Allgemeine Geschäftsbedingungen

Allgemeine Geschäftsbedingungen (AGB)

Letzte Aktualisierung: 21. Mai 2025

Diese Nutzungsbedingungen (Bedingungen) legen die Bestimmungen und Voraussetzungen für Ihre Nutzung der Website www.massivebio.com sowie der dazugehörigen Partner-Websites (Website) fest und regeln die Inanspruchnahme der dort angebotenen Dienstleistungen, einschließlich der mobilen Anwendungen Synergy-AI Clinical Trial Finder und Cancer Quiz (Mobile Apps), des Clinical Trial Matching, des Virtual Tumor Board, des Clinical Network, des Drug Utilization Optimizer (DUO) , von Real-World-Daten sowie weiterer Online- und Offline-Anwendungen (Plattformen). Diese Angebote richten sich an Krebspatientinnen und -patienten (Sie / Ihr), deren Onkologinnen und Onkologen, überweisende Ärztinnen und Ärzte, Studienleiterinnen und Studienleiter, Klinikpersonal sowie Fachonkologinnen und -onkologen, die Ihre Krankengeschichte bewerten und Optionen für Behandlungen oder klinische Studien identifizieren. Diese von Massive Bio (Unternehmen, wir, uns oder unser) bereitgestellten Elemente – Website, Mobile Apps und Plattformen – werden im Folgenden gemeinsam als ‘’Lösungen“ bezeichnet’’.

Massive Bio ist ein Datenanalyseunternehmen, das durch die Auswertung der vorhandenen klinischen Informationen von Krebspatientinnen und -patienten eine medizinische Zweitmeinung sowie ein Clinical-Trial-Matching anbietet. Dabei nutzt das Unternehmen seine proprietäre Plattform für künstliche Intelligenz und stellt den behandelnden Onkologinnen und Onkologen beratende Dienstleistungen zur Verfügung, indem es Therapieoptionen identifiziert und erläutert, die am besten zum genomischen Profil, zu den Behandlungszielen und zu den Ressourcen der jeweiligen Patientin bzw. des jeweiligen Patienten passen (zusammenfassend die ‘’Dienstleistungen“). Weitere Informationen zur Verarbeitung personenbezogener Daten durch Massive Bio finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.

Diese Bedingungen stellen einen rechtsverbindlichen Vertrag zwischen Ihnen und dem Unternehmen dar und regeln Ihren Zugriff auf die Lösungen sowie die Nutzung der Dienstleistungen. Bitte lesen Sie diese Bedingungen sorgfältig durch, bevor Sie die Dienstleistungen in Anspruch nehmen. Wenn Sie darüber hinaus einen bestimmten Dienst innerhalb der Lösungen nutzen oder über die Lösungen auf einen solchen Dienst zugreifen, erklären Sie sich damit einverstanden, dass für Sie auch alle Regeln oder Richtlinien, die für diesen Dienst gelten, verbindlich sind. Solche Bestimmungen oder Richtlinien werden durch Verweis in diese Bedingungen aufgenommen. Durch die Nutzung der Dienstleistungen bestätigen Sie, dass Sie diese Bedingungen gelesen, verstanden und uneingeschränkt sowie vorbehaltlos akzeptiert haben.

Do not use the Services if you do not accept the Terms. VERWENDEN SIE DIE DIENSTLEISTUNGEN NICHT, WENN SIE DIE BEDINGUNGEN NICHT AKZEPTIEREN. ARBITRATION NOTIFICATION: THESE TERMS OF USE PROVIDE THAT ALL DISPUTES WILL BE RESOLVED BY BINDING ARBITRATION AND NOT IN COURT OR BY JURY TRIAL. HINWEIS AUF SCHIEDSVERFAHREN: DIESE NUTZUNGSBEDINGUNGEN BESTIMMEN, DASS ALLE STREITIGKEITEN DURCH EIN VERBINDLICHES SCHIEDSVERFAHREN UND NICHT VOR GERICHT ODER DURCH EIN GESCHWORENENVERFAHREN BEIGELEGT WERDEN. YOU ALSO AGREE TO RELINQUISH YOUR RIGHT TO PARTICIPATE AS A CLASS REPRESENTATIVE OR CLASS MEMBER ON ANY CLASS ACTION CLAIM YOU MAY HAVE AGAINST MASSIVE BIO. SIE ERKLÄREN SICH EBENFALLS DAMIT EINVERSTANDEN, AUF IHR RECHT ZU VERZICHTEN, ALS VERTRETERIN ODER VERTRETER EINER SAMMELKLAGE ODER ALS MITGLIED EINER SAMMELKLAGE IN EINEM GEGEN MASSIVE BIO GERICHTETEN VERFAHREN AUFZUTRETEN..

1. Berechtigung

Die Lösungen und unsere Dienstleistungen sind darauf ausgelegt, den Gesetzen und Vorschriften der Vereinigten Staaten (‘’USA“), der Mitgliedstaaten der Europäischen Union (‘’EU“), Kanadas sowie anderer Länder, in denen Massive Bio Lösungen anbietet, zu entsprechen. Die Lösungen und Dienstleistungen sind für den Zugriff und die Nutzung durch Ansässige der USA, der EU, Kanadas und anderer Länder, in denen Massive Bio Dienstleistungen bereitstellt, vorgesehen. Das Unternehmen gibt keine Zusicherung, dass die Dienstleistungen für die Nutzung in anderen Rechtsordnungen geeignet sind. Wenn Sie sich entscheiden, auf die Lösungen von Standorten aus zuzugreifen, die Massive Bio nicht bedient, geschieht dies auf eigene Initiative, und Sie sind selbst für die Einhaltung der jeweils geltenden lokalen Gesetze und Vorschriften verantwortlich. Massive Bio behält sich das Recht vor, Dienstleistungen für jedes Land jederzeit mit oder ohne vorherige Benachrichtigung zu ändern, einzustellen oder zu starten.
Sie erkennen an, dass Sie 18 Jahre oder älter sind. Personen unter 18 Jahren ist es nicht erlaubt, die Lösungen zu besuchen oder anderweitig in ihrem Namen zu nutzen, und wir erheben wissentlich keine Informationen von solchen Personen.

2. Haftungsausschlüsse

Die auf den Lösungen bereitgestellten Informationen dienen ausschließlich Informations- oder Bildungszwecken. Massive Bio erbringt über die Lösungen keine medizinischen Leistungen. Die bereitgestellten Informationen ersetzen nicht das fachliche Urteil einer medizinischen Fachkraft, die Patientinnen und Patienten persönlich untersucht, diagnostiziert und behandelt. Sie sollten für medizinische Beratung bezüglich eines Gesundheitszustands oder einer Behandlung immer einen Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren. Wir übernehmen lediglich eine unterstützende Rolle für Ihre behandelnde Ärztin bzw. Ihren behandelnden Arzt oder Onkologen.
Ihr Vertrauen auf jegliche Inhalte oder Informationen, die auf den Lösungen und den Dienstleistungen bereitgestellt werden, erfolgt ausschließlich auf eigenes Risiko. Die Lösungen sind möglicherweise nicht auf dem neuesten Stand oder stellen nicht vollständig die gesamte Bandbreite und die Details der onkologischen Behandlungsoptionen oder der Patientenunterstützungsprogramme dar. Es kann lokale Programme oder kürzlich aktualisierte nationale Programme geben, die auf den Lösungen nicht beschrieben sind. Sie sollten die Veröffentlichung solcher Inhalte durch das Unternehmen nicht als Billigung der geäußerten Ansichten durch das Unternehmen oder als Gewährleistung oder Garantie für eine Strategie, Empfehlung, Behandlung, Handlung oder Anwendung von Medikamenten oder Präparaten durch den Autor des Inhalts auffassen.
Massive Bio ist ein Datenanalyseunternehmen, das vorhandene klinische Informationen und Daten auswertet. Massive Bio ist kein Gesundheitsdienstleister, und durch Ihre Anfrage nach Dienstleistungen bei Massive Bio wird kein Patient-Arzt-Verhältnis begründet. Massive Bio wird Sie weder körperlich untersuchen, noch Blut- oder Gewebeproben testen, noch anatomische Bilder zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken erstellen.
Massive Bio praktiziert keine Medizin und ist nicht lizenziert, registriert, zertifiziert oder anderweitig qualifiziert, um medizinische Leistungen in irgendeinem Bundesstaat zu erbringen.
Massive Bio geht davon aus, dass die von Ihren Gesundheitsdienstleistern bereitgestellten klinischen Informationen und Daten genau und vollständig sind. Massive Bio übernimmt keine Verantwortung oder Haftung gegenüber Dritten für ungenaue oder unvollständige Berichterstattung an Sie oder Ihren behandelnden Onkologen aufgrund von ungenauen, unvollständigen oder unleserlichen klinischen Informationen oder Daten, die Massive Bio von Ihren Gesundheitsdienstleistern erhalten hat.
Massive Bio lehnt alle ausdrücklichen und stillschweigenden Garantien ab, einschließlich stillschweigender Garantien der Marktfähigkeit und Eignung für einen bestimmten Zweck. Massive Bio macht keine Zusicherungen hinsichtlich der Genauigkeit, Vollständigkeit oder Zuverlässigkeit seines Berichts.
Massive Bio wird seinen Bericht an Sie oder Ihren behandelnden Onkologen übermitteln. Ihr behandelnder Onkologe kann nach eigenem Ermessen entscheiden, ob er den Bericht von Massive Bio nutzt oder nicht.
Nach einer ersten Überprüfung Ihrer klinischen Informationen und Daten kann Massive Bio Ihre Anfrage ablehnen, wenn das Unternehmen nach eigenem Ermessen zu dem Schluss kommt, dass seine Dienstleistungen für Sie oder Ihren behandelnden Onkologen nicht hilfreich wären.
Massive Bio gewährt nicht-exklusive, weltweite und unbefristete Lizenzen, um die mobilen Apps auf dem Gerät auszuführen, anzuzeigen und zu nutzen.

