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Termos e Condições

Última atualização: 21/05/2025

Estes Termos de Uso (“Termos”) estabelecem os termos e condições que regem seu uso do site www.massivebio.com e de seus sites afiliados (“Website”), bem como os serviços fornecidos nos mesmos, os aplicativos móveis Synergy-AI Clinical Trial Finder e Cancer Quiz (“Aplicativos Móveis”), Clinical Trial Matching, Virtual Tumor Board, Clinical Network, Drug Utilization Optimizer (DUO), Real World Data e outros aplicativos online e offline (“Plataformas”), incluindo pacientes com câncer (“você” / “seu”), seus oncologistas, médicos encaminhadores, investigadores principais e equipe da clínica, oncologistas especialistas que avaliam seu histórico de caso e identificam opções de tratamento ou ensaios clínicos, conforme apresentado pela Massive Bio (“Empresa”, “nós”, “nos” ou “nosso”). Doravante, coletivamente, Website, Aplicativos Móveis e Plataformas serão denominados “Soluções”.

A Massive Bio é uma empresa de análise de dados que fornece segunda opinião médica e correspondência com ensaios clínicos avaliando as informações clínicas existentes de pacientes com câncer, utilizando nossa plataforma proprietária de inteligência artificial, e oferecendo serviços de consultoria aos oncologistas dos pacientes, identificando e explicando as opções de tratamento que melhor se adequam ao perfil genômico do paciente, aos objetivos de tratamento e aos recursos disponíveis (coletivamente, os “Serviços”). Para mais informações sobre o processamento de dados pessoais pela Massive Bio, consulte nossa Política de Privacidade.

Os Termos formam um contrato legal entre você e a Empresa, regendo seu acesso às Soluções e o uso dos Serviços. Leia os Termos cuidadosamente antes de utilizar os Serviços. Além disso, se você estiver utilizando um serviço específico nas Soluções ou acessado por meio das Soluções, você concorda em estar sujeito a quaisquer regras ou diretrizes aplicáveis a tais serviços. Essas regulamentações ou políticas serão incorporadas por referência dentro destes Termos. Ao utilizar os Serviços, você reconhece que leu, entendeu e aceita, sem limitação ou qualificação, os Termos.

Não utilize os Serviços se você não aceitar os Termos. AVISO DE ARBITRAGEM: ESTES TERMOS DE USO ESTABELECEM QUE TODAS AS DISPUTAS SERÃO RESOLVIDAS POR ARBITRAGEM VINCULANTE E NÃO EM TRIBUNAL OU JÚRI. Você também concorda em renunciar ao seu direito de participar como representante de classe ou membro de qualquer ação coletiva que possa ter contra a Massive Bio.

1. Elegibilidade

  1. As Soluções e nossos Serviços foram projetados para cumprir as leis e regulamentos dos Estados Unidos (“EUA”), dos países da União Europeia (“UE”), do Canadá e de outros países onde a Massive Bio oferece Soluções. As Soluções e os Serviços destinam-se ao acesso e uso por residentes dos EUA, da UE, do Canadá e de outros países onde a Massive Bio presta Serviços. A Empresa não declara que os Serviços sejam apropriados para uso em qualquer outra jurisdição. Se você optar por acessar as Soluções a partir de locais que a Massive Bio não atende, você o faz por sua própria iniciativa e é responsável pelo cumprimento das leis e regulamentos locais aplicáveis. A Massive Bio pode decidir alterar, iniciar ou interromper Serviços para qualquer país a qualquer momento, com ou sem notificação a qualquer parte. You acknowledge that you are 18 years of age or older. Those under 18 are not allowed to visit or otherwise use the Solutions on their behalf, and we do not knowingly collect information from such persons.

2. Isenções de Responsabilidade

  1. As informações fornecidas nas Soluções são apenas para finalidades informativas ou educacionais. A Massive Bio não presta serviços médicos por meio das Soluções. As informações fornecidas não substituem o julgamento profissional de um profissional de saúde que examina, diagnostica e trata fisicamente os pacientes. Você deve consultar um médico ou outro profissional de saúde para aconselhamento sobre qualquer condição médica ou tratamento. Atuamos em um papel de apoio ao seu médico ou oncologista principal.

 

  1. A sua dependência de qualquer conteúdo ou informação fornecida nas Soluções e Serviços é totalmente por sua própria conta e risco. As Soluções podem não estar atualizadas ou podem não representar com precisão a totalidade e detalhes das opções de tratamento oncológico ou programas de assistência ao paciente. Podem existir programas locais ou nacionais recentemente atualizados que não estão descritos nas Soluções. Você não deve interpretar a publicação de qualquer conteúdo pela Empresa como um endosso da Empresa às opiniões expressas nele ou como uma garantia de qualquer estratégia, recomendação, tratamento, ação ou aplicação de medicação ou preparação feita pelo autor do conteúdo.
  2. A Massive Bio é uma empresa de análise de dados que avalia informações clínicas existentes. A Massive Bio não é um prestador de serviços de saúde, e nenhum vínculo paciente-prestador é estabelecido ao solicitar Serviços da Massive Bio. A Massive Bio não irá observar ou examinar você fisicamente, testar seu sangue ou amostras de tecido, ou realizar qualquer imagem anatômica para fins diagnósticos ou terapêuticos.
  3. A Massive Bio não pratica medicina e não possui licença, registro, certificação ou qualquer qualificação para exercer medicina ou fornecer serviços médicos em qualquer estado.
  4. A Massive Bio assume que as informações e dados clínicos fornecidos sobre você pelos seus provedores de saúde são precisos e completos. A Massive Bio não é responsável nem se responsabiliza perante ninguém por qualquer relato incorreto ou incompleto para você ou seu oncologista principal devido a informações ou dados clínicos imprecisos, incompletos ou ilegíveis fornecidos pelos seus provedores de saúde.
  5. A Massive Bio renuncia a todas as garantias expressas e implícitas, incluindo garantias implícitas de comercialização e adequação a um propósito específico. A Massive Bio não faz representações quanto à precisão, completude ou confiabilidade de seus relatórios.
  6. A Massive Bio emitirá seu relatório para você ou seu oncologista principal. O oncologista principal pode decidir usar ou não o relatório da Massive Bio a seu exclusivo critério.
  7. Após uma revisão inicial das suas informações e dados clínicos, a Massive Bio pode recusar processar sua solicitação se concluir, a seu exclusivo critério, que seus serviços não seriam úteis para você ou seu oncologista principal.
  8. A Massive Bio concede licenças não exclusivas, mundiais e perpétuas para executar, exibir e usar os Aplicativos Móveis no Dispositivo.

3. Modificação destes Termos e das Soluções

Você é responsável por revisar regularmente estes Termos. A Empresa tem o direito, mas não a obrigação, de corrigir quaisquer erros ou omissões em qualquer parte das Soluções, dos Serviços e destes Termos. A Empresa reserva-se o direito, a seu exclusivo critério, de alterar, modificar, adicionar, remover ou encerrar qualquer parte das Soluções, dos Serviços e destes Termos, no todo ou em parte, a qualquer momento, sem aviso prévio. Todas as alterações destes Termos entram em vigor imediatamente após a publicação nas Soluções. O seu uso continuado das Soluções ou Serviços após quaisquer alterações aos Termos implica que você aceita essas alterações.

