תנאים והגבלות

עדכון אחרון: 21/05/2025

תנאי שימוש אלה ("התנאים") קובעים את התנאים וההגבלות החלים על השימוש שלך באתר האינטרנט www.massivebio.com

ואתרי השותפים שלו ("האתר"), ועל השירותים הניתנים בו, אפליקציות הסלולר Synergy-AI Clinical Trial Finder ו-Cancer Quiz ("אפליקציות סלולר"), וכן על פלטפורמות נוספות כגון Clinical Trial Matching, Virtual Tumor Board, Clinical Network, Drug Utilization Optimizer ("DUO"), נתוני עולם אמיתי ויישומים מקוונים ולא מקוונים אחרים ("הפלטפורמות").

אלה נועדו לשימוש על ידי חולי סרטן ("אתה" / "שלך"), אונקולוגים מטפלים, רופאים מפנים, חוקרים ראשיים וצוותי מרפאה, וכן אונקולוגים מומחים המעריכים את ההיסטוריה הרפואית שלך ומזהים אפשרויות טיפול או ניסויים קליניים. כל אלה מוצגים על ידי חברת Massive Bio ("החברה", "אנו", "שלנו" או "אנחנו").

להלן, האתר, אפליקציות הסלולר והפלטפורמות יחד ייקראו "הפתרונות".

Massive Bio היא חברת ניתוח נתונים המספקת חוות דעת רפואית שנייה והתאמת ניסויים קליניים באמצעות הערכת המידע הקליני הקיים של חולי סרטן, תוך שימוש בפלטפורמת הבינה המלאכותית הייחודית שלנו, ומתן שירותי ייעוץ לאונקולוגים של המטופלים על ידי זיהוי והסבר של אפשרויות טיפול המתאימות ביותר לפרופיל הגנומי של המטופל, למטרות הטיפול ולמשאביו (ביחד: "השירותים").

אנא עיין במדיניות הפרטיות שלנו לקבלת מידע נוסף על עיבוד הנתונים האישיים על ידי Massive Bio.

התנאים מהווים חוזה משפטי בינך לבין החברה, המסדיר את הגישה שלך לפתרונות ואת השימוש שלך בשירותים. אנא קרא בעיון את התנאים לפני השימוש בשירותים. בנוסף, אם אתה משתמש בשירות מסוים בפתרונות או באמצעותם, אתה מסכים להיות כפוף לכללים או להנחיות החלים על שירותים אלה. כללים או מדיניות אלה ישולבו בתנאים אלה בהתייחסות.

בשימושך בשירותים אתה מאשר כי קראת, הבנת והסכמת, ללא הגבלה או סייג, לתנאים.

אל תשתמש בשירותים אם אינך מקבל את התנאים.

הודעת בוררות: תנאי שימוש אלה קובעים שכל המחלוקות ייפתרו באמצעות בוררות מחייבת ולא בבית משפט או במשפט מושבעים. אתה מסכים גם לוותר על זכותך להשתתף כנציג או כחבר בקבוצת תובעים בכל תובענה ייצוגית שעשויה להיות לך נגד Massive Bio..

1. זכאות

1. הפתרונות והשירותים שלנו נועדו לעמוד בדרישות החוקים והתקנות של ארצות הברית ("ארה״ב"), מדינות האיחוד האירופי ("האיחוד האירופי"), קנדה ומדינות נוספות שבהן Massive Bio מספקת פתרונות. הפתרונות והשירותים מיועדים לגישה ולשימוש על ידי תושבי ארה״ב, האיחוד האירופי, קנדה ותושבי מדינות אחרות שבהן Massive Bio מספקת שירותים. החברה אינה מצהירה כי השירותים מתאימים לשימוש בכל תחום שיפוט אחר. אם תבחר לגשת לפתרונות ממקומות אחרים שבהם Massive Bio אינה פועלת, הדבר נעשה על אחריותך הבלעדית, ואתה אחראי לעמידה בכל החוקים והתקנות המקומיים החלים. Massive Bio רשאית לשנות, להחליט, להתחיל או להפסיק את השירותים בכל מדינה בכל עת, עם או בלי הודעה מוקדמת לכל צד שהוא.
2. אתה מאשר כי גילך הוא 18 שנים או יותר. קטינים מתחת לגיל 18 אינם רשאים לבקר או להשתמש בפתרונות בשמם, ואיננו אוספים ביודעין מידע מאנשים כאלה

2. כתב ויתור מאחריות

1. המידע הניתן במסגרת הפתרונות מיועד למטרות מידע או חינוך בלבד. Massive Bio אינה מספקת שירותים רפואיים באמצעות הפתרונות. המידע המסופק אינו מהווה תחליף לשיקול דעת מקצועי של איש רפואה הבודק, מאבחן ומטפל פיזית במטופלים. עליך להתייעץ עם רופא או איש מקצוע רפואי אחר לקבלת ייעוץ לגבי כל מצב רפואי או טיפול. אנו ממלאים תפקיד תומך בלבד עבור הרופא המטפל או האונקולוג הראשי שלך.
2. הסתמכותך על כל תוכן או מידע המסופקים במסגרת הפתרונות והשירותים היא באחריותך הבלעדית. ייתכן שהפתרונות אינם מעודכנים או שאינם משקפים במדויק את מלוא האפשרויות והפרטים של טיפולים אונקולוגיים או תוכניות סיוע למטופלים. ייתכנו תוכניות מקומיות או תוכניות לאומיות מעודכנות שלא תוארו בפתרונות. אין לראות בפרסום כל תוכן על ידי החברה כהסכמה של החברה עם הדעות המובעות בו או כהתחייבות או אחריות לאסטרטגיה, המלצה, טיפול, פעולה או שימוש בתרופה או בהכנה כלשהי שצוינו על ידי מחבר התוכן.
3. Massive Bio היא חברת ניתוח נתונים הבוחנת מידע ונתונים קליניים קיימים. Massive Bio אינה ספקית שירותי בריאות, ואין כל יחסי מטפל-מטופל הנוצרים כתוצאה מבקשתך לשירותים מ-Massive Bio. Massive Bio לא תבחן אותך פיזית, לא תבדוק דגימות דם או רקמה שלך, ולא תצלם תמונות אנטומיות למטרות אבחון או טיפול.
4. Massive Bio אינה עוסקת ברפואה ואינה מורשית, מוסמכת, מוסדרת או מאושרת לעסוק ברפואה או לספק שירותים רפואיים בכל מדינ.
5. Massive Bio מניחה כי המידע והנתונים הקליניים הנמסרים על ידי ספקי שירותי הבריאות שלך הם מדויקים ומלאים. Massive Bio אינה אחראית ולא תחוב כלפי כל גורם בגין דיווח שגוי או חלקי לך או לאונקולוג הראשי שלך הנובע ממידע קליני או נתונים לא מדויקים, לא שלמים או בלתי קריאים שהתקבלו מספקי שירותי הבריאות שלך.
6. Massive Bio מתנערת מכל אחריות מפורשת או משתמעת, לרבות אחריות משתמעת לסחירות ולהתאמה למטרה מסוימת. Massive Bio אינה מציגה כל מצג לגבי דיוק, שלמות או מהימנות הדוח של.
7. Massive Bio תנפיק את הדוח שלה עבורך או עבור האונקולוג הראשי שלך. האונקולוג הראשי שלך רשאי להחליט, לפי שיקול דעתו הבלעדי, אם להשתמש בדוח של Massive Bio או שלא להשתמש בו.
8. לאחר סקירה ראשונית של המידע והנתונים הקליניים שלך, Massive Bio רשאית לסרב לעבד את בקשתך אם תסיק, לפי שיקול דעתה הבלעדי, כי שירותיה לא יהיו מועילים עבורך או עבור האונקולוג הראשי שלך.
9. Massive Bio מעניקה רישיון בלתי בלעדי, עולמי וללא הגבלת זמן לביצוע, הצגה ושימוש באפליקציות הסלולר במכשיר שלך

3. שינוי התנאים והפתרונות

אתה אחראי לבדוק באופן קבוע את תנאים אלה. לחברה הזכות, אך לא החובה, לתקן כל שגיאה או השמטה בכל חלק מן הפתרונות, השירותים או תנאים אלה. החברה שומרת לעצמה את הזכות, לפי שיקול דעתה הבלעדי, לשנות, לעדכן, להוסיף, להסיר או להפסיק כל חלק מן הפתרונות, השירותים או התנאים, כולם או חלקם, בכל עת וללא הודעה מוקדמת.

