Formulare GDPR și Consimțământ Informat

Formulare de Consimțământ Informat și GDPR

Ultima actualizare: 11/10/2025

Consimțământ Informat

Prin semnarea și trimiterea acestui document, solicit serviciile de la Massive Bio. Sunt de acord ca Massive Bio să îmi furnizeze serviciile și, dacă este necesar, furnizorului meu de servicii medicale. Recunosc că semnătura mea electronică generează un contract legal obligatoriu conform legilor statale, federale și locale aplicabile în locul în care sunt furnizate serviciile.

Către profesioniștii din domeniul sănătății:

Înțeleg că completarea și semnarea acestui formular vă permite să furnizați copii ale tuturor fișelor mele medicale, inclusiv înregistrările complete ale medicului de familie (informații despre medicamente, alergii, vaccinuri, boli și analize anterioare), rezumatele externărilor din spital, scrisorile de programare, scrisorile de trimitere și orice alte înregistrări spitalicești legate de diagnosticul meu de cancer, către Massive Bio, pentru continuitatea îngrijirii și potrivirea cu studiile clinice.

Recunosc că orice informație personală utilizată sau divulgată ca parte a acestui acord poate face obiectul unor prelucrări suplimentare de către destinatar. Toate aceste prelucrări rămân supuse prevederilor și protecțiilor GDPR, care impun ca datele mele să fie tratate în mod legal, echitabil și transparent, asigurându-se securitatea și confidențialitatea acestora. Destinatarul acestor informații este, de asemenea, obligat conform GDPR să respecte aceste standarde de protecție a datelor.

Durata autorizației::

Această autorizație pentru ca Massive Bio să acceseze și să prelucreze fișele mele medicale se bazează pe consimțământul meu explicit conform articolului 9(2)(a) din GDPR. Autorizația rămâne valabilă timp de zece (10) ani sau până la îndeplinirea scopului pentru care datele sunt prelucrate, cu excepția cazului în care păstrarea pe termen mai lung este cerută legal pentru datele de cercetare anonimizate. Am dreptul de a-mi retrage consimțământul în orice moment prin transmiterea unei notificări scrise către Massive Bio; retragerea oprește prelucrarea ulterioară a datelor identificabile, dar nu afectează prelucrarea deja efectuată.

Date Sensibile:

Informațiile furnizate și utilizate pentru aceste servicii pot include categorii sensibile de date, cum ar fi fișele de sănătate mintală/notațiile psihoterapiei; consumul de alcool sau substanțe; HIV sau SIDA; boli cu transmitere sexuală; și rezultatele testelor genetice. Prelucrarea acestor date necesită consimțământul meu explicit conform articolului 9(2)(a) din GDPR.

Utilizarea Datelor și Destinatarii:

Solicit ca Massive Bio să primească copii ale fișelor mele medicale, conform drepturilor mele ca persoană vizată în baza GDPR. Înțeleg că acest transfer este supus politicilor de prelucrare a datelor și protocoalelor de consimțământ ale organizației sursă și mă aștept ca acesta să fie efectuat în termen de 30 de zile calendaristice de la data acestei solicitări.

Următoarele persoane sau entități pot primi informațiile colectate despre mine:

• Membrii echipei Massive Bio, pentru a furniza serviciile în mod corespunzător
• Partenerii, furnizorii, subcontractorii Massive Bio, furnizorii de secvențiere de nouă generație, organizațiile de cercetare contractuale, companiile farmaceutice, de diagnostic, de dovezi din lumea reală și companiile de date, în conformitate cu Acordurile de Asociere Comercială sau contracte echivalente
• Centrele de studii clinice

De-identificare și Utilizare Comercială:

Datele anonimizate și agregate pot fi utilizate în scopuri comerciale, academice sau de reglementare, pentru dovezi din lumea reală, în vederea îmbunătățirii potrivirii cu studiile clinice, a diagnosticelor, a terapiilor și a instruirii algoritmilor. Astfel de date anonimizate nu mai sunt supuse legislației privind protecția datelor.

Transferul Transfrontalier de Date:

Datele personale colectate în UE/SEE pot fi transferate către birourile noastre din Statele Unite. Transferurile se realizează pe baza Clauzelor Contractuale Standard sau a altor mecanisme recunoscute de adecvare pentru a asigura protecția echivalentă a datelor.

Retragerea Consimțământului:

Consimțământul meu este voluntar și pot refuza semnarea fără a-mi afecta dreptul de a primi tratament, plată sau beneficii de la furnizorul meu de servicii medicale. Pot să îmi retrag consimțământul în orice moment prin trimiterea unei solicitări scrise sau electronice la [email protected]. Retragerea devine efectivă în termen de 30 de zile de la confirmare și oprește prelucrarea ulterioară a datelor identificabile; datele deja anonimizate sau necesare pentru integritate legală sau științifică pot continua să fie utilizate.

Clauza de Arbitraj:

Acest consimțământ este guvernat de legile Statelor Unite și ale statului Delaware. Toate disputele vor fi soluționate prin arbitraj obligatoriu desfășurat în New York City, Statele Unite ale Americii. Nimic din prezentul document nu limitează drepturile obligatorii ale persoanelor vizate din UE sau accesul la autoritățile de supraveghere.

Informații de Contact:

Responsabil cu Protecția Datelor: Cagatay Culcuoglu

Email: [email protected]

Telefon: +1-844-627-7246 (Apeluri internaționale: formați +1 sau contactați [email protected])

Fax: +1-844-742-8837

Dezvăluirea Sprijinului Sponsorului:

În anumite situații, sponsorul unui studiu clinic (de exemplu, o companie farmaceutică sau de biotehnologie) poate oferi sprijin financiar către Massive Bio, Inc. pentru a acoperi anumite servicii de concierge, navigare sau coordonare de tip “last-mile” care vă asistă pe dumneavoastră și/sau medicul curant odată ce s-a luat decizia de a participa la un studiu eligibil specific.

Acest sprijin financiar este furnizat direct către Massive Bio pentru a permite aceste servicii logistice și administrative. Nu afectează drepturile dumneavoastră, costul îngrijirii sau eligibilitatea pentru vreun studiu clinic.

Massive Bio rămâne o organizație independentă, iar medicul dumneavoastră curant păstrează întreaga responsabilitate clinică și autoritate decizională. Aceste servicii sunt oferite exclusiv pentru a facilita accesul, coordonarea și comunicarea legate de participarea la studii.

Prin semnarea de mai jos, autorizez furnizorul meu de servicii medicale să dezvăluie informațiile mele protejate de sănătate către Massive Bio și subcontractorii săi pentru analiza eligibilității la studii clinice, opțiuni de diagnostic și optimizarea terapeutică.