3. Änderung dieser Bedingungen und der Lösungen

Sie sind dafür verantwortlich, diese Bedingungen regelmäßig zu überprüfen. Das Unternehmen hat das Recht, jedoch nicht die Verpflichtung, Fehler oder Auslassungen in irgendeinem Teil der Lösungen, der Dienstleistungen oder dieser Bedingungen zu korrigieren. Das Unternehmen behält sich das Recht vor, nach eigenem Ermessen jede beliebige Komponente der Lösungen, der Dienstleistungen oder dieser Bedingungen ganz oder teilweise jederzeit zu ändern, modifizieren, hinzufügen, entfernen oder beenden, ohne vorherige Ankündigung. Alle Änderungen dieser Bedingungen treten sofort nach ihrer Veröffentlichung auf den Lösungen in Kraft. Ihre fortgesetzte Nutzung der Lösungen oder Dienstleistungen nach Änderungen dieser Bedingungen bedeutet, dass Sie diese Änderungen akzeptieren.

4. Nutzungseinschränkungen der Lösungen

Sie dürfen nicht auf die Lösungen oder Dienstleistungen zugreifen oder diese nutzen bzw. versuchen, auf sie zuzugreifen oder sie zu nutzen, um Handlungen vorzunehmen, die uns oder Dritten schaden, den Betrieb der Lösungen stören oder die Lösungen auf eine Weise nutzen, die gegen geltendes Recht verstößt. Ohne die Vorstehenden einzuschränken, erklären Sie sich damit einverstanden, Folgendes nicht zu tun:

Sich als eine andere Person oder Organisation auszugeben oder falsch darzustellen, dass Sie mit einer Person oder Organisation verbunden sind, oder den Ursprung von Informationen, die Sie bereitstellen, falsch anzugeben;
Ein Gerät, eine Software oder Routine zu verwenden, um die ordnungsgemäße Funktion der Lösungen, der Dienstleistungen oder irgendeiner Aktivität auf den Lösungen zu stören oder zu versuchen, zu stören, oder zu versuchen, die Sicherheitslücken eines Systems oder Netzwerks zu prüfen, zu scannen, zu testen oder zu verletzen;
Umgehen, reverse engineeren, entschlüsseln, dekompilieren, zerlegen, entschlüsseln oder anderweitig verändern oder stören (oder versuchen, andere dazu anzuregen oder zu unterstützen) jegliche Software, die Teil der Dienstleistungen ist. Die Nutzung oder Verbreitung von Werkzeugen zur Sicherheitsumgehung (z. B. Passwort-Guessing-Programme, Cracking-Tools oder Netzwerkscanner) ist streng verboten;
Unbefugte Nutzung von Bots, Spidern, Scraping oder Sammeln von Inhalten oder Informationen oder andere unautorisierte automatisierte Mittel, um Informationen zu kompilieren;
Unbefugten Zugang zu anderen Computersystemen, Materialien, Informationen oder Diensten zu erlangen oder zu versuchen zu erlangen;
Handlungen vorzunehmen, die eine unangemessene oder unverhältnismäßig hohe Belastung für unser Netzwerk oder unsere Infrastruktur darstellen;
Jegliche Kommunikation, Software oder Materialien hochzuladen oder zu übermitteln, die Rechte Dritter verletzen, Viren enthalten oder sonst wie schädlich für die Computer oder Systeme unserer Nutzer sind;
Sich anderweitig so zu verhalten, dass die Nutzung oder der Genuss der Lösungen oder Dienstleistungen für andere eingeschränkt oder behindert wird oder, nach unserem alleinigen Ermessen, wir oder andere jeglicher Form von Schaden oder Haftung ausgesetzt werden.

Verstöße gegen die Systemsicherheit oder Netzwerksicherheit und bestimmte andere Verhaltensweisen können zivil- oder strafrechtliche Haftung nach sich ziehen. Wir können ermitteln und mit Strafverfolgungsbehörden zusammenarbeiten, um Nutzer zu verfolgen, die gegen diese Bedingungen verstoßen. Wir können Ihren Zugang zu den Lösungen ohne vorherige Ankündigung aussetzen oder beenden.

5. Informationsweitergabe

Weitergabe nach Gesetz. Das Unternehmen behält sich stets das Recht vor, jede Information offenzulegen, soweit dies zur Erfüllung gesetzlicher Vorschriften, Rechtsverfahren oder behördlicher Anfragen, einschließlich personenbezogener Daten, erforderlich ist, oder Informationen oder Materialien ganz oder teilweise nach eigenem Ermessen zu bearbeiten, zu verweigern oder zu entfernen.
Bereitstellung korrekter personenbezogener Daten. Bei der Nutzung der Lösungen müssen Sie möglicherweise bestimmte Informationen eingeben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf personenbezogene Daten (zusammen „Informationen“). Sie erklären und garantieren, dass Sie dem Unternehmen vollständige, wahre und korrekte Informationen bereitstellen und diese Informationen auf den Lösungen umgehend aktualisieren, soweit dies vernünftigerweise erforderlich oder von den Lösungen verlangt wird.

6. Materialien

Es gibt zwei Arten von Materialien, die Sie einreichen können: ‘’Account-Materialien“, die sich auf Sie und Ihre Gesundheitsinformationen beziehen und zum Zweck der Nutzung der Dienstleistungen hochgeladen werden, einschließlich der Beantragung eines Patienten, der Beantragung einer Rückerstattung oder einer Spende; und ‘’Allgemeine Materialien“, wie Kommentare oder Feedback, die Sie den Lösungen übermitteln.

Account-Materialien. Sie müssen sich auf den Lösungen registrieren, um Dienstleistungen zu beantragen, indem Sie ein Benutzerprofil erstellen. Bei der Registrierung erklären Sie sich damit einverstanden, korrekte, aktuelle und vollständige Informationen über sich selbst bereitzustellen, wie auf den Lösungen angefordert oder angegeben, und diese Informationen umgehend zu aktualisieren, um ihre Richtigkeit zu gewährleisten. Das Unternehmen hat das Recht, jedes Konto oder jede Registrierung auszusetzen oder zu kündigen und die Nutzung der Lösungen derzeit oder zukünftig zu verweigern, wenn es den Verdacht hat, dass die Informationen ungenau oder unvollständig sind. Sie sind verantwortlich für die Vertraulichkeit von Passwort und Benutzername, die Ihnen im Zusammenhang mit den Dienstleistungen zugewiesen oder die Sie selbst gewählt haben, sowie für alle Aktivitäten, die unter Ihrem Passwort oder Konto stattfinden.
Allgemeine Materialien. Wenn Sie Informationen oder Materialien an uns übermitteln (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ideen, Know-how, Konzepte, Techniken, Feedback, Daten, Fragen, Kommentare, Vorschläge, Strategien, Kunstwerke, Statistiken, Diagramme, Prozesse, Pläne, Freeware, Skripte, Code oder Sicherheitslücken), gewähren Sie dem Unternehmen eine uneingeschränkte, ewige, unwiderrufliche, lizenzfreie, weltweite, übertragbare und unterlizenzierbare Lizenz, diese Materialien oder Informationen auf jegliche Weise für kommerzielle oder nicht-kommerzielle Zwecke zu nutzen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Reproduktion, Kopie, Anzeige (öffentlich oder anderweitig), Aufführung (öffentlich oder anderweitig), Modifikation, Übertragung, Verteilung, Bearbeitung, Neugestaltung, Übersetzung und Erstellung abgeleiteter Werke. Sie verstehen, dass Sie für eine solche Nutzung nicht vergütet oder anerkannt werden. Sie erklären sich damit einverstanden, dass Sie keine Ansprüche gegenüber dem Unternehmen auf Lizenzgebühren oder Tantiemen wegen tatsächlicher oder angeblicher Verletzung oder Aneignung von Eigentum in Ihren Mitteilungen haben.
Ihre Verantwortung für Materialien und Überwachungsrechte des Unternehmens. Sie sind verantwortlich für Ihre Materialien und die Folgen der Übermittlung dieser Materialien. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, Ihre Nutzung der Lösungen oder die anderer Nutzer zu überwachen. Das Unternehmen behält sich das Recht vor, Ihre Nutzung der Lösungen zu überprüfen und zu überwachen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ihre Nutzung von Benutzer-ID und Passwort beim Zugriff auf die Lösungen sowie jegliche eingereichte oder bearbeitete Materialien, und Materialien zu entfernen, die nach alleinigem Ermessen des Unternehmens gegen diese Bedingungen verstoßen. Das Unternehmen behält sich das Recht vor, Ihren Zugang zu den Lösungen einzuschränken oder zu beenden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den Zugang zu allen oder einzelnen angebotenen Dienstleistungen oder Ihre Nutzung einer Benutzer-ID und eines Passworts, jederzeit ohne Vorankündigung, wenn wir glauben, dass Sie gegen diese Bedingungen verstoßen haben oder voraussichtlich verstoßen werden. Ihr einziges Rechtsmittel gegen das Unternehmen im Falle eines Streits aus diesen Bedingungen, den Lösungen oder deren Nutzung besteht darin, diese Bedingungen zu beenden, indem Sie die Nutzung der Lösungen einstellen. Im Falle der Beendigung dieser Bedingungen kann das Unternehmen Materialien und Daten, die mit Ihrer Nutzung der Lösungen verbunden sind, nach eigenem Ermessen löschen oder speichern. Das Unternehmen kann auch jeden Aspekt der öffentlich zugänglichen Lösungen ändern, aussetzen oder einstellen, einschließlich der Verfügbarkeit von Funktionen, Datenbanken oder Inhalten. Für den passwortgeschützten Teil der Lösungen wird das Unternehmen Ihnen 30 Tage vor wesentlichen Änderungen, Aussetzungen oder Einstellung jeglicher Aspekte dieses Teils der Lösungen eine Mitteilung zukommen lassen.

