Regulamin

Warunki korzystania

Ostatnia aktualizacja: 21/05/2025

Niniejsze Warunki korzystania („Warunki”) określają zasady i warunki korzystania z witryny www.massivebio.com oraz powiązanych witryn („Witryna”), a także usług dostępnych w jej ramach, w tym aplikacji mobilnych Synergy-AI Clinical Trial Finder i Cancer Quiz („Aplikacje Mobilne”), funkcji Dopasowywania do Badań Klinicznych, Wirtualnej Rady Nowotworowej, Sieci Klinicznej, Drug Utilization Optimizer („DUO”), Real World Data oraz innych aplikacji online i offline („Platformy”), obejmujących pacjentów onkologicznych („Ty” / „Twoje”), Twoich onkologów, lekarzy kierujących, głównych badaczy oraz personel kliniczny, a także ekspertów onkologów oceniających historię Twojego przypadku i wskazujących opcje leczenia lub badań klinicznych, dostarczanych przez firmę Massive Bio („Firma”, „my”, „nas” lub „nasz”). Od tego momentu łącznie, Witryna, Aplikacje Mobilne i Platformy będą określane jako „Rozwiązania”

Massive Bio jest firmą zajmującą się analizą danych, która świadczy usługi drugiej opinii medycznej oraz dopasowywania pacjentów do badań klinicznych poprzez ocenę istniejących informacji klinicznych pacjenta onkologicznego, wykorzystanie naszej własnej platformy sztucznej inteligencji oraz świadczenie usług doradczych dla onkologów pacjentów poprzez identyfikację i wyjaśnienie opcji leczenia najlepiej dopasowanych do profilu genomowego pacjenta, celów leczenia oraz zasobów (łącznie „Usługi”). Więcej informacji na temat przetwarzania danych osobowych przez Massive Bio można znaleźć w naszej Polityce Prywatności.

Niniejsze Warunki stanowią umowę prawną między Tobą a Firmą, regulującą Twój dostęp do Rozwiązań i korzystanie z Usług. Prosimy o uważne przeczytanie Warunków przed korzystaniem z Usług. Dodatkowo, jeśli korzystasz z określonej usługi dostępnej w ramach Rozwiązań lub za pośrednictwem Rozwiązań, zgadzasz się stosować do wszelkich zasad lub wytycznych dotyczących tych usług. Takie przepisy lub polityki zostaną włączone do niniejszych Warunków poprzez odniesienie. Korzystając z Usług, potwierdzasz, że przeczytałeś, zrozumiałeś i akceptujesz Warunki bez żadnych ograniczeń ani zastrzeżeń. Nie korzystaj z Usług, jeśli nie akceptujesz Warunków.

POWIADOMIENIE O ARBITRAŻU: NINIEJSZE WARUNKI KORZYSTANIA PRZEWIDUJĄ, ŻE WSZYSTKIE SPORY BĘDĄ ROZWIĄZYWANE NA DRODZE WIĄŻĄCEGO ARBITRAŻU, A NIE W SĄDZIE LUB PRZEZ ŁAWĘ PRZYSIĘGŁYCH. ZGADZASZ SIĘ RÓWNIEŻ ZRZEKAĆ PRAWA DO UDZIAŁU JAKO REPREZENTANT GRUPY LUB CZŁONEK GRUPY W JAKICHKOLWIEK POWODACH ZBIOROWYCH, KTÓRE MOGŁBYŚ WNIEŚĆ PRZECIWKO MASSIVE BIO.

1. Uprawnienia

Rozwiązania i nasze Usługi zostały zaprojektowane w celu zgodności z przepisami prawa obowiązującymi w Stanach Zjednoczonych („USA”), krajach Unii Europejskiej („UE”), Kanadzie oraz innych krajach, w których Massive Bio świadczy Rozwiązania. Rozwiązania i Usługi są przeznaczone do korzystania przez mieszkańców USA, UE, Kanady oraz innych krajów, w których Massive Bio świadczy Usługi. Firma nie oświadcza, że Usługi są odpowiednie do korzystania w innych jurysdykcjach. Jeśli zdecydujesz się uzyskać dostęp do Rozwiązań z innych lokalizacji, które nie są obsługiwane przez Massive Bio, robisz to na własną inicjatywę i jesteś odpowiedzialny za przestrzeganie obowiązujących lokalnych przepisów prawa i regulacji. Massive Bio może w dowolnym czasie zmienić, rozpocząć lub zakończyć świadczenie Usług dla dowolnego kraju, z powiadomieniem lub bez powiadomienia jakiejkolwiek strony.
Potwierdzasz, że masz co najmniej 18 lat. Osoby poniżej 18 roku życia nie mają prawa odwiedzać ani w inny sposób korzystać z Rozwiązań w swoim imieniu, a my nie zbieramy świadomie informacji od takich osób.