כל שינוי בתנאים אלה ייכנס לתוקף מיד עם פרסומו בפתרונות. המשך השימוש שלך בפתרונות או בשירותים לאחר כל שינוי בתנאים אלה יהווה את הסכמתך לשינויים.

4. הגבלות על השימוש בפתרונות

אין לך רשות לגשת או להשתמש, או לנסות לגשת או להשתמש, בפתרונות או בשירותים לצורך ביצוע פעולה שעלולה להזיק לנו או לצד שלישי כלשהו, לשבש את פעולתם התקינה של הפתרונות, או להשתמש בפתרונות באופן המפר כל חוק או תקנה.

מבלי לגרוע מן האמור לעיל, אתה מסכים שלא לבצע את הפעולות הבאות:

1. אין להתחפש לכל אדם או ישות אחרת, או למסור הצהרה שגויה או מטעה באשר להשתייכותך לכל אדם או ישות אחרת, או למקורו של כל מידע שאתה מספק.
2. אין להשתמש בכל מכשיר, תוכנה או נוהל כדי לשבש או לנסות לשבש את פעולתם התקינה של הפתרונות, השירותים או כל פעילות המתבצעת על גבי הפתרונות, ואין לנסות לחקור, לסרוק, לבדוק את עמידותם או לפרוץ את האבטחה של כל מערכת או רשת.
3. אין לעקוף, להנדס לאחור, לפענח, לפרק, לפרש, לשנות או להתערב בדרך אחרת (או לנסות, לעודד או לסייע לאחרים לנסות לעסוק בפעולות כאלה) בכל תוכנה המרכיבה או מהווה חלק מן השירות בכל דרך שהיא. השימוש או ההפצה של כלים שנועדו לפגוע באבטחה (כגון תוכנות לניחוש סיסמאות, כלי פריצה או תוכנות לסריקת רשתות) אסורים בהחלט;
4. אין לעסוק בשימוש בלתי מורשה בבוטים, עכבישים (spiders), פעולות איסוף או כריית תוכן או מידע, ואין להשתמש בכל אמצעי אוטומטי בלתי מורשה אחר לאיסוף או לקיבוץ מידע;
5. אין להשיג או לנסות להשיג גישה בלתי מורשית למערכות מחשב אחרות, לחומרים, למידע או לכל שירות הזמין על גבי השירות או באמצעותו;
6. אין לבצע פעולה המטילה עומס בלתי סביר או בלתי פרופורציונלי על הרשת או התשתית שלנו;
7. אין להעלות או לשדר בדרך אחרת כל תקשורת, תוכנה או חומר המפר את זכויותיהם של צדדים שלישיים, המכיל וירוס או שעלול להזיק למחשבים או למערכות של משתמשינו.
8. אין לעסוק בכל התנהגות המגבילה או מונעת מאדם כלשהו להשתמש או ליהנות מן הפתרונות או השירותים, או אשר לפי שיקול דעתנו הבלעדי עלולה לחשוף אותנו או אחרים לכל סוג של נזק או אחריות.

הפרות של אבטחת מערכת או רשת, וכן התנהגויות מסוימות אחרות, עלולות להוביל לאחריות אזרחית או פלילית. אנו רשאים לחקור ולעבוד עם רשויות אכיפת החוק כדי להעמיד לדין משתמשים המפרים את התנאים. אנו רשאים להשעות או לבטל את הגישה שלך לפתרונות ללא הודעה מוקדמת.

5. גילוי מידע

1. גילוי על פי חוק: החברה שומרת לעצמה תמיד את הזכות לחשוף כל מידע לפי הצורך על מנת לעמוד בכל חוק, תקנה, הליך משפטי או בקשה של רשות ממשלתית החלים, לרבות מידע המאפשר זיהוי אישי, וכן לערוך, לסרב לאפשר או להסיר כל מידע או חומר, כולו או חלקו, לפי שיקול דעתה הבלעדי של החברה..
2. מסירת מידע אישי נכון: בעת השימוש בפתרונות, ייתכן שתידרש להזין פרטים מסוימים, לרבות ומבלי להגביל, מידע אישי (ביחד – “המידע”). אתה מצהיר ומתחייב כי תספק לחברה מידע מלא, אמיתי ונכון, ותעדכן מידע זה בפתרונות באופן מיידי כאשר הדבר נדרש באופן סביר ועל פי הצורך הנובע משימושך בפתרונות..

6. חומרים

ישנם שני סוגי חומרים שאתה עשוי להגיש: "חומרי חשבון" – חומרים הנוגעים לך ולמידע הבריאותי שלך, המועלים לצורך גישה לשירותים, לרבות בקשה לקבלת שירות כמטופל, בקשה להחזר כספי או מתן תרומה; ו–"חומרים כלליים" – כגון הערות או משוב שאתה מגיש לפתרונות.

1. עליך להירשם בפתרונות כדי להגיש בקשה לשירותים על ידי יצירת פרופיל משתמש. בעת ההרשמה אתה מתחייב לספק מידע מדויק, עדכני ושלם אודות עצמך כפי שנדרש או הונח על ידי הפתרונות, ולעדכן מידע זה באופן מיידי כדי לשמור על דיוקו. לחברה שמורה הזכות להשעות או לבטל כל חשבון או רישום, ולסרב לשימוש נוכחי או עתידי בפתרונות, אם יש לה חשד כי המידע שנמסר שגוי או חלקי. אתה אחראי לשמירה על סודיות כל סיסמה ושם משתמש שנמסרו לך או שנבחרו על ידך בקשר לשירות, וכן לכל פעילות המתרחשת תחת הסיסמה או החשבון שלך.

7. מחויבות לגיוון ולהכללה

(החברה מתחייבת באופן חד משמעי לטפח סביבת עבודה המאופיינת בגיוון ובהכללה. מחויבות זו משולבת בפעילותה של החברה ומשתקפת במגוון יוזמות ונהלים. באמצעות דבקות בעקרונות אלה ושילוב מטרות הגיוון וההכללה במבנה הארגוני שלנו, אנו שואפים ליצור סביבה המעודדת את שגשוגם של כל העובדים. בכך אנו מזינים חדשנות ומשפרים את יכולתנו לשרת ביעילות את לקוחותינו, מטופלינו וכל אדם או ארגון העובד עם Massive Bio.

1. אחריות הנהגה הנהלת החברה נושאת באחריות לקדם, לתמוך ולשמר את הגיוון וההכללה בכל רמות הארגון. מנהיגים מחויבים לגלם את תרבות ההכלה שלנו, להשתתף באופן פעיל ביוזמות גיוון, ולהבהיר במפורש לכלל העובדים את חשיבותם של ערכי הגיוון וההכללה
2. מדיניות והנחיות החברה הנהיגה מדיניות והנחיות ברורות כדי להבטיח יישום עקבי של עקרונות הגיוון וההכללה בפעילותה השוטפת. הנחיות אלו כוללות תחומים כגון גיוס, קידום, הכשרה ומניעת הטרדות, וכל זאת מתוך מטרה כוללת להבטיח שוויון הזדמנויות לכל.
3. גיוס ונהלי קבלה לעבודה החברה נחושה לבנות כוח עבודה מגוון באמצעות איתור פעיל של מועמדים מרקעים, כישורים וניסיון מגוונים. הדבר כולל שיתופי פעולה עם פלטפורמות תעסוקה מגוונות, השתתפות בירידי תעסוקה המיועדים לקבוצות מיוצגות בחסר, ואימוץ טכניקות גיוס אנונימיות להפחתת הטיה בלתי מודעת.Employee Resource Groups (ERGs). The Company’s ERGs offer
4. קבוצות משאבי עובדים (ERGs) קבוצות המשאבים של החברה (Employee Resource Groups – ERGs) מציעות תמיכה, חונכות ודרכי נטוורקינג לעובדים מרקעים מגוונים. קבוצות אלה מהוות כלי מרכזי בטיפוח תרבות עבודה מכלילה ובקידום נקודות מבט מגוונות בתהליכי קבלת החלטות.

