o no representar con exactitud la totalidad y los detalles de las opciones de tratamiento oncológico o de los programas de asistencia para pacientes. Puede haber programas locales o programas nacionales recientemente actualizados que no se describan en las Soluciones. No debe interpretarse que la publicación de dicho contenido por parte de la Compañía constituye un respaldo de la Compañía a las opiniones expresadas en él ni una garantía o aval de ninguna estrategia, recomendación, tratamiento, acción o aplicación de medicamentos o preparaciones realizadas por el autor del contenido.
  3. Massive Bio es una empresa de análisis de datos que evalúa la información y los datos clínicos existentes. Massive Bio no es un proveedor de atención médica, y no se establece ninguna relación paciente-proveedor al solicitar Servicios a Massive Bio. Massive Bio no lo observará ni examinará físicamente, no realizará pruebas de sangre o tejidos, ni tomará imágenes anatómicas con fines diagnósticos o terapéuticos.
  4. Massive Bio no ejerce la medicina y no está autorizado, registrado, certificado ni calificado de ninguna otra forma para ejercer la medicina o prestar servicios médicos en ningún estado.
  5. Massive Bio asume que la información y los datos clínicos sobre usted proporcionados por sus proveedores de atención médica son precisos y completos. Massive Bio no es responsable ante nadie por ningún informe incorrecto o incompleto que se le proporcione a usted o a su oncólogo principal debido a información o datos clínicos inexactos, incompletos o ilegibles que Massive Bio haya recibido de sus proveedores de atención médica.
  6. Massive Bio rechaza todas las garantías expresas e implícitas, incluidas las garantías implícitas de comerciabilidad y adecuación para un propósito particular. Massive Bio no realiza ninguna declaración sobre la exactitud, integridad o fiabilidad de su informe.
  7. Massive Bio emitirá su informe a usted o a su oncólogo principal. Su oncólogo principal puede decidir usar o no usar el informe de Massive Bio a su entera discreción.
  8. Tras una revisión inicial de su información y datos clínicos, Massive Bio puede negarse a procesar su solicitud si, a su entera discreción, concluye que sus servicios no serían útiles para usted o su oncólogo principal.
  9. Massive Bio otorga licencias no exclusivas, mundiales y perpetuas para ejecutar, mostrar y usar las Aplicaciones Móviles en el Dispositivo.

3. Modification of these Terms and the Solutions

Usted es responsable de revisar regularmente estos Términos. La Compañía tiene el derecho, pero no la obligación, de corregir cualquier error u omisión en cualquier parte de las Soluciones, los Servicios y estos Términos. La Compañía se reserva el derecho, a su entera discreción, de cambiar, modificar, agregar, eliminar o terminar cualquier parte de las Soluciones, los Servicios y estos Términos, total o parcialmente, en cualquier momento, sin previo aviso. Todos los cambios a estos Términos entran en vigor inmediatamente después de su publicación en las Soluciones. Su uso continuado de las Soluciones o Servicios tras cualquier cambio en estos Términos implicará su aceptación de dichos cambios.

4. Restricciones en el uso de las Soluciones

No puede acceder o usar, ni intentar acceder o usar, las Soluciones o los Servicios para realizar cualquier acción que pueda causarnos daño a nosotros o a terceros, interferir con el funcionamiento de las Soluciones, o usar las Soluciones de manera que viole alguna ley. Sin limitar lo anterior, usted acepta no:

  1. Suplantar a ninguna persona o entidad, ni declarar falsamente o tergiversar su afiliación con alguna persona o entidad, ni el origen de cualquier información que proporcione;
  2. Usar cualquier dispositivo, software o rutina para interferir o intentar interferir con el correcto funcionamiento de las Soluciones, los Servicios o cualquier actividad realizada en las Soluciones, ni intentar sondear, escanear, probar vulnerabilidades o violar la seguridad de cualquier sistema o red;
  3. Eludir, hacer ingeniería inversa, descifrar, descompilar, desensamblar, desencriptar o alterar o interferir de cualquier forma (o intentar, fomentar o apoyar que otra persona intente realizar dichas actividades) cualquier software que forme parte de los Servicios. El uso o distribución de herramientas diseñadas para comprometer la seguridad (por ejemplo, programas de adivinación de contraseñas, herramientas de cracking o herramientas de sondeo de red) está estrictamente prohibido;
  4. Participar en el uso no autorizado de bots, arañas, scraping o recolección de contenido o información, o usar cualquier otro medio automatizado no autorizado para compilar información;
  5. Obtener o intentar obtener acceso no autorizado a otros sistemas informáticos, materiales, información o cualquier servicio disponible en o a través de los Servicios;
  6. Realizar cualquier acción que imponga una carga irrazonable o desproporcionadamente grande sobre nuestra red o infraestructura;
  7. Cargar o transmitir de cualquier forma comunicaciones, software o materiales que infrinjan los derechos de terceros, contengan un virus o sean de alguna manera dañinos para los computadores o sistemas de nuestros usuarios; o
  8. Participar en cualquier otra conducta que restrinja o inhiba a cualquier persona de usar o disfrutar de las Soluciones o los Servicios, o que, a nuestra sola discreción, nos exponga a nosotros o a otros a cualquier forma de daño o responsabilidad.

Las violaciones a la seguridad de sistemas o redes y ciertas otras conductas pueden resultar en responsabilidad civil o penal. Podemos investigar y colaborar con las autoridades legales para enjuiciar a los usuarios que violen los Términos. Podemos suspender o terminar su acceso a las Soluciones sin previo aviso.

5. Divulgación de Información

  1. Divulgación conforme a la ley. La Compañía se reserva siempre el derecho de divulgar cualquier información según sea necesario para cumplir con cualquier ley, regulación, procedimiento legal o solicitud gubernamental aplicable, incluida la información de identificación personal, o para editar, negar o eliminar cualquier información o material, total o parcialmente, a la sola discreción de la Compañía.
  2. Proporcionar información personal correcta. Al usar las Soluciones, se le puede requerir ingresar cierta información, incluida, sin limitación, información personal (colectivamente, “Información”). Usted declara y garantiza que proporcionará a la Compañía información completa, verdadera y correcta, y actualizará dicha Información en las Soluciones de manera oportuna según sea razonablemente necesario y según lo requieran las Soluciones.

6. Materiales

Existen dos tipos de materiales que puede enviar: “Materiales de Cuenta”, que se relacionan con usted y su información de salud y se cargan con el propósito de acceder a los Servicios, incluyendo solicitar ser paciente, solicitar reembolsos o realizar una donación; y “Materiales Generales”, como comentarios o retroalimentación que envíe a las Soluciones.