7. Verpflichtung zu Vielfalt und Inklusion (D&I)

Das Unternehmen verpflichtet sich eindeutig, ein Arbeitsumfeld zu fördern, das durch Vielfalt und Inklusion gekennzeichnet ist. Dieses Engagement ist in die Betriebsabläufe des Unternehmens integriert und spiegelt sich in einer Vielzahl von Initiativen und Praktiken wider. Durch die Einhaltung dieser Prinzipien und die Integration von D&I-Zielen in unsere Organisationsstruktur streben wir an, ein Umfeld zu schaffen, das das Gedeihen aller Mitarbeitenden unterstützt. Dies fördert Innovationen und stärkt unsere Fähigkeit, effektiv für unsere Kunden, Patienten und alle Personen oder Organisationen, die mit Massive Bio zusammenarbeiten, tätig zu sein.

Verantwortung der Führungsebene. Die Unternehmensleitung übernimmt die Verantwortung, D&I auf allen Organisationsebenen zu fördern, zu unterstützen und aufrechtzuerhalten. Führungskräfte sind verpflichtet, unsere inklusive Kultur zu verkörpern, sich aktiv an Diversitätsinitiativen zu beteiligen und die Bedeutung von D&I klar an alle Mitarbeitenden zu kommunizieren.
Richtlinien und Leitlinien. Das Unternehmen hat definitive Richtlinien und Leitlinien eingeführt, um die konsequente Umsetzung von D&I-Prinzipien in den regulären Betriebsabläufen zu gewährleisten. Diese Vorgaben betreffen Bereiche wie Rekrutierung, Beförderungen, Schulungen und Prävention von Belästigung, mit dem übergeordneten Ziel, gleiche Chancen für alle zu bieten.
Rekrutierungs- und Einstellungsverfahren. Das Unternehmen ist bestrebt, eine vielfältige Belegschaft aufzubauen, indem aktiv Kandidaten aus einem breiten Spektrum von Hintergründen, Fähigkeiten und Erfahrungen gewonnen werden. Dies umfasst Zusammenarbeit mit diversen Jobplattformen, Teilnahme an Karrieremessen für unterrepräsentierte Gruppen und die Nutzung von Blind-Recruiting-Techniken, um unbewusste Vorurteile zu reduzieren.
Mitarbeiter-Ressourcengruppen (ERGs). Die ERGs des Unternehmens bieten Unterstützung, Mentoring und Networking-Möglichkeiten für Mitarbeitende aus unterschiedlichen Hintergründen. Diese Gruppen sind wesentlich, um eine inklusive Arbeitsplatzkultur zu fördern und vielfältige Perspektiven in Entscheidungsprozesse einzubringen.
Schulung und Entwicklung. Das Unternehmen investiert in Schulungs- und Entwicklungsprogramme, die Mitarbeitende über unbewusste Vorurteile, kulturelle Sensibilität und inklusive Kommunikation aufklären sollen. Diese Initiative zielt darauf ab, ein Umfeld zu schaffen, in dem sich alle wertgeschätzt, respektiert und in der Lage fühlen, ihr volles Potenzial einzubringen.
Rechenschaftspflicht. Das Unternehmen hält das Prinzip der Rechenschaftspflicht in Bezug auf seine D&I-Ziele aufrecht. Dies umfasst die regelmäßige Überprüfung unserer Richtlinien, Praktiken und Initiativen sowie die Umsetzung von Verbesserungen basierend auf den Ergebnissen dieser Überprüfungen.
Engagement in der Gemeinschaft. Das Unternehmen erkennt seine Verantwortung an, zu den Gemeinschaften, in denen es tätig ist, beizutragen. Wir arbeiten mit lokalen Organisationen zusammen, die sich für Vielfalt, Inklusion und Chancengleichheit einsetzen, und ermutigen unsere Mitarbeitenden, sich an diesen Initiativen zu beteiligen.

8. Ihr Konto

Sicherheit von Konto und Passwort. Wenn Sie ein Konto einrichten und ein Passwort für dieses Konto erhalten oder festlegen, sind Sie verantwortlich für die Vertraulichkeit Ihres Kontos und Passworts sowie für die Einschränkung des Zugriffs auf Ihren Computer. Sie übernehmen die volle Verantwortung und Haftung für alle Aktivitäten, die unter Ihrem Konto oder Passwort erfolgen. Das Unternehmen behält sich das Recht vor, Dienstleistungen zu verweigern, Konten zu kündigen oder Inhalte nach eigenem Ermessen zu entfernen.
Meldung unbefugter Nutzung / Einstellung des Zugriffs Sie müssen das Unternehmen sofort über jede unbefugte Nutzung oder drohende unbefugte Nutzung Ihres Kontos oder der Lösungen sowie über jede andere Sicherheitsverletzung oder potenzielle Sicherheitsverletzung informieren, die Ihnen im Zusammenhang mit Ihrem Konto oder den Lösungen bekannt ist, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den Verlust oder die Gefährdung eines Passworts. Sie werden in jeder angemessenen Weise mit dem Unternehmen zusammenarbeiten, um es dabei zu unterstützen, weitere unbefugte Nutzungen, drohende unbefugte Nutzungen, Offenlegungen oder drohende Offenlegungen in Bezug auf die Lösungen, Ihr Konto und Ihr Passwort zu verhindern. Sie stimmen zu, dass Sie unmittelbar nach Beendigung Ihres Rechts zur Nutzung der Lösungen oder eines passwortgeschützten Teils der Lösungen, oder auf jede frühere Aufforderung des Unternehmens jederzeit, jeglichen Zugriff und jede Nutzung der Lösungen oder des passwortgeschützten Teils der Lösungen einstellen und nicht versuchen werden, erneut darauf zuzugreifen oder diese zu nutzen.

9. Vorschriften: USA

Regulatorische Konformität und Zertifizierungen. Massive Bio operiert in Übereinstimmung mit den einschlägigen Vorschriften und Richtlinien für Gesundheitsdienstleistungen in den Vereinigten Staaten, einschließlich des Health Insurance Portability and Accountability Act von 1996 (HIPAA) und der von der Food and Drug Administration (FDA) festgelegten Richtlinien.
Federalwide Assurance (FWA), FDA-Konformität und Datenschutz. Wir befolgen einen Federalwide Assurance (FWA)-Ansatz, der die Einhaltung der von der FDA festgelegten Vorschriften sowie der vom Europäischen Datenschutzausschuss (EDPB) dargelegten Richtlinien sicherstellt. Unser Engagement für regulatorische Konformität erstreckt sich auf die höchsten Standards, einschließlich der von der FDA vorgeschriebenen.
Sicherheits- und Compliance-Zertifizierung. Massive Bio verfügt über eine SOC 2-Zertifizierung, die unser Engagement für Datensicherheit und regulatorische Konformität unterstreicht.
Datenschutzrichtlinie. Unsere umfassende Datenschutzrichtlinie kann auf unserer Website eingesehen werden: Datenschutzrichtlinie
Zusätzliche Zertifizierungen. Zusätzlich zur Einhaltung von HIPAA- und FDA-Richtlinien haben wir Zertifizierungen erhalten, um Qualität, Patientenschutz und Datenschutz weiter zu gewährleisten: Zulassung durch das Office for Human Research Protections (OHRP). Massive Bios Federalwide Assurance (FWA) wurde vom Office for Human Research Protections (OHRP) genehmigt. Diese Genehmigung unterstreicht unser Engagement für die Einhaltung über die HIPAA-Anforderungen hinaus, insbesondere im Kontext klinischer Forschung. Umfassende Compliance-Dokumentation. Massive Bio hat alle erforderlichen Unterlagen beim OHRP eingereicht, um die Einhaltung der Anforderungen gemäß 45 CFR Teil 46 bei der Durchführung nicht ausgenommener Forschung an menschlichen Probanden, die vom Department of Health and Human Services (HHS) unterstützt wird, oder anderer durch unsere Assurance abgedeckter Forschung sicherzustellen. Verifizierung der Federalwide Assurance. Unsere Federalwide Assurance (FWA) wurde offiziell vom OHRP anerkannt und genehmigt. Die Verifizierung unseres Assurance-Status kann in der OHRP Assurance-Datenbank unter der Identifikationsnummer FWA00030601 eingesehen werden.