5. הכשרה ופיתוח החברה מחויבת להשקיע בתוכניות הכשרה ופיתוח שנועדו להעמיק את הידע של העובדים בנושא הטיות בלתי מודעות, רגישות תרבותית ותקשורת מכלילה. יוזמה זו נועדה לאפשר לכוח העבודה לטפח סביבה שבה כל אדם מרגיש מוערך, מכובד ובעל יכולת למצות את מלוא הפוטנציאל שלו.
6. אחריותיות (Accountability) החברה מקיימת את עקרון האחריותיות בכל הנוגע למטרות הגיוון וההכללה שלה. הדבר כולל בחינה תקופתית של המדיניות, הנהלים והיוזמות שלנו, ויישום שיפורים המבוססים על ממצאי הבדיקות הללו.
7. מעורבות קהילתית החברה מכירה באחריותה לתרום לקהילות שבהן היא פועלת. אנו משתפים פעולה עם ארגונים מקומיים הפועלים לקידום גיוון, הכללה ושוויון הזדמנויות, ומעודדים את עובדינו לקחת חלק פעיל ביוזמות אלה.
8. החשבון שלך

1. אבטחת החשבון והסיסמה אם פתחת חשבון וקיבלת או יצרת סיסמה עבור חשבון זה, אתה אחראי לשמירה על סודיות החשבון והסיסמה שלך ולמניעת גישה למחשב שלך. אתה מקבל על עצמך אחריות מלאה וחבות מלאה לכל פעילות המתרחשת בחשבון שלך או באמצעות הסיסמה שלך. החברה שומרת לעצמה את הזכות לסרב לספק שירות, לבטל חשבונות או להסיר תוכן לפי שיקול דעתה הבלעדי.

2. הודעה על שימוש בלתי מורשה / הפסקת גישה עליך להודיע לחברה באופן מיידי על כל שימוש בלתי מורשה או על איום בשימוש בלתי מורשה בחשבון שלך או בפתרונות, או על כל הפרת אבטחה או חשד להפרת אבטחה הידועה לך הקשורה לחשבון שלך או לפתרונות, לרבות, מבלי להגביל, כל אובדן או פגיעה בסיסמה. אתה מתחייב לשתף פעולה עם החברה בכל דרך סבירה כדי לסייע לה למנוע שימוש בלתי מורשה נוסף, איום בשימוש בלתי מורשה, גילוי או איום בגילוי הקשורים לפתרונות, לחשבון שלך ולסיסמה שלך. אתה מסכים כי מיד עם סיום זכותך להשתמש בפתרונות או בכל חלק מוגן בסיסמה של הפתרונות, או לפי דרישה מוקדמת יותר של החברה בכל עת, תפסיק מיד כל גישה ושימוש בפתרונות או באותו חלק מוגן בסיסמה, ולא תנסה לגשת או להשתמש בהם שוב.

1. עמידה ברגולציה והסמכות Massive Bio פועלת בהתאם לתקנות ולהנחיות הרלוונטיות המסדירות שירותי בריאות בארצות הברית, לרבות חוק ניידות ואחריות ביטוח בריאות משנת 1996 (HIPAA) והנחיות שהותוו על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).

2. התחייבות כלל-פדרלית (FWA), עמידה בדרישות ה-FDA והגנת נתוניםאנו מקפידים על גישה של התחייבות כלל-פדרלית (Federalwide Assurance – FWA), המבטיחה עמידה בדרישות שנקבעו על ידי ה-FDA, וכן בהנחיות שהוגדרו על ידי מועצת ההגנה על נתונים של האיחוד האירופי (EDPB). מחויבותנו לעמידה רגולטורית משתרעת על פני הסטנדרטים הגבוהים ביותר, לרבות אלו המחייבים על פי ה-FDA

3. אבטחה והסמכת תאימות Massive Bio מחזיקה בתעודת SOC 2, המעידה על מחויבותנו לביטחון נתונים ולעמידה בדרישות רגולטוריות.

4. מדיניות פרטיות מדיניות הפרטיות המקיפה שלנו זמינה לעיון באתר האינטרנט שלנו בכתובת: מדיניות פרטיות (Privacy Policy).

5. הסמכות נוספות בנוסף לעמידתנו בדרישות HIPAA ובהנחיות ה-FDA, קיבלנו הסמכות נוספות להבטחת איכות, הגנת מטופלים ושמירה על פרטיות:

(1) אישור ממשרד ההגנה על נבדקים במחקר (OHRP). ההתחייבות הפדרלית שלנו (FWA) אושרה על ידי משרד ההגנה על נבדקים במחקר (Office for Human Research Protections – OHRP). אישור זה מבטא את מחויבותנו לעמידה בדרישות שמעבר ל-HIPAA, במיוחד בהקשר של מחקר קליני. (2) תיעוד תאימות מקיף. Massive Bio הגישה ל-OHRP את כל המסמכים הנדרשים, כהוכחה למחויבותנו לעמוד בדרישות המפורטות ב-45 CFR חלק 46 בעת ביצוע מחקר בבני אדם שאינו פטור, הנתמך על ידי משרד הבריאות ושירותי הרווחה של ארצות הברית (HHS) או כל מחקר אחר הכלול בהתחייבות שלנו. (3) אימות ההתחייבות הפדרלית (FWA). ה-F שלנו זכתה להכרה רשמית ולאישור על ידי ה-OHRP. ניתן לאמת את סטטוס ההתחייבות שלנו במסד הנתונים של OHRP באמצעות מספר הזיהוי FWA00030601.

10. תקנות: קנדה

1. עמידה בחוקי הגנת הנתונים של קנדה Massive Bio מחויבת לשמירה על חוקי הגנת הנתונים בקנדה, לרבות החוקים המחוזיים והטריטוריאליים החלים, וכן על חוק הגנת המידע האישי והמסמכים האלקטרוניים (Personal Information Protection and Electronic Documents Act – PIPEDA), ככל שהוא חל מבחינה משפטית על סוגי המידע שאנו עשויים לאסוף, להשתמש בו ו/או לחשוף אותו. בנוסף להסמכת SOC 2 שלנו ולעמידה הקפדנית בדרישות HIPAA ו-GDPR, אנו מבטיחים תאימות מלאה לחוקי הגנת הפרטיות של קנדה בכל היבט של פעילותנו.

2. קצין הגנת נתונים ייעודי לקנדה (DPO) לצורך פיקוח על מאמצי הציות שלנו בקנדה, מונה קצין הגנת נתונים ייעודי (Data Protection Officer – DPO). תפקיד זה חיוני להבטחת התאמה של נוהלי ניהול הנתונים שלנו לחוקים ולתקנים הקנדיים. קצין זה, ג׳אגטאי קולג׳ואולו (Cagatay Culcuoglu), המשמש גם כקצין הפרטיות הראשי (Chief Privacy Officer) וממייסדי החברה, אחראי על הפיקוח על עמידתנו בתקנות הגנת הפרטיות של קנדה. בנוסף, ראש תחום המוצר שלנו (Head of Product) ממוקם פיזית בקנדה, דבר המחזק עוד יותר את מחויבותנו לעמידה מלאה בחוקי הגנת הנתונים הקנדיים

. 11. תקנות: הודו

1. עמידה בחוקי הגנת הנתונים של הודו Massive Bio מחויבת לשמירה על חוקי הגנת הנתונים בהודו, לרבות תקנות טכנולוגיית המידע (נוהלי אבטחה סבירים ונתונים או מידע אישי רגיש) משנת 2011, על פי חוק טכנולוגיית המידע משנת 2000 Information Technology Act, 2000). אנו מבטיחים עמידה מלאה בתקנות אלה בכל היבטי פעילותנו, לרבות איסוף דיגיטלי של נתונים או מידע אישי רגישSensitive Personal Data or Information – SPD) בכפוף להסכמה מפורשת של המטופל.