  1. Materiales de Cuenta. Debe registrarse en las Soluciones para solicitar Servicios creando un perfil de usuario. Al registrarse, usted acepta proporcionar información precisa, actual y completa sobre usted según se le solicite o indique en las Soluciones, y actualizar dicha información de manera oportuna para mantener su exactitud. La Compañía tiene el derecho de suspender o cancelar cualquier cuenta u otro registro y de negar cualquier uso actual o futuro de las Soluciones si sospecha que dicha información es inexacta o incompleta. Usted es responsable de mantener la confidencialidad de cualquier contraseña y nombre de usuario que se le asigne o seleccione en relación con el Servicio. Usted es responsable de todas las actividades que ocurran bajo su contraseña o cuenta.
  2. Materiales Generales. Si envía información o materiales a nosotros (incluyendo, sin limitación, ideas, conocimientos, conceptos, técnicas, retroalimentación, datos, preguntas, comentarios, sugerencias, estrategias, obras artísticas, estadísticas, gráficos, procesos, planes, software gratuito, scripts, códigos o vulnerabilidades), usted otorga a la Compañía una licencia ilimitada, perpetua, irrevocable, libre de regalías, mundial, transferible y sublicenciable para usar dichos materiales o información de cualquier manera y para cualquier propósito comercial o no comercial, incluyendo, sin limitación, el derecho de reproducir, copiar, mostrar (públicamente o de otra manera), ejecutar (públicamente o de otra manera), modificar, transmitir, distribuir, editar, reformatear, traducir y crear trabajos derivados de esos materiales o información. Usted entiende que no recibirá compensación ni reconocimiento por dicho uso. Acepta que no tendrá recurso alguno contra la Compañía ni derecho a tarifas de licencia o regalías por cualquier presunta o real infracción o apropiación indebida de cualquier propiedad incluida en sus comunicaciones.
  3. Su responsabilidad sobre los Materiales y los derechos de supervisión de la Compañía. Usted será responsable de sus Materiales y de las consecuencias de transmitirlos. La Compañía no tiene obligación de supervisarlo a usted ni a ningún otro usuario en el uso de las Soluciones. La Compañía se reserva el derecho de revisar y supervisar su uso de las Soluciones, incluyendo, sin limitación, el uso de cualquier ID de usuario y contraseña para acceder a las Soluciones y cualquier Material enviado o modificado en las Soluciones, y de eliminar cualquier Material que, a su sola discreción, considere que viola estos Términos. La Compañía se reserva el derecho de restringir o terminar su acceso a las Soluciones, incluyendo, sin limitación, su acceso a cualquiera o todos los servicios proporcionados en ellas o su capacidad de usar cualquier ID de usuario y contraseña del sitio web, en cualquier momento y sin previo aviso, si creemos que ha violado estos Términos o es probable que los viole. Su único recurso contra la Compañía en caso de disputa derivada de estos Términos, las Soluciones o su uso de las mismas, es dar por terminados estos Términos dejando de usar las Soluciones. En caso de terminación de estos Términos, la Compañía puede eliminar y almacenar, a su discreción, los Materiales y datos asociados con su uso de las Soluciones. La Compañía también puede cambiar, suspender o descontinuar cualquier aspecto de la parte de las Soluciones disponible públicamente, incluida la disponibilidad de cualquier función del sitio web, base de datos o contenido. En cuanto a la parte de las Soluciones protegida por contraseña, la Compañía le proporcionará un aviso de treinta (30) días antes de cambiar, suspender o descontinuar materialmente cualquier aspecto de esta parte de las Soluciones.

7. Compromiso con la Diversidad e Inclusión (D&I)

La Compañía se compromete de manera inequívoca a fomentar un entorno laboral caracterizado por la diversidad y la inclusión. Este compromiso está integrado en las operaciones de la Compañía y se refleja en una variedad de iniciativas y prácticas. Al adherirse a estos principios e incorporar los objetivos de D&I en nuestra estructura organizacional, nos esforzamos por crear un entorno propicio para la prosperidad de todos los empleados. Esto, a su vez, impulsa la innovación y mejora nuestra capacidad para servir eficazmente a nuestros clientes, pacientes y a cualquier individuo u organización que trabaje con Massive Bio.

  1. Responsabilidad del liderazgo. El liderazgo de la Compañía asume la responsabilidad de abogar, respaldar y sostener D&I en todos los niveles organizacionales. Los líderes tienen la obligación de encarnar nuestra cultura inclusiva, participar activamente en iniciativas de diversidad y transmitir expresamente la importancia de D&I a todo el personal.
  2. Políticas y directrices. La Compañía ha establecido políticas y directrices definitivas para asegurar la aplicación consistente de los principios de D&I en sus operaciones regulares. Estas directrices abarcan áreas como contratación, promociones, capacitación y prevención del acoso, con el objetivo general de proporcionar igualdad de oportunidades para todos.
  3. Prácticas de reclutamiento y contratación. La Compañía está comprometida a construir una fuerza laboral diversa mediante la búsqueda activa de candidatos de una amplia gama de antecedentes, habilidades y experiencias. Esto incluye colaboraciones con plataformas laborales diversas, participación en ferias de empleo dirigidas a grupos subrepresentados y la adopción de técnicas de contratación ciega para mitigar los sesgos inconscientes.
  4. Grupos de Recursos para Empleados (ERGs). Los ERGs de la Compañía ofrecen apoyo, mentoría y oportunidades de networking para empleados de diversos antecedentes. Estos grupos son fundamentales para cultivar una ética laboral inclusiva y promover perspectivas diversas en los procesos de toma de decisiones.
  5. Capacitación y desarrollo. La Compañía se compromete a invertir en programas de capacitación y desarrollo diseñados para sensibilizar a los empleados sobre el sesgo inconsciente, la sensibilidad cultural y la comunicación inclusiva. Esta iniciativa busca capacitar a la fuerza laboral para fomentar un entorno donde todos se sientan valorados, respetados y puedan contribuir al máximo de su potencial.
  6. Responsabilidad. La Compañía sostiene el principio de responsabilidad en relación con sus objetivos de D&I. Esto implica un escrutinio regular de nuestras políticas, prácticas e iniciativas, así como la implementación de mejoras basadas en los resultados de estas revisiones.
  7. Compromiso con la comunidad. La Compañía reconoce su responsabilidad de contribuir a las comunidades en las que opera. Colaboramos con organizaciones locales que promueven la diversidad, inclusión y la igualdad de oportunidades, y animamos a nuestros empleados a participar en estas iniciativas.

8. Su Cuenta

  1. Seguridad de la cuenta y contraseña. Si usted crea una cuenta y recibe o establece una contraseña para dicha cuenta, es responsable de mantener la confidencialidad de su cuenta y contraseña, así como de restringir el acceso a su computadora. Usted acepta plena responsabilidad por todas las actividades que se realicen bajo su cuenta o contraseña. La Compañía se reserva el derecho de negarle el servicio, terminar cuentas o eliminar contenido a su entera discreción.