4. Restrições ao Uso das Soluções

Você não pode acessar ou usar, ou tentar acessar ou usar, as Soluções ou Serviços para tomar qualquer ação que possa nos prejudicar ou prejudicar terceiros, interferir na operação das Soluções, ou usar as Soluções de maneira que viole quaisquer leis. Sem limitar o exposto, você concorda em não:

  1. Se passar por outra pessoa ou entidade, ou declarar falsamente ou de outra forma deturpar sua afiliação com qualquer pessoa ou entidade, ou a origem de qualquer informação fornecida;
  2. Usar qualquer dispositivo, software ou rotina para interferir ou tentar interferir com o funcionamento adequado das Soluções, dos Serviços ou qualquer atividade realizada nas Soluções, ou tentar sondar, escanear, testar vulnerabilidades ou violar a segurança de qualquer sistema ou rede;
  3. Contornar, reverter engenharia, decifrar, descompilar, desmontar, descriptografar ou de outra forma alterar ou interferir (ou tentar, encorajar ou apoiar a tentativa de terceiros de engajar em tais atividades) em qualquer software que compõe ou faz parte do Serviço. O uso ou distribuição de ferramentas projetadas para comprometer a segurança (por exemplo, programas de adivinhação de senhas, ferramentas de invasão ou de sondagem de rede) é estritamente proibido;
  4. Engajar-se no uso não autorizado de bots, spiders, scraping ou coleta de conteúdo ou informações, ou usar qualquer outro meio automatizado não autorizado para compilar informações;
  5. Obter ou tentar obter acesso não autorizado a outros sistemas de computador, materiais, informações ou quaisquer serviços disponíveis através do Serviço;
  6. Tomar qualquer ação que imponha uma carga desproporcional ou irrazoável em nossa rede ou infraestrutura;
  7. Carregar ou transmitir qualquer comunicação, software ou material que infrinja os direitos de terceiros, contenha vírus ou seja de outra forma prejudicial aos computadores ou sistemas dos usuários; ou
  8. Engajar-se em qualquer outra conduta que restrinja ou impeça qualquer pessoa de usar ou desfrutar das Soluções ou Serviços, ou que, a critério exclusivo da Empresa, nos exponha ou exponha outros a qualquer forma de dano ou responsabilidade.

Violações de segurança de sistema ou rede e certas outras condutas podem resultar em responsabilidade civil ou criminal. Podemos investigar e colaborar com autoridades legais para processar usuários que violem os Termos. Podemos suspender ou encerrar seu acesso às Soluções sem aviso prévio.

5. Divulgação de Informações

  1. Divulgação conforme a Lei: A Empresa reserva-se sempre o direito de divulgar quaisquer informações conforme necessário para cumprir qualquer lei, regulamento, processo legal ou solicitação governamental aplicável, incluindo informações pessoalmente identificáveis, ou editar, recusar ou remover qualquer informação ou material, total ou parcialmente, a critério exclusivo da Empresa.
  2. Fornecimento de Informações Pessoais Corretas: Ao usar as Soluções, você pode ser solicitado a inserir certas informações, incluindo, sem limitação, informações pessoais (coletivamente, “Informações”). Você declara e garante que fornecerá à Empresa informações completas, verdadeiras e corretas, e atualizará essas Informações nas Soluções prontamente, conforme razoavelmente necessário e exigido pelas Soluções.

6. Materiais

Existem dois tipos de Materiais que você pode enviar: (Materiais da Conta relacionados a você e às suas informações de saúde enviados para acessar os Serviços, incluindo solicitar um paciente, solicitar reembolso ou fazer uma doação) e (Materiais Gerais, como comentários ou feedback que você envia às Soluções).

  1. Materiais da Conta: Você deve se registrar nas Soluções para solicitar Serviços criando um perfil de usuário. Ao se registrar, você concorda em fornecer informações precisas, atuais e completas sobre si mesmo, conforme solicitado ou orientado nas Soluções, e atualizar prontamente essas informações para manter sua precisão. A Empresa tem o direito de suspender ou encerrar qualquer conta ou outro registro e recusar qualquer uso presente ou futuro das Soluções se suspeitar que tais informações são imprecisas ou incompletas. Você é responsável por manter a confidencialidade de qualquer senha e nome de usuário fornecidos ou escolhidos em conexão com o Serviço. Você é responsável por todas as atividades que ocorrerem sob sua senha ou conta.
  2. Materiais Gerais: Caso você envie informações ou materiais para nós (incluindo, sem limitação, ideias, know-how, conceitos, técnicas, feedback, dados, perguntas, comentários, sugestões, estratégias, obras de arte, estatísticas, gráficos, processos, planos, freeware, scripts, códigos ou vulnerabilidades), você concede à Empresa uma licença irrestrita, perpétua, irrevogável, isenta de royalties, mundial, transferível e sublicenciável para usar de qualquer forma e para qualquer finalidade comercial ou não comercial, incluindo, sem limitação, o direito de reproduzir, copiar, exibir (publicamente ou não), executar (publicamente ou não), modificar, transmitir, distribuir, editar, reformatar, traduzir e criar obras derivadas a partir desses materiais ou informações. Você entende que não será compensado ou creditado por qualquer uso desse tipo. Você concorda que não terá recurso contra a Empresa ou direito a taxas de licença ou royalties por qualquer suposta ou real violação ou apropriação indevida de qualquer propriedade incluída em suas comunicações.
  3. Sua Responsabilidade pelos Materiais e Direitos de Monitoramento da Empresa: Você será responsável pelos seus Materiais e pelas consequências de transmiti-los. A Empresa não tem obrigação de monitorar você ou qualquer outro usuário das Soluções. A Empresa reserva-se o direito de revisar e monitorar seu uso das Soluções, incluindo, sem limitação, seu uso de qualquer ID de usuário e senha ao acessar as Soluções e quaisquer Materiais enviados ou revisados nas Soluções, e remover quaisquer Materiais que a Empresa, a seu exclusivo critério, acreditar que violam estes Termos. A Empresa reserva-se o direito de restringir ou encerrar seu acesso às Soluções, incluindo, sem limitação, seu acesso a quaisquer ou todos os serviços fornecidos nelas ou sua capacidade de usar qualquer ID e senha de usuário do Website, a qualquer momento, sem aviso prévio, se acreditarmos que você violou estes Termos ou tem probabilidade de violá-los. Seu único recurso contra a Empresa em caso de disputa decorrente destes Termos, das Soluções ou do seu uso das mesmas, é encerrar estes Termos cessando seu uso das Soluções. Em caso de encerramento destes Termos, a Empresa poderá deletar e armazenar, a seu critério, Materiais e dados associados ao seu uso das Soluções. A Empresa também poderá alterar, suspender ou descontinuar qualquer aspecto da parte publicamente disponível das Soluções, incluindo a disponibilidade de qualquer recurso, banco de dados ou conteúdo do Website. Quanto à parte das Soluções protegida por senha, a Empresa fornecerá trinta (30) dias de aviso prévio antes de alterar, suspender ou descontinuar qualquer aspecto material dessa parte das Soluções.

