Ensayos Clínicos para el Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas

Diagnóstico Si le han diagnosticado cáncer de pulmón de células no pequeñas, incluyendo CPCNP inoperable en estadio 3 o CPCNP en estadio 4, podría ser candidato para participar en ensayos clínicos innovadores y prometedores.

• Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (CPCNP): El CPCNP representa alrededor del 80-85% de todos los casos de cáncer de pulmón, con un pronóstico que varía según el estadio; el CPCNP en estadio temprano tiene tasas de supervivencia más altas, mientras que los estadios avanzados tienen un pronóstico peor. Los biomarcadores clave para el CPCNP incluyen EGFR, ALK, TP53, MDM2, PD-L1 y KRAS, que guían los tratamientos dirigidos y la inmunoterapia. Los ensayos clínicos para el CPCNP incluyen genes mutados o no mutados para ser elegibles para sus estudios.
• Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP): El CPCP representa el 10-15% de los casos de cáncer de pulmón y es conocido por su naturaleza agresiva y rápida propagación, resultando en un pronóstico generalmente peor. Los biomarcadores para el CPCP incluyen marcadores neuroendocrinos (cromogranina A, sinaptofisina, NSE), PD-L1 y amplificación de MYC. Los ensayos del CPCP exploran típicamente nuevos regímenes de quimioterapia y tratamientos dirigidos a los marcadores neuroendocrinos.

Los pacientes con CPCNP y CPCP pueden encontrar numerosos ensayos clínicos que ofrecen acceso a los tratamientos más recientes y avanzados adaptados a sus características específicas del cáncer.

Carcinoma de células escamosas: Se origina en las células escamosas que recubren las vías respiratorias, comúnmente asociado con una historia de tabaquismo y típicamente encontrado en la parte central de los pulmones cerca de la vía aérea principal (bronquios).

Carcinoma no escamoso:

• Adenocarcinoma: El cáncer de pulmón adenocarcinoma comienza en las células que producen moco en la parte exterior de los pulmones. Es el cáncer de pulmón más común en no fumadores y se encuentra más a menudo en mujeres. Los ensayos clínicos que ofrecen tratamiento para el adenocarcinoma de pulmón a menudo requieren mutaciones genéticas específicas para la inscripción, ya que este subtipo frecuentemente alberga mutaciones genéticas.
• Carcinoma de células grandes: Puede aparecer en cualquier parte del pulmón y tiende a crecer y propagarse rápidamente, lo que lo convierte en un subtipo más agresivo.
• Otros tipos no escamosos menos comunes: Incluyen subtipos raros como el carcinoma sarcomatoide y el carcinoma adenoescamoso, cada uno con características y comportamientos celulares únicos.

La mayoría de los ensayos clínicos para CPCNP no escamoso avanzado, incluyendo CPCNP no escamoso en estadio 3 o CPCNP no escamoso en estadio 4, se centran en pacientes con tumores no resecables. Estos ensayos ofrecen una oportunidad clave para explorar terapias innovadoras para aquellos con opciones de tratamiento limitadas, motivando a los pacientes a inscribirse y potencialmente beneficiarse de tratamientos avanzados.

Conociendo los dos principales tipos de CPCNP, es importante saber que la mayoría de los ensayos clínicos se centran en descubrir tratamientos para CPCNP avanzado. Por eso, es importante saber que dos principales estadios pertenecen a la definición basada en la extensión de la enfermedad:

• CPCNP localmente avanzado (Estadio 3 del cáncer de pulmón): Se caracteriza por la propagación del cáncer a tejidos y ganglios linfáticos cercanos, pero no a partes distantes del cuerpo. Los ensayos dirigidos al cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio 3 se centran en pacientes con tumores no resecables porque estos pacientes tienen opciones de tratamiento limitadas y una mayor necesidad de terapias innovadoras para gestionar su enfermedad.
• CPCNP metastásico (Estadio 4 del cáncer de pulmón): Se caracteriza por la propagación del cáncer a partes distantes del cuerpo, como el cerebro, los huesos, el hígado u otros órganos. La mayoría de los ensayos para cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio 4 se centran en pacientes con tumores no resecables debido a sus opciones de tratamiento limitadas y la necesidad urgente de terapias innovadoras para manejar la enfermedad.

Los ensayos clínicos juegan un papel importante en el avance del tratamiento tanto para los ensayos del CPCNP en estadio 3 como para los ensayos del CPCNP en estadio 4 (también conocidos respectivamente como ensayos del CPCNP en estadio III y ensayos del CPCNP en estadio IV). Ofrecen a los pacientes acceso a terapias avanzadas que pueden proporcionar mejores resultados y mejorar la calidad de vida.

• CPCNP tratado: Se refiere al cáncer que ha sido tratado con cirugía, quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia. Estos tratamientos se utilizan para gestionar y controlar la enfermedad. Algunos ensayos clínicos pueden requerir que los pacientes hayan recibido tratamientos previos para ser elegibles para nuevas terapias innovadoras.
• CPCNP no tratado: Se refiere al cáncer de pulmón que aún no ha recibido ningún tipo de tratamiento oncológico, incluidas terapias sistémicas o medicamentos específicos. Esto puede aplicarse a cualquier estadio de la enfermedad, desde las fases iniciales hasta las fases avanzadas.

Cáncer de Pulmón Resecable vs. No Resecable

• Cáncer de pulmón resecable: Se refiere al cáncer que puede ser eliminado quirúrgicamente, generalmente confinado a los pulmones y los ganglios linfáticos cercanos sin propagación extensa. Esto generalmente incluye las fases iniciales (Estadio I), localizadas (Estadio II) y algunos casos de Estadio IIIA.
• Cáncer de pulmón no resecable: Se refiere al cáncer que no puede ser eliminado quirúrgicamente debido a su tamaño, ubicación o extensión de la propagación a otras partes del cuerpo. Esto generalmente incluye los estadios IIIB y IV, y algunos casos de Estadio IIIA, requiriendo tratamientos alternativos como quimioterapia, radioterapia o terapia dirigida.

Los ensayos clínicos para CPCNP no resecable exploran terapias avanzadas como fármacos dirigidos e inmunoterapia, proporcionando a los pacientes acceso a los tratamientos más recientes. Estos ensayos tienen como objetivo mejorar las tasas de supervivencia y la calidad de vida.

Biomarcadores NGS y su Importancia en el CPCNP

La Secuenciación de Nueva Generación (NGS) es crucial para identificar biomarcadores clave en el carcinoma de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), lo que ayuda a guiar el tratamiento personalizado y determinar la elegibilidad para los ensayos clínicos. Aquí hay algunos biomarcadores importantes:

• EGFR (Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico): Es una proteína encontrada en la superficie de algunas células en tu cuerpo. Juega un papel clave en la regulación del crecimiento y la división celular. En ciertos tipos de cáncer de pulmón, la proteína EGFR está mutada o es hiperactiva, haciendo que las células crezcan y se dividan incontrolablemente, llevando al crecimiento del tumor. Se han desarrollado terapias dirigidas para bloquear específicamente la actividad del EGFR, ralentizando o deteniendo así la progresión del cáncer. Esto hace que el EGFR sea un objetivo crucial en el tratamiento de cánceres con estas características genéticas específicas.
• KRAS (Oncogén Viral del Sarcoma Kirsten de Rata): Las mutaciones KRAS impulsan la proliferación de células cancerosas y son comunes en el CPCNP.
• Reordenamiento Positivo de ALK (Quinasa del Linfoma Anaplásico): Los reordenamientos de ALK llevan a una señalización y crecimiento celular anormales.
• Reordenamiento Positivo de ROS1: Los reordenamientos de ROS1 causan un crecimiento celular anormal similar a los reordenamientos de ALK. Los ensayos se centran en los inhibidores de ROS1 para estos pacientes.
• Mutación Positiva BRAF V600E: Las mutaciones BRAF V600E resultan en una división celular incontrolada.
• Fusión Genética Positiva NTRK1/2/3: Las fusiones de genes NTRK crean proteínas anormales que impulsan el crecimiento del cáncer.
• Mutación de Omisión de METex14 Positiva: Las mutaciones de omisión del exón 14 de MET llevan a una señalización prolongada de MET, promoviendo el crecimiento del cáncer.
• Reordenamiento Positivo de RET: Los reordenamientos de RET activan vías de señalización celular anormales.
• Mutación Positiva ERBB2 (HER2): Las mutaciones HER2 causan un crecimiento y división celular excesivos.

Los biomarcadores de inmunohistoquímica (IHC) son cruciales en el diagnóstico y determinación del tratamiento adecuado para el carcinoma de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Algunos de los biomarcadores IHC más significativos para el tratamiento del CPCNP y relevantes para los ensayos clínicos incluyen:

• PD-L1 (Ligando de Muerte Programada 1): Es una proteína expresada en la superficie de las células cancerosas que se une al receptor PD-1 en los linfocitos T, desactivando la respuesta inmunitaria contra el cáncer. La alta expresión de PD-L1 sugiere que el tumor puede responder bien a las terapias inmunoterapéuticas anti PD-L1.
• MMR (Reparación de Mismatch): Las proteínas MMR están involucradas en la reparación de errores de replicación del ADN. La deficiencia en MMR lleva a la inestabilidad microsatélite (MSI), que puede resultar en tasas de mutación aumentadas dentro de los tumores. La deficiencia de MMR está asociada a niveles altos de MSI (MSI-H), que pueden hacer que los tumores sean más responsivos a la inmunoterapia.

Conocer estos detalles ayuda a los médicos a decidir qué tratamientos utilizar y aumenta la posibilidad de obtener tratamientos dirigidos como los ofrecidos en los ensayos clínicos.

¿Cuáles son los beneficios de los ensayos clínicos?

• Terapia Innovadora: Las terapias de los ensayos clínicos representan la vanguardia de la ciencia médica y la tecnología, diseñadas específicamente para tratar diversas formas de cáncer de hígado (tratamiento HCC). Estos tratamientos avanzados están diseñados para condiciones como el cáncer de hígado localmente avanzado y metastásico.
• Emparejamiento Personalizado: Reconocemos que cada paciente es único. Por eso nos enfocamos en emparejarte con un plan de tratamiento que se alinee con sus requisitos específicos y su historia médica.
• Guía Experta: Durante todo su recorrido, nuestro equipo experimentado de profesionales médicos estará a tu lado, brindando guía, apoyo y respondiendo cualquier pregunta que puedas tener sobre el tratamiento de tu cáncer de hígado.

Al inscribirse en nuestro programa de búsqueda de ensayos, está tomando un rol activo en la exploración de nuevas posibilidades y obteniendo acceso a terapias innovadora que puede transformar su vida.

El cáncer es una realidad desafortunada que nos toca a la mayoría de nosotros en algún momento de nuestras vidas. Si usted o un ser querido tiene cáncer, es posible que haya escuchado o leído que los ensayos clínicos podrían ofrecer acceso a nuevos tratamientos innovadores. Pero, ¿qué es exactamente un ensayo clínico?

El Dr. Arturo Loaiza-Bonilla de Massive Bio explica cómo funcionan los ensayos clínicos. Discute el proceso de unirse a un ensayo clínico y los beneficios potenciales para los pacientes con cáncer.

Soñamos con el día en que el cáncer desaparezca de nuestras vidas. Massive Bio está trabajando incansablemente para lograr ese objetivo.