Notificación de uso no autorizado / cese de acceso. Usted deberá notificar inmediatamente a la Compañía sobre cualquier uso no autorizado o amenaza de uso no autorizado de su cuenta o de los Servicios, o cualquier otra violación o posible violación de seguridad que conozca con respecto a su cuenta o a los Servicios, incluyendo, sin limitación, cualquier pérdida o compromiso de cualquier contraseña, y cooperará con la Compañía de todas las formas razonables para ayudar a prevenir el uso no autorizado, amenaza de uso no autorizado, divulgación o amenaza de divulgación relacionada con los Servicios, su cuenta y su contraseña. Usted acepta que, inmediatamente después de la terminación de su derecho a usar los Servicios o cualquier parte protegida por contraseña de los Servicios, o tras cualquier requerimiento previo de la Compañía en cualquier momento, cesará todo acceso y uso de los Servicios o de dicha parte protegida por contraseña y no intentará acceder ni usar los mismos.

9. Regulaciones: EE. UU.

  1. Cumplimiento normativo y certificaciones. Massive Bio opera cumpliendo con las regulaciones y directrices aplicables a los servicios de salud en los Estados Unidos, incluyendo la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros de Salud de 1996 (HIPAA) y las directrices establecidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
  2. Federalwide Assurance (FWA), cumplimiento de la FDA y protección de datos. Seguimos un enfoque de Federalwide Assurance (FWA), asegurando el cumplimiento de las regulaciones establecidas por la FDA, así como de las directrices del Consejo Europeo de Protección de Datos (EDPB). Nuestro compromiso con el cumplimiento normativo se extiende a los estándares más altos, incluyendo los exigidos por la FDA.
  3. Certificación de seguridad y cumplimiento. Massive Bio mantiene la certificación SOC 2, demostrando nuestro compromiso con la seguridad de los datos y el cumplimiento normativo.
  4. Política de privacidad. Nuestra política de privacidad completa está disponible para su revisión en nuestro sitio web en: Política de Privacidad.
  1. Certificaciones adicionales Además de cumplir con HIPAA y las directrices de la FDA, Massive Bio ha obtenido certificaciones adicionales para garantizar la calidad, la protección del paciente y la seguridad de la privacidad: Aprobación de la Oficina de Protección de Investigación Humana (OHRP). El Federalwide Assurance (FWA) de Massive Bio ha sido aprobado por la OHRP. Esta aprobación refleja nuestro compromiso de cumplimiento más allá de los requisitos de HIPAA, especialmente en el contexto de la investigación clínica. Documentación integral de cumplimiento. Massive Bio ha presentado toda la documentación necesaria ante la OHRP, indicando nuestro compromiso de adherirse a los requisitos establecidos en 45 CFR parte 46 al realizar investigaciones con sujetos humanos no exentas, apoyadas por el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) u otras investigaciones cubiertas por nuestro assurance. Verificación del Federalwide Assurance. Nuestro FWA ha sido oficialmente reconocido y aprobado por la OHRP. La verificación de nuestro estado de assurance se puede consultar en la Base de Datos de Assurance de la OHRP usando el número de identificación FWA00030601.

10. Regulaciones: Canadá

  1. Cumplimiento con las leyes de protección de datos canadienses. Massive Bio se compromete a respetar las leyes de protección de datos de Canadá, incluidas las leyes provinciales y territoriales aplicables, así como la Ley de Protección de Información Personal y Documentos Electrónicos (PIPEDA), en la medida en que sea legalmente aplicable al tipo de información que podamos recopilar, usar o divulgar. Además de nuestra certificación SOC 2 y estricta adhesión a las regulaciones HIPAA y GDPR, aseguramos el cumplimiento de las leyes de privacidad de datos canadienses en todos los aspectos de nuestras operaciones.
  2. Oficial de Protección de Datos (DPO) dedicado a Canadá. Para supervisar nuestros esfuerzos de cumplimiento en Canadá, hemos designado un Oficial de Protección de Datos (DPO) dedicado. Este rol es fundamental para garantizar que nuestras prácticas de manejo de datos se alineen con las leyes y estándares canadienses. Nuestro DPO, Cagatay Culcuoglu, quien también es nuestro Chief Privacy Officer y cofundador, es responsable de supervisar nuestro cumplimiento con las regulaciones de privacidad de datos canadienses. Además, nuestro Head of Product se encuentra físicamente en Canadá, reforzando nuestro compromiso con el cumplimiento de las leyes canadienses de protección de datos.

11. Regulations: India

  1. Cumplimiento con las leyes de protección de datos de India. Massive Bio se compromete a respetar las leyes de protección de datos de India, incluyendo las Reglas de Tecnología de la Información (Prácticas y Procedimientos de Seguridad Razonables y Datos o Información Personal Sensible) de 2011, bajo la Ley de Tecnología de la Información de 2000. Garantizamos el cumplimiento de estas regulaciones en todos los aspectos de nuestras operaciones, incluida la recopilación digital de datos o información personal sensible (SPDI) con el consentimiento explícito del paciente.
  2. Oficial de Protección de Datos (DPO) dedicado a India. Para supervisar nuestros esfuerzos de cumplimiento en India, hemos designado un Oficial de Protección de Datos (DPO) dedicado. Este rol es esencial para garantizar que nuestras prácticas de manejo de datos se alineen con las leyes y estándares de India. Nuestro DPO es responsable de supervisar y mantener el cumplimiento con las regulaciones de privacidad de datos de India, asegurando que los datos personales sensibles se protejan y manejen de acuerdo con la ley aplicable.

12. Regulaciones: Australia

  1. Cumplimiento con las leyes de protección de datos de Australia. Massive Bio se compromete a respetar las leyes de protección de datos de Australia, incluyendo la Ley de Privacidad de 1988 y los Principios de Privacidad de Australia (APPs). Garantizamos el cumplimiento de estas regulaciones en todos los aspectos de nuestras operaciones, incluida la recopilación digital de datos o información personal sensible (SPDI) con el consentimiento explícito del paciente.
  2. Oficial de Protección de Datos (DPO) dedicado a Australia. Para supervisar nuestros esfuerzos de cumplimiento en Australia, hemos designado un Oficial de Protección de Datos (DPO) dedicado. Este rol es fundamental para garantizar que nuestras prácticas de manejo de datos se alineen con las leyes y estándares australianos. Nuestro DPO es responsable de supervisar nuestro cumplimiento con las regulaciones de privacidad de datos de Australia, asegurando que los datos personales sensibles se protejan y manejen de acuerdo con la ley.