10. Vorschriften: Kanada

Einhaltung der kanadischen Datenschutzgesetze. Massive Bio verpflichtet sich zur Einhaltung der kanadischen Datenschutzgesetze, einschließlich der jeweils geltenden provinziellen und territorialen Gesetze sowie des Personal Information Protection and Electronic Documents Act (PIPEDA), soweit diese gesetzlich auf die Art von Informationen anwendbar sind, die wir möglicherweise erheben, verwenden und/oder offenlegen. Zusätzlich zu unserer SOC 2-Zertifizierung und der strikten Einhaltung von HIPAA- und GDPR-Vorschriften stellen wir die Einhaltung der kanadischen Datenschutzgesetze in allen Bereichen unserer Geschäftstätigkeit sicher.
Beauftragter für Datenschutz in Kanada (DPO). Um unsere Compliance-Bemühungen in Kanada zu überwachen, haben wir einen dedizierten Datenschutzbeauftragten (DPO) ernannt. Diese Rolle ist entscheidend, um sicherzustellen, dass unsere Datenverarbeitungspraktiken den kanadischen Gesetzen und Standards entsprechen. Unser DPO, Cagatay Culcuoglu, der auch als Chief Privacy Officer und Mitgründer tätig ist, ist verantwortlich für die Überwachung unserer Einhaltung der kanadischen Datenschutzbestimmungen. Zusätzlich befindet sich unser Head of Product physisch in Kanada, was unser Engagement für die Einhaltung der kanadischen Datenschutzgesetze weiter verstärkt.

11. Vorschriften: Indien

Einhaltung der indischen Datenschutzgesetze. Massive Bio verpflichtet sich zur Einhaltung der indischen Datenschutzgesetze, einschließlich der Information Technology (Reasonable Security Practices and Procedures and Sensitive Personal Data or Information) Rules, 2011, unter dem Information Technology Act, 2000. Wir stellen sicher, dass diese Vorschriften in allen Bereichen unserer Tätigkeit eingehalten werden, einschließlich der digitalen Erfassung sensibler personenbezogener Daten oder Informationen (SPDI) mit ausdrücklicher Zustimmung des Patienten.
Dedizierter indischer Datenschutzbeauftragter (DPO). Zur Überwachung unserer Compliance-Bemühungen in Indien haben wir einen dedizierten Datenschutzbeauftragten (DPO) ernannt. Diese Rolle ist entscheidend, um sicherzustellen, dass unsere Datenverarbeitungspraktiken den indischen Gesetzen und Standards entsprechen. Unser DPO ist verantwortlich für die Überwachung unserer Einhaltung der indischen Datenschutzvorschriften und stellt sicher, dass Ihre sensiblen personenbezogenen Daten gesetzeskonform geschützt und verarbeitet werden.

12. Vorschriften: Australien

Einhaltung der australischen Datenschutzgesetze. Massive Bio verpflichtet sich zur Einhaltung der australischen Datenschutzgesetze, einschließlich des Privacy Act 1988 und der Australian Privacy Principles (APPs). Wir stellen sicher, dass diese Vorschriften in allen Bereichen unserer Tätigkeit eingehalten werden, einschließlich der digitalen Erfassung sensibler personenbezogener Daten oder Informationen (SPDI) mit ausdrücklicher Zustimmung des Patienten.
Dedizierter australischer Datenschutzbeauftragter (DPO). Zur Überwachung unserer Compliance-Bemühungen in Australien haben wir einen dedizierten Datenschutzbeauftragten (DPO) ernannt. Diese Rolle ist entscheidend, um sicherzustellen, dass unsere Datenverarbeitungspraktiken den australischen Gesetzen und Standards entsprechen. Unser DPO ist verantwortlich für die Überwachung unserer Einhaltung der australischen Datenschutzvorschriften und stellt sicher, dass Ihre sensiblen personenbezogenen Daten gesetzeskonform geschützt und verarbeitet werden.

13. Vorschriften: Neuseeland

Einhaltung der neuseeländischen Datenschutzgesetze. Massive Bio verpflichtet sich zur Einhaltung der neuseeländischen Datenschutzgesetze, einschließlich des Privacy Act 2020 und des Health Information Privacy Code 2020. Wir stellen sicher, dass diese Vorschriften in allen Bereichen unserer Tätigkeit eingehalten werden, einschließlich der digitalen Erfassung sensibler personenbezogener Daten oder Informationen (SPDI) mit ausdrücklicher Zustimmung des Patienten.
Dedizierter neuseeländischer Datenschutzbeauftragter (DPO). Zur Überwachung unserer Compliance-Bemühungen in Neuseeland haben wir einen dedizierten Datenschutzbeauftragten (DPO) ernannt. Diese Rolle ist entscheidend, um sicherzustellen, dass unsere Datenverarbeitungspraktiken den neuseeländischen Gesetzen und Standards entsprechen. Unser DPO ist verantwortlich für die Überwachung unserer Einhaltung der neuseeländischen Datenschutzvorschriften und stellt sicher, dass Ihre sensiblen personenbezogenen Daten gesetzeskonform geschützt und verarbeitet werden.

14. Vorschriften: EU und andere Länder

Registrierung bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für Zwecke der Clinical Trial Regulation (CTR).Massive Bio ist bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für Zwecke der Clinical Trial Regulation (CTR) registriert. Unsere Registrierungsdaten lauten wie folgt:
Organisations-ID: ORG-100044618
Organisationsname: Massive Bio: Standort-ID: LOC-100073754
Status des Standorts: AKTIV
Datum der Änderung: 03.10.2022
Regulatorische Compliance in Europa, Israel, Brasilien und anderen Ländern. Massive Bio hält eine umfassende Reihe von Vorschriften in verschiedenen Ländern ein, um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen. Die von uns befolgten Vorschriften umfassen:

Europäische Union (EU) und Vereinigtes Königreich (UK): Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und Clinical Trials Regulation (CTR – Verordnung (EU) Nr. 536/2014).
Deutschland: Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG) und Heilmittelwerbegesetz (HWG).
Frankreich: Artikel L.1121-1 des Französischen Öffentlichen Gesundheitsgesetzes (FPHC) und EU-Gute Klinische Praxis (GCP), in französisches Recht integriert.
Griechenland: Ministerialentscheidung 59676/2016.
Italien: Vorschriften unter der Aufsicht des Gesundheitsministeriums, des Superior Institute of Health („Istituto Superiore di Sanità“) und der Italienischen Arzneimittelbehörde (‘’Agenzia Italiana del Farmaco“).
Polen: Einhaltung der Vorschriften der polnischen Behörde für klinische Studienregistrierung.
Rumänien: Einhaltung der Anordnung des Gesundheitsministers Nr. 904/2006 und der Vorschriften der Nationalen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur Rumäniens (‘’ANMDM“).
Spanien: Spanisches Königliches Dekret 1090/2015.
Andere Länder (Brasilien, Kolumbien, Israel, Türkei): Brasilien: Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD). Klinische Forschung folgt den Richtlinien der Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) unter Einhaltung nationaler Gesetze und internationaler Standards der Guten Klinischen Praxis (GCP). Kolumbien: Einhaltung der relevanten Vorschriften, einschließlich der Vorgaben des Gesundheitsministeriums (MoH) und der Regulierungsbehörden wie Invima. Israel: Datenschutzgesetz (1981) und Patientenrechtegesetz (1996). Klinische Forschung entspricht den regulatorischen Standards des Gesundheitsministeriums und internationalen GCP-Richtlinien.Türkei: Gesetz zum Schutz personenbezogener Daten (Kişisel Verilerin Korunması Kanunu) und Patientenrechtegesetz (Hasta Hakları Kanunu). Klinische Forschung entspricht den Vorschriften des Gesundheitsministeriums (Sağlık Bakanlığı) sowie internationalen GCP-Standards.
Zusätzliche Compliance-Maßnahmen: Einhaltung der Vorgaben des Europäischen Datenschutzausschusses (EDPB). Privacy Shield-Zertifizierung. EU-U.S. Data Privacy Framework (DPF).
Good Clinical Practice (GCP)-Zertifizierung: Alle Schlüsselmitarbeiter von Massive Bio sind gemäß den Richtlinien des International Council for Harmonisation (ICH) E6 GCP in Gute Klinische Praxis (GCP) geschult und zertifiziert. Diese Zertifizierung deckt alle wesentlichen Themen für klinische Studien mit Arzneimitteln und Biologika ab. Die Zertifizierung wird aufrechterhalten, obwohl Massive Bio keine klinischen Studien durchführt, da alle Aktivitäten vor der Einholung der Einwilligung durchgeführt werden.

15. Erklärungen und Zusicherungen des Nutzers

Durch die Nutzung oder den Zugriff auf die Lösungen oder durch das Einreichen Ihrer Materialien erklären und sichern Sie hiermit, dass Sie (1) alle Rechte an Ihren Materialien besitzen oder anderweitig kontrollieren, die erforderlich sind, um die in diesen Bedingungen gewährten Lizenzen zu erteilen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf alle Rechte, die für die Einreichung der Materialien notwendig sind, und dass Sie über alle Befugnisse verfügen, diese Bedingungen einzugehen und vollständig zu erfüllen, (2) dass Ihre Nutzung der Lösungen, der Inhalte der Website und/oder Materialien keine Rechte Dritter verletzt oder verletzen wird, einschließlich, aber nicht beschränkt auf geistige Eigentumsrechte Dritter, Persönlichkeits- oder Datenschutzrechte, Geschäftsgeheimnisse oder Vertraulichkeitsrechte, vertragliche Rechte, oder diese Bedingungen, andere Vereinbarungen, an die Sie gebunden sind, oder geltende Gesetze, Vorschriften, Regelungen, Anordnungen oder Urteile nicht verletzt, (3) dass Sie alle anwendbaren Gesetze, Verträge und/oder Vereinbarungen auf eigene Kosten und eigene Verantwortung in Verbindung mit Ihrer Nutzung oder Ihrem Zugriff auf die Lösungen einhalten werden, (4) dass Sie nur Materialien einreichen und nutzen werden, die gemäß den hier gewährten Lizenzen verwendet werden dürfen, und (5) dass das Unternehmen weder Ihnen noch Dritten gegenüber haftbar ist für die Annahme oder Nichtannahme Ihrer Materialien oder für das Löschen oder Nichtlöschen Ihrer Materialien, ganz oder teilweise.
HAFTUNGSAUSSCHLUSS FÜR ERKLÄRUNGEN UND ZUSICHERUNGEN. SIE STIMMEN ZU, DASS IHRE NUTZUNG DER LÖSUNGEN AUF IHR EIGENES RISIKO ERFOLGT. BEMÜHUNGEN DES UNTERNEHMENS, DIE LÖSUNGEN ZU ÄNDERN, GELTEN NICHT ALS VERZICHT AUF DIESE EINSCHRÄNKUNGEN. DIE LÖSUNGEN, EINSCHLIESSLICH ALLER INHALTE, INFORMATIONEN ODER DIENSTLEISTUNGEN, DIE ÜBER ODER IN VERBINDUNG MIT DEN LÖSUNGEN BEREITGESTELLT WERDEN, WERDEN „WIE BESEHEN“ („AS IS“) UND ALS SERVICE FÜR ALLE NUTZER BEREITGESTELLT, OHNE JEGLICHE ZUSICHERUNG ODER GEWÄHRLEISTUNG GEGENÜBER IHNEN ODER DRITTEN, EINSCHLIESSLICH, ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF AUSDRÜCKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE GEWÄHRLEISTUNGEN (1) DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK, (2) DER RICHTIGKEIT ODER GENAUIGKEIT VON INFORMATIONEN, (3) DER NICHTVERLETZUNG VON RECHTEN DRITTER, (4) DES UNGESTÖRTEN GEBRAUCHS, (5) DES EIGENTUMSRECHTS, (6) DASS DIE LÖSUNGEN FEHLERFREI, TERMINGERECHT, SICHER ODER UNUNTERBROCHEN FUNKTIONIEREN, AKTUELL UND ZUTREFFEND SIND UND DIE PRODUKTE UND DIENSTLEISTUNGEN DES UNTERNEHMENS KORREKT BESCHREIBEN ODER FREI VON VIREN ODER ANDEREN SCHÄDLICHEN KOMPONENTEN SIND, (7) DASS ETWAIGE MÄNGEL ODER FEHLER IN DEN LÖSUNGEN BEHOBEN WERDEN, ODER (8) DASS DIE LÖSUNGEN MIT BESTIMMTER HARDWARE ODER SOFTWARE KOMPATIBEL SIND.
HAFTUNGSAUSSCHLUSS. UNTER KEINEN UMSTÄNDEN SIND DAS UNTERNEHMEN UND SEINE LEITENDEN ANGESTELLTEN, DIREKTOREN, VERTRETER, MITARBEITER, REPRÄSENTANTEN, INTERNE BETRIEBSEINHEITEN, TOCHTERGESELLSCHAFTEN, UNTERLIZENZNEHMER, NACHFOLGER UND ABTRETUNGSEMPFÄNGER, UNABHÄNGIGE AUFTRAGNEHMER UND VERBUNDENE PARTEIEN (GEMEINSAM MIT DEM UNTERNEHMEN DIE „UNTERNEHMENSEINHEITEN“) IHNEN ODER DRITTEN GEGENÜBER HAFTBAR FÜR ENTGANGENE GEWINNE, NUTZUNGSVERLUSTE, DATENVERLUSTE, UNTERBRECHUNGEN IM GESCHÄFTSBETRIEB ODER IRGENDWELCHE DIREKTEN, INDIREKTEN, ZUFÄLLIGEN, BESONDEREN ODER FOLGESCHÄDEN, DIE IN VERBINDUNG MIT DER NUTZUNG DER LÖSUNGEN ODER DER VERZÖGERUNG ODER UNFÄHIGKEIT, DIESE ZU NUTZEN, ENTSTEHEN, ODER FÜR JEGLICHEN SICHERHEITSVERSTOß IM ZUSAMMENHANG MIT DER ÜBERMITTLUNG VON SENSIBLEN INFORMATIONEN ÜBER DIE LÖSUNGEN, ODER FÜR JEGLICHE INFORMATIONEN, PRODUKTE UND DIENSTLEISTUNGEN, DIE ÜBER ODER AUF DEN LÖSUNGEN ABGERUFE ODER ANGESEHEN WERDEN, ODER ANDERS AUS DER NUTZUNG DER LÖSUNGEN ERGEBEN, UNABHÄNGIG DAVON, OB AUF VERTRAG, DELIKT, STRIKTE HAFTUNG, VERORDNUNG, GESETZLICHE PRÄZEDENZ ODER ANDERWEITIG BERUHT, SELBST WENN DAS UNTERNEHMEN AUF DIE MÖGLICHKEIT VON SCHÄDEN HINGEWIESEN WURDE UND SELBST WENN SOLCHE SCHÄDEN AUF FAHRLÄSSIGKEIT ODER GROBFAHRLÄSSIGKEIT DES UNTERNEHMENS ZURÜCKZUFÜHREN SIND. DA EINIGE BUNDESSTAATEN/JURISDIKTIONEN DEN AUSSCHLUSS ODER DIE BESCHRÄNKUNG DER HAFTUNG FÜR FOLGE- ODER ZUFALLSSCHÄDEN NICHT ZULASSEN, KANN DIE OBIGE BESCHRÄNKUNG AUF SIE NICHT ZUTREFFEN. IN SOLCHEN STAATEN IST DIE HAFTUNG DER UNTERNEHMENSEINHEITEN AUF DAS MAXIMUM BESCHRÄNKT, DAS GESETZLICH ZULÄSSIG IST. WEITERE HAFTUNGSAUSSCHLÜSSE FINDEN SICH IM INHALT DER LÖSUNGEN UND SIND HIERMIT DURCH VERWEIS INBEGRIFFEN. SOWEIT SOLCHE HAFTUNGSAUSSCHLÜSSE GRÖßERE EINSCHRÄNKUNGEN FÜR IHRE NUTZUNG DER LÖSUNGEN ODER DER ENTHALTENEN MATERIALIEN VORSEHEN, GELTEN DIESE GRÖßEREN EINSCHRÄNKUNGEN. DIESE ENTSCHÄDIGUNG GILT SOWOHL FÜR ANSPRÜCHE DRITTER ALS AUCH FÜR ANSPRÜCHE ZWISCHEN DEN PARTEIEN.

16. Entschädigung

Sie verpflichten sich, die Unternehmensstellen von allen Ansprüchen, Klagen, Verfahren, Verlusten, Vergleichen, Urteilen, Verbindlichkeiten, Klagen, Schäden, Streitigkeiten oder Forderungen freizustellen, zu verteidigen (oder zu vergleichen) und schadlos zu halten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Verfahren, Untersuchungen oder Ansprüche einer Selbstregulierungsorganisation, einer staatlichen oder bundesstaatlichen Wertpapieraufsichtsbehörde oder Kommission, und einschließlich angemessener Anwaltskosten sowie aller sonstigen Kosten, Gebühren und Auslagen (zusammen „Ansprüche“) gegenüber den Unternehmensstellen im größtmöglichen gesetzlich zulässigen Umfang, die sich aus oder im Zusammenhang mit (1) Ihrem Verhalten, der Bereitstellung von Inhalten oder der Nutzung der Lösungen oder solchen Handlungen Dritter über Sie, (2) Ihrer Verletzung der Rechte einer anderen Person oder Partei, (3) allen von Ihnen bereitgestellten oder zugänglich gemachten Materialien und (4) jedem Verstoß oder jeder Verletzung Ihrer Pflichten aus diesen Bedingungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Verstöße gegen Ihre Zusicherungen und Gewährleistungen, ergeben. Sie dürfen keinen entschädigungspflichtigen Anspruch ohne die vorherige schriftliche Zustimmung des Unternehmens beilegen; eine solche Zustimmung darf nicht unangemessen verweigert werden. Im Zusammenhang mit Ansprüchen, die Ihre Entschädigungspflichten gemäß den oben genannten Bestimmungen auslösen könnten, haben die Unternehmensstellen das ausschließliche Recht, nach eigenem Ermessen die Klage, Handlung oder das Verfahren zu verteidigen, zu vergleichen oder beizulegen. Sie sind an die Entscheidung über jeden so verteidigten Anspruch, jede Handlung oder jedes Verfahren oder jeden erzielten Vergleich oder jede Beilegung gebunden. Die in diesem Abschnitt vorgesehenen Rechtsmittel sind nicht exklusiv und beschränken keine anderen Rechtsmittel, die den Unternehmensstellen nach diesem Abschnitt zur Verfügung stehen.

17. Vertraulichkeit

Sie erkennen an, dass Sie durch die Nutzung von Teilen der Lösungen Zugriff auf vertrauliche Informationen des Unternehmens erhalten können. Im Rahmen dieser Bedingungen bezeichnet „Vertrauliche Informationen“ alle vertraulichen und proprietären Informationen sowie Geschäftsgeheimnisse des Unternehmens, unabhängig davon, ob sie schriftlich festgehalten sind, und in jeglicher Form oder auf jedem Medium, die das Unternehmen oder das Geschäft des Unternehmens betreffen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Informationen über geistiges Eigentum, Technologie, Forschung und Entwicklung, Systeme, Software, Geschäftspläne, Geschäftsabläufe, Strategien, Finanzinformationen, technische Informationen, Kunden, Kundenlisten, Lieferanten, Betriebsrichtlinien und -verfahren sowie alle Informationen Dritter, die das Unternehmen vertraulich behandeln muss, sofern diese Informationen ohne Passwort nicht allgemein zugänglich sind. „Vertrauliche Informationen“ umfassen auch alle Kontopasswörter. Sie dürfen zu keinem Zeitpunkt, weder direkt noch indirekt, zu irgendeinem Zweck, Vertrauliche Informationen verwenden, kopieren oder an andere Personen oder Einrichtungen weitergeben oder Dritten gestatten, dies zu tun, außer zu den ausdrücklich hier erlaubten Zwecken. Das Unternehmen kann neben allen anderen verfügbaren rechtlichen Mitteln eine Unterlassungsverfügung gegen die Offenlegung oder drohende Offenlegung vertraulicher Informationen beantragen und erwirken. Sie müssen das Unternehmen unverzüglich benachrichtigen, wenn Sie von einem unbefugten Besitz oder einer unbefugten Nutzung der Vertraulichen Informationen erfahren, und dem Unternehmen unverzüglich alle Einzelheiten zu diesem Besitz oder dieser Nutzung mitteilen.

18. Urheberrecht und sonstiges geistiges Eigentum

Eigentumsrechte an der Website. Die Lösungen sowie sämtliche Inhalte, Organisation, Grafiken, Gestaltung, Zusammenstellungen, Übersetzungen und sonstige Aspekte in Bezug auf die Lösungen (zusammen „Inhalte“) sind nach geltendem Urheberrecht, Markenrecht und anderen Eigentumsrechten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf geistige Eigentumsrechte) gemäß internationalen Übereinkommen sowie den Gesetzen der USA und anderer Länder geschützt. Die Lösungen und sämtliche Inhalte sind Eigentum des Unternehmens bzw. von Drittlizenzgebern. Sämtliche Rechte, Titel und Ansprüche an den Lösungen und den Inhalten verbleiben beim Unternehmen oder den jeweiligen Drittlizenzgebern. Andere hierin erwähnte Produkt- und Firmennamen können Marken der jeweiligen Eigentümer sein. Sie erwerben keinerlei Eigentumsrechte an den Lösungen oder deren Inhalten, außer jenen Rechten an den Materialien, über die Sie möglicherweise verfügen. Sie verpflichten sich, sämtliche zusätzlichen Urheberrechtshinweise, Informationen oder Beschränkungen, die in den Inhalten enthalten sind, zu beachten. Sie werden die Lösungen oder jegliche Inhalte der Website nicht modifizieren, anpassen, übersetzen, reverse-engineeren, dekompilieren oder disassemblieren. Sie dürfen die Lösungen und die Inhalte ausschließlich in der hier ausdrücklich erlaubten Weise nutzen. Jede darüberhinausgehende Nutzung ist untersagt. Jegliches Kopieren, erneute Veröffentlichen oder Weiterverteilen der Lösungen oder der Website-Inhalte, einschließlich durch Caching, Framing oder ähnliche Methoden, ist ausdrücklich untersagt, sofern nicht zuvor die schriftliche Zustimmung des Unternehmens und des jeweiligen Inhabers der im betreffenden Inhalt identifizierten Schutzrechte eingeholt wurde, wobei die Zustimmung allein im Ermessen des jeweiligen Rechteinhabers liegt.
Ansprüche wegen Urheberrechtsverletzungen. Das Unternehmen respektiert die geistigen Eigentumsrechte Dritter und erwartet von unseren Nutzern dasselbe. Sollten Sie der Ansicht sein, dass Ihr Werk in einer Weise vervielfältigt wurde, die eine Urheberrechtsverletzung darstellt, übermitteln Sie bitte dem nachstehend benannten Bevollmächtigten für Urheberrechtsangelegenheiten des Unternehmens sämtliche Informationen, die gemäß dem Online Copyright Infringement Liability Limitation Act des Digital Millennium Copyright Act („DMCA“), 17 U.S.C. § 512, erforderlich sind. Diese sind im Wesentlichen wie folgt zusammengefasst: (1) eine physische oder elektronische Unterschrift einer Person, die befugt ist, im Namen des Inhabers des angeblich verletzten ausschließlichen Rechts zu handeln, (2) eine Identifizierung des urheberrechtlich geschützten Werkes, das angeblich verletzt wurde, oder, falls eine einzige Mitteilung mehrere urheberrechtlich geschützte Werke auf einer einzigen Online-Website betrifft, eine repräsentative Liste dieser Werke auf der betreffenden Website, (3) eine Identifizierung des Materials, das angeblich verletzend ist oder Gegenstand einer verletzenden Handlung ist und entfernt oder dessen Zugriff deaktiviert werden soll, sowie Informationen, die ausreichen, um uns das Auffinden des Materials zu ermöglichen, (4) Informationen, die ausreichen, um uns die Kontaktaufnahme mit der beschwerdeführenden Partei zu ermöglichen, (5) eine Erklärung, dass die beschwerdeführende Partei nach bestem Wissen und Gewissen der Ansicht ist, dass die beanstandete Nutzung des Materials vom Urheberrechtsinhaber, dessen Vertreter oder durch das Gesetz nicht autorisiert ist, (6) eine Erklärung, dass die Angaben in der Mitteilung richtig sind und dass die beschwerdeführende Partei unter Strafandrohung wegen Meineids befugt ist, im Namen des Inhabers des angeblich verletzten ausschließlichen Rechts zu handeln, sowie (7) alle weiteren Unterlagen oder Informationen, die gemäß dem jeweils gültigen DMCA oder von der U.S. Copyright Office verlangt werden.
Urheberrechtsbeauftragter. Gemäß dem DMCA muss eine schriftliche Mitteilung über eine behauptete Urheberrechtsverletzung an den vom Unternehmen benannten Urheberrechtsbeauftragten unter Verwendung der folgenden Kontaktinformationen übermittelt werden: Benannter Urheberrechtsbeauftragter von Massive Bio: E-Mail: [email protected]

ANFRAGEN AN DEN URHEBERRECHTSBEAUFTRAGTEN, DIE NICHT MIT EINEM URHEBERRECHTSVERLETZUNGSANSPRUCH IN ZUSAMMENHANG STEHEN, WERDEN NICHT BEANTWORTET.

19. Streitbeilegung (Schiedsklausel)

Verbindliches Schiedsverfahren. Sie und das Unternehmen vereinbaren jeweils, im Falle einer Streitigkeit, Kontroverse oder Forderung (jede eine „Streitigkeit“), die sich aus diesen Nutzungsbedingungen oder deren Verletzung, Beendigung, Durchsetzung, Auslegung oder Gültigkeit ergibt oder damit im Zusammenhang steht (einschließlich der Entscheidung über den Umfang oder die Anwendbarkeit dieser Schiedsklausel), sowie im Hinblick auf Ihre oder die Rechte und Pflichten des Unternehmens aus diesen Nutzungsbedingungen, den Lösungen, der Nutzung der Lösungen und den im Zusammenhang mit den Lösungen bereitgestellten Informationen, Dienstleistungen und Produkten, ein verbindliches Schiedsverfahren durchzuführen. Das Schiedsverfahren findet in Boca Raton, Florida, vor einem einzelnen Schiedsrichter statt und wird nicht als Sammelklage geführt. Sie verzichten ausdrücklich auf jedes Recht, eine Streitigkeit im Rahmen einer Sammelklage schiedsgerichtlich auszutragen. Sie verzichten ebenfalls ausdrücklich auf Ihr Recht auf ein Geschworenenverfahren. Das Schiedsverfahren wird von JAMS (http://www.jamsadr.com) verwaltet. Eine Kopie der JAMS-Regeln kann durch Kontaktaufnahme mit dieser Organisation angefordert werden. Sie und das Unternehmen einigen sich gemeinsam auf einen Schiedsrichter zur Durchführung des Verfahrens. Wenn keine Einigung erzielt wird, erfolgt die Ernennung des Schiedsrichters gemäß den JAMS-Regeln. Jede Partei trägt ihre eigenen Anwalts-, Experten- und sonstigen Gebühren, es sei denn, der Schiedsrichter spricht der obsiegenden Partei eine Erstattung zu. Ungeachtet entgegenstehender Bestimmungen dieses Abschnitts gilt Folgendes: Soweit Sie in irgendeiner Weise die Rechte des Unternehmens an seinem geistigen Eigentum verletzt haben oder eine solche Verletzung angedroht wird, kann das Unternehmen eine Unterlassungsanordnung oder sonstige angemessene Rechtsbehelfe vor jedem Staats- oder Bundesgericht in Boca Raton, Florida beantragen (und Sie werden dies nicht anfechten). Sie stimmen der ausschließlichen Zuständigkeit und dem Gerichtsstand dieser Gerichte zu.
Endgültigkeit des Schiedsspruchs. Der Schiedsspruch ist für alle Parteien endgültig und verbindlich. Der Federal Arbitration Act findet auf jedes Schiedsverfahren gemäß dieser Klausel Anwendung und nicht etwaige einzelstaatliche Gesetze über das Schiedsverfahren. Jedes zuständige Gericht kann ein Urteil auf Grundlage des Schiedsspruchs erlassen. Sollte irgendein Teil dieser Klausel, ausgenommen der Verzicht auf Sammelklagenrechte, aus irgendeinem Grund als nicht durchsetzbar angesehen oder befunden werden, bleibt der verbleibende Teil weiterhin durchsetzbar. Ungeachtet entgegenstehender Bestimmungen hierin gilt Folgendes: Sollte der hierin enthaltene Verzicht auf Sammelklagenrechte für eine oder mehrere Personen nicht durchsetzbar sein, so gilt diese Undurchsetzbarkeit ausschließlich für diese Person oder Personen. Für alle anderen Personen bleibt die Schiedsklausel weiterhin verbindlich.
Verzicht auf das Recht auf Sammelklagen. Diese Nutzungsbedingungen legen fest, dass sämtliche Streitigkeiten im Rahmen eines verbindlichen Schiedsverfahrens und nicht vor einem Gericht oder Geschworenengericht beigelegt werden. WIRD EINE STREITIGKEIT SCHIEDSGERICHTLICH BEIGELEGT, VERZICHTEN SIE AUF IHR RECHT, ALS KLASSENVERTRETER ODER KLASSENMITGLIED AN JEDER ETWAIGEN SAMMELKLAGE GEGEN DIE UNTERNEHMENSEINHEITEN TEILZUNEHMEN, EINSCHLIESSLICH JEGLICHEN RECHTS AUF EIN SAMMELSCHIEDSVERFAHREN ODER AUF EINE ZUSAMMENFASSUNG EINZELNER SCHIEDSVERFAHREN. DIESER VERZICHT UMFASST OHNE EINSCHRÄNKUNG IHR RECHT, EINE SAMMELKLAGE GEMÄSS EINER BELIEBIGEN EINZELSTAATLICHEN GESETZESVORSCHRIFT EINZULEITEN ODER DARAN TEILZUNEHMEN.
Rechtswahl; Gerichtsstand und Zuständigkeit; Verzicht auf Geschworenengerichtsverfahren. Im größtmöglichen, gesetzlich zulässigen Umfang unterliegen diese Nutzungsbedingungen dem Recht der Vereinigten Staaten von Amerika sowie dem Recht des Bundesstaates Delaware, unter Ausschluss jeglicher Rechtswahl- oder Kollisionsnormen, die zur Anwendung des Rechts einer anderen Jurisdiktion führen würden.
Soweit die Schiedsklausel eine Streitigkeit nicht regelt, stimmen Sie hiermit der ausschließlichen Zuständigkeit und dem ausschließlichen Gerichtsstand der Gerichte in Boca Raton, Florida, in sämtlichen Streitigkeiten zu, die sich aus oder im Zusammenhang mit der Nutzung der Lösungen oder aus diesen Nutzungsbedingungen ergeben. Dies gilt jedoch mit der Maßgabe, dass für den Fall, dass das Unternehmen von einem Dritten in einem anderen Gericht oder in einem anderen Forum in Bezug auf eine Angelegenheit verklagt wird oder einem solchen Verfahren beitritt, welche einen Anspruch des Unternehmens gemäß diesen Bedingungen begründen kann, Sie der Zuständigkeit eines solchen Gerichts oder Forums für jeden dort vom Unternehmen geltend gemachten Anspruch zustimmen. Sie willigen unwiderruflich in die Ausübung der persönlichen Gerichtsbarkeit durch diese Gerichte in jedem derartigen Verfahren ein. Darüber hinaus und ungeachtet des Vorstehenden verzichten Sie unwiderruflich im größtmöglichen, gesetzlich zulässigen Umfang auf jeglichen Einwand gegen den Gerichtsstand eines derartigen Verfahrens sowie auf den Einwand, ein derartiges Verfahren sei in einem für Sie unangemessenen Forum eingeleitet worden. Ein rechtskräftiges Urteil in einem derartigen Verfahren ist für Sie endgültig und bindend und kann in jedem Gericht, dessen Jurisdiktion Sie unterliegen, durch Klage auf Grundlage dieses Urteils vollstreckt werden. Die Nutzung der Lösungen ist in jeder Jurisdiktion unzulässig, die nicht sämtlichen Bestimmungen dieser Nutzungsbedingungen einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf diesen Absatz, Wirksamkeit verleiht. Soweit die Schiedsklausel einen Anspruch nicht regelt, verzichten das Unternehmen und Sie hiermit jeweils auf das Recht auf ein Geschworenenverfahren vor jedem Gericht und in jedem Verfahren, ungeachtet ob aus unerlaubter Handlung, Vertrag oder einem anderen Rechtsgrund, in welchem eine der Parteien beteiligt ist und das sich aus diesen Nutzungsbedingungen, Ihren oder den Rechten und Pflichten des Unternehmens aus diesen Nutzungsbedingungen, den Lösungen, der Nutzung der Lösungen oder den im Zusammenhang mit den Lösungen bereitgestellten Dienstleistungen und Produkten ergibt.

20. Verschiedenes

Anzeige, Zugriff und Nutzung außerhalb der Vereinigten Staaten. Falls und sobald Produkte oder Dienstleistungen, auf die in den Lösungen Bezug genommen wird, verfügbar werden, erfolgt deren Verfügbarkeit in den Vereinigten Staaten von Amerika und möglicherweise nicht in anderen Ländern. Das Unternehmen erhebt keinen Anspruch darauf, dass die Lösungen oder darauf bezogene Produkte oder Dienstleistungen außerhalb der Vereinigten Staaten rechtmäßig angezeigt, aufgerufen oder genutzt werden dürfen. Der Zugriff auf oder die Nutzung der Lösungen oder der darauf bezogenen Produkte oder Dienstleistungen kann für bestimmte Personen oder in bestimmten Ländern rechtswidrig sein. Wenn Sie auf die Lösungen von außerhalb der Vereinigten Staaten zugreifen oder diese nutzen, tun Sie dies auf eigenes Risiko und sind für die Einhaltung der Rechtsvorschriften Ihrer jeweiligen Jurisdiktion verantwortlich.
Kein Joint Venture. Sie stimmen zu, dass aufgrund dieser Nutzungsbedingungen oder Ihrer Nutzung der Lösungen keinerlei Joint Venture, Partnerschafts-, Arbeits- oder Vertretungsverhältnis zwischen Ihnen und dem Unternehmen entsteht.
Überschriften. Abschnittsüberschriften und sonstige Titel in diesen Nutzungsbedingungen dienen ausschließlich dem Komfort der Parteien. Sie haben keinerlei rechtliche oder vertragliche Bedeutung und dürfen nicht zur Auslegung oder Durchsetzung der Bestimmungen dieser Nutzungsbedingungen herangezogen werden.
Fortgeltung. Die Bestimmungen der folgenden Abschnitte bleiben auch nach einer Beendigung oder einem Ablauf dieser Nutzungsbedingungen in Kraft: Offenlegung nach Gesetz, Materialien, Zusicherungen und Gewährleistungen des Nutzers, Haftungsausschlüsse, Schadloshaltung, Vertraulichkeit, Urheberrecht und sonstige geistige Eigentumsrechte, Streitbeilegung (Schiedsklausel), Rechtswahl; Gerichtsstand und Zuständigkeit; Verzicht auf Geschworenengerichtsverfahren sowie Verschiedenes.
Kein Verzicht. Die Unterlassung des Unternehmens, eine Bestimmung dieser Nutzungsbedingungen durchzusetzen, gilt nicht als Verzicht oder Einschränkung des Rechts des Unternehmens, die strikte Einhaltung dieser Bestimmung oder jeder anderen Bestimmung zu einem späteren Zeitpunkt durchzusetzen.
Abtretung. Sie dürfen diese Nutzungsbedingungen weder kraft Gesetzes noch auf andere Weise ohne vorherige schriftliche Zustimmung des Unternehmens, die nach seinem alleinigen Ermessen erteilt wird, abtreten, übertragen oder anderweitig weitergeben. Das Unternehmen ist berechtigt, seine Rechte und Pflichten aus diesen Nutzungsbedingungen an jede andere Partei abzutreten.
Verjährung. Jede Klage oder jeder Anspruch, den Sie im Zusammenhang mit Ihrer Nutzung der Lösungen erheben, muss innerhalb eines Jahres nach Entstehen des Anspruchs geltend gemacht werden. Anderenfalls ist ein solcher Anspruch endgültig ausgeschlossen, ungeachtet etwaiger entgegenstehender gesetzlicher Bestimmungen.
Verbindlichkeit der Vereinbarung. Sollte eine Bestimmung dieser Nutzungsbedingungen als undurchsetzbar gelten, muss diese Bestimmung im größtmöglichen rechtlich zulässigen Umfang die ursprüngliche Absicht der Parteien widerspiegeln. Die übrigen Bestimmungen dieser Nutzungsbedingungen bleiben weiterhin vollständig gültig und wirksam.
Mitteilungen. Mitteilungen an das Unternehmen gemäß diesen Nutzungsbedingungen sind nur dann wirksam, wenn sie schriftlich erfolgen und persönlich zugestellt, durch einen bedeutenden kommerziellen Kurierdienst ausgeliefert oder per Einschreiben oder registrierter Post, vorausbezahlt und mit Rückschein, an das Unternehmen gesendet werden. Solche Mitteilungen werden an dem Datum wirksam, an dem das Unternehmen den tatsächlichen und bestätigten Eingang erhält. Mitteilungen an Sie gelten als wirksam, wenn sie an die von Ihnen angegebenen Kontaktinformationen wie E-Mail, SMS, Fax, Chat, Postanschrift, WhatsApp oder ähnliche Kommunikationsmittel gesendet werden und gelten als spätestens einen Tag nach Versand oder bei früherer bestätigter Zustellung als zugegangen.
Gesamte Vereinbarung; Vertragssprache. Diese Nutzungsbedingungen stellen die vollständige Vereinbarung zwischen Ihnen und dem Unternehmen in Bezug auf die Lösungen dar und ersetzen sämtliche vorherigen oder gleichzeitigen elektronischen, mündlichen oder schriftlichen Mitteilungen und Vorschläge zwischen dem Nutzer und dem Unternehmen hinsichtlich der Lösungen. Alle hierin nicht ausdrücklich gewährten Rechte bleiben vorbehalten. Eine gedruckte Version dieser Nutzungsbedingungen sowie aller elektronisch übermittelten Mitteilungen ist in gerichtlichen oder behördlichen Verfahren im Zusammenhang mit diesen Nutzungsbedingungen in gleichem Umfang und unter denselben Bedingungen zulässig wie andere ursprünglich in gedruckter Form erstellte und aufbewahrte Geschäftsunterlagen und Aufzeichnungen. Es ist der ausdrückliche Wunsch der Parteien, dass diese Nutzungsbedingungen und alle damit verbundenen Dokumente in englischer Sprache abgefasst sind.

Anfragen zu diesen Nutzungsbedingungen sind an folgende E-Mail-Adresse zu richten: [email protected]. Alternativ können Sie jederzeit Hilfe über die Rufnummer 1-844-627-7246 erhalten. Kontaktinformationen des Datenschutzbeauftragten: Cagatay M. Culcuoglu, [email protected]

Physische Anschrift: One Park Place 621 NW 53rd Street, Suite 125 Boca Raton, Florida 33487, USA

ANHANG: Datenschutz, Einwilligung und von Sponsoren unterstützte Services

Genehmigt – Oktober 2025

1. Umfang und Entscheidungsfreiheit der Patienten

Massive Bio bietet onkologische und seltene Erkrankungen betreffende, technologiebasierte Services an, einschließlich klinischer Studienzuordnung (Clinical-Trial Matching), Patientenbegleitung (Navigation) und Koordination der letzten Einschreibungsphase. Diese Services dienen ausschließlich Informations- und Unterstützungszwecken und stellen weder eine medizinische Diagnose noch eine Behandlung dar.

Patienten können selbst entscheiden, ob Massive Bio ihren Clinical-Trial-Matching-Bericht oder damit zusammenhängende Unterlagen mit ihrem behandelnden Arzt teilt. Eine erteilte Einwilligung kann jederzeit widerrufen werden, indem eine E-Mail an [email protected] gesendet oder die Nummer +1 (844) 627-7246 angerufen wird.

2. Erhobene Daten und deren Verwendung

Massive Bio kann folgende Daten erheben und verarbeiten:

Kontaktangaben und demografische Daten (Name, Alter, Geschlecht, Land);
Klinische, pathologische und laborbezogene Informationen, die für die Eignung zu klinischen Studien relevant sind;
Genetische Daten und Biomarkerdaten;
Kommunikations- und Interaktionsaufzeichnungen mit Patienten und Ärzten;
Aggregierte und anonymisierte Analysedaten zur Verbesserung unserer Matching- und Navigationsalgorithmen.

Soweit erforderlich, wird vor der Verarbeitung identifizierbarer oder sensibler Daten eine ausdrückliche Einwilligung oder Autorisierung eingeholt. Anonymisierte und aggregierte Daten werden für Forschung, Analysen und die Generierung von Real-World-Evidence verwendet. Sobald eine Anonymisierung erfolgt ist, unterliegen diese Daten nicht mehr den datenschutzrechtlichen Beschränkungen.

3. Rechtsgrundlagen und Datenübermittlungen

Die Verarbeitung erfolgt auf Grundlage von:

HIPAA: Patientenautorisierung oder Ausnahmen zu Behandlungszwecken;
DSGVO: Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe a und Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe a (ausdrückliche Einwilligung) oder Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe h (Gesundheitszwecke);
PIPEDA: Grundsätze der informierten Einwilligung und des angemessenen Zwecks.

Für Daten aus der EU bzw. dem EWR stützen sich Datenübermittlungen auf Standardvertragsklauseln oder andere geeignete Angemessenheitsmechanismen. Massive Bio unterhält Sicherheitsmaßnahmen, die sich an SOC 2, HIPAA und der DSGVO orientieren und mit diesen im Einklang stehen..

4. Aufbewahrung und Löschung

Personenbezogene Daten werden nur so lange aufbewahrt, wie dies zur Erbringung der Services sowie zur Erfüllung gesetzlicher oder vertraglicher Verpflichtungen erforderlich ist und in keinem Fall länger als zehn (10) Jahre, es sei denn, eine längere Aufbewahrung ist für anonymisierte oder aggregierte Datensätze erforderlich. Anträge auf Löschung oder Auskunft können an den Datenschutzbeauftragten gerichtet werden.

5. Rechte betroffener Personen

Je nach Rechtsordnung können betroffene Personen das Recht haben:

Auf Zugang zu ihren Daten sowie deren Berichtigung, Löschung oder Übertragbarkeit;
Die Einschränkung oder den Widerspruch gegen bestimmte Verarbeitungen zu verlangen;
Eine erteilte Einwilligung jederzeit zu widerrufen
Eine Beschwerde bei der zuständigen Aufsichts- oder Datenschutzbehörde einzureichen.

Anfragen können per E-Mail an [email protected]

oder über folgende Kontaktinformationen gestellt werden:

Datenschutzbeauftragter – Cagatay M. Culcuoglu

Telefon: +1 (844) 627-7246

Fax: +1 (844) 742-8837.

6. Von Sponsoren unterstützte Services

In bestimmten Programmen können Sponsoren klinischer Studien (z. B. pharmazeutische oder biotechnologische Unternehmen) Concierge-, Navigations- oder Koordinationsservices für die letzte Phase der Studieneinschreibung finanzieren.

Eine solche Finanzierung:

Erfolgt direkt an Massive Bio;
Beeinträchtigt weder Patientenrechte, Versorgungskosten noch die Studieneignung
Wird in sämtlichen patientenbezogenen Einwilligungen transparent offengelegt

Massive Bio bleibt unabhängig und gibt keine identifizierbaren Patientendaten an Sponsoren weiter.

7. Rollen als Verantwortlicher bzw. Auftragsverarbeiter

Bei von Sponsoren finanzierten Projekten handelt Massive Bio für begrenzte studienbezogene sowie geschäftliche Kontaktdaten als Auftragsverarbeiter im Auftrag des Sponsors. Alle identifizierbaren Patientendaten werden ausschließlich von Massive Bio in der Rolle des Verantwortlichen und mit ausdrücklicher Einwilligung verarbeitet.

8. Kontakt

Massive Bio Inc. – Abteilung für Datenschutz & Datensicherheit

E-Mail: [email protected]

Telefon: +1 (844) 627-7246 (International: +1)

Fax: +1 (844) 742-8837

Für betroffene Personen in der EU:

Die Angaben zu unserem EU-Vertreter sind in der im Footer der Website verlinkten DSGVO-Mitteilung aufgeführt.

Dieser Anhang ist Bestandteil der Allgemeinen Geschäftsbedingungen und ersetzt jede widersprüchliche Bestimmung in Bezug auf Datenschutz, Einwilligung und von Sponsoren unterstützte Services.