2. Zastrzeżenia

Informacje udostępniane w ramach Rozwiązań mają charakter wyłącznie informacyjny lub edukacyjny. Massive Bio nie świadczy usług medycznych za pośrednictwem Rozwiązań. Informacje te nie zastępują profesjonalnej oceny lekarza, który fizycznie bada, diagnozuje i leczy pacjentów. Należy skonsultować się z lekarzem lub innym specjalistą medycznym w celu uzyskania porady dotyczącej jakiegokolwiek stanu zdrowia lub leczenia. Działamy wspierająco dla Twojego lekarza prowadzącego lub onkologa.
Poleganie na jakichkolwiek treściach lub informacjach udostępnianych w ramach Rozwiązań i Usług odbywa się wyłącznie na Twoje własne ryzyko. Rozwiązania mogą nie być aktualne lub mogą nie odzwierciedlać pełnego zakresu opcji leczenia onkologicznego lub programów wsparcia pacjentów. Mogą istnieć lokalne programy lub niedawno zaktualizowane programy krajowe, które nie są opisane w ramach Rozwiązań. Nie należy interpretować publikacji przez Firmę jakiejkolwiek treści jako jej poparcia dla wyrażonych poglądów ani jako gwarancji lub zapewnienia dotyczącego jakiejkolwiek strategii, zalecenia, leczenia, działania lub zastosowania leku czy preparatu przedstawionego przez autora treści.
Massive Bio jest firmą analityki danych, która ocenia istniejące informacje kliniczne i dane. Massive Bio nie jest świadczeniodawcą usług medycznych i nie powstaje żaden stosunek pacjent-lekarz w wyniku Twojej prośby o Usługi Massive Bio. Massive Bio nie będzie fizycznie obserwować ani badać Cię, wykonywać badań krwi lub tkanek ani wykonywać obrazowania anatomicznego w celach diagnostycznych lub terapeutycznych.
Massive Bio nie wykonuje praktyki medycznej i nie jest licencjonowana, zarejestrowana ani certyfikowana do wykonywania praktyki medycznej lub świadczenia usług medycznych w żadnym stanie.
Massive Bio zakłada, że informacje kliniczne i dane dotyczące Ciebie dostarczone przez Twoich lekarzy są dokładne i kompletne. Massive Bio nie ponosi odpowiedzialności wobec nikogo za jakiekolwiek niepoprawne lub niekompletne raportowanie Tobie lub Twojemu głównemu onkologowi z powodu niedokładnych, niekompletnych lub nieczytelnych informacji lub danych klinicznych, które Massive Bio otrzymało od Twoich lekarzy.
Massive Bio odrzuca wszelkie wyraźne i dorozumiane gwarancje, w tym dorozumiane gwarancje przydatności handlowej i przydatności do określonego celu. Massive Bio nie składa żadnych oświadczeń dotyczących dokładności, kompletności ani niezawodności swojego raportu.
Massive Bio przekaże swój raport Tobie lub Twojemu głównemu onkologowi. Twój główny onkolog może zdecydować, czy użyje raportu Massive Bio według własnego uznania.
Po wstępnym przeglądzie Twoich informacji klinicznych i danych Massive Bio może odmówić przetworzenia Twojej prośby, jeśli uzna według własnego uznania, że jego usługi nie byłyby pomocne Tobie lub Twojemu głównemu onkologowi.
Massive Bio udziela niewyłącznych, światowych i trwałych licencji na wykonywanie, wyświetlanie i korzystanie z Aplikacji Mobilnych na Urządzeniu.

3. Zmiana niniejszych Warunków i Rozwiązań

Jesteś odpowiedzialny za regularne przeglądanie niniejszych Warunków. Firma ma prawo, ale nie obowiązek, do korekty wszelkich błędów lub braków w dowolnej części Rozwiązań, Usług i niniejszych Warunków. Firma zastrzega sobie prawo, według własnego uznania, do zmiany, modyfikacji, dodania, usunięcia lub zakończenia dowolnej części Rozwiązań, Usług i Warunków, w całości lub w części, w dowolnym czasie, bez wcześniejszego powiadomienia. Wszystkie zmiany niniejszych Warunków obowiązują natychmiast po ich opublikowaniu w Rozwiązaniach. Kontynuowanie korzystania z Rozwiązań lub Usług po wprowadzeniu jakichkolwiek zmian w Warunkach oznacza akceptację tych zmian.

4. Ograniczenia w korzystaniu z Rozwiązań

Nie możesz uzyskiwać dostępu do Rozwiązań ani Usług, ani próbować uzyskać dostępu, ani używać ich w sposób, który mógłby wyrządzić nam lub osobom trzecim szkodę, zakłócić działanie Rozwiązań lub korzystać z Rozwiązań w sposób sprzeczny z prawem. W szczególności zgadzasz się, że nie będziesz:

Podszywać się pod jakąkolwiek osobę lub podmiot ani fałszywie przedstawiać swojej afiliacji z jakąkolwiek osobą lub podmiotem lub pochodzenia jakichkolwiek przekazywanych informacji;
Używać żadnych urządzeń, oprogramowania ani procedur w celu zakłócenia lub próby zakłócenia prawidłowego działania Rozwiązań, Usług lub jakiejkolwiek aktywności prowadzonej w ramach Rozwiązań, ani próbować sondować, skanować, testować podatności lub naruszać bezpieczeństwo jakiegokolwiek systemu lub sieci;
Obejść, poddać inżynierii wstecznej, rozszyfrować, zdekompilować, rozmontować, odszyfrować lub w inny sposób zmieniać lub ingerować (lub próbować, zachęcać lub wspierać kogokolwiek w takich działaniach) w jakiekolwiek oprogramowanie będące częścią Usługi. Używanie lub dystrybucja narzędzi przeznaczonych do naruszania bezpieczeństwa (np. programy do zgadywania haseł, narzędzia do łamania zabezpieczeń lub sondowania sieci) jest surowo zabronione;
Korzystać w sposób nieautoryzowany z botów, pająków, scrapingu, zbierania treści lub informacji ani używać innych nieautoryzowanych automatycznych metod do gromadzenia informacji;
Uzyskać lub próbować uzyskać nieautoryzowany dostęp do innych systemów komputerowych, materiałów, informacji lub jakichkolwiek usług dostępnych w ramach Usługi;
Podejmować działań, które nakładają nieracjonalne lub nadmiernie duże obciążenie na naszą sieć lub infrastrukturę;
Wysyłać lub przesyłać jakiejkolwiek komunikacji, oprogramowania lub materiałów naruszających prawa osób trzecich, zawierających wirusy lub w inny sposób szkodliwych dla komputerów lub systemów użytkowników;
Podejmować innych działań, które ograniczają lub uniemożliwiają korzystanie z Rozwiązań lub Usług przez kogokolwiek lub które, według wyłącznego uznania firmy, narażają nas lub innych na jakiekolwiek szkody lub odpowiedzialność.

Naruszenia bezpieczeństwa systemu lub sieci oraz niektóre inne działania mogą prowadzić do odpowiedzialności cywilnej lub karnej. Możemy prowadzić dochodzenia i współpracować z organami ścigania w celu ścigania użytkowników naruszających Warunki. Możemy zawiesić lub zakończyć Twój dostęp do Rozwiązań bez powiadomienia.

5. Ujawnianie informacji

Ujawnienie zgodnie z prawem. Firma zawsze zastrzega sobie prawo do ujawnienia wszelkich informacji, jeśli jest to konieczne w celu spełnienia obowiązującego prawa, przepisu, procedury prawnej lub żądania organu rządowego, w tym informacji umożliwiających identyfikację osoby, lub do edytowania, odmowy udostępnienia lub usunięcia jakichkolwiek informacji lub materiałów, w całości lub w części, według wyłącznego uznania Firmy.
Podawanie poprawnych danych osobowych. Korzystając z Rozwiązań, możesz być zobowiązany do wprowadzenia określonych informacji, w tym, bez ograniczeń, informacji osobowych (łącznie „Informacje”). Oświadczasz i zapewniasz, że dostarczysz Firmie kompletne, prawdziwe i poprawne informacje oraz będziesz je na bieżąco aktualizować w Rozwiązaniach, w zakresie niezbędnym i wymaganym przez Rozwiązania.