13. Regulaciones: Nueva Zelanda

  1. Cumplimiento con las leyes de protección de datos de Nueva Zelanda. Massive Bio se compromete a respetar las leyes de protección de datos de Nueva Zelanda, incluyendo la Ley de Privacidad de 2020 y el Código de Privacidad de Información de Salud de 2020. Garantizamos el cumplimiento de estas regulaciones en todos los aspectos de nuestras operaciones, incluida la recopilación digital de datos o información personal sensible (SPDI) con el consentimiento explícito del paciente.
  2. Oficial de Protección de Datos (DPO) dedicado a Nueva Zelanda. Para supervisar nuestros esfuerzos de cumplimiento en Nueva Zelanda, hemos designado un Oficial de Protección de Datos (DPO) dedicado. Este rol es fundamental para garantizar que nuestras prácticas de manejo de datos se alineen con las leyes y estándares de Nueva Zelanda. Nuestro DPO es responsable de supervisar nuestro cumplimiento con las regulaciones de privacidad de datos de Nueva Zelanda, asegurando que los datos personales sensibles se protejan y manejen de acuerdo con la ley.

14. Regulaciones: UE y Otros Países

  1. Registro en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para fines del Reglamento de Ensayos Clínicos (CTR). Massive Bio está registrada en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para fines del Reglamento de Ensayos Clínicos (CTR). Los detalles de nuestro registro son los siguientes:
    ID de la Organización: ORG-100044618
    Nombre de la Organización: Massive Bio     ID de la Ubicación: LOC-100073754
    Estado de la Ubicación: ACTIVO
    Fecha de Modificación: 03-10-2022
  2. Cumplimiento regulatorio en Europa, Israel, Brasil y otros países. Massive Bio cumple con un conjunto integral de regulaciones en diversos países para garantizar el cumplimiento de los requisitos legales. Las regulaciones que seguimos incluyen: 
  • Unión Europea (UE) y Reino Unido (UK): Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) y Reglamento de Ensayos Clínicos (CTR – Reglamento (UE) N.º 536/2014). 
  • Alemania: Ley alemana sobre competencia desleal (Ley contra la competencia desleal – “UWG”) y Ley alemana sobre publicidad de medicamentos (Ley de publicidad de productos farmacéuticos – “HWG”).
  • Francia: Artículo L.1121-1 del Código de Salud Pública francés (“CSPF”) y Buenas Prácticas Clínicas (BPC) de la UE integradas en la legislación francesa.
  • Grecia: Decisión Ministerial 59676/2016.
  • Italia: Regulaciones gobernadas por el Ministerio de Salud, el Instituto Superior de Salud (“Istituto Superiore di Sanità”) y la Agencia Italiana de Medicamentos (“Agenzia Italiana del Farmaco”).
  • Polonia: Cumplimiento con la autoridad de registro de ensayos clínicos de Polonia.
  • Rumania: Cumplimiento con la Orden del Ministro de Salud n.º 904/2006 y regulaciones de la Agencia Nacional de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Rumania (“ANMDM”).
  • España: Real Decreto Español 1090/2015.
  • Otros países (Brasil, Colombia, Israel, Turquía):

(i) Brasil: Ley General de Protección de Datos (LGPD). Las actividades de investigación clínica siguen las pautas establecidas por la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), asegurando alineación con las leyes nacionales y manteniendo estándares internacionales de Buenas Prácticas Clínicas (BPC). (ii) Colombia: Cumplimiento con regulaciones relevantes, incluyendo las establecidas por el Ministerio de Salud (MoH) y autoridades regulatorias como Invima. (iii) Israel: Ley de Protección de la Privacidad (1981) y Ley de Derechos del Paciente (1996). Las prácticas de investigación clínica cumplen con los estándares regulatorios establecidos por el Ministerio de Salud, asegurando conformidad con la legislación nacional y las directrices internacionales de Buenas Prácticas Clínicas (BPC). (iv) Turquía: Ley de Protección de Datos Personales (Kişisel Verilerin Korunması Kanunu) y Ley de Derechos de los Pacientes (Hasta Hakları Kanunu). Las prácticas de investigación clínica cumplen con las regulaciones establecidas por el Ministerio de Salud (Sağlık Bakanlığı), garantizando conformidad con la legislación nacional y las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) internacionales.

  • Medidas Adicionales de Cumplimiento: (i) Enfoque conforme al Comité Europeo de Protección de Datos (EDPB). (ii) Certificación Privacy Shield. (iii) EU-U.S. DPF.
  • Certificación en Buenas Prácticas Clínicas (BPC): Todos los miembros clave del equipo de Massive Bio están capacitados y certificados en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) según las directrices del Consejo Internacional para la Armonización (ICH) E6 BPC, abarcando temas esenciales para ensayos clínicos con fármacos y productos biológicos. Esta certificación se mantiene incluso si Massive Bio no realiza ensayos clínicos, ya que todas las actividades se llevan a cabo antes del consentimiento informado.