2. קצין הגנת נתונים ייעודי להודו (DPO) כדי לפקח על מאמצי הציות שלנו בהודו, מונה קצין הגנת נתונים ייעודי (Data Protection Officer – DPO). תפקיד זה חיוני להבטחת התאמה של נוהלי ניהול הנתונים שלנו לחוקים ולתקנים ההודיים. קצין זה אחראי על פיקוח עמידתנו בתקנות הפרטיות של הודו, ועל הבטחת הגנה מלאה על הנתונים האישיים הרגישים שלך, כך שיטופלו בהתאם לחוק.

12. תקנות: אוסטרליה

1. עמידה בחוקי הגנת הנתונים של אוסטרליה Massive Bio מחויבת לשמירה על חוקי הגנת הנתונים של אוסטרליה, לרבות חוק הפרטיות משנת 1988 (Privacy Act 1988) ועקרונות הפרטיות האוסטרליים (Australian Privacy Principles – APPs). אנו מבטיחים עמידה מלאה בתקנות אלו בכל היבטי פעילותנו, לרבות איסוף דיגיטלי של נתונים או מידע אישי רגיש (Sensitive Personal Data or Information – SPDI) בכפוף להסכמה מפורשת של המטופל.

2. קצין הגנת נתונים ייעודי לאוסטרליה (DPO) כדי לפקח על מאמצי הציות שלנו באוסטרליה, מונה קצין הגנת נתונים ייעודי (Data Protection Officer – DPO). תפקיד זה חיוני להבטחת התאמה של נוהלי ניהול הנתונים שלנו לחוקים ולתקנים האוסטרליים. קצין זה אחראי על פיקוח עמידתנו בתקנות הפרטיות של אוסטרליה, ועל הבטחת הגנה מלאה על הנתונים האישיים הרגישים שלך, כך שיטופלו בהתאם לחוק.

13. תקנות: ניו זילנד

1. 1. עמידה בחוקי הגנת הנתונים של ניו זילנד Massive Bio מחויבת לשמירה על חוקי הגנת הנתונים של ניו זילנד, לרבות חוק הפרטיות משנת 2020 (Privacy Act 2020) וקוד פרטיות המידע הבריאותי משנת 2020 (Health Information Privacy Code 2020). אנו מבטיחים עמידה מלאה בתקנות אלו בכל היבטי פעילותנו, לרבות איסוף דיגיטלי של נתונים או מידע אישי רגיש (Sensitive Personal Data or Information – SPDI) בכפוף להסכמה מפורשת של המטופל.

2. קצין הגנת נתונים ייעודי לניו זילנד (DPO) כדי לפקח על מאמצי הציות שלנו בניו זילנד, מונה קצין הגנת נתונים ייעודי (Data Protection Officer – DPO). תפקיד זה חיוני להבטחת התאמה של נוהלי ניהול הנתונים שלנו לחוקים ולתקנים של ניו זילנד. קצין זה אחראי על פיקוח עמידתנו בתקנות הפרטיות של ניו זילנד, ועל הבטחת הגנה מלאה על הנתונים האישיים הרגישים שלך, כך שיטופלו בהתאם לחוק.

14. תקנות: האיחוד האירופי ומדינות נוספות

1. רישום בסוכנות האירופית לתרופות (EMA) לצורכי תקנת ניסויים קליניים (CTR) Massive Bio רשומה בסוכנות האירופית לתרופות (European Medicines Agency – EMA) לצורכי תקנת ניסויים קליניים (Clinical Trial Regulation – CTR).

פרטי הרישום שלנו הם כדלקמן:

ארגון (Organisation ID): ORG-100044618

שם הארגון: Massive Bio

מזהה מיקום (Location ID): LOC-100073754

סטטוס מיקום: ACTIVE

תאריך עדכון: 03.10.2022

2. עמידה בדרישות רגולטוריות באירופה, ישראל, ברזיל ומדינות נוספות Massive Bio פועלת בהתאם למערך מקיף של תקנות במדינות שונות כדי להבטיח עמידה בדרישות החוקיות. בין התקנות שאנו מקפידים לפעול לפיהן:

• האיחוד האירופי (EU) והממלכה המאוחדת (UK): תקנת הגנת הנתונים הכללית (General Data Protection Regulation – GDPR) ותקנת הניסויים הקליניים (Clinical Trials Regulation – CTR – Regulation (EU) No 536/2014).

• גרמניה: חוק נגד תחרות בלתי הוגנת (Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb – “UWG”) וחוק פרסום התרופות הגרמני (Heilmittelwerbegesetz – “HWG”).

• צרפת: סעיף L.1121-1 של קוד הבריאות הציבורי הצרפתי (French Public Health Code – “FPHC”) והנחיות הנוהגים הקליניים הטובים של האיחוד האירופי (EU GCP) המשולבים בחוק הצרפתי.

• יוון: החלטת שר הבריאות מס’ 59676/2016.

• איטליה: תקנות המנוהלות על ידי משרד הבריאות, המכון העליון לבריאות (Istituto Superiore di Sanità) והסוכנות האיטלקית לתרופות (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA).

• פולין: עמידה בדרישות רשות הרישום הקליני הפולנית.

• רומניה: עמידה בצו שר הבריאות מס’ 904/2006 ובתקנות של הסוכנות הלאומית לתרופות ומכשור רפואי של רומניה (National Agency for Medicines and Medical Devices of Romania – ANMDM).

• ספרד: צו מלכותי ספרדי 1090/2015.

• מדינות נוספות (ברזיל, קולומביה, ישראל, טורקיה): (i) ברזיל: חוק הגנת הנתונים הכללי (Lei Geral de Proteção de Dados – LGPD). פעילויות מחקר קליני מתבצעות בהתאם להנחיות של סוכנות הפיקוח הלאומית על בריאות (Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA), תוך שמירה על התאמה לחוקים הלאומיים ועמידה בסטנדרטים הבין־לאומיים של נוהגים קליניים טובים (Good Clinical Practices – GCP). (ii) קולומביה: עמידה בתקנות הרלוונטיות, לרבות אלו שנקבעו על ידי משרד הבריאות (Ministry of Health – MoH) והרשויות הרגולטוריות כגון Invima. (iii) ישראל: חוק הגנת הפרטיות משנת 1981 וחוק זכויות החולה משנת 1996. נוהלי המחקר הקליני מתבצעים בהתאם לתקנות שנקבעו על ידי משרד הבריאות, תוך עמידה בחקיקה הלאומית ובהנחיות הבין־לאומיות של נוהגים קליניים טובים (GCP). (iv) טורקיה: חוק הגנת המידע האישי (Kişisel Verilerin Korunması Kanunu) וחוק זכויות החולה (Hasta Hakları Kanunu). נוהלי המחקר הקליני מתבצעים בהתאם לתקנות שנקבעו על ידי משרד הבריאות (Sağlık Bakanlığı), תוך עמידה בחוק המקומי ובהנחיות הבין־לאומיות של נוהגים קליניים טובים (GCP).

• אמצעי עמידה נוספים: (i) גישה תואמת להנחיות מועצת ההגנה על נתונים של האיחוד האירופי (European Data Protection Board – EDPB). (ii) הסמכת Privacy Shield. (iii) מסגרת הגנת הפרטיות בין האיחוד האירופי לארצות הברית (EU–U.S. Data Privacy Framework – DPF).