6. Materiały

Istnieją dwa rodzaje Materiałów, które możesz przesłać:

Materiały konta – dotyczące Ciebie i Twoich danych zdrowotnych, przesyłane w celu korzystania z Usług, w tym wnioskowania o pacjenta, wnioskowania o refundację lub dokonywania darowizny.

Materiały ogólne – takie jak komentarze lub opinie przesyłane do Rozwiązań.

Materiały konta. Musisz zarejestrować się w Rozwiązaniach, aby ubiegać się o Usługi, tworząc profil użytkownika. Podczas rejestracji zgadzasz się podać dokładne, aktualne i kompletne informacje o sobie zgodnie z żądaniami lub wskazaniami Rozwiązań oraz niezwłocznie je aktualizować, aby utrzymać ich prawidłowość. Firma ma prawo zawiesić lub zakończyć dowolne konto lub inną rejestrację oraz odmówić obecnego lub przyszłego korzystania z Rozwiązań, jeśli podejrzewa, że takie informacje są nieprawidłowe lub niekompletne. Jesteś odpowiedzialny za zachowanie poufności hasła i nazwy użytkownika, które otrzymasz lub wybierzesz w związku z Usługą. Jesteś odpowiedzialny za wszystkie działania wykonywane przy użyciu Twojego hasła lub konta.
Materiały ogólne. Jeśli przesyłasz nam informacje lub materiały (w tym, bez ograniczeń, pomysły, know-how, koncepcje, techniki, opinie, dane, pytania, komentarze, sugestie, strategie, grafiki, statystyki, wykresy, procesy, plany, freeware, skrypty, kod lub luki w zabezpieczeniach), udzielasz Firmie nieograniczonej, wieczystej, nieodwołalnej, wolnej od tantiem, światowej, przenoszalnej i sublicencjonowalnej licencji na wykorzystanie tych materiałów w dowolny sposób i w dowolnym celu, komercyjnym lub niekomercyjnym, w tym bez ograniczeń prawo do reprodukcji, kopiowania, wyświetlania (publicznie lub w inny sposób), wykonywania (publicznie lub w inny sposób), modyfikowania, przesyłania, dystrybucji, edytowania, zmiany formatu, tłumaczenia i tworzenia dzieł pochodnych z tych materiałów lub informacji. Rozumiesz, że nie będziesz za to wynagradzany ani przypisywany jako autor. Zgadzasz się, że nie będziesz wnosić roszczeń wobec Firmy ani domagać się opłat licencyjnych czy tantiem za domniemane lub faktyczne naruszenie lub przywłaszczenie jakiejkolwiek własności zawartej w Twoich komunikatach.
Twoja odpowiedzialność za materiały i prawo Firmy do monitorowania. Jesteś odpowiedzialny za swoje Materiały oraz konsekwencje ich przesyłania. Firma nie ma obowiązku monitorowania Ciebie ani innych użytkowników korzystających z Rozwiązań. Firma zastrzega sobie prawo do przeglądania i monitorowania Twojego korzystania z Rozwiązań, w tym bez ograniczeń użycia Twojego ID użytkownika i hasła, oraz wszelkich Materiałów przesłanych lub zaktualizowanych w Rozwiązaniach, oraz do usuwania Materiałów, które według wyłącznego uznania Firmy naruszają niniejsze Warunki. Firma zastrzega sobie prawo do ograniczenia lub zakończenia Twojego dostępu do Rozwiązań, w tym, bez ograniczeń, dostępu do jakiejkolwiek lub wszystkich usług świadczonych w ramach Rozwiązań lub możliwości używania jakiegokolwiek ID użytkownika i hasła, w dowolnym czasie bez powiadomienia, jeśli uzna, że naruszyłeś Warunki lub istnieje prawdopodobieństwo ich naruszenia. Twoim wyłącznym środkiem prawnym wobec Firmy w przypadku sporu wynikającego z niniejszych Warunków, Rozwiązań lub korzystania z nich jest zakończenie tych Warunków poprzez zaprzestanie korzystania z Rozwiązań. W przypadku zakończenia Warunków, Firma może usunąć i przechowywać, według własnego uznania, Materiały i dane związane z Twoim korzystaniem z Rozwiązań. Firma może również zmienić, zawiesić lub zakończyć jakikolwiek aspekt publicznie dostępnej części Rozwiązań, w tym dostępność jakiejkolwiek funkcji strony internetowej, bazy danych lub treści. W przypadku części Rozwiązań chronionej hasłem, Firma zapewni Ci trzydziestodniowe (30) powiadomienie przed wprowadzeniem istotnych zmian, zawieszeniem lub zakończeniem jakiegokolwiek aspektu tej części Rozwiązań.

7. Zaangażowanie w Różnorodność i Włączenie (D&I)

Firma jednoznacznie zobowiązuje się do wspierania środowiska pracy charakteryzującego się różnorodnością i włączeniem. To zobowiązanie jest integralną częścią działalności firmy i znajduje odzwierciedlenie w różnorodnych inicjatywach i praktykach. Przestrzegając tych zasad i włączając cele D&I w strukturę organizacyjną, dążymy do stworzenia środowiska sprzyjającego rozwojowi wszystkich pracowników. Z kolei stymuluje to innowacyjność i zwiększa naszą zdolność do skutecznej obsługi klientów, pacjentów oraz wszystkich osób i organizacji współpracujących z Massive Bio.