15. Declaraciones y Garantías del Usuario

  1. Al usar o acceder a las Soluciones o al Enviar sus Materiales, usted (1) declara y garantiza que posee o controla de otro modo todos los derechos sobre sus Materiales necesarios para otorgar las licencias concedidas en estos Términos, incluidos, sin limitación, todos los derechos necesarios para enviar los Materiales, y que tiene todo el derecho, poder y autoridad para celebrar estos Términos y cumplirlos plenamente; (2) declara y garantiza que su uso de las Soluciones, el contenido del Sitio web y/o los Materiales no viola ni violará ningún derecho de terceros, incluidos, sin limitación, cualquier derecho de propiedad intelectual de terceros, derecho de publicidad o privacidad, derecho de secreto comercial o confidencialidad, derecho contractual, ni infringe estos Términos ni ningún otro acuerdo al que esté sujeto ni ninguna ley, norma, reglamento, orden o sentencia aplicable; (3) declara y garantiza que cumplirá con todas las leyes, contratos y/o acuerdos aplicables, por su cuenta y responsabilidad, en relación con su uso o acceso a las Soluciones; (4) declara y garantiza que solo enviará y usará Materiales que puedan ser utilizados de acuerdo con las licencias que ha otorgado en estos Términos; y (5) acepta que la Compañía no será responsable ante usted ni ante ningún tercero por aceptar o no aceptar sus Materiales, ni por eliminar o no eliminar sus Materiales, total o parcialmente.
  2. RENUNCIA DE DECLARACIONES Y GARANTÍAS. USTED ACEPTA QUE SU USO DE LAS Soluciones ES BAJO SU PROPIO RIESGO. LOS ESFUERZOS DE LA COMPAÑÍA PARA MODIFICAR LAS Soluciones NO SE CONSIDERARÁN UNA RENUNCIA A ESTAS LIMITACIONES. Las Soluciones, INCLUYENDO TODO EL CONTENIDO, INFORMACIÓN O SERVICIOS PROPORCIONADOS A TRAVÉS DE, O EN CONJUNCIÓN CON, LAS Soluciones, SE PROPORCIONAN “TAL CUAL”, COMO CONVENIENCIA PARA TODOS LOS USUARIOS, SIN REPRESENTACIÓN NI GARANTÍA DE NINGÚN TIPO HACIA USTED O CUALQUIER TERCERO, INCLUYENDO, SIN LIMITACIÓN, CUALQUIER GARANTÍA EXPRESA O IMPLÍCITA (1) DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR, (2) SOBRE EL CONTENIDO INFORMACIONAL O SU EXACTITUD, (3) DE NO INFRACCIÓN, (4) DE DISFRUTE PACÍFICO, (5) DE TITULARIDAD, (6) DE QUE LAS Soluciones FUNCIONARÁN DE MANERA LIBRE DE ERRORES, OPORTUNA, SEGURA O ININTERRUMPIDA, QUE ESTÉ ACTUALIZADA Y DESCRIBA CON PRECISIÓN LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS DE LA COMPAÑÍA, O QUE ESTÉ LIBRE DE VIRUS U OTROS COMPONENTES DAÑINOS, (7) DE QUE CUALQUIER DEFECTO O ERROR EN LAS Soluciones SERÁ CORREGIDO, O (8) DE QUE LAS Soluciones SON COMPATIBLES CON CUALQUIER PLATAFORMA DE HARDWARE O SOFTWARE EN PARTICULAR.
  3. RENUNCIA DE RESPONSABILIDAD. EN NINGÚN CASO LA COMPAÑÍA NI SUS DIRECTIVOS, ADMINISTRADORES, AGENTES, EMPLEADOS, REPRESENTANTES, UNIDADES OPERATIVAS INTERNAS, AFILIADOS, SUBSIDIARIAS, SUBLICENCIATARIOS, SUCESORES Y CESIONARIOS, CONTRATISTAS INDEPENDIENTES Y PARTES RELACIONADAS (COLECTIVAMENTE, JUNTO CON LA COMPAÑÍA, LAS “ENTIDADES DE LA COMPAÑÍA”) SERÁN RESPONSABLES ANTE USTED O CUALQUIER TERCERO POR PÉRDIDA DE GANANCIAS, PÉRDIDA DE USO, PÉRDIDA DE DATOS, INTERRUPCIÓN DEL NEGOCIO, O CUALQUIER DAÑO DIRECTO, INDIRECTO, INCIDENTAL, ESPECIAL O CONSECUENTE QUE SURJA O ESTÉ DE ALGUNA MANERA RELACIONADO CON EL USO DE LAS Soluciones O CON EL RETRASO O LA INCAPACIDAD DE USARLAS, O POR CUALQUIER INCUMPLIMIENTO DE SEGURIDAD ASOCIADO CON LA TRANSMISIÓN DE INFORMACIÓN SENSIBLE A TRAVÉS DE LAS Soluciones, O POR CUALQUIER INFORMACIÓN, PRODUCTOS Y SERVICIOS OBTENIDOS A TRAVÉS DE O VISTOS EN LAS Soluciones, O DE OTRO MODO SURGIDO DEL USO DE ESTAS, YA SEA BASADO EN CONTRATO, AGRAVIO, RESPONSABILIDAD OBJETIVA, REGLAMENTACIÓN, PRECEDENTE DE DERECHO COMÚN O DE OTRO MODO, INCLUSO SI LA COMPAÑÍA HA SIDO ADVERTIDA SOBRE LA POSIBILIDAD DE DAÑOS E INCLUSO SI TALES DAÑOS RESULTAN DE NEGLIGENCIA O NEGLIGENCIA GRAVE DE LA COMPAÑÍA. DADO QUE ALGUNOS ESTADOS/JURISDICCIONES NO PERMITEN LA EXCLUSIÓN O LIMITACIÓN DE RESPONSABILIDAD POR DAÑOS CONSECUENTES O INCIDENTALES, LA LIMITACIÓN ANTERIOR PUEDE NO APLICARLE. EN DICHOS ESTADOS, LA RESPONSABILIDAD DE LAS ENTIDADES DE LA COMPAÑÍA SE LIMITARÁ HASTA EL MÁXIMO PERMITIDO POR LA LEY. EXONERACIONES ADICIONALES APARECEN DENTRO DEL CUERPO DE LAS Soluciones Y SE INCORPORAN AQUÍ POR REFERENCIA. EN LA MEDIDA EN QUE CUALQUIER EXONERACIÓN IMPONGA RESTRICCIONES MÁS GRANDES SOBRE SU USO DE LAS Soluciones O DEL MATERIAL CONTENIDO EN ELLAS, SE APLICARÁN TALES RESTRICCIONES MAYORES. ESTA INDEMNIZACIÓN SE APLICARÁ A RECLAMACIONES DE TERCEROS, ASÍ COMO A RECLAMACIONES ENTRE LAS PARTES.

16. Indemnización

Usted indemnizará, defenderá (o resolverá) y mantendrá indemnes a las Entidades de la Compañía de todas las reclamaciones, acciones, procedimientos, pérdidas, acuerdos, sentencias, responsabilidades, demandas, daños, disputas o exigencias, incluidos, sin limitación, cualquier procedimiento, investigación o reclamación de una organización de autorregulación, agencia o comisión de valores estatal o federal, e incluyendo honorarios razonables de abogados y todos los demás costos, tarifas y gastos (colectivamente, “Reclamaciones”) contra cualquiera de las Entidades de la Compañía, en la mayor medida permitida por la ley, que surjan de o estén relacionados con (1) su conducta, provisión de contenido o uso de las Soluciones, o tales acciones realizadas por cualquier tercero a través de usted, (2) su violación de los derechos de otra persona o parte, (3) cualquier Material proporcionado o puesto a disposición por usted, y (4) cualquier incumplimiento o violación por su parte de sus obligaciones bajo estos Términos, incluyendo, sin limitación, cualquier incumplimiento de sus declaraciones y garantías aquí contenidas. Usted no resolverá ninguna reclamación indemnizable sin el consentimiento previo por escrito de la Compañía; dicho consentimiento no será retenido de manera irrazonable. En relación con cualquier Reclamación que pueda dar lugar a sus obligaciones de indemnización según lo establecido anteriormente, las Entidades de la Compañía tendrán el derecho exclusivo, a su elección, de defender, negociar y resolver la demanda, acción o procedimiento. Usted estará obligado por la resolución de cualquier reclamación, acción o procedimiento defendido de esta manera o cualquier acuerdo o resolución efectuada. Los remedios proporcionados en esta Sección no son exclusivos y no limitan otros remedios disponibles para las Entidades de la Compañía según esta Sección.