7. Compromisso com Diversidade e Inclusão (D&I)

A Empresa compromete-se inequivocamente a fomentar um ambiente de trabalho caracterizado pela diversidade e inclusão. Esse compromisso está integrado às operações da Empresa e refletido em uma variedade de iniciativas e práticas. Ao aderir a esses princípios e incorporar os objetivos de D&I em nossa estrutura organizacional, buscamos criar um ambiente propício à prosperidade de todos os colaboradores. Isso, por sua vez, impulsiona a inovação e aprimora nossa capacidade de servir de forma eficaz nossos clientes, pacientes e qualquer indivíduo ou organização que trabalhe com a Massive Bio.

  1. Responsabilidade da Liderança: A liderança da Empresa assume a responsabilidade de defender, apoiar e sustentar a D&I em todos os níveis organizacionais. Os líderes são obrigados a personificar nossa cultura inclusiva, participar ativamente das iniciativas de diversidade e comunicar expressamente a importância da D&I a todos os colaboradores.
  2. Políticas e Diretrizes: A Empresa instituiu políticas e diretrizes definitivas para garantir a aplicação consistente dos princípios de D&I em suas operações regulares. Essas diretrizes abrangem áreas como recrutamento, promoções, treinamentos e prevenção de assédio, com o objetivo principal de fornecer oportunidades iguais a todos.
  3. Práticas de Recrutamento e Contratação: A Empresa está determinada a construir uma força de trabalho diversificada, buscando ativamente candidatos de uma ampla variedade de origens, habilidades e experiências. Isso inclui colaborações com plataformas de emprego diversificadas, participação em feiras de carreira voltadas a grupos sub-representados e a adoção de técnicas de recrutamento às cegas para mitigar vieses inconscientes.
  4. Grupos de Recursos de Colaboradores (ERGs): Os ERGs da Empresa oferecem suporte, mentoria e oportunidades de networking para colaboradores de diversas origens. Esses grupos são fundamentais para cultivar uma cultura de trabalho inclusiva e promover pontos de vista diversos nos processos de tomada de decisão.
  5. Treinamento e Desenvolvimento: A Empresa compromete-se a investir em programas de treinamento e desenvolvimento projetados para conscientizar os colaboradores sobre vieses inconscientes, sensibilidade cultural e comunicação inclusiva. Essa iniciativa visa capacitar a força de trabalho a fomentar um ambiente onde todos se sintam valorizados, respeitados e possam contribuir com seu pleno potencial.
  6. Responsabilização: A Empresa sustenta o princípio de responsabilização em relação aos seus objetivos de D&I. Isso envolve análise regular de nossas políticas, práticas e iniciativas, bem como a implementação de melhorias com base nas conclusões dessas análises.
  7. Engajamento Comunitário: A Empresa reconhece sua responsabilidade de contribuir com as comunidades nas quais atua. Parcerias são estabelecidas com organizações locais que defendem diversidade, inclusão e igualdade de oportunidades, e incentivamos nossos colaboradores a se engajar nessas iniciativas.

8. A Sua Conta

  1. Segurança da Conta e da Palavra-Passe. Caso crie uma conta e receba ou defina uma palavra-passe para essa conta, é responsável por manter a confidencialidade da sua conta e da sua palavra-passe, bem como por restringir o acesso ao seu computador. Aceita plena responsabilidade e obrigação por todas as atividades realizadas na sua conta ou com a sua palavra-passe. A Empresa reserva-se o direito de recusar serviços, encerrar contas ou remover conteúdos a seu exclusivo critério.
  2. Notificação de Uso Não Autorizado / Interrupção de Acesso. Deve notificar imediatamente a Empresa sobre qualquer uso não autorizado ou ameaça de uso não autorizado da sua conta ou das Soluções, ou qualquer outra violação ou potencial violação de segurança relacionada com a sua conta ou as Soluções, incluindo, sem limitação, qualquer perda ou comprometimento de qualquer palavra-passe, e cooperará com a Empresa de todas as formas razoáveis para ajudar a Empresa a prevenir a utilização não autorizada adicional, ameaças de utilização não autorizada, divulgação ou ameaças de divulgação relacionadas com as Soluções, a sua conta e a sua palavra-passe. Concorda que, imediatamente após a cessação do seu direito de utilizar as Soluções ou qualquer parte das Soluções protegida por palavra-passe, ou mediante qualquer solicitação prévia da Empresa a qualquer momento, cessará todo o acesso e uso das Soluções ou dessa parte protegida por palavra-passe e não tentará aceder ou utilizar as mesmas.

9. Regulamentações: EUA

  1. Conformidade Regulamentar e Certificações. A Massive Bio opera em conformidade com as regulamentações e diretrizes relevantes que regem os serviços de saúde nos Estados Unidos, incluindo a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde de 1996 (HIPAA) e as diretrizes estabelecidas pela Food and Drug Administration (FDA).
  2. Federalwide Assurance (FWA), Conformidade com a FDA e Proteção de Dados. Adotamos uma abordagem Federalwide Assurance (FWA), garantindo a conformidade com as regulamentações estabelecidas pela FDA, bem como com as diretrizes definidas pelo European Data Protection Board (EDPB). O nosso compromisso com a conformidade regulamentar estende-se aos padrões mais elevados, incluindo aqueles exigidos pela FDA.
  3. Segurança e Certificação de Conformidade. A Massive Bio mantém a certificação SOC 2, demonstrando o nosso compromisso com a segurança dos dados e a conformidade regulamentar.
  4. Política de Privacidade. A nossa política de privacidade abrangente está disponível para consulta no nosso website em: Privacy Policy
  5. Certificações Adicionais. Para além da nossa adesão às diretrizes HIPAA e FDA, obtivemos certificações adicionais para garantir ainda mais a qualidade, a proteção dos pacientes e a segurança da privacidade: (1) Aprovação do Office for Human Research Protections (OHRP). O Federalwide Assurance (FWA) da Massive Bio foi aprovado pelo Office for Human Research Protections (OHRP). Esta aprovação evidencia o nosso compromisso com a conformidade para além dos requisitos da HIPAA, particularmente no contexto da investigação clínica. (2) Documentação Abrangente de Conformidade. A Massive Bio submeteu toda a documentação necessária ao OHRP, demonstrando o nosso compromisso em cumprir os requisitos delineados no 45 CFR parte 46 ao conduzir pesquisas com seres humanos não isentas, apoiadas pelo Department of Health and Human Services (HHS) ou outras pesquisas abrangidas pela nossa garantia. (3) Verificação do Federalwide Assurance. O nosso Federalwide Assurance (FWA) foi oficialmente reconhecido e aprovado pelo OHRP. A verificação do nosso status de garantia pode ser consultada na OHRP Assurance Database, utilizando o número de identificação FWA00030601.

 

10. Regulamentações: Canadá

  1. Conformidade com as Leis Canadenses de Proteção de Dados. A Massive Bio compromete-se a cumprir as leis canadenses de proteção de dados, incluindo a legislação provincial e territorial aplicável, bem como a Lei de Proteção de Informações Pessoais e Documentos Eletrônicos (PIPEDA), na medida em que seja legalmente aplicável ao tipo de informação que possamos recolher, usar e/ou divulgar. Para além da nossa certificação SOC 2 e da estrita adesão às regulamentações HIPAA e GDPR, asseguramos a conformidade com as leis canadenses de privacidade de dados em todos os aspetos das nossas operações.
  2. Responsável Canadense de Proteção de Dados (DPO) Dedicado. Para supervisionar os nossos esforços de conformidade no Canadá, nomeámos um Responsável de Proteção de Dados (DPO) dedicado. Esta função é essencial para garantir que as nossas práticas de gestão de dados estão alinhadas com as leis e normas canadenses. O nosso DPO, Cagatay Culcuoglu, que também atua como Chief Privacy Officer e Co-Fundador, é responsável por supervisionar a conformidade com as regulamentações canadenses de privacidade de dados. Além disso, o nosso Diretor de Produto está fisicamente localizado no Canadá, reforçando ainda mais o nosso compromisso com a conformidade às leis canadenses de proteção de dados.