Odpowiedzialność kierownictwa. Kierownictwo firmy przyjmuje odpowiedzialność za promowanie, popieranie i utrzymywanie D&I na wszystkich szczeblach organizacji. Liderzy są zobowiązani do ucieleśniania naszej kultury inkluzywnej, aktywnego uczestnictwa w inicjatywach dotyczących różnorodności oraz wyraźnego komunikowania znaczenia D&I wszystkim pracownikom.
Polityki i wytyczne. Firma wprowadziła określone polityki i wytyczne, aby zapewnić konsekwentne stosowanie zasad D&I w codziennych działaniach. Te dyrektywy obejmują obszary takie jak rekrutacja, awanse, szkolenia i zapobieganie molestowaniu, z nadrzędnym celem zapewnienia równych szans dla wszystkich.
Praktyki rekrutacji i zatrudniania. Firma zobowiązuje się do tworzenia zróżnicowanej siły roboczej poprzez aktywne pozyskiwanie kandydatów z różnych środowisk, posiadających różnorodne umiejętności i doświadczenia. Obejmuje to współpracę z platformami pracy promującymi różnorodność, udział w targach pracy skierowanych do grup niedoreprezentowanych oraz stosowanie technik rekrutacji anonimowej w celu ograniczenia nieświadomych uprzedzeń.
Grupy wsparcia pracowników (ERG). ERG firmy oferują wsparcie, mentoring oraz możliwości nawiązywania kontaktów dla pracowników z różnych środowisk. Grupy te odgrywają kluczową rolę w kształtowaniu inkluzywnej kultury pracy i promowaniu różnorodnych punktów widzenia w procesach decyzyjnych.
Szkolenia i rozwój. Firma angażuje się w inwestowanie w programy szkoleniowe i rozwojowe, które edukują pracowników na temat nieświadomych uprzedzeń, wrażliwości kulturowej oraz komunikacji inkluzywnej. Inicjatywa ta ma na celu umożliwienie zespołowi tworzenia środowiska, w którym każdy czuje się ceniony, szanowany i może w pełni realizować swój potencjał.

Odpowiedzialność. Firma przestrzega zasady odpowiedzialności w odniesieniu do swoich celów D&I. Obejmuje to regularną analizę naszych polityk, praktyk i inicjatyw oraz wprowadzanie usprawnień na podstawie wyników tych przeglądów.
Zaangażowanie w społeczność. Firma uznaje swoją odpowiedzialność za wkład w społeczności, w których działa. Współpracujemy z lokalnymi organizacjami promującymi różnorodność, włączenie i równe szanse oraz zachęcamy naszych pracowników do angażowania się w te inicjatywy..

8. Twoje konto

Bezpieczeństwo konta i hasła. Jeśli utworzysz konto i otrzymasz lub ustawisz hasło do tego konta, jesteś odpowiedzialny za zachowanie poufności swojego konta i hasła oraz za zabezpieczenie dostępu do swojego komputera. Ponosisz pełną odpowiedzialność za wszystkie działania wykonywane przy użyciu Twojego konta lub hasła. Firma zastrzega sobie prawo do odmowy świadczenia usług, zamknięcia konta lub usunięcia treści według własnego uznania.
2. Powiadamianie o nieautoryzowanym użyciu i zaprzestanie dostępu. Niezwłocznie powiadomisz firmę o wszelkich nieautoryzowanych użyciach Twojego konta lub rozwiązań, o zagrożeniu takim użyciem lub o jakimkolwiek naruszeniu bezpieczeństwa związanego z Twoim kontem lub rozwiązaniami, w tym w szczególności o utracie lub kompromitacji hasła. Będziesz współpracować z firmą w każdym rozsądnym zakresie, aby pomóc jej zapobiec dalszemu nieautoryzowanemu użyciu, ujawnieniu lub zagrożeniu ujawnienia dotyczącemu rozwiązań, Twojego konta i hasła. Zgadzasz się, że natychmiast po zakończeniu prawa do korzystania z rozwiązań lub jakiejkolwiek części chronionej hasłem, albo na wcześniejsze żądanie firmy w dowolnym czasie, zaprzestaniesz wszelkiego dostępu i korzystania z tych rozwiązań lub ich części chronionej hasłem i nie będziesz próbować uzyskać do nich ponownego dostępu.

9. Przepisy: USA

1. Zgodność regulacyjna i certyfikaty. Massive Bio działa zgodnie z obowiązującymi przepisami i wytycznymi regulującymi świadczenie usług zdrowotnych w Stanach Zjednoczonych, w tym z ustawą o przenośności i odpowiedzialności ubezpieczeń zdrowotnych z 1996 roku (HIPAA) oraz wytycznymi ustanowionymi przez Food and Drug Administration (FDA).

2. Federalwide Assurance (FWA), zgodność z FDA i ochrona danych. Stosujemy podejście Federalwide Assurance (FWA), zapewniając zgodność z przepisami FDA, a także wytycznymi określonymi przez Europejską Radę Ochrony Danych (EDPB). Nasze zobowiązanie do zgodności regulacyjnej obejmuje najwyższe standardy, w tym te wymagane przez FDA.

3. Certyfikacja bezpieczeństwa i zgodności. Massive Bio posiada certyfikat SOC 2, co potwierdza nasze zaangażowanie w bezpieczeństwo danych i zgodność regulacyjną.

4. Polityka prywatności. Nasza kompleksowa polityka prywatności jest dostępna do wglądu na naszej stronie internetowej: Polityka Prywatności.

5. Dodatkowe certyfikaty. Oprócz przestrzegania wytycznych HIPAA i FDA, uzyskaliśmy certyfikaty dodatkowo zapewniające jakość, ochronę pacjentów i prywatność: Zatwierdzenie Office for Human Research Protections (OHRP). Federalwide Assurance (FWA) Massive Bio zostało zatwierdzone przez OHRP. Zatwierdzenie to oznacza nasze zobowiązanie do przestrzegania przepisów wykraczających poza wymagania HIPAA, szczególnie w kontekście badań klinicznych. Kompleksowa dokumentacja zgodności. Massive Bio dostarczyło wszelkie niezbędne dokumenty do OHRP, potwierdzając nasze zobowiązanie do przestrzegania wymagań określonych w 45 CFR część 46 podczas prowadzenia badań na ludziach niezwolnionych z przepisów, wspieranych przez Department of Health and Human Services (HHS) lub inne badania objęte naszą gwarancją. Weryfikacja Federalwide Assurance. Nasze Federalwide Assurance (FWA) zostało oficjalnie uznane i zatwierdzone przez OHRP. Weryfikacja statusu FWA jest dostępna w OHRP Assurance Database pod numerem identyfikacyjnym FWA00030601.