17. Confidencialidad

Usted reconoce que puede utilizar y adquirir Información Confidencial de la Compañía al usar partes de las Soluciones. Según se utiliza aquí, “Información Confidencial” significa toda información confidencial y propietaria y secretos comerciales de la Compañía, ya sea o no registrada por escrito, y en cualquier forma o medio, relacionada con la Compañía o el negocio de la Compañía, incluyendo, sin limitación, aquella relacionada con la propiedad intelectual de la Compañía, tecnología, investigación y desarrollo, sistemas, software, planes de negocio, operaciones comerciales, estrategias, información financiera, información técnica, clientes, listas de clientes, proveedores, políticas y procedimientos operativos, y cualquier información de terceros que la Compañía esté obligada a mantener confidencial cuando dicha información no sea generalmente accesible sin contraseña. “Información Confidencial” incluye cualquier contraseña de cuenta. Usted no deberá en ningún momento, directa o indirectamente, para ningún propósito, usar, copiar o divulgar a cualquier otra persona o entidad cualquier Información Confidencial ni permitir que otros lo hagan, excepto para los fines expresamente permitidos en estos Términos. La Compañía puede buscar y obtener medidas cautelares contra la divulgación o amenaza de divulgación de Información Confidencial, además de cualquier otro remedio legal disponible. Usted deberá notificar a la Compañía de inmediato si tiene conocimiento de cualquier posesión o uso no autorizado de la Información Confidencial y deberá proporcionar prontamente todos los detalles de dicha posesión o uso a la Compañía.

18. Derechos de Autor y Otra Propiedad Intelectual

  1. Propiedad del Sitio Web. Las Soluciones y todo el contenido, organización, gráficos, diseño, compilación, traducción y otros asuntos relacionados con las Soluciones (colectivamente, el “Contenido”) están protegidos por derechos de autor, marcas registradas y otros derechos de propiedad (incluidos, entre otros, derechos de propiedad intelectual) aplicables bajo convenciones internacionales y las leyes de EE. UU. y de otros países. Las Soluciones y todo el Contenido son propiedad de la Compañía y de licenciantes terceros. Todos los derechos, títulos e intereses sobre las Soluciones y el Contenido permanecerán con la Compañía o los licenciantes terceros. Otros nombres de productos y compañías mencionados en el presente documento pueden ser marcas registradas de sus respectivos propietarios. Usted no adquiere derechos de propiedad sobre las Soluciones ni sobre ningún Contenido, excepto por los derechos que pueda tener sobre los Materiales que proporcione. Usted cumplirá con cualquier aviso de derechos de autor adicional, información o restricciones contenidas en cualquier Contenido. No modificará, adaptará, traducirá, realizará ingeniería inversa, descompilará ni desarmará las Soluciones ni ningún contenido del Sitio Web. Solo podrá usar las Soluciones y el Contenido según lo expresamente permitido en estos Términos; cualquier otro uso está prohibido. Cualquier copia, republicación o redistribución de las Soluciones o del contenido del Sitio Web, incluyendo mediante almacenamiento en caché, incrustación (framing) u otros medios similares, está expresamente prohibida sin el consentimiento previo por escrito de la Compañía y del titular de los derechos de propiedad intelectual correspondiente identificado en el Contenido, cuyo consentimiento podrá otorgarse o negarse a exclusiva discreción del titular de los derechos.
  2. Reclamaciones por Infracción de Derechos de Autor. La Compañía respeta los derechos de propiedad intelectual de terceros y espera que sus usuarios hagan lo mismo. Si usted cree que su obra ha sido copiada de manera que constituye una infracción de derechos de autor, proporcione al Agente de Derechos de Autor designado por la Compañía, identificado más abajo, toda la información requerida por la Ley de Limitación de Responsabilidad por Infracción de Derechos de Autor en Línea de la Ley de Derechos de Autor del Milenio Digital (“DMCA”), 17 U.S.C. § 512, resumida como sigue: Una firma física o electrónica de la persona autorizada para actuar en nombre del propietario del derecho exclusivo que supuestamente ha sido infringido; Identificación de la obra protegida por derechos de autor que se afirma ha sido infringida, o, si varias obras protegidas por derechos de autor en un único Sitio Web en línea están cubiertas por una sola notificación, una lista representativa de dichas obras en ese Sitio Web; Identificación del material que se afirma que infringe o es objeto de actividad infractora y que debe ser eliminado o al cual se debe restringir el acceso, con información razonablemente suficiente para permitirnos localizar el material; Información razonablemente suficiente para permitirnos contactar a la parte reclamante; Una declaración de que la parte reclamante tiene una creencia de buena fe de que el uso del material en la forma denunciada no está autorizado por el propietario de los derechos de autor, su agente o la ley; Una declaración de que la información en la notificación es precisa y, bajo pena de perjurio, que la parte reclamante está autorizada para actuar en nombre del propietario del derecho exclusivo supuestamente infringido; y Cualquier otro material o información que pueda ser requerido conforme al DMCA, según sea enmendado de vez en cuando, o por la Oficina de Derechos de Autor de EE. UU.
  3. Agente de Derechos de Autor. Según el DMCA, la notificación por escrito de una supuesta infracción de derechos de autor debe enviarse al Agente de Derechos de Autor designado por la Compañía utilizando la siguiente información de contacto: Agente de Derechos de Autor Designado de Massive Bio: Correo electrónico: [email protected]

TODAS LAS CONSULTAS AL AGENTE DE DERECHOS DE AUTOR QUE NO ESTÉN RELACIONADAS CON UNA RECLAMACIÓN DE INFRACCIÓN DE DERECHOS DE AUTOR NO RECIBIRÁN RESPUESTA.