• הסמכת נוהגים קליניים טובים (Good Clinical Practice – GCP): כל חברי הצוות המרכזיים של Massive Bio עברו הכשרה והוסמכו בנוהגים קליניים טובים (GCP) בהתאם להנחיות המועצה הבין־לאומית להרמוניזציה (International Council for Harmonisation – ICH) E6 GCP, הכוללות נושאים חיוניים למחקרים קליניים בתרופות ובמוצרים ביולוגיים. הסמכה זו נשמרת גם על אף ש-Massive Bio עצמה אינה מבצעת ניסויים קליניים, מאחר שכל פעולותיה מתבצעות לפני שלב ההסכמה מדעת

15. הצהרות ואחריות המשתמש

1. B1. הצהרות המשתמש והתחייבויותיו בשימושך בפתרונות או בהגשת חומרים משלך, אתה:

(1) מצהיר ומתחייב כי אתה הבעלים או בעל השליטה בכל הזכויות הנדרשות בחומרים שלך לצורך הענקת הרישיונות המפורטים בתנאים אלה, לרבות, מבלי להגביל, כל הזכויות הנדרשות לצורך הגשת החומרים, וכי יש בידך כל הזכויות, הסמכויות והיכולת המשפטית להיכנס לתנאים אלה ולבצע אותם במלואם;

(2) מצהיר ומתחייב כי השימוש שלך בפתרונות, בתוכן האתר ו/או בחומרים שלך אינו מפר ולא יפר זכויות של צד שלישי כלשהו, לרבות, בין היתר, זכויות קניין רוחני, זכות לפרטיות או פרסום, זכויות סוד מסחרי או סודיות, או זכויות חוזיות, ואינו מפר תנאים אלה, כל הסכם אחר שאליו אתה כפוף או כל חוק, תקנה, צו או פסק דין החל עליך;

(3) מצהיר ומתחייב כי תפעל בהתאם לכל החוקים, החוזים וההסכמים החלים, על חשבונך ובאחריותך הבלעדית, בקשר לשימושך או גישתך לפתרונות;

(4) מצהיר ומתחייב כי תגיש ותשתמש אך ורק בחומרים שניתן להשתמש בהם בהתאם לרישיונות שהוענקו כאן;

(5) מסכים כי החברה לא תהיה אחראית כלפיך או כלפי צד שלישי כלשהו בגין קבלת או אי-קבלת החומרים שלך, או בגין מחיקה או אי-מחיקה של חומרים אלה, כולם או חלקם.

2. כתב ויתור על הצהרות ואחריות אתה מסכים כי השימוש שלך בפתרונות הוא על אחריותך הבלעדית. מאמצי החברה לשנות או לשפר את הפתרונות לא ייחשבו כוויתור על מגבלות אלה. הפתרונות, לרבות כל התוכן, המידע או השירותים הניתנים באמצעותם או בקשר עמם, מסופקים "כפי שהם" (As Is), לנוחות כלל המשתמשים, מבלי כל מצג או אחריות מכל סוג, במפורש או במשתמע, כלפיך או כלפי צד שלישי, לרבות, מבלי להגביל:

(1) אחריות משתמעת לסחירות או להתאמה למטרה מסוימת;

(2) אחריות לתוכן מידע או לדיוקו;

(3) אחריות לאי-הפרת זכויות;

(4) אחריות לשקט הנפשי או לשימוש נטול הפרעות;

(5) אחריות לבעלות;

(6) אחריות לכך שהפתרונות יפעלו ללא שגיאות, במועד, באופן מאובטח או ללא הפסקות, יהיו עדכניים ויתארו במדויק את מוצרי החברה ושירותיה, או שיהיו נקיים מווירוסים או רכיבים מזיקים אחרים;

(7) אחריות לכך שכל פגם או שגיאה בפתרונות יתוקנו;

3. כתב ויתור על אחריות משפטית בשום מקרה לא תהיה החברה, קציניה, דירקטוריה, סוכניה, עובדיה, נציגיה, יחידות התפעול הפנימיות שלה, שותפיה, חברות הבת שלה, בעלי הרישיונות המשניים שלה, ממשיכיה, נושאי משרותיה, קבלניה העצמאיים וכל גורם קשור אחר (ביחד – "ישויות החברה") אחראים כלפיך או כלפי צד שלישי כלשהו בגין אובדן רווחים, אובדן שימוש, אובדן נתונים, הפרעה לפעילות עסקית, או בגין כל נזק ישיר, עקיף, אקראי, מיוחד או תוצאתי הנובע מהשימוש שלך בפתרונות או בקשר אליו, או מהעיכוב או אי-היכולת להשתמש בהם, או בגין כל הפרת אבטחה הקשורה להעברת מידע רגיש באמצעות הפתרונות, או בגין כל מידע, מוצר או שירות שהושג או נצפה באמצעות הפתרונות, או בכל דרך אחרת הנובעת מן השימוש בהם — בין אם על בסיס חוזה, נזיקין, אחריות מוחלטת, תקנה, דין מקובל או כל עילה אחרת — גם אם נמסרה לחברה הודעה מראש על אפשרות לנזק, ואף אם נזק כזה נגרם עקב רשלנותה או רשלנות חמורה של החברה. מכיוון שבחלק מהמדינות או בתחומי שיפוט מסוימים אין אפשרות להגביל או לשלול אחריות בגין נזקים עקיפים או תוצאתיים, ייתכן שמגבלה זו לא תחול עליך. באותם תחומי שיפוט, אחריות ישויות החברה תוגבל למידה המרבית המותרת על פי חוק. כתבי ויתור נוספים מופיעים בגוף הפתרונות ומשולבים כאן בהתייחסות. ככל שכתבי ויתור אלה מטילים מגבלות מחמירות יותר על השימוש שלך בפתרונות או בתוכן הכלול בהם – מגבלות אלה יחולו במלואן. הוראות שיפוי אלה יחולו הן על תביעות צד שלישי והן על תביעות בין הצדדים.

16. שיפוי

אתה מתחייב לשפות, להגן (או להסדיר) ולשמור על ישויות החברה מפני כל תביעה, פעולה, הליך, הפסד, פשרה, פסק דין, אחריות, תביעה משפטית, נזק, מחלוקת או דרישה – לרבות, מבלי להגביל, כל הליך, חקירה או תביעה של גוף פיקוח עצמי, רשות ניירות ערך מדינתית או פדרלית, או ועדה רגולטורית – וכן מפני שכר טרחת עורך דין סביר וכל העלויות, האגרות וההוצאות האחרות (ביחד: "תביעות") המופנות כלפי אחת מישויות החברה, במידה המרבית המותרת על פי דין, הנובעות או קשורות ל: (1) ההתנהגות שלך, אספקת תוכן או שימושך בפתרונות, או פעולות דומות שנעשו על ידי צד שלישי באמצעותך; (2) הפרת זכויותיו של אדם או צד אחר; (3) כל חומר שסיפקת או העמדת לרשות אחרים; (4) כל הפרה או אי-עמידה שלך בהתחייבויותיך על פי תנאים אלה, לרבות, מבלי להגביל, כל הפרה של הצהרותיך והתחייבויותיך המפורטות במסמך זה. לא תסדיר כל תביעה החייבת שיפוי ללא הסכמה בכתב מראש של החברה, והסכמה זו לא תימנע שלא בתום לב. בכל הנוגע לתביעות העלולות להקים חובת שיפוי מצידך כאמור לעיל, לישויות החברה תהא הזכות הבלעדית, לפי שיקול דעתן, להגן, לפשר או להסדיר את התביעה, ההליך או הפעולה. אתה תהיה מחויב לתוצאות כל תביעה, פעולה או הליך שייוצגו בדרך זו, או לכל פשרה או הסדר שייושמו. התרופות הקבועות בסעיף זה אינן בלעדיות ואינן מגבילות כל תרופה אחרת העומדת לרשות ישויות החברה לפי תנאים אלה או לפי דין.

17. סודיות

אתה מכיר בכך כי בשימושך בחלקים מן הפתרונות ייתכן שתעשה שימוש ותרכוש מידע סודי של החברה. לעניין מסמך זה, "מידע סודי" משמעו כל מידע סודי וקנייני וכל סוד מסחרי של החברה—בין אם תועד ובין אם לאו, ובכל צורה או מדיה—הנוגע לחברה או לעסקי החברה, לרבות ומבלי להגביל: קניין רוחני של החברה, טכנולוגיה, מחקר ופיתוח, מערכות, תוכנה, תוכניות עסקיות, פעילות וניהול עסקי, אסטרטגיות, מידע כספי, מידע טכני, לקוחות, רשימות לקוחות, ספקים, נהלים ומדיניות תפעול, וכן כל מידע של צד שלישי שהחברה מחויבת לשמור בסודיות, מקום שהמידע אינו נגיש בדרך כלל ללא סיסמה. "מידע סודי" כולל גם כל סיסמאות לחשבונות. לא תעשה, בכל עת, במישרין או בעקיפין ולכל מטרה שהיא, שימוש, העתקה או גילוי של כל מידע סודי לאדם או לישות אחרת, ולא תאפשר לאחרים לעשות כן, אלא לצורך המטרות המותרות במפורש במסמך זה. החברה רשאית לבקש ולקבל צו מניעה נגד פרסום או איום בפרסום של מידע סודי, בנוסף לכל סעד משפטי אחר הזמין לה. אם נודע לך על החזקה או שימוש בלתי מורשים במידע הסודי, תודיע על כך לחברה מיידית ותמסור ללא דיחוי את כל הפרטים הנוגעים לאותה החזקה או שימוש.

18. בעלות על האתר

1. הפתרונות וכל התוכן, הארגון, הגרפיקה, העיצוב, ההרכבה, התרגום וכל יתר העניינים הקשורים לפתרונות (ביחד – "התוכן") מוגנים על פי דיני זכויות יוצרים, סימני מסחר וזכויות קניין אחרות (לרבות אך לא רק זכויות קניין רוחני) על פי אמנות בין־לאומיות וחוקי ארצות הברית ומדינות נוספות. הפתרונות וכל התוכן הם רכושה של החברה ו/או בעלי רישיונות צד שלישי. כל הזכויות, הכותרות והאינטרסים בפתרונות ובתוכן יישארו בידי החברה או בעלי הרישיונות הרלוונטיים. שמות של מוצרים או חברות אחרים המוזכרים במסמך זה עשויים להיות סימני המסחר של בעליהם החוקיים. אינך רוכש זכויות בעלות בפתרונות או בכל תוכן, למעט זכויותיך בחומרים שאתה עשוי להיות בעליהם. עליך לציית לכל הודעות זכויות יוצרים, מידע או הגבלות נוספות הכלולות בכל תוכן. לא תבצע שינוי, התאמה, תרגום, הנדסה לאחור, פירוק או הידור־מחדש של הפתרונות או כל תוכן באתר. תוכל להשתמש בפתרונות ובתוכן אך ורק בהתאם להרשאה המפורשת הקבועה במסמך זה, וכל שימוש אחר אסור בהחלט. כל העתקה, פרסום מחדש או הפצה מחדש של הפתרונות או מתוכן האתר – לרבות באמצעים כגון שמירה במטמון, מסגור או אמצעים דומים – אסורה במפורש ללא קבלת אישור מראש ובכתב מהחברה ומהבעלים החוקיים של זכויות הקניין הרוחני בתוכן הנדון. אישור זה יינתן או יסורב לפי שיקול דעתו הבלעדי של בעל הזכויות.
2. תביעות על הפרת זכויות יוצרים. החברה מכבדת את זכויות הקניין הרוחני של אחרים ומצפה שמשתמשינו יעשו אותו הדבר. אם אתה סבור שעבודתך הועתקה באופן המהווה הפרת זכויות יוצרים, אנא ספק לסוכן זכויות היוצרים הממונה של החברה, המפורט להלן, את כל המידע הנדרש לפי חוק הגבלת האחריות על הפרות זכויות יוצרים מקוונות של חוק זכויות היוצרים של המילניום הדיגיטלי ("DMCA"), 17 U.S.C. § 512, מסוכם כדלקמן: (1) חתימה פיזית או אלקטרונית של אדם המוסמך לפעול בשם בעל הזכות הבלעדית שלגביה נטען כי הופרה; (2) זיהוי היצירה המוגנת בזכויות יוצרים שלגביה נטען כי הופרה, או אם מספר יצירות המוגנות בזכויות יוצרים באתר אינטרנט יחיד כלולות בהודעה אחת, רשימה מייצגת של יצירות כאלה באתר זה; (3) זיהוי החומר שלגביו נטען כי הוא מפר או כפוף לפעילות מפרה ושיש להסירו או לחסום את הגישה אליו, ומידע מספיק באופן סביר שיאפשר לנו לאתר את החומר; (4) מידע מספיק באופן סביר שיאפשר לנו ליצור קשר עם הצד המתלונן; (5) הצהרה שהצד המתלונן מאמין בתום לב שהשימוש בחומר באופן שעליו מתלוננים אינו מורשה על ידי בעל זכויות היוצרים, סוכנו או החוק; (6) הצהרה שהמידע בהודעה מדויק, ותחת עונש של עדות שקר, שהצד המתלונן מוסמך לפעול בשם בעל הזכות הבלעדית שלגביה נטען כי הופרה; ו-(7) כל חומר או מידע אחר שעשויים להידרש לפי ה-DMCA כפי שתוקן מעת לעת או על ידי משרד זכויות היוצרים של ארצות הברית.
3. סוכן זכויות יוצרים. לפי ה-DMCA, יש להגיש הודעה בכתב על הפרת זכויות יוצרים נטענת לסוכן זכויות היוצרים הממונה של החברה באמצעות פרטי הקשר הבאים: סוכן זכויות היוצרים הממונה של Massive Bio: דוא"ל: [email protected] 
4. פניות לסוכן זכויות היוצרים שאינן קשורות לתביעה על הפרת זכויות יוצרים לא יקבלו כל מענה.

19. יישוב סכסוכים (סעיף בוררות)

1. בוררות מחייבת אתה והחברה מסכימים כל אחד להגיש לבוררות מחייבת במקרה של מחלוקת, סכסוך או תביעה (כל אחד מהם – "סכסוך") הנובעים מתוך או בקשר עם תנאים אלה, או עם הפרתם, סיומם, אכיפתם, פירושם או תוקפם (כולל קביעת היקפם או תחולתם של תנאים אלה לצורך בוררות), זכויותיך או זכויות החברה וחובותיכם על פי תנאים אלה, הפתרונות, השימוש בפתרונות, וכן המידע, השירותים והמוצרים שעשויים להינתן על ידי או באמצעות הפתרונות או בקשר עמם. הבוררות תתקיים בעיר בוקה רטון, פלורידה, בפני בורר אחד בלבד, ובאופן אישי – לא במסגרת תובענה ייצוגית. אתה מוותר במפורש על כל זכות העשויה להיות לך לנהל בוררות במסגרת תובענה ייצוגית. אתה גם מוותר במפורש על זכותך למשפט מושבעים. הבוררות תנוהל על ידי ארגון JAMS (http://www.jamsadr.com). תוכל לקבל עותק מתקנון JAMS על ידי פנייה ישירה לארגון. אתה והחברה תסכימו על בורר אחד שינהל את ההליך. אם הצדדים לא יגיעו להסכמה על זהות הבורר, הבורר ייבחר בהתאם לכללי JAMS. כל צד יהיה אחראי לשכר טרחת עורכי דינו, מומחיו וכל הוצאותיו האחרות, אלא אם הבורר יפסוק כי יש לשפות את הצד הזוכה בגין הוצאות אלה. על אף האמור בכל חלק אחר בסעיף זה, במידה שהפרת או איימת להפר את זכויות הקניין הרוחני של החברה, החברה תהיה רשאית לבקש (ואתה לא תתנגד לכך) צו מניעה או כל סעד מתאים אחר בכל בית משפט מדינתי או פדרלי בעיר בוקה רטון, פלורידה, ואתה מסכים לסמכות השיפוט הבלעדית ולמקום הדיון בבתי משפט אלה