10. Przepisy: Kanada

Zgodność z kanadyjskimi przepisami dotyczącymi ochrony danych. Massive Bio zobowiązuje się do przestrzegania kanadyjskich przepisów o ochronie danych, w tym obowiązujących przepisów prowincjonalnych i terytorialnych oraz Ustawy o ochronie danych osobowych i dokumentach elektronicznych (PIPEDA), w zakresie, w jakim ma to zastosowanie prawne do rodzaju informacji, które możemy zbierać, wykorzystywać i/lub ujawniać. Oprócz naszej certyfikacji SOC 2 oraz ścisłego przestrzegania przepisów HIPAA i RODO, zapewniamy zgodność z kanadyjskimi przepisami dotyczącymi prywatności danych we wszystkich aspektach naszej działalności.
Dedykowany kanadyjski Inspektor Ochrony Danych (DPO). Aby nadzorować nasze działania związane ze zgodnością w Kanadzie, wyznaczyliśmy dedykowanego Inspektora Ochrony Danych (DPO). Rola ta jest kluczowa dla zapewnienia, że nasze praktyki przetwarzania danych są zgodne z kanadyjskimi przepisami i standardami. Nasz DPO, Cagatay Culcuoglu, który pełni również funkcję Chief Privacy Officer i współzałożyciela firmy, odpowiada za nadzorowanie zgodności z kanadyjskimi przepisami dotyczącymi prywatności danych. Dodatkowo nasz Head of Product znajduje się fizycznie w Kanadzie, co dodatkowo podkreśla nasze zobowiązanie do przestrzegania kanadyjskich przepisów o ochronie danych.

11. Przepisy: Indie

Zgodność z indyjskimi przepisami dotyczącymi ochrony danych. Massive Bio zobowiązuje się do przestrzegania indyjskich przepisów dotyczących ochrony danych, w tym zasad zawartych w Information Technology (Reasonable Security Practices and Procedures and Sensitive Personal Data or Information) Rules, 2011, na mocy Information Technology Act, 2000. Zapewniamy zgodność z tymi przepisami we wszystkich aspektach naszej działalności, w tym w przypadku cyfrowego gromadzenia wrażliwych danych osobowych (SPDI) za wyraźną zgodą pacjenta.
Dedykowany indyjski Inspektor Ochrony Danych (DPO). Aby nadzorować nasze działania związane ze zgodnością w Indiach, wyznaczyliśmy dedykowanego Inspektora Ochrony Danych (DPO). Rola ta jest kluczowa dla zapewnienia, że nasze praktyki przetwarzania danych są zgodne z indyjskimi przepisami i standardami. Nasz DPO odpowiada za nadzorowanie zgodności z indyjskimi przepisami dotyczącymi prywatności danych, zapewniając, że Twoje wrażliwe dane osobowe są chronione i przetwarzane zgodnie z prawem.

12. Przepisy: Australia

Zgodność z australijskimi przepisami dotyczącymi ochrony danych. Massive Bio zobowiązuje się do przestrzegania australijskich przepisów o ochronie danych, w tym Privacy Act 1988 oraz Australian Privacy Principles (APPs). Zapewniamy zgodność z tymi przepisami we wszystkich aspektach naszej działalności, w tym w przypadku cyfrowego gromadzenia wrażliwych danych osobowych (SPDI) za wyraźną zgodą pacjenta.
Dedykowany australijski Inspektor Ochrony Danych (DPO). Aby nadzorować nasze działania związane ze zgodnością w Australii, wyznaczyliśmy dedykowanego Inspektora Ochrony Danych (DPO). Rola ta jest kluczowa dla zapewnienia, że nasze praktyki przetwarzania danych są zgodne z australijskimi przepisami i standardami. Nasz DPO odpowiada za nadzorowanie zgodności z australijskimi przepisami dotyczącymi prywatności danych, zapewniając, że Twoje wrażliwe dane osobowe są chronione i przetwarzane zgodnie z prawem.

13. Przepisy: Nowa Zelandia

Zgodność z nowozelandzkimi przepisami dotyczącymi ochrony danych. Massive Bio zobowiązuje się do przestrzegania nowozelandzkich przepisów o ochronie danych, w tym Privacy Act 2020 oraz Health Information Privacy Code 2020. Zapewniamy zgodność z tymi przepisami we wszystkich aspektach naszej działalności, w tym w przypadku cyfrowego gromadzenia wrażliwych danych osobowych (SPDI) za wyraźną zgodą pacjenta.
Dedykowany nowozelandzki Inspektor Ochrony Danych (DPO). Aby nadzorować nasze działania związane ze zgodnością w Nowej Zelandii, wyznaczyliśmy dedykowanego Inspektora Ochrony Danych (DPO). Rola ta jest kluczowa dla zapewnienia, że nasze praktyki przetwarzania danych są zgodne z nowozelandzkimi przepisami i standardami. Nasz DPO odpowiada za nadzorowanie zgodności z nowozelandzkimi przepisami dotyczącymi prywatności danych, zapewniając, że Twoje wrażliwe dane osobowe są chronione i przetwarzane zgodnie z prawem..

14. Przepisy: UE i inne kraje

Rejestracja w Europejskiej Agencji Leków (EMA) w celach Rozporządzenia o Badaniach Klinicznych (CTR). Massive Bio jest zarejestrowana w Europejskiej Agencji Leków (EMA) w celach Rozporządzenia o Badaniach Klinicznych (CTR). Szczegóły naszej rejestracji są następujące:
ID organizacji: ORG-100044618
Nazwa organizacji: Massive Bio. ID lokalizacji: LOC-100073754
Status lokalizacji: AKTYWNY
Data modyfikacji: 2022-10-03
Zgodność regulacyjna w Europie, Izraelu, Brazylii i innych krajach Massive Bio przestrzega kompleksowego zestawu przepisów w różnych krajach, aby zapewnić zgodność z wymogami prawnymi. Regulacje, których przestrzegamy, obejmują:

Unia Europejska (UE) i Wielka Brytania (UK): Ogólne Rozporządzenie o Ochronie Danych (RODO/GDPR) oraz Rozporządzenie o Badaniach Klinicznych (CTR – Rozporządzenie (UE) nr 536/2014).
Niemcy: Niemiecka ustawa o nieuczciwej konkurencji (Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb – „UWG”) oraz Niemiecka ustawa o reklamie leków (Heilmittelwerbegesetz – „HWG”).
Francja: Artykuł L.1121-1 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego („FPHC”) oraz Dobre Praktyki Kliniczne (GCP) UE zintegrowane z prawem francuskim.
Grecja: Decyzja ministerialna 59676/2016.
Włochy: Regulacje nadzorowane przez Ministerstwo Zdrowia, Wyższy Instytut Zdrowia („Istituto Superiore di Sanità”) oraz Włoski Urząd ds. Leków („Agenzia Italiana del Farmaco”).
Polska: Zgodność z krajowym organem rejestracji badań klinicznych.
Rumunia: Zgodność z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia nr 904/2006 oraz regulacjami Narodowej Agencji ds. Leków i Wyrobów Medycznych („ANMDM”).
Hiszpania: Hiszpański Królewski Dekret 1090/2015.
Inne kraje (Brazylia, Kolumbia, Izrael, Turcja):

Brazylia: Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD). Badania kliniczne są prowadzone zgodnie z wytycznymi Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), zapewniając zgodność z prawem krajowym oraz międzynarodowymi standardami Dobrych Praktyk Klinicznych (GCP).