19. Resolución de Disputas (Cláusula de Arbitraje)

  1. Arbitraje Vinculante. Usted y la Compañía acuerdan someterse a arbitraje vinculante en caso de disputa, dispute, controversia o reclamación (cada una, una “Disputa”) que surja de o en relación con estos Términos o el incumplimiento, terminación, ejecución, interpretación o validez de los mismos (incluida la determinación del alcance o aplicabilidad de estos Términos para arbitrar), los derechos y obligaciones suyos o de la Compañía bajo estos Términos, las Soluciones, el uso de las Soluciones y la información, servicios y productos que puedan ser proporcionados por, a través de, o en conexión con las Soluciones. El arbitraje se llevará a cabo en Boca Raton, Florida, ante un árbitro individual, y no como acción colectiva (class action). Usted renuncia expresamente a cualquier derecho que pueda tener de arbitrar una disputa como acción colectiva. También renuncia expresamente a su derecho a juicio con jurado. El arbitraje será administrado por JAMS (http://www.jamsadr.com). Puede obtener una copia de las reglas de JAMS contactando a la organización. Usted y la Compañía deberán acordar un árbitro para conducir el arbitraje. Si las partes no pueden acordar un árbitro, el árbitro será seleccionado conforme a las reglas de JAMS. Cada parte será responsable de sus propios honorarios de abogados, expertos y otros, a menos que el árbitro otorgue dichos honorarios a la parte vencedora. No obstante cualquier disposición contraria en esta Sección, en la medida en que usted haya violado o amenazado con violar los derechos de propiedad intelectual de la Compañía, la Compañía podrá solicitar (y usted no objetará) medidas cautelares u otro alivio apropiado en cualquier tribunal estatal o federal en Boca Raton, Florida, y usted consiente en la jurisdicción y competencia exclusivas de dichos tribunales.
  2. Arbitraje Definitivo. La decisión del árbitro es final y vinculante para todas las partes. La Ley Federal de Arbitraje (Federal Arbitration Act) rige todo arbitraje bajo esta cláusula y no la ley estatal sobre arbitraje. Cualquier tribunal con jurisdicción puede dictar sentencia sobre el laudo del árbitro. Si alguna parte de esta cláusula, aparte de las renuncias a derechos de acción colectiva, se considera o se encuentra inaplicable por cualquier motivo, el resto permanecerá en vigor. No obstante cualquier disposición contraria aquí contenida, si la renuncia a derechos de acción colectiva no es aplicable a alguna persona o personas, dicha inaplicabilidad se aplicará únicamente a esa persona o personas, y todas las demás seguirán regidas por la Cláusula de Arbitraje.
  3. Renuncia al Derecho de Acción Colectiva. Estos Términos establecen que todas las Disputas se resolverán mediante arbitraje vinculante y no en tribunal o juicio con jurado. SI UNA DISPUTA SE ARBITRA, USTED RENUNCIA A SU DERECHO A PARTICIPAR COMO REPRESENTANTE O MIEMBRO DE UNA ACCIÓN COLECTIVA EN CUALQUIER RECLAMACIÓN COLECTIVA QUE PUEDA TENER CONTRA LAS ENTIDADES DE LA COMPAÑÍA, INCLUYENDO CUALQUIER DERECHO A ARBITRAJE COLECTIVO O CUALQUIER CONSOLIDACIÓN DE ARBITRAJES INDIVIDUALES. SIN LIMITACIÓN, ESTO INCLUYE RENUNCIAR A SUS DERECHOS A INICIAR O PARTICIPAR EN UNA ACCIÓN COLECTIVA SEGÚN LO ESTABLECIDO EN CUALQUIER LEY ESTATAL.
  1. Ley Aplicable; Jurisdicción y Competencia; Renuncia al Juicio con Jurado. En la máxima medida permitida por la ley, estos Términos se rigen por las leyes de los Estados Unidos de América y del Estado de Delaware, excluyendo cualquier ley o principio de conflicto de leyes que aplicaría la ley de otra jurisdicción. En la medida en que la Cláusula de Arbitraje no gobierne una Disputa, usted consiente en este momento la jurisdicción y competencia exclusivas de los tribunales en Boca Raton, Florida, para todas las disputas que surjan de o estén relacionadas con el uso de las Soluciones o bajo estos Términos; siempre que, sin embargo, en caso de que la Compañía haya presentado o se haya unido a un tercero en cualquier otro tribunal o foro respecto de cualquier asunto que pueda dar lugar a una reclamación de la Compañía conforme a estos Términos, usted consiente la jurisdicción de dicho tribunal o foro sobre cualquier reclamación que pueda ser presentada por la Compañía. Usted consiente irrevocablemente el ejercicio de jurisdicción personal por dichos tribunales en cualquier acción de este tipo. Además, y no obstante lo anterior, usted renuncia irrevocablemente a cualquier objeción que pueda tener ahora o en el futuro sobre la ubicación de cualquier demanda, acción o procedimiento judicial en la máxima medida permitida por la ley. Cualquier reclamación de que cualquier demanda, acción o procedimiento se ha presentado en un foro inconveniente será inaplicable. El fallo final en cualquier demanda, acción o procedimiento será concluyente y vinculante para usted. Podrá ejecutarse en cualquier tribunal en el que esté sujeto a jurisdicción mediante una demanda basada en dicho fallo. El uso de las Soluciones no está autorizado en ninguna jurisdicción que no reconozca todas las disposiciones de estos Términos, incluido, sin limitación, este párrafo. En la medida en que la Cláusula de Arbitraje no regule una reclamación, la Compañía y usted renuncian en este momento al derecho a juicio con jurado en cualquier tribunal y cualquier demanda, acción o procedimiento, ya sea por agravio, contrato u otro motivo, en el que cualquier parte sea parte, respecto de cualquier reclamación que surja de o en conexión con estos Términos, sus derechos y obligaciones bajo estos Términos, las Soluciones, el uso de las Soluciones y los servicios y productos que puedan ser proporcionados por, a través de o en conexión con las Soluciones.

20. Misceláneo

  1. Visualización, Acceso y Uso Fuera de los Estados Unidos. Si y cuando cualquier producto o servicio mencionado en las Soluciones esté disponible, lo estará en los Estados Unidos y puede que no esté disponible en otros lugares. La Compañía no afirma que las Soluciones o cualquier producto o servicio mencionado en ellas puedan ser legalmente visualizados, accedidos o utilizados fuera de los Estados Unidos. El acceso o uso de las Soluciones o de cualquier producto o servicio mencionado en ellas puede no ser legal para ciertas personas o países. Si usted accede o utiliza las Soluciones desde fuera de los Estados Unidos, lo hace bajo su propio riesgo y es responsable de cumplir con las leyes de su jurisdicción.
  2. No hay Empresa Conjunta. Usted acepta que no existe ninguna empresa conjunta, sociedad, relación laboral o de agencia entre usted y la Compañía debido a estos Términos o a su uso de las Soluciones.
  3. Encabezados. Los encabezados de las secciones y otros títulos en estos Términos se usan únicamente para la conveniencia de las partes, no tienen significado legal ni contractual y no deben ser utilizados para interpretar, construir o hacer cumplir ninguna de las disposiciones de estos Términos.
  4. Supervivencia. Las disposiciones de las siguientes secciones sobrevivirán a cualquier terminación o vencimiento de estas Secciones: Divulgación Bajo la Ley, Materiales, Declaraciones y Garantías del Usuario, Renuncias de Responsabilidad, Indemnización, Confidencialidad, Derechos de Autor y Otra Propiedad Intelectual, Resolución de Disputas (Cláusula de Arbitraje), Ley Aplicable; Jurisdicción y Competencia; Renuncia al Juicio con Jurado, y Misceláneo.
  5. No Renuncia. La falta de la Compañía para hacer cumplir cualquier disposición de estos Términos no se interpretará como una renuncia o limitación del derecho de la Compañía a hacer cumplir posteriormente y exigir el cumplimiento estricto de esa disposición o de cualquier otra disposición de estos Términos.
  6. Cesión. Usted no puede ceder, delegar ni transferir estos Términos (por efecto de la ley o de otro modo) sin el consentimiento previo por escrito de la Compañía, que se otorgará a su sola discreción. La Compañía puede ceder sus derechos y obligaciones bajo estos Términos a cualquier otra parte.
  7. Plazo de Prescripción. Cualquier causa de acción que usted pueda tener relacionada con su uso de las Soluciones debe iniciarse dentro de un año después de que surja la reclamación o causa de acción; cualquier reclamación de este tipo quedará permanentemente bloqueada, sin considerar ninguna legislación contraria.
  8. Acuerdo Vinculante. Si alguna disposición de estos Términos se considera inaplicable, dicha disposición reflejará la intención original de la parte según la ley aplicable. El resto de estos Términos continuará en pleno vigor y efecto.
  9. Notificaciones. Las notificaciones a la Compañía bajo estos Términos serán suficientes únicamente si se realizan por escrito y se transmiten mediante entrega personal, entregadas por un servicio de mensajería rápida comercial importante, o enviadas por correo certificado o registrado, con franqueo o cargos pagados, con acuse de recibo solicitado, a la Compañía, siendo efectivas en la fecha de recepción real y confirmada por la Compañía. Las notificaciones a usted se consideran efectivas si se envían al correo electrónico, SMS, fax, chat, dirección postal, WhatsApp u otra información de contacto proporcionada por usted y se consideran efectivas en la primera de las siguientes: confirmación de recibo o un día después de haber sido enviadas.
  10. Acuerdo Completo; Idioma del Acuerdo. Estos Términos contienen el acuerdo completo entre usted y la Compañía con respecto a las Soluciones. Sustituyen todas las comunicaciones y propuestas previas o contemporáneas, ya sean electrónicas, orales o escritas, entre el usuario y la Compañía con respecto a las Soluciones. Cualquier derecho no expresamente otorgado aquí queda reservado. Una versión impresa de estos Términos y cualquier notificación dada en forma electrónica será admisible en procedimientos judiciales o administrativos basados en o relacionados con estos Términos en la misma medida y bajo las mismas condiciones que otros documentos comerciales y registros generados originalmente en forma impresa. Es el deseo expreso de las partes que estos Términos y todos los documentos relacionados se redacten en inglés.