11. Regulamentações: Índia

  1. Conformidade com as Leis Indianas de Proteção de Dados. A Massive Bio compromete-se a cumprir as leis indianas de proteção de dados, incluindo as Regras de Tecnologia da Informação (Práticas e Procedimentos de Segurança Razoáveis e Dados ou Informações Pessoais Sensíveis), de 2011, ao abrigo da Lei de Tecnologia da Informação, 2000. Asseguramos a conformidade com estas regulamentações em todos os aspetos das nossas operações, incluindo a recolha digital de dados ou informações pessoais sensíveis (SPDI) com consentimento explícito do paciente.
  2. Responsável Indiano de Proteção de Dados (DPO) Dedicado. Para supervisionar os nossos esforços de conformidade na Índia, nomeámos um Responsável de Proteção de Dados (DPO) dedicado. Esta função é essencial para garantir que as nossas práticas de gestão de dados estão alinhadas com as leis e normas indianas. O nosso DPO é responsável por supervisionar a conformidade com as regulamentações indianas de privacidade de dados, garantindo que os seus dados pessoais sensíveis sejam protegidos e tratados de acordo com a lei.

12. Regulamentações: Austrália

  1. Conformidade com as Leis Australianas de Proteção de Dados. A Massive Bio compromete-se a cumprir as leis australianas de proteção de dados, incluindo a Privacy Act 1988 e os Princípios de Privacidade Australianos (APPs). Asseguramos a conformidade com estas regulamentações em todos os aspetos das nossas operações, incluindo a recolha digital de dados ou informações pessoais sensíveis (SPDI) com consentimento explícito do paciente.
  2. Responsável Australiano de Proteção de Dados (DPO) Dedicado. Para supervisionar os nossos esforços de conformidade na Austrália, nomeámos um Responsável de Proteção de Dados (DPO) dedicado. Esta função é essencial para garantir que as nossas práticas de gestão de dados estão alinhadas com as leis e normas australianas. O nosso DPO é responsável por supervisionar a conformidade com as regulamentações australianas de privacidade de dados, garantindo que os seus dados pessoais sensíveis sejam protegidos e tratados de acordo com a lei.

13. Regulamentações: Nova Zelândia

  1. Conformidade com as Leis de Proteção de Dados da Nova Zelândia. A Massive Bio compromete-se a cumprir as leis de proteção de dados da Nova Zelândia, incluindo a Privacy Act 2020 e o Health Information Privacy Code 2020. Asseguramos a conformidade com estas regulamentações em todos os aspetos das nossas operações, incluindo a recolha digital de dados ou informações pessoais sensíveis (SPDI) com consentimento explícito do paciente.
  2. Responsável Neozelandês de Proteção de Dados (DPO) Dedicado. Para supervisionar os nossos esforços de conformidade na Nova Zelândia, nomeámos um Responsável de Proteção de Dados (DPO) dedicado. Esta função é essencial para garantir que as nossas práticas de gestão de dados estão alinhadas com as leis e normas neozelandesas. O nosso DPO é responsável por supervisionar a conformidade com as regulamentações de privacidade de dados da Nova Zelândia, garantindo que os seus dados pessoais sensíveis sejam protegidos e tratados de acordo com a lei.

14. Regulamentações: UE e Outros Países

  1. Registo na European Medicines Agency (EMA) para Fins do Regulamento de Ensaios Clínicos (CTR). A Massive Bio está registada na European Medicines Agency (EMA) para fins do Regulamento de Ensaios Clínicos (CTR). Os detalhes do nosso registo são os seguintes:
  • ID da Organização: ORG-100044618
  • Nome da Organização: Massive Bio
  • ID da Localização: LOC-100073754
  • Estado da Localização: ATIVO
  • Data de Modificação: 03-10-2022
  1. Conformidade Regulamentar na Europa, Israel, Brasil e Outros Países. A Massive Bio cumpre um conjunto abrangente de regulamentações em diversos países para garantir a conformidade com os requisitos legais. As regulamentações seguidas incluem:
  • União Europeia (UE) e Reino Unido (UK): Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR) e Regulamento de Ensaios Clínicos (CTR – Regulamento (UE) n.º 536/2014).
  • Alemanha: Lei Alemã de Concorrência Desleal (Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb – “UWG”) e Lei Alemã de Publicidade de Medicamentos (Heilmittelwerbegesetz – “HWG”).
  • França: Artigo L.1121-1 do Código de Saúde Pública Francês (“FPHC”) e Boas Práticas Clínicas (GCP) da UE integradas na lei francesa.
  • Grécia: Decisão Ministerial 59676/2016.
  • Itália: Regulamentações supervisionadas pelo Ministério da Saúde, pelo Instituto Superior de Saúde (“Istituto Superiore di Sanità”) e pela Agência Italiana de Medicamentos (“Agenzia Italiana del Farmaco”).
  • Polónia: Conformidade com a autoridade polaca de registo de ensaios clínicos.
  • Roménia: Conformidade com a Ordem do Ministro da Saúde n.º 904/2006 e regulamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Dispositivos Médicos da Roménia (“ANMDM”).
  • Espanha: Decreto Real Espanhol 1090/2015.
  • Outros Países (Brasil, Colômbia, Israel, Turquia).
  • Brasil: Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD). As atividades de investigação clínica seguem as diretrizes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), garantindo conformidade com a legislação nacional, ao mesmo tempo que respeitam os padrões internacionais de Boas Práticas Clínicas (GCP).
  • Colômbia: Conformidade com regulamentações relevantes, incluindo aquelas estabelecidas pelo Ministério da Saúde (MoH) e autoridades regulatórias como Invima.
  • Israel: Lei de Proteção da Privacidade (1981) e Lei dos Direitos do Paciente (1996). As práticas de investigação clínica respeitam os padrões regulatórios definidos pelo Ministério da Saúde, garantindo conformidade com a legislação nacional e as diretrizes internacionais de Boas Práticas Clínicas (GCP).
  • Turquia: Lei de Proteção de Dados Pessoais (Kişisel Verilerin Korunması Kanunu) e Lei dos Direitos dos Pacientes (Hasta Hakları Kanunu). As práticas de investigação clínica cumprem as regulamentações estabelecidas pelo Ministério da Saúde (Sağlık Bakanlığı), garantindo conformidade com a legislação nacional e com as diretrizes internacionais de Boas Práticas Clínicas (GCP).