Kolumbia: Zgodność z odpowiednimi regulacjami, w tym z przepisami Ministerstwa Zdrowia (MoH) oraz organów regulacyjnych, takich jak Invima.

Izrael: Ustawa o ochronie prywatności (1981) oraz Ustawa o prawach pacjenta (1996). Praktyki badań klinicznych przestrzegają standardów określonych przez Ministerstwo Zdrowia, zapewniając zgodność z prawem krajowym i międzynarodowymi wytycznymi GCP.

Turcja: Ustawa o ochronie danych osobowych (Kişisel Verilerin Korunması Kanunu) oraz Ustawa o prawach pacjentów (Hasta Hakları Kanunu). Badania kliniczne przestrzegają przepisów ustanowionych przez Ministerstwo Zdrowia (Sağlık Bakanlığı), zapewniając zgodność z prawem krajowym i międzynarodowymi wytycznymi GCP.

Dodatkowe środki zapewnienia zgodności:

Podejście zgodne z Europejską Radą Ochrony Danych (EDPB).

Certyfikacja Privacy Shield.

EU-U.S. Data Privacy Framework (DPF).

Certyfikacja Dobrych Praktyk Klinicznych (GCP): Wszyscy kluczowi członkowie zespołu Massive Bio są szkoleni i certyfikowani w zakresie Dobrych Praktyk Klinicznych (GCP) zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Rady Harmonizacji (ICH) E6 GCP, obejmującymi istotne zagadnienia związane z badaniami klinicznymi leków i produktów biologicznych. Certyfikacja ta jest utrzymywana, mimo że Massive Bio nie prowadzi badań klinicznych, ponieważ wszystkie działania są prowadzone przed uzyskaniem świadomej zgody pacjenta.

15. Oświadczenia i gwarancje użytkownika

Korzystając z Rozwiązań lub przesyłając swoje Materiały, oświadczasz i gwarantujesz, że:

Posiadasz lub w inny sposób kontrolujesz wszelkie prawa do swoich Materiałów niezbędne do udzielenia licencji przewidzianych w niniejszych Warunkach, w tym wszystkie prawa niezbędne do przesłania Materiałów, oraz masz pełne prawo, moc i uprawnienia do zawarcia niniejszych Warunków i ich pełnego wykonania.

Korzystanie przez Ciebie z Rozwiązań, treści na stronie internetowej i/lub Materiałów nie narusza i nie będzie naruszać praw osób trzecich, w tym, bez ograniczeń, praw własności intelektualnej osób trzecich, prawa do wizerunku lub prywatności, tajemnicy handlowej lub poufności, praw kontraktowych, ani nie narusza niniejszych Warunków, jakiejkolwiek innej umowy, której jesteś stroną, ani obowiązującego prawa, przepisów, regulacji, nakazu lub orzeczenia.

Będziesz przestrzegać wszelkich obowiązujących przepisów prawa, umów i/lub porozumień na własny koszt i odpowiedzialność w związku z korzystaniem z Rozwiązań lub dostępem do nich.

Będziesz przesyłać i używać wyłącznie Materiały, które mogą być używane zgodnie z licencjami udzielonymi w niniejszych Warunkach.

Zgadzasz się, że Firma nie ponosi odpowiedzialności wobec Ciebie ani osób trzecich za przyjęcie lub odrzucenie Twoich Materiałów ani za usunięcie lub nieusunięcie Twoich Materiałów, w całości lub częściowo.

ZRZECZENIE SIĘ OŚWIADCZEŃ I GWARANCJI ZGADZASZ SIĘ, ŻE KORZYSTASZ Z ROZWIĄZAŃ NA WŁASNE RYZYKO. WSZELKIE DZIAŁANIA FIRMY MAJĄCE NA CELE MODYFIKACJĘ ROZWIĄZAŃ NIE BĘDĄ INTERPRETOWANE JAKO ZRZECZENIE SIĘ POWYŻSZYCH OGRANICZEŃ. ROZWIĄZANIA, W TYM WSZELKIE TREŚCI, INFORMACJE LUB USŁUGI UDOSTĘPNIANE ZA POŚREDNICTWEM LUB W POWIĄZANIU Z ROZWIĄZANIAMI, SĄ UDOSTĘPNIANE „TAKIE, JAKIE SĄ”, DLA WYGODY WSZYSTKICH UŻYTKOWNIKÓW, BEZ JAKICHKOLWIEK OŚWIADCZEŃ ANI GWARANCJI WOBEC CIEBIE LUB OSÓB TRZECICH, W TYM, BEZ OGRANICZEŃ, JAKICHKOLWIEK WYRAŹNYCH LUB DOROZUMIANYCH GWARANCJI: PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ LUB DO OKREŚLONEGO CELU, DOKŁADNOŚCI TREŚCI LUB INFORMACJI,

NENARUSZANIA PRAW OSÓB TRZECICH, SPOKOJNEGO KORZYSTANIA (QUIET ENJOYMENT), TYTUŁU WŁASNOŚCI,

ŻE ROZWIĄZANIA BĘDĄ DZIAŁAĆ BEZBŁĘDNIE, TERMINOWO, BEZPIECZNIE LUB NIEPRZERWANIE, SĄ AKTUALNE I DOKŁADNIE OPISUJĄ PRODUKTY I USŁUGI FIRMY LUB SĄ WOLNE OD WIRUSÓW I INNYCH SZKODLIWYCH KOMPONENTÓW, ŻE WSZELKIE WADY LUB BŁĘDY W ROZWIĄZANIACH ZOSTANĄ NAPRAWIONE,

ŻE ROZWIĄZANIA SĄ KOMPATYBILNE Z JAKIMKOLWIEK KONKRETNYM SPRZĘTEM LUB PLATFORMĄ OPROGRAMOWANIA.