Consultas sobre estos Términos deben dirigirse a [email protected] o también puede llamar al 1-844-627-7246 para obtener ayuda en cualquier momento. Información de contacto del Oficial de Protección de Datos: Cagatay M. Culcuoglu, [email protected]. Dirección física: One Park Place, 621 NW 53rd Street, Suite 125, Boca Raton, Florida 33487.

ADENDA: Privacidad de Datos, Consentimiento y Servicios Patrocinados por Sponsors (octubre de 2025)

Aprobado – octubre de 2025

1. Alcance y Agencia del Paciente

Massive Bio ofrece Servicios habilitados por tecnología para oncología y enfermedades raras, incluyendo la coincidencia con ensayos clínicos, navegación y coordinación de inscripción “última milla”. Estos Servicios son únicamente informativos y de apoyo, y no constituyen diagnóstico médico ni tratamiento. Los pacientes pueden decidir si Massive Bio comparte su Informe de Coincidencia de Ensayos Clínicos u otros materiales relacionados con su médico tratante. El consentimiento puede retirarse en cualquier momento enviando un correo a [email protected] o llamando al +1 (844) 627-7246.

2. Datos Recopilados y Uso

Massive Bio puede recopilar y procesar:

  • Datos de contacto y demográficos (nombre, edad, sexo, país);
  • Información clínica, patológica y de laboratorio relevante para la elegibilidad del ensayo;
  • Datos genéticos y biomarcadores;
  • Registros de comunicación e interacción con pacientes y médicos;
  • Análisis agregados y anonimizados para mejorar los algoritmos de coincidencia y navegación.

Cuando sea necesario, se obtiene consentimiento explícito o autorización antes de procesar datos identificables o sensibles. Los datos anonimizados y agregados se utilizan para investigación, análisis y generación de evidencia del mundo real, y una vez anonimizados, quedan fuera de las restricciones de las leyes de privacidad.

3. Bases Legales y Transferencias

El procesamiento se realiza conforme a:

  • HIPAA: autorización del paciente o excepción de tratamiento;
  • GDPR: Artículos 6(1)(a) y 9(2)(a) (consentimiento explícito) o 9(2)(h) (propósitos de atención médica);
  • PIPEDA: consentimiento informado y principios de propósito razonable.

Para datos provenientes de la UE/EEE, las transferencias se realizan mediante Cláusulas Contractuales Estándar u otros mecanismos de adecuación. Massive Bio mantiene salvaguardas alineadas con SOC 2, HIPAA y GDPR.

4. Retención y Eliminación

Los datos personales se retienen únicamente mientras sea necesario para proporcionar los Servicios y cumplir obligaciones legales o contractuales, y nunca por más de diez (10) años, salvo que se requiera más tiempo para conjuntos de datos anonimizados o agregados. Las solicitudes de eliminación o acceso pueden enviarse al Oficial de Protección de Datos.

5. Derechos de los Individuos

Dependiendo de la jurisdicción, los individuos pueden tener derecho a:

  • Acceder, corregir, eliminar o transferir sus datos;
  • Restringir u oponerse a ciertos procesos;
  • Retirar el consentimiento en cualquier momento; y
  • Presentar una queja ante la autoridad supervisora o de privacidad correspondiente.

Las solicitudes pueden enviarse por correo a [email protected] o contactando a:

Oficial de Protección de Datos – Cagatay M. Culcuoglu

Teléfono: +1 (844) 627-7246

Fax: +1 (844) 742-8837

6. Servicios Financiados por Patrocinadores

En ciertos programas, los patrocinadores de ensayos clínicos (por ejemplo, compañías farmacéuticas o biotecnológicas) pueden financiar servicios de conserjería, navegación o coordinación de “última milla”.

Dicha financiación:

  • Se paga directamente a Massive Bio;
  • No afecta los derechos del paciente, el costo de la atención ni la elegibilidad; y
  • Se revela de manera transparente en todos los consentimientos presentados a los pacientes.

Massive Bio mantiene su independencia y no comparte datos identificables de los pacientes con los patrocinadores

7. Roles de Controlador vs Procesador

En proyectos financiados por patrocinadores, Massive Bio actúa como procesador de datos solo para datos limitados a nivel de estudio y contactos comerciales en nombre del patrocinador. Todos los datos identificables a nivel de paciente se procesan únicamente bajo la capacidad de controlador de Massive Bio con consentimiento explícito.

8. Contacto

Massive Bio Inc. – Oficina de Privacidad y Protección de Datos

Correo: [email protected]

Teléfono: +1 (844) 627-7246 (marcación internacional +1)

Fax: +1 (844) 742-8837

Para Sujetos de Datos de la UE: los detalles de nuestro Representante de la UE se encuentran en el Aviso de GDPR enlazado en el pie de página del sitio.

Esta Adenda forma parte de los Términos y Condiciones y reemplaza cualquier disposición inconsistente relacionada con privacidad de datos, consentimiento y servicios financiados por patrocinadores.