Formularios de RGPD y Consentimiento Informado
Formularios de Consentimiento Informado y RGPD
Última actualización: 11/10/2025
Consentimiento Informado
Bio me proporciona los Servicios y, según sea necesario, también a mi proveedor de atención médica. Reconozco que mi firma electrónica genera un contrato legalmente vinculante conforme a las leyes estatales, federales y locales aplicables en el lugar donde se prestan los Servicios.
A los Profesionales de la Salud:
Entiendo que al completar y firmar este formulario, autorizo que se proporcionen copias de todos mis registros de salud incluyendo los registros completos de mi médico de cabecera (información sobre medicamentos, alergias, vacunas, enfermedades previas y resultados de pruebas), resúmenes de altas hospitalarias, cartas de citas, cartas de derivación y cualquier registro hospitalario relacionado con mi diagnóstico de cancer a Massive Bio, con el fin de garantizar la continuidad de la atención y la coincidencia con ensayos clínicos.
Reconozco que cualquier información personal utilizada o divulgada como parte de este acuerdo puede estar sujeta a un procesamiento adicional por parte del destinatario. Todo este procesamiento sigue estando sujeto a las disposiciones y protecciones del RGPD, que exigen que mis datos se sigan manejando de manera legal, justa y transparente, garantizando su seguridad y confidencialidad. El destinatario de esta información también está obligado, de acuerdo con el RGPD, a cumplir con estos estándares de protección de datos.
Duración de la Autorización:
Esta autorización para que Massive Bio acceda y procese mis registros médicos se basa en mi consentimiento explícito conforme al Artículo 9(2)(a) del RGPD. La autorización permanecerá válida por diez (10) años o hasta que se haya cumplido el propósito para el cual se procesan los datos, salvo que la ley exija un período de conservación más largo para datos de investigación anonimizados. Tengo derecho a retirar mi consentimiento en cualquier momento mediante notificación por escrito a Massive Bio; la retirada detiene el nuevo procesamiento de datos identificables, pero no afecta el procesamiento ya realizado.
Datos Sensibles:
La información divulgada y utilizada para estos Servicios puede incluir categorías sensibles de datos, tales como registros de salud mental/notas de psicoterapia; consumo de alcohol o sustancias; VIH o SIDA; enfermedades de transmisión sexual; y resultados de pruebas genéticas. Se requiere mi consentimiento explícito conforme al Artículo 9(2)(a) del RGPD para el procesamiento de estos datos.
Uso de Datos y Destinatarios:
Solicito que Massive Bio reciba copias de mis registros de salud de acuerdo con mis derechos como titular de los datos bajo el RGPD. Entiendo que esta transferencia está sujeta a las políticas de procesamiento de datos y a los protocolos de consentimiento de la organización de origen, y espero que se cumpla dentro de los 30 días naturales siguientes a la fecha de esta solicitud.
Las siguientes personas o entidades pueden recibir la información recopilada sobre mí:
- Miembros del equipo de Massive Bio para proporcionar correctamente los Servicios
- Socios, proveedores, subcontratistas de Massive Bio, proveedores de secuenciación de próxima generación, organizaciones de
investigación por contrato, y empresas farmacéuticas, de diagnóstico, de evidencia del mundo real y de datos, sujetos a
Acuerdos de
Asociados Comerciales o contratos equivalentes
- Sitios de ensayos clínicos
Desidentificación y Uso Comercial:
Los datos anonimizados y agregados pueden utilizarse con fines comerciales, académicos o regulatorios de evidencia del mundo real, para mejorar la coincidencia en ensayos clínicos, diagnósticos, terapéuticas y el entrenamiento de algoritmos. Dichos datos anonimizados ya no están sujetos a las leyes de protección de datos.
Transferencia Transfronteriza de Datos:
Los Datos Personales recopilados dentro de la UE/EEE pueden ser transferidos a nuestras oficinas en Estados Unidos. Estas transferencias se basan en Cláusulas Contractuales Estándar u otros mecanismos de adecuación reconocidos para garantizar una protección de datos equivalente.
Retiro:
Mi consentimiento es voluntario, y puedo negarme a firmar sin que ello afecte mi capacidad para recibir tratamiento, pago o beneficios de mi proveedor de atención médica. Puedo retirar mi consentimiento en cualquier momento enviando una solicitud por escrito o electrónica a [email protected]
. El retiro entra en vigor dentro de los 30 días posteriores a su acuse de recibo y detiene el nuevo procesamiento de datos identificables; los datos ya anonimizados o requeridos por razones legales o de integridad científica pueden seguir utilizándose.
Cláusula de Arbitraje:
Este consentimiento se rige por las leyes de Estados Unidos y del Estado de Delaware. Todas las disputas se resolverán mediante arbitraje vinculante celebrado en la ciudad de Nueva York, Estados Unidos de América. Nada de lo aquí establecido limita los derechos obligatorios de los titulares de datos en la UE ni el acceso a las autoridades de supervisión.
Información de Contacto:
Oficial de Protección de Datos: Cagatay Culcuoglu
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: +1-844-627-7246 (Llamadas internacionales: marque +1 o contacte a [email protected])
Fax: +1-844-742-8837
Divulgación del Apoyo del Patrocinador:
En ciertas situaciones, el patrocinador de un ensayo clínico (por ejemplo, una empresa farmacéutica o de biotecnología) puede proporcionar apoyo financiero a Massive Bio, Inc. para cubrir ciertos servicios de conserjería, navegación o coordinación de última milla que le asistan a usted y/o a su médico tratante una vez que se haya decidido participar en un ensayo elegible específico.
Este apoyo financiero se proporciona directamente a Massive Bio para facilitar estos servicios logísticos y administrativos. No afecta sus derechos, el costo de su atención ni su elegibilidad para ningún ensayo clínico.
Massive Bio sigue siendo una organización independiente, y su médico tratante mantiene la plena responsabilidad clínica y autoridad para la toma de decisiones. Estos servicios se ofrecen únicamente para facilitar el acceso, la coordinación y la comunicación relacionadas con la participación en ensayos.
Al firmar a continuación, autorizo a mi proveedor de atención médica a divulgar mi información de salud protegida a Massive Bio y sus subcontratistas para el análisis de elegibilidad en ensayos clínicos, opciones diagnósticas y optimización terapéutica.