3. ZRZECZENIE SIĘ ODPOWIEDZIALNOŚCI W ŻADNYM WYPADKU FIRMA ANI JEJ CZŁONKOWIE ZARZĄDU, DYREKTORZY, AGENCI, PRACOWNICY, PRZEDSTAWICIELE, JEDNOSTKI STRUKTURALNE, PODMIOTY POWIĄZANE, SPÓŁKI ZALEŻNE, SUBLICENCJOBIORCY, NASTĘPCY I CESJONARIUSZE, WYKONAWCY ZEWNĘTRZNI ORAZ POWIĄZANE STRONY (ŁĄCZNIE Z FIRMĄ „PODMIOTY FIRMY”) NIE PONOSZĄ ODPOWIEDZIALNOŚCI WOBEC CIEBIE LUB JAKIEJKOLWIEK OSOBY TRZECIEJ ZA JAKĄKOLWIEK UTRATĘ ZYSKÓW, UTRATĘ MOŻLIWOŚCI KORZYSTANIA, UTRATĘ DANYCH, PRZERWANIE DZIAŁALNOŚCI GOSPODARCZEJ LUB ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY BEZPOŚREDNIE, POŚREDNIE, PRZYPADKOWE, SPECJALNE LUB WYNIKOWE POWSTAŁE W JAKIKOLWIEK SPOSÓB W ZWIĄZKU Z KORZYSTANIEM Z ROZWIĄZAŃ LUB Z OPÓŹNIENIEM BĄDŹ NIEMOŻNOŚCIĄ KORZYSTANIA Z NICH, LUB ZA JAKIEKOLWIEK NARUSZENIE BEZPIECZEŃSTWA ZWIĄZANE Z PRZESYŁANIEM WRAŻLIWYCH INFORMACJI ZA POŚREDNICTWEM ROZWIĄZAŃ, LUB ZA JAKIEKOLWIEK INFORMACJE, PRODUKTY LUB USŁUGI UZYSKANE LUB OGLĄDANE W RAMACH ROZWIĄZAŃ, LUB W INNY SPOSÓB WYNIKAJĄCE Z KORZYSTANIA Z NICH, NIEZALEŻNIE CZY W OPARCIU O UMOWĘ, DELIKT, ODPOWIEDZIALNOŚĆ OBIEKTYWNĄ, PRZEPISY, PRAWO ZWYCZAJOWE CZY INNE NORMY, NAWET JEŚLI FIRMA ZOSTAŁA POINFORMOWANA O MOŻLIWOŚCI WYSTĄPIENIA SZKÓD I NAWET JEŚLI TE SZKODY WYNIKAJĄ Z ZANIEDBANIA LUB RAŻĄCEGO NIEDBALSTWA FIRMY. PONIEWAŻ NIEKTÓRE STANY/JURYSDYKCJE NIE DOPUSZCZAJĄ WYŁĄCZENIA LUB OGRANICZENIA ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA SZKODY WYNIKOWE LUB PRZYPADKOWE, POWYŻSZE OGRANICZENIE MOŻE NIE OBOWIĄZYWAĆ W TWOIM PRZYPADKU. W TAKICH STANACH ODPOWIEDZIALNOŚĆ PODMIOTÓW FIRMY ZOSTAJE OGRANICZONA DO MAKSYMALNEGO ZAKRESU DOZWOLONEGO PRAWEM. DODATKOWE ZRZECZENIA ZNAJDUJĄ SIĘ W TREŚCI ROZWIĄZAŃ I ZOSTAŁY TU WŁĄCZONE PRZEZ ODNIESIENIE. W ZAKRESIE, W JAKIM JAKIEKOLWIEK TAKIE ZRZECZENIA NAKŁADAJĄ WIĘKSZE OGRANICZENIA NA TWOJE KORZYSTANIE Z ROZWIĄZAŃ LUB ZAWARTYCH W NICH MATERIAŁÓW, STOSOWANE SĄ TYCH WIĘKSZE OGRANICZENIA. TA ZOBOWIĄZANIE DO ZWOLNIENIA Z ODPOWIEDZIALNOŚCI OBEJMUJE RÓWNIEŻ ROSZCZENIA OSÓB TRZECICH ORAZ ROSZCZENIA MIĘDZY STRONAMI.

16. Zobowiązanie do odszkodowania

Zobowiązujesz się do odszkodowania, obrony (lub ugody) oraz zabezpieczenia Jednostek Spółki przed wszelkimi roszczeniami, działaniami prawnymi, postępowaniami, stratami, ugodami, wyrokami, zobowiązaniami, pozwami, szkodami, sporami lub żądaniami, w tym między innymi wszelkimi postępowaniami, dochodzeniami lub roszczeniami prowadzonymi przez organizacje samoregulacyjne, państwowe lub federalne agencje lub komisje ds. papierów wartościowych, oraz w tym uzasadnione koszty prawne i wszelkie inne opłaty, koszty i wydatki (łącznie „Roszczenia”) wobec jakiejkolwiek Jednostki Spółki, w maksymalnym zakresie dozwolonym przez prawo, wynikające z lub w związku z:

Twoim postępowaniem, dostarczaniem treści lub korzystaniem z Rozwiązań, lub działaniami jakiejkolwiek osoby trzeciej za pośrednictwem Ciebie; Naruszeniem przez Ciebie praw innej osoby lub podmiotu; Jakimikolwiek Materiałami dostarczonymi lub udostępnionymi przez Ciebie; Jakimkolwiek naruszeniem lub niewykonaniem przez Ciebie zobowiązań wynikających z niniejszych Warunków, w tym między innymi naruszeniem Twoich oświadczeń i zapewnień zawartych w niniejszym dokumencie.

Nie będziesz rozstrzygać żadnego roszczenia objętego odszkodowaniem bez uprzedniej pisemnej zgody Spółki; zgoda ta nie może być bezzasadnie wstrzymywana. W związku z jakimikolwiek Roszczeniami, które mogą rodzić Twoje zobowiązania do odszkodowania określone powyżej, Jednostki Spółki mają wyłączne prawo, według własnego uznania, do obrony, kompromisu i ugody w sprawie, działaniu lub postępowaniu. Będziesz związany decyzjami podjętymi w obronie takich roszczeń lub w wyniku zawartego kompromisu lub ugody. Środki przewidziane w niniejszej sekcji nie są wyłączne i nie ograniczają innych dostępnych środków prawnych Jednostek Spółki w ramach tej sekcji.