 

  • Medidas Adicionais de Conformidade: Abordagem compatível com o European Data Protection Board (EDPB). Certificação Privacy Shield.
  • Certificação em Boas Práticas Clínicas (GCP): Todos os membros-chave da equipa da Massive Bio estão formados e certificados em Boas Práticas Clínicas (GCP), conforme as diretrizes do International Council for Harmonisation (ICH) E6 GCP, cobrindo tópicos essenciais para ensaios clínicos com medicamentos e biológicos. Esta certificação é mantida mesmo que a Massive Bio não conduza ensaios clínicos, uma vez que todas as atividades são realizadas antes do consentimento informad.

15. Declarações e Garantias do Utilizador

  1. Declarações e Garantias ao Utilizar as Soluções. Ao utilizar ou aceder às Soluções ou ao Submeter os seus Materiais, você:
  • Declara e garante que possui ou controla todos os direitos sobre os seus Materiais necessários para conceder as licenças previstas nestes Termos, incluindo, sem limitação, todos os direitos necessários para Submeter os Materiais, e que possui todos os direitos, poderes e autoridade para celebrar estes Termos e cumpri-los integralmente;
  • Declara e garante que o seu uso das Soluções, do conteúdo do Website e/ou dos Materiais não viola nem infringirá quaisquer direitos de terceiros, incluindo, mas não se limitando a, qualquer direito de propriedade intelectual de terceiros, direito de publicidade ou privacidade, segredo comercial ou confidencialidade, direito contratual, ou qualquer outro acordo ao qual esteja vinculado, ou qualquer lei, regulamento, norma, ordem ou decisão judicial aplicável;
  • Declara e garante que cumprirá todas as leis, contratos e/ou acordos aplicáveis, por sua exclusiva conta e responsabilidade, em relação ao seu uso ou acesso às Soluções;
  • Declara e garante que apenas Submeterá e utilizará Materiais que possam ser utilizados em conformidade com as licenças aqui concedidas;
  • Concorda que a Empresa não será responsável perante si ou qualquer terceiro por aceitar ou não aceitar os seus Materiais, ou por eliminar ou não eliminar os seus Materiais, total ou parcialmente.
  1. ISENÇÃO DE DECLARAÇÕES E GARANTIAS. VOCÊ CONCORDA QUE O SEU USO DAS SOLUÇÕES É POR SUA CONTA E RISCO. OS ESFORÇOS DA EMPRESA PARA MODIFICAR AS SOLUÇÕES NÃO SERÃO CONSIDERADOS UMA RENÚNCIA DESTAS LIMITAÇÕES. AS SOLUÇÕES, INCLUINDO TODO O CONTEÚDO, INFORMAÇÕES OU SERVIÇOS FORNECIDOS ATRAVÉS OU EM CONJUNTO COM AS SOLUÇÕES, SÃO FORNECIDAS “TAL COMO ESTÃO”, COMO CONVENIÊNCIA PARA TODOS OS UTILIZADORES, SEM QUALQUER DECLARAÇÃO OU GARANTIA DE QUALQUER TIPO, EXPRESSA OU IMPLÍCITA, PARA SI OU QUALQUER TERCEIRO, INCLUINDO, SEM LIMITAÇÃO:
  • GARANTIAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU ADEQUAÇÃO A UM FIM ESPECÍFICO;
  • GARANTIAS QUANTO AO CONTEÚDO OU PRECISÃO DA INFORMAÇÃO;
  • GARANTIAS DE NÃO INFRAÇÃO;
  • GARANTIAS DE USO PACÍFICO;
  • GARANTIAS DE TITULARIDADE;
  • GARANTIAS DE QUE AS SOLUÇÕES OPERARÃO DE FORMA ISENTA DE ERROS, ATEMPADA, SEGURA OU ININTERRUPTA, ESTÃO ATUALIZADAS E DESCREVEM COM PRECISÃO OS PRODUTOS E SERVIÇOS DA EMPRESA, OU ESTÃO LIVRES DE VÍRUS OU OUTROS COMPONENTES PREJUDICIAIS;
  • GARANTIAS DE QUE QUAISQUER DEFEITOS OU ERROS NAS SOLUÇÕES SERÃO CORRIGIDOS;
  1. ISENÇÃO DE RESPONSABILIDADE. EM NENHUMA CIRCUNSTÂNCIA A EMPRESA E OS SEUS DIRETORES, ADMINISTRADORES, AGENTES, EMPREGADOS, REPRESENTANTES, UNIDADES OPERACIONAIS INTERNAS, AFILIADAS, SUBSIDIÁRIAS, SUBLICENCIADOS, SUCESSORES E CESSIONÁRIOS, CONTRATANTES INDEPENDENTES E PARTES RELACIONADAS (COLETIVAMENTE, COM A EMPRESA, AS “ENTIDADES DA EMPRESA”) SERÃO RESPONSÁVEIS PERANTE SI OU QUALQUER TERCEIRO POR QUALQUER PERDA DE LUCROS, PERDA DE USO, PERDA DE DADOS, INTERRUPÇÃO DE NEGÓCIOS, OU QUAISQUER DANOS DIRETOS, INDIRETOS, INCIDENTAIS, ESPECIAIS OU CONSEQUENCIAIS DECORRENTES OU RELACIONADOS COM O USO DAS SOLUÇÕES, OU COM O ATRASO OU INCAPACIDADE DE AS UTILIZAR, OU POR QUALQUER VIOLAÇÃO DE SEGURANÇA ASSOCIADA À TRANSMISSÃO DE INFORMAÇÕES SENSÍVEIS ATRAVÉS DAS SOLUÇÕES, OU POR QUALQUER INFORMAÇÃO, PRODUTOS E SERVIÇOS OBTIDOS OU VISUALIZADOS NAS SOLUÇÕES, OU DE OUTRA FORMA DECORRENTES DO USO DAS MESMAS, SEJA COM BASE EM CONTRATO, ATO ILÍCITO, RESPONSABILIDADE OBJETIVA, REGULAMENTO, PRECEDENTE DE DIREITO COMUM OU OUTRO, MESMO QUE A EMPRESA TENHA SIDO AVISADA DA POSSIBILIDADE DE TAIS DANOS, INCLUINDO SE RESULTAREM DE NEGLIGÊNCIA OU NEGLIGÊNCIA GRAVE DA EMPRESA. COMO ALGUNS ESTADOS/JURISDIÇÕES NÃO PERMITEM A EXCLUSÃO OU LIMITAÇÃO DE RESPONSABILIDADE POR DANOS CONSEQUENCIAIS OU INCIDENTAIS, A LIMITAÇÃO ACIMA PODE NÃO SE APLICAR A SI. NESTES ESTADOS, A RESPONSABILIDADE DAS ENTIDADES DA EMPRESA SERÁ LIMITADA NA MAIOR EXTENSÃO PERMITIDA POR LEI.AVISOS ADICIONAIS CONSTAM NO CORPO DAS SOLUÇÕES E SÃO INCORPORADOS NESTE DOCUMENTO POR REFERÊNCIA. NA MEDIDA EM QUE TAIS AVISOS IMPONHAM RESTRIÇÕES MAIS RIGOROSAS AO SEU USO DAS SOLUÇÕES OU DO MATERIAL NELAS CONTIDO, ESSAS RESTRIÇÕES MAIS RIGOROSAS PREVALECERÃO. ESTA INDENIZAÇÃO APLICA-SE TANTO A REIVINDICAÇÕES DE TERCEIROS QUANTO A REIVINDICAÇÕES ENTRE AS PARTES.

16. Indemnização

Você irá indenizar, defender (ou resolver) e isentar de responsabilidade as Entidades da Empresa por todas as reivindicações, ações, processos, perdas, acordos, julgamentos, responsabilidades, litígios ou demandas, incluindo, sem limitação, qualquer processo, investigação ou reclamação por uma organização autorreguladora, agência ou comissão de valores mobiliários estadual ou federal, e incluindo honorários advocatícios razoáveis e todos os outros custos, taxas e despesas (coletivamente, “Reivindicações”) contra qualquer uma das Entidades da Empresa, na maior medida permitida por lei, decorrentes ou em conexão com (1) a sua conduta, fornecimento de conteúdo ou uso das Soluções, ou tais ações por qualquer terceiro através de você, (2) a sua violação dos direitos de outra pessoa ou parte, (3) quaisquer Materiais fornecidos ou disponibilizados por você, e (4) qualquer violação ou descumprimento por você das suas obrigações sob estes Termos, incluindo, sem limitação, qualquer violação das suas declarações e garantias aqui contidas. Você não deve resolver qualquer reivindicação indenizável sem o consentimento prévio por escrito da Empresa; tal consentimento não deve ser irrazoavelmente retido. Em relação a quaisquer Reivindicações que possam dar origem às suas obrigações de indenização conforme estabelecido acima, as Entidades da Empresa terão o direito exclusivo, a seu critério, de defender, compor e resolver o processo, ação ou procedimento. Você ficará vinculado a qualquer determinação de reivindicação, ação ou procedimento assim defendido ou qualquer composição ou acordo assim efetuado. Os recursos previstos nesta Seção não são exclusivos e não limitam quaisquer outros recursos disponíveis às Entidades da Empresa sob esta Seção.

17. Confidencialidade

Você reconhece que pode utilizar e adquirir Informação Confidencial da Empresa ao usar partes das Soluções. Como usado neste documento, “Informação Confidencial” significa toda informação confidencial e proprietária e segredos comerciais da Empresa, independentemente de estarem documentados, e em qualquer forma ou meio, relativos à Empresa ou aos negócios da Empresa, incluindo, sem limitação, aqueles relacionados com propriedade intelectual da Empresa, tecnologia, pesquisa e desenvolvimento, sistemas, software, planos de negócios, operações comerciais, estratégias, informações financeiras, informações técnicas, clientes, listas de clientes, fornecedores, políticas e procedimentos operacionais, e qualquer informação de terceiros que a Empresa seja obrigada a manter confidencial, quando tal informação não seja geralmente acessível sem uma palavra-passe. “Informação Confidencial” inclui quaisquer palavras-passe de contas. Você não deve, em nenhum momento, direta ou indiretamente, para qualquer propósito, utilizar, copiar ou divulgar a qualquer outra pessoa ou entidade qualquer Informação Confidencial, nem permitir que outros o façam, exceto para os fins expressamente permitidos neste documento. A Empresa poderá buscar e obter medidas cautelares contra a divulgação ou ameaça de divulgação de Informação Confidencial, além de quaisquer outros recursos legais disponíveis. Você deverá notificar imediatamente a Empresa caso tome conhecimento de qualquer posse ou uso não autorizado da Informação Confidencial e fornecer prontamente todos os detalhes dessa posse ou uso à Empresa.

18. Direitos de Autor e Outras Propriedades Intelectuais

  1. Propriedade do Website. As Soluções e todo o conteúdo, organização, gráficos, design, compilação, tradução e outros elementos relacionados com as Soluções (coletivamente, “Conteúdo”) estão protegidos pelos direitos de autor, marcas comerciais e outros direitos proprietários (incluindo, mas não se limitando a direitos de propriedade intelectual) de acordo com convenções internacionais e leis dos EUA e de outros países. As Soluções e todo o Conteúdo são propriedade da Empresa e de licenciadores terceiros. Todos os direitos, títulos e interesses nas Soluções e no Conteúdo permanecerão com a Empresa ou com os licenciadores terceiros. Outros nomes de produtos e empresas mencionados neste documento podem ser marcas registradas de seus respectivos proprietários. Você não adquire direitos de propriedade sobre as Soluções ou qualquer Conteúdo, exceto quaisquer direitos nos Materiais que possa possuir. Você cumprirá quaisquer avisos de direitos de autor, informações ou restrições adicionais contidas em qualquer Conteúdo. Você não deve modificar, adaptar, traduzir, fazer engenharia reversa, descompilar ou desmontar as Soluções ou qualquer conteúdo do Website. Você só poderá usar as Soluções e o Conteúdo conforme expressamente permitido neste documento, sendo proibido qualquer outro uso. Qualquer cópia, republicação ou redistribuição das Soluções ou do conteúdo do Website, incluindo por meio de cache, frames ou métodos similares, é expressamente proibida sem o consentimento prévio por escrito da Empresa e do titular dos direitos de propriedade intelectual identificados no conteúdo em questão, sendo esse consentimento concedido ou recusado a exclusivo critério do titular dos direitos.
  2. Reivindicações de Violação de Direitos de Autor. A Empresa respeita os direitos de propriedade intelectual de terceiros e espera que os nossos utilizadores façam o mesmo. Se você acreditar que sua obra foi copiada de forma que constitua violação de direitos de autor, forneça ao Agente de Direitos de Autor Designado da Empresa, identificado abaixo, todas as informações exigidas pelo Online Copyright Infringement Liability Limitation Act da Digital Millennium Copyright Act (“DMCA”), 17 U.S.C. § 512, resumidas da seguinte forma: Uma assinatura física ou eletrónica de uma pessoa autorizada a agir em nome do proprietário de um direito exclusivo supostamente violado; Identificação da obra protegida por direitos de autor alegadamente infringida, ou, se múltiplas obras protegidas num único Website online forem cobertas por uma única notificação, uma lista representativa dessas obras nesse Website; Identificação do material alegadamente infrator ou objeto de atividade infratora que deve ser removido ou ao qual o acesso deve ser desativado, e informações razoavelmente suficientes para nos permitir localizar o material; Informações razoavelmente suficientes para nos permitir contatar a parte reclamante; Uma declaração de que a parte reclamante acredita de boa-fé que o uso do material na forma reclamado não é autorizado pelo proprietário dos direitos de autor, seu agente ou pela lei; Uma declaração de que as informações contidas na notificação são precisas e, sob pena de perjúrio, que a parte reclamante está autorizada a agir em nome do proprietário de um direito exclusivo supostamente violado; Quaisquer outros materiais ou informações que possam ser exigidos pela DMCA conforme alterada de tempos em tempos ou pelo Escritório de Direitos de Autor dos EUA.
  3. Agente de Direitos de Autor. Nos termos da DMCA, a notificação escrita de alegada violação de direitos de autor deve ser submetida ao Agente de Direitos de Autor Designado da Empresa utilizando as seguintes informações de contacto:

Agente de Direitos de Autor Designado da Massive Bio:

Email: [email protected]

TODAS AS CONSULTAS AO AGENTE DE DIREITOS DE AUTOR NÃO RELACIONADAS A UMA REIVINDICAÇÃO DE VIOLAÇÃO DE DIREITOS DE AUTOR NÃO RECEBERÃO RESPOSTA..

19. Resolução de Disputas (Cláusula de Arbitragem)

  1. Arbitragem Obrigatória. Você e a Empresa concordam em submeter-se à arbitragem obrigatória no caso de qualquer disputa, controvérsia ou reclamação (cada uma, uma “Disputa”) decorrente ou relacionada com estes Termos ou com a violação, rescisão, aplicação, interpretação ou validade dos mesmos (incluindo a determinação do âmbito ou aplicabilidade destes Termos para arbitrar), seus direitos e obrigações ou os da Empresa sob estes Termos, as Soluções, o uso das Soluções, e as informações, serviços e produtos que possam ser fornecidos por ou através ou em conexão com as Soluções. A arbitragem será realizada em Boca Raton, Florida, perante um árbitro individual, não como ação coletiva. Você renuncia expressamente a qualquer direito de arbitrar uma disputa como ação coletiva. Você também renuncia expressamente ao direito a julgamento por júri. A arbitragem será administrada pela JAMS (http://www.jamsadr.com). Você pode obter uma cópia das regras da JAMS entrando em contato com a organização. Você e a Empresa devem concordar com um árbitro para conduzir a arbitragem. Se as partes não chegarem a um acordo sobre o árbitro, este será selecionado conforme as regras da JAMS. Cada parte será responsável por seus honorários de advogado, especialistas e outros custos, a menos que o árbitro conceda tais honorários à parte vencedora. Não obstante qualquer disposição em contrário nesta Seção, na medida em que você tenha violado ou ameaçado violar os direitos de propriedade intelectual da Empresa, a Empresa poderá buscar (e você não contestará) medidas cautelares ou outra reparação adequada em qualquer tribunal estadual ou federal em Boca Raton, Florida, e você consente com a jurisdição e foro exclusivos nesses tribunais.
  2. Decisão Final da Arbitragem. A decisão do árbitro é final e vinculativa para todas as partes. O Federal Arbitration Act rege toda a arbitragem sob esta cláusula, e não qualquer lei estadual sobre arbitragem. Qualquer tribunal com jurisdição pode proferir julgamento sobre a decisão do árbitro. Se qualquer parte desta cláusula, exceto as renúncias de direitos de ação coletiva, for considerada inexequível por qualquer motivo, o restante permanecerá exequível. Não obstante qualquer disposição em contrário aqui contida, se a renúncia de direitos de ação coletiva não for exequível para qualquer pessoa, tal inexequibilidade aplica-se somente a essa(s) pessoa(s), e todas as outras continuarão regidas pela Cláusula de Arbitragem.
  3. Renúncia ao Direito de Ação Coletiva. Estes Termos estabelecem que todas as Disputas serão resolvidas por arbitragem obrigatória e não em tribunal ou julgamento por júri. SE UMA DISPUTA FOR ARBITRADA, VOCÊ RENUNCIA AO DIREITO DE PARTICIPAR COMO REPRESENTANTE OU MEMBRO DE UMA AÇÃO COLETIVA CONTRA AS ENTIDADES DA EMPRESA, INCLUINDO QUALQUER DIREITO A ARBITRAGEM COLETIVA OU CONSOLIDAÇÃO DE ARBITRAGENS INDIVIDUAIS. SEM LIMITAÇÃO, ISTO INCLUI RENÚNCIA AO DIREITO DE INICIAR OU PARTICIPAR EM AÇÕES COLETIVAS, CONFORME PREVISTO EM QUALQUER LEI ESTADUAL.
  4. Escolha da Lei; Jurisdição e Foro; Renúncia ao Júri. Na máxima extensão permitida por lei, estes Termos são regidos pelas leis dos Estados Unidos da América e do Estado de Delaware, excluindo qualquer princípio de conflito de leis que aplicaria a lei de outra jurisdição. Na medida em que a Cláusula de Arbitragem não governe uma Disputa, você consente neste momento com a jurisdição e foro exclusivos dos tribunais em Boca Raton, Florida, para todas as disputas decorrentes ou relacionadas com o uso das Soluções ou sob estes Termos; desde que, no entanto, se a Empresa iniciar ou se juntar, juntamente com terceiros, em qualquer outro tribunal ou fórum por qualquer questão que possa gerar uma reclamação da Empresa, você consente com a jurisdição desse tribunal ou fórum sobre qualquer reclamação que possa ser apresentada pela Empresa. Você consente irrevogavelmente com a jurisdição pessoal desses tribunais em qualquer ação desse tipo. Além disso, e não obstante o acima, você renuncia irrevogavelmente a qualquer objeção que possa ter agora ou futuramente quanto à escolha do foro de qualquer ação, processo ou procedimento, na máxima extensão permitida por lei, movido em qualquer desses tribunais. Qualquer reclamação de que tal ação, processo ou procedimento foi iniciado em foro inconveniente será ineficaz. O julgamento final em qualquer dessas ações, processos ou procedimentos será conclusivo e vinculativo para você. Ele pode ser executado em qualquer tribunal em que você esteja sujeito à jurisdição mediante ação sobre tal julgamento. O uso das Soluções não é autorizado em qualquer jurisdição que não dê efeito a todas as disposições destes Termos, incluindo, sem limitação, este parágrafo. Na medida em que a Cláusula de Arbitragem não governe uma reclamação, a Empresa e você renunciam neste momento ao direito a julgamento por júri em qualquer tribunal e em qualquer ação, processo ou procedimento, seja em matéria de responsabilidade civil, contrato ou outra, referente a qualquer reclamação decorrente ou em conexão com estes Termos, seus direitos e obrigações ou os da Empresa sob estes Termos, as Soluções, o uso das Soluções, e os serviços e produtos que possam ser fornecidos por ou através ou em conexão com as Soluções.

20. Disposições Diversas

  1. Visualização, Acesso e Uso Fora dos Estados Unidos. Se e quando quaisquer produtos ou serviços referidos nas Soluções se tornarem disponíveis, eles estarão disponíveis nos Estados Unidos e podem não estar disponíveis em outros lugares. A Empresa não afirma que as Soluções ou quaisquer produtos ou serviços nele referidos possam ser legalmente visualizados, acedidos ou utilizados fora dos Estados Unidos. O acesso ou uso das Soluções ou de quaisquer produtos ou serviços referidos nelas pode não ser legal para certas pessoas ou países. Se você aceder ou usar as Soluções fora dos Estados Unidos, faz-no por sua conta e risco, sendo responsável pelo cumprimento das leis da sua jurisdição.
  2. Nenhuma Associação ou Parceria. Você concorda que nenhum empreendimento conjunto, parceria, relação de emprego ou agência existe entre você e a Empresa em virtude destes Termos ou do seu uso das Soluções.
  3. Cabeçalhos. Os cabeçalhos das seções e outras legendas nestes Termos são usados apenas para conveniência das partes, não têm significado legal ou contratual e não devem ser utilizados na interpretação, construção ou execução de qualquer disposição destes Termos.
  1. Sobrevivência. As disposições das seguintes seções sobreviverão a qualquer rescisão ou expiração destes Termos: Divulgação por Lei, Materiais, Declarações e Garantias do Usuário, Isenções de Responsabilidade, Indemnização, Confidencialidade, Direitos de Autor e Outras Propriedades Intelectuais, Resolução de Disputas (Cláusula de Arbitragem), Escolha da Lei; Jurisdição e Foro; Renúncia ao Júri, e Disposições Diversas.
  2. Não Renúncia. O facto de a Empresa não aplicar qualquer disposição destes Termos não será interpretado como renúncia ou limitação do direito da Empresa de posteriormente aplicar e exigir o cumprimento estrito dessa disposição ou de qualquer outra disposição destes Termos.
  3. Cessão. Você não pode ceder, delegar ou transferir estes Termos (por efeito da lei ou de outra forma) sem o prévio consentimento escrito da Empresa, a ser concedido a seu exclusivo critério. A Empresa pode ceder seus direitos e obrigações nos termos destes Termos a qualquer outra parte.
  4. Prazo de Prescrição. Qualquer ação que você possa ter relacionada com o uso das Soluções deve ser iniciada dentro de um ano após a reclamação ou causa de ação surgir; qualquer reclamação será permanentemente barrada, independentemente de qualquer legislação em contrário.
  5. Vinculação do Acordo. Se qualquer disposição destes Termos for considerada inexequível, tal disposição refletirá a intenção original da parte de acordo com a lei aplicável. O restante destes Termos continuará em pleno vigor e efeito.
  6. Notificações. Notificações à Empresa nos termos destes Termos serão consideradas suficientes somente se feitas por escrito e transmitidas via entrega pessoal, por um serviço comercial de courier rápido de grande porte, ou enviadas por correio certificado ou registado, com porte pago, para a Empresa, sendo tais notificações eficazes a partir da data de recebimento confirmado pela Empresa. As notificações para você serão consideradas eficazes se enviadas para o e-mail, SMS, fax, chat, endereço postal, WhatsApp ou outro contacto fornecido por você, sendo consideradas eficazes na data de confirmação do recebimento ou um dia após o envio, o que ocorrer primeiro.
  7. Acordo Integral; Língua do Acordo. Estes Termos contêm o acordo integral entre você e a Empresa em relação às Soluções. Substituem todas as comunicações e propostas anteriores ou contemporâneas, sejam eletrônicas, orais ou escritas, entre o utilizador e a Empresa em relação às Soluções. Quaisquer direitos não expressamente concedidos aqui são reservados. Uma versão impressa destes Termos e qualquer notificação dada em forma eletrónica será admissível em processos judiciais ou administrativos com base nestes Termos, nos mesmos termos e sujeita às mesmas condições que outros documentos e registos comerciais originalmente gerados e mantidos em forma impressa. É desejo expresso das partes que estes Termos e todos os documentos relacionados sejam redigidos em inglês.

Consultas relativas a estes Termos devem ser dirigidas para [email protected] bou pode ligar 

para 1-844-627-7246 para obter assistência a qualquer momento.

Informações do Encarregado de Proteção de Dados: Cagatay M. Culcuoglu, [email protected].

Endereço Físico: One Park Place, 621 NW 53rd Street, Suite 125, Boca Raton, Florida 33487

 

ADENDO: Privacidade de Dados, Consentimento e Serviços Apoiados por Patrocinadores

Aprovado – Outubro de 2025

1. Âmbito e Autonomia do Paciente

A Massive Bio fornece serviços tecnológicos na área da oncologia e doenças raras, incluindo correspondência a ensaios clínicos, navegação e coordenação de inscrição de última milha. Estes serviços têm caráter apenas informativo e de apoio e não constituem diagnóstico médico nem tratamento. 

Os pacientes podem decidir se a Massive Bio partilha o seu Relatório de Correspondência a Ensaios Clínicos ou materiais relacionados com o seu médico assistente. O consentimento pode ser retirado a qualquer momento enviando um e-mail para [email protected] ou ligando para +1 (844) 627-7246.

 

2. Dados Recolhidos e Utilização

A Massive Bio pode recolher e processar::

  • Dados de contacto e demográficos (nome, idade, sexo, país);
  • Informação clínica, patológica e laboratorial relevante para elegibilidade para ensaios;
  • Dados genéticos e biomarcadores;
  • Registos de comunicação e interações com pacientes e médicos;
  • Dados agregados e anonimizados utilizados para melhorar os algoritmos de correspondência e navegação.

Quando necessário, é obtido consentimento explícito ou autorização antes de processar dados identificáveis ou sensíveis.
Os dados anonimizados e agregados são utilizados para investigação, análises e geração de evidência do mundo real, estando fora das restrições das leis de privacidade uma vez anonimizados.

3. Bases Legais e Transferências

O processamento é realizado sob:

  • HIPAA: autorização do paciente ou exceção de tratamento;
  • GDPR: Artigos 6(1)(a) e 9(2)(a) (consentimento explícito) ou 9(2)(h) (fins de saúde);
  • PIPEDA: princípios de consentimento informado e finalidade razoável.

Para dados originários da UE/EEE, as transferências dependem de Cláusulas Contratuais Padrão ou outros mecanismos de adequação. A Massive Bio mantém salvaguardas alinhadas com SOC 2, HIPAA e GDPR.

4. Conservação e Eliminação

Os dados pessoais são conservados apenas pelo tempo necessário para fornecer os serviços e cumprir obrigações legais ou contratuais, nunca excedendo dez (10) anos, salvo se for necessário um período maior para conjuntos de dados anonimizados ou agregados. Solicitações de eliminação ou acesso podem ser enviadas ao Encarregado de Proteção de Dados.

5. Direitos dos Indivíduos

Dependendo da jurisdição, os indivíduos podem ter o direito de:

  • Aceder, corrigir, eliminar ou transferir os seus dados;
  • Restringir ou opor-se a determinados processamentos;
  • Retirar o consentimento a qualquer momento; e
  • Apresentar reclamação junto da autoridade supervisora ou de privacidade.

As solicitações podem ser enviadas por e-mail para [email protected] ou entrando em contacto com
Encarregado de Proteção de Dados – Cagatay M. Culcuoglu
Telefone+1 (844) 627-7246 Fax +1 (844) 742-8837.

6. Serviços Apoiados por Patrocinadores

Em certos programas, patrocinadores de ensaios clínicos (por exemplo, empresas farmacêuticas ou de biotecnologia) podem financiar serviços de concierge, navegação ou coordenação de última milha.
Este financiamento:

  • É pago diretamente à Massive Bio;
  • Não afeta os direitos do paciente, custos de cuidados ou elegibilidade; e
  • É divulgado de forma transparente em todos os consentimentos dirigidos aos pacientes.
    A Massive Bio mantém independência e não partilha dados identificáveis de pacientes com patrocinadores.

7. Funções de Controlador vs Processador

Para projetos financiados por patrocinadores, a Massive Bio atua como processador de dados em nome do patrocinador apenas para dados limitados a nível de estudo e contactos de negócios. Todos os dados identificáveis a nível de paciente são processados exclusivamente sob a capacidade de controlador da Massive Bio com consentimento explícito.

8. Contacto

Massive Bio Inc. – Escritório de Privacidade e Proteção de Dados

E-mail: [email protected]

Telefone: +1 (844) 627-7246 (discagem internacional +1)

Fax: +1 (844) 742-8837

Para titulares de dados da UE: os detalhes do nosso representante da UE estão indicados no Aviso de GDPR no rodapé do site.

Este Adendo faz parte dos Termos & Condições e substitui qualquer disposição inconsistente relativa à privacidade de dados, consentimento e serviços apoiados por patrocinadores.