2. בוררות סופית. פסק הבורר הוא סופי ומחייב את כל הצדדים. חוק הבוררות הפדרלי (Federal Arbitration Act) שולט בכל הליכי הבוררות על פי סעיף זה, ולא כל דין מדינתי הנוגע לבוררות. כל בית משפט שלו סמכות שיפוט רשאי לתת תוקף של פסק דין לפסק הבורר. אם חלק כלשהו מסעיף זה, למעט ויתור על זכויות בתובענה ייצוגית, ייחשב או יימצא כבלתי אכיף מכל סיבה שהיא, יתר הסעיף יישאר בתוקפו ויהיה ניתן לאכיפה. על אף האמור בכל חלק אחר במסמך זה, אם הוויתור על זכויות בתובענה ייצוגית הכלול כאן אינו ניתן לאכיפה כלפי אדם או אנשים מסוימים, חוסר האכיפות יחול רק על אדם או אנשים אלה, וכל שאר האנשים ימשיכו להיות כפופים לסעיף הבוררות.
3. ויתור על הזכות לתובענה ייצוגית. תנאים אלה קובעים כי כל הסכסוכים ייושבו באמצעות בוררות מחייבת ולא בבית משפט או במשפט מושבעים. אם סכסוך מועבר לבוררות, אתה מוותר על זכותך להשתתף כנציג קבוצתי או כחבר בקבוצה בכל תביעה ייצוגית שעשויה להיות לך נגד ישויות החברה, לרבות כל זכות לבוררות ייצוגית או לאיחוד של בוררויות אישיות. ללא הגבלה, ויתור זה כולל ויתור על זכותך להגיש או להשתתף בתובענה ייצוגית כמתואר בכל חוק מדינתי.
4. בחירת דין; סמכות שיפוט ומקום דיון; ויתור על משפט מושבעים. במידה המרבית המותרת על פי דין, תנאים אלה כפופים לחוקי ארצות הברית של אמריקה ולחוקי מדינת דלאוור, למעט כל דין או עקרון של סתירת דינים שיחייב את החלת דינו של תחום שיפוט אחר. במידה שסעיף הבוררות אינו חל על סכסוך, אתה נותן בזאת את הסכמתך הבלעדית לסמכות השיפוט ולמקום הדיון בבתי המשפט בעיר בוקה רטון, פלורידה, בכל סכסוך הנובע מן או הקשור לשימוש בפתרונות או לתנאים אלה; ובלבד שאם החברה תוגש או תצורף על ידי צד שלישי בכל בית משפט אחר או בכל פורום אחר בקשר לכל עניין שעשוי להקים לחברה עילת תביעה לפי מסמך זה, אתה מסכים לסמכות השיפוט של אותו בית משפט או פורום לגבי כל תביעה שהחברה עשויה להעלות שם. אתה נותן את הסכמתך הבלתי חוזרת למימוש סמכות השיפוט האישית של בתי משפט אלה בכל הליך כאמור. בנוסף, ולמרות האמור לעיל, אתה מוותר באופן בלתי חוזר על כל התנגדות שיש או עשויה להיות לך כעת או בעתיד למקום הדיון של כל תביעה, הליך או פרוצדורה, במידה המרבית המותרת על פי דין, המתנהלים באחד מבתי משפט אלה. כל טענה כי תביעה, הליך או פרוצדורה כאמור הוגשו בבית משפט בלתי נוח – תידחה. פסק דין סופי בכל תביעה, הליך או פרוצדורה כאמור שיתנהלו באחד מבתי משפט אלה יהיה סופי ומחייב כלפיך, וניתן יהיה לאכוף אותו בכל בית משפט שבו אתה כפוף לסמכות שיפוט, באמצעות תביעה על פסק הדין. השימוש בפתרונות אסור בכל תחום שיפוט שאינו נותן תוקף לכל הוראות תנאים אלה, לרבות, אך לא רק, פסקה זו. במידה שסעיף הבוררות אינו חל על תביעה, החברה ואתה מוותרים בזאת כל אחד על זכותו למשפט מושבעים בכל בית משפט ובכל תביעה, הליך או פרוצדורה, בין אם בדיני נזיקין, חוזים או אחרת, שבהם אחד מהצדדים הוא צד להליך, בכל הנוגע לכל תביעה הנובעת או הקשורה לתנאים אלה, לזכויותיך או לזכויות החברה ולהתחייבויותיכם על פי תנאים אלה, לפתרונות, לשימוש בפתרונות, ולשירותים ולמוצרים שעשויים להינתן על ידי או באמצעות הפתרונות או בקשר עמם.

20. שונות

1. צפייה, גישה ושימוש מחוץ לארצות הברית אם וכאשר מוצרים או שירותים כלשהם המוזכרים בפתרונות יהיו זמינים, הם יהיו זמינים בארצות הברית ועשויים שלא להיות זמינים במקומות אחרים. החברה אינה מצהירה כי הפתרונות או כל מוצר או שירות המוזכרים בהם ניתנים לצפייה, גישה או שימוש כדין מחוץ לארצות הברית. גישה או שימוש בפתרונות או בכל מוצר או שירות המוזכרים בהם עשויים להיות בלתי חוקיים עבור אנשים או מדינות מסוימות. אם אתה ניגש או משתמש בפתרונות מחוץ לארצות הברית, אתה עושה זאת על אחריותך בלבד, ואתה אחראי לעמידה בדינים החלים בתחום שיפוטך.
2. היעדר שותפות אתה מסכים שאין יחסי מיזם משותף, שותפות, העסקה או סוכנות בין החברה לבינך כתוצאה מתנאים אלה או כתוצאה מהשימוש שלך בפתרונות
3. כותרות כותרות הסעיפים והכיתובים האחרים בתנאים אלה משמשים לנוחות הצדדים בלבד, אין להם משמעות משפטית או חוזית, ולא ישמשו לפרשנות, לבנייה או לאכיפה של כל הוראה מתנאים אלה.
4. תחולה לאחר סיום הוראות הסעיפים הבאים יישארו בתוקף גם לאחר סיום או פקיעת תנאים אלה: גילוי לפי חוק, חומרים, הצהרות ואחריות המשתמש, כתבי ויתור, שיפוי, סודיות, זכויות יוצרים וקניין רוחני אחר, יישוב סכסוכים (סעיף בוררות), בחירת דין; סמכות שיפוט ומקום דיון; ויתור על משפט מושבעים, ושונות.
5. היעדר ויתור אי-אכיפת הוראה כלשהי על ידי החברה לא תיחשב כוויתור או כהגבלה על זכותה של החברה לאכוף בהמשך ולחייב ציות קפדני לאותה הוראה או לכל הוראה אחרת בתנאים אלה.
6. המחאה אינך רשאי להמחות, להסמיך או להעביר את תנאים אלה (בין אם על פי דין ובין אם בדרך אחרת) ללא קבלת הסכמה מוקדמת ובכתב מהחברה, שתינתן לפי שיקול דעתה הבלעדי. החברה רשאית להמחות את זכויותיה וחובותיה לפי תנאים אלה לכל צד אחר.
7. התיישנות כל עילת תביעה שיש לך בקשר לשימושך בפתרונות חייבת להיות מוגשת בתוך שנה אחת ממועד היווצרות העילה; כל תביעה כזו תיחסם לצמיתות, ללא קשר לחוק מנוגד כלשהו.
8. תוקף ההסכם אם הוראה כלשהי בתנאים אלה תימצא בלתי ניתנת לאכיפה, הוראה זו תשקף את כוונת הצדדים המקורית בהתאם לחוק החל. יתר הוראות התנאים ימשיכו לעמוד בתוקף מלא.
9. הודעות הודעות לחברה על פי תנאים אלה ייחשבו תקפות רק אם יימסרו בכתב ויועברו באמצעות מסירה אישית, שירות שליחים מהיר מסחרי גדול, או דואר מוסמך או רשום בתשלום מראש, עם אישור קבלה חוזר, לכתובת החברה. הודעות אלה ייכנסו לתוקף במועד קבלתן בפועל ובאופן מאושר על ידי החברה. הודעות אליך ייחשבו כתקפות אם נשלחו לכתובת האימייל, ה-SMS, הפקס, הצ'אט, הדואר, ה-WhatsApp או כל אמצעי קשר אחר שסיפקת, וייחשבו לתקפות עם קבלת אישור קבלה או יום אחד לאחר שנשלחו, לפי המוקדם מביניהם.
10. ההסכם השלם; שפת ההסכם תנאים אלה מהווים את ההסכם המלא בינך לבין החברה ביחס לפתרונות. הם מחליפים כל תקשורת או הצעה קודמת או עכשווית, בין אם אלקטרונית, בעל-פה או בכתב, בינך לבין החברה בנוגע לפתרונות. כל הזכויות שלא הוענקו במפורש בזאת שמורות. גרסה מודפסת של תנאים אלה וכל הודעה שניתנה בצורה אלקטרונית תהא קבילה בהליכים שיפוטיים או מנהליים המבוססים על תנאים אלה או הקשורים אליהם, באותה מידה ובאותם תנאים כמו מסמכים עסקיים אחרים שנוצרו ונשמרו בצורה מודפסת. רצון הצדדים המפורש הוא שתנאים אלה וכל המסמכים הקשורים אליהם ינוסחו בשפה האנגלית.Entire

פניות בנוגע לתנאים אלה יש להפנות לכתובת הדוא"ל [email protected] , או שניתן גם להתקשר לטלפון 1-844-627-7246 לקבלת סיוע בכל עת. פרטי יצירת קשר עם קצין הגנת הנתונים (Data Protection Officer): Cagatay M. Culcuoglu, דוא"ל: [email protected]. כתובת פיזית: One Park Place, 621 NW 53rd Street, Suite 125, Boca Raton, Florida 33487.

ADDENDUM: Data Privacy, Consent, and Sponsor-Supported Services

אושר – אוקטובר 2025

1. היקף וסוכנות המטופל Massive Bio מספקת שירותים בתחום האונקולוגיה ומחלות נדירות, מבוססי טכנולוגיה, לרבות התאמה לניסויים קליניים, ניווט ותיאום הרשמה סופית ("Last-Mile Enrollment Coordination"). שירותים אלה ניתנים למטרות מידע ותמיכה בלבד ואינם מהווים אבחנה רפואית או טיפול רפואי. למטופלים עומדת הזכות להחליט אם Massive Bio תשתף את דוח התאמתם לניסויים קליניים או חומרים קשורים עם הרופא המטפל שלהם. הסכמה זו ניתנת לביטול בכל עת באמצעות שליחת דוא"ל לכתובת [email protected] או בטלפון +1 (844) 627-7246.

2. נתונים שנאספים ושימוש בהם

Massive Bio רשאית לאסוף ולעבד את הנתונים הבאים:

• פרטי קשר ונתונים דמוגרפיים (שם, גיל, מגדר, מדינה);

• מידע קליני, פתולוגי ומעבדתי הרלוונטי להתאמה לניסויים;

• נתונים גנטיים וביומארקרים;

• רשומות תקשורת ואינטראקציות עם מטופלים ורופאים;

• נתונים מצטברים ומנותחים באופן אנונימי המשמשים לשיפור האלגוריתמים שלנו להתאמה וניווט.

כאשר נדרש, מתקבלת הסכמה מפורשת או הרשאה לפני עיבוד נתונים מזהים או רגישים.

נתונים שעברו אנונימיזציה ומשמשים לצורכי מחקר, ניתוח ויצירת ראיות מהעולם האמיתי (Real-World Evidence) אינם כפופים עוד להגבלות חוקי פרטיות לאחר האנונימיזציה.

3. בסיסים משפטיים והעברות נתונים

העיבוד מתבצע בהתאם לדרישות החוקיות הבאות:

• HIPAA – הרשאת המטופל או חריגת טיפול רפואי;

• GDPR – סעיפים 6(1)(a) ו-9(2)(a) (הסכמה מפורשת) או 9(2)(h) (לצרכים רפואיים);

• PIPEDA – עקרונות ההסכמה מדעת והשימוש הסביר.

לגבי נתונים שמקורם באיחוד האירופי (EU/EEA), ההעברות מבוססות על סעיפים חוזיים סטנדרטיים (Standard Contractual Clauses) או מנגנוני התאמה אחרים.

Massive Bio שומרת על אמצעי הגנה התואמים SOC 2, HIPAA, ו-GDPR.

4. שמירה ומחיקה

נתונים אישיים נשמרים רק כל עוד הדבר נדרש לשם מתן השירותים ולעמידה בחובות החוקיות או החוזיות, ולא מעבר לעשר (10) שנים, אלא אם נדרשת שמירה ארוכה יותר עבור מאגרי נתונים אנונימיים או מצטברים. בקשות למחיקה או גישה ניתן להגיש לקצין הגנת הנתונים (Data Protection Officer).

5. זכויות הפרט

בהתאם לתחום השיפוט, ליחידים עשויות להיות הזכויות הבאות:

• גישה, תיקון, מחיקה או ניידות של נתוניהם;

• הגבלת עיבוד או התנגדות לעיבוד מסוים;

• ביטול ההסכמה בכל עת;

• הגשת תלונה לרשות הפיקוח או הפרטיות הרלוונטית.

ניתן להגיש בקשות באמצעות דוא"ל לכתובת [email protected] או באמצעות פנייה אל:

קצין הגנת הנתונים – Cagatay M. Culcuoglu

טלפון: +1 (844) 627-7246 פקס: +1 (844) 742-8837.

6. שירותים הנתמכים על ידי נותני חסות

בתוכניות מסוימות, נותני חסות לניסויים קליניים (כגון חברות תרופות או ביוטכנולוגיה) עשויים לממן שירותי קונסיירז', ניווט או תיאום הרשמה סופית.

מימון זה:

• אינו משפיע על זכויות המטופל, עלות הטיפול או הזכאות;

• מדווח באופן שקוף בכל מסמך הסכמה הניתן למטופלים.

Massive Bio נותרת עצמאית ואינה משתפת נתוני מטופלים מזהים עם נותני החסות.

7. תפקידי בקר לעומת מעבד נתונים

בפרויקטים הממומנים על ידי נותני חסות, Massive Bio פועלת כמעבד נתונים (Processor) מטעם נותן החסות אך ורק עבור נתוני רמה מחקרית ונתוני קשר עסקיים מוגבלים. כל הנתונים האישיים המזהים של מטופלים מעובדים אך ורק במסגרת תפקידה של Massive Bio כ"בקר נתונים" (Controller) ובהסתמך על הסכמה מפורשת.

8. פרטי קשר

Massive Bio Inc. – משרד פרטיות והגנת נתונים (Privacy & Data Protection Office)

דוא"ל: [email protected]

טלפון: +1 (844) 627-7246 (חיוג בינלאומי +1) פקס: +1 (844) 742-8837

עבור נושאי נתונים באיחוד האירופי (EU Data Subjects): פרטי הנציג שלנו באיחוד מפורטים בהודעת ה-GDPR המקושרת בתחתית האתר.

נספח זה מהווה חלק בלתי נפרד מן התנאים וההגבלות (Terms & Conditions) ומבטל כל הוראה סותרת הנוגעת לפרטיות נתונים, להסכמה או לשירותים הנתמכים על ידי נותני חסות.