17. Poufność

Przyjmujesz do wiadomości, że możesz korzystać z Poufnych Informacji Spółki oraz je pozyskiwać poprzez korzystanie z części Rozwiązań. Jak użyto w niniejszym dokumencie, „Poufne Informacje” oznaczają wszelkie informacje poufne i zastrzeżone oraz tajemnice handlowe Spółki, niezależnie od tego, czy są udokumentowane, w jakiejkolwiek formie lub nośniku, dotyczące Spółki lub działalności Spółki, w tym między innymi informacje dotyczące własności intelektualnej Spółki, technologii, badań i rozwoju, systemów, oprogramowania, planów biznesowych, operacji biznesowych, strategii, informacji finansowych, informacji technicznych, klientów, list klientów, dostawców, polityk i procedur operacyjnych oraz wszelkich informacji osób trzecich, które Spółka jest zobowiązana traktować jako poufne, jeśli informacje te nie są powszechnie dostępne bez hasła. „Poufne Informacje” obejmują również hasła do kont. Nie wolno Ci w żadnym czasie, bezpośrednio ani pośrednio, w jakimkolwiek celu używać, kopiować ani ujawniać Poufnych Informacji osobom trzecim ani pozwalać innym na to, z wyjątkiem celów wyraźnie dozwolonych w niniejszym dokumencie. Spółka może ubiegać się o uzyskanie nakazu sądowego w celu zapobieżenia ujawnieniu lub groźbie ujawnienia Poufnych Informacji, oprócz innych dostępnych środków prawnych. Niezwłocznie powiadom Spółkę, jeśli dowiesz się o jakimkolwiek nieautoryzowanym posiadaniu lub użyciu Poufnych Informacji i niezwłocznie przekaż Spółce wszystkie szczegóły dotyczące takiego posiadania lub użycia.

18. Prawa autorskie i inne prawa własności intelektualnej

Rozwiązania oraz cała zawartość, organizacja, grafika, projekt, kompilacja, tłumaczenie i inne kwestie związane z Rozwiązaniami (łącznie „Zawartość”) są chronione obowiązującymi prawami autorskimi, znakami towarowymi oraz innymi prawami własności (w tym między innymi prawami własności intelektualnej) zgodnie z międzynarodowymi konwencjami oraz prawem USA i innymi obowiązującymi przepisami. Rozwiązania i cała Zawartość stanowią własność Firmy oraz licencjodawców zewnętrznych. Wszelkie prawa, tytuły i udziały w Rozwiązaniach i Zawartości pozostają własnością Firmy lub licencjodawców zewnętrznych. Inne nazwy produktów i firm wymienione w niniejszym dokumencie mogą stanowić znaki towarowe ich właścicieli. Nie nabywasz praw własności do Rozwiązań ani jakiejkolwiek Zawartości, poza ewentualnymi prawami do Materiałów, które posiadasz.

Będziesz przestrzegać wszelkich dodatkowych powiadomień o prawach autorskich, informacji lub ograniczeń zawartych w Zawartości. Nie będziesz modyfikować, adaptować, tłumaczyć, dokonywać inżynierii wstecznej, dekompilować ani demontować Rozwiązań lub jakiejkolwiek zawartości strony internetowej. Możesz korzystać z Rozwiązań i Zawartości wyłącznie w zakresie wyraźnie dozwolonym w niniejszych warunkach, a jakiekolwiek inne wykorzystanie jest zabronione. Kopiowanie, ponowne publikowanie lub redystrybucja Rozwiązań lub zawartości strony internetowej, w tym poprzez pamięć podręczną (caching), ramki (framing) lub podobne środki, jest wyraźnie zabronione bez uprzedniej pisemnej zgody Firmy oraz odpowiedniego właściciela praw własności intelektualnej wskazanego w danej Zawartości, przy czym zgoda może być udzielona lub odmówiona według wyłącznego uznania właściciela praw.

Roszczenia dotyczące naruszenia praw autorskich Firma szanuje prawa własności intelektualnej innych osób i oczekuje, że nasi użytkownicy będą postępować w ten sam sposób. Jeśli uważasz, że Twoje dzieło zostało skopiowane w sposób stanowiący naruszenie praw autorskich, prosimy o przekazanie wyznaczonemu Agentowi ds. Praw Autorskich Firmy (wskazanemu poniżej) wszystkich informacji wymaganych zgodnie z Ustawą o ograniczeniu odpowiedzialności za naruszenie praw autorskich w Internecie w ramach Digital Millennium Copyright Act („DMCA”), 17 U.S.C. § 512, podsumowanych w następujący sposób: fizyczny lub elektroniczny podpis osoby upoważnionej do działania w imieniu właściciela wyłącznego prawa, które rzekomo zostało naruszone; identyfikacja dzieła chronionego prawem autorskim, które rzekomo zostało naruszone, lub — jeśli jedno zgłoszenie dotyczy wielu dzieł chronionych prawem autorskim znajdujących się na jednej stronie internetowej — reprezentatywna lista takich dzieł na tej stronie; identyfikacja materiału, który rzekomo narusza prawa autorskie lub stanowi przedmiot działalności naruszającej te prawa, a który ma zostać usunięty lub do którego dostęp ma zostać zablokowany, wraz z informacjami wystarczającymi do zlokalizowania tego materiału; informacje wystarczające do skontaktowania się ze stroną składającą skargę; oświadczenie, że strona składająca skargę działa w dobrej wierze, wierząc, iż wykorzystanie materiału w sposób opisany w skardze nie jest autoryzowane przez właściciela praw autorskich, jego agenta lub prawo; oświadczenie, że informacje zawarte w zgłoszeniu są prawdziwe oraz, pod groźbą odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń, że strona składająca skargę jest upoważniona do działania w imieniu właściciela wyłącznego prawa, które rzekomo zostało naruszone; wszelkie inne materiały lub informacje, które mogą być wymagane zgodnie z DMCA, z późniejszymi zmianami lub przez Amerykański Urząd ds. Praw Autorskich (U.S. Copyright Office).
Agent ds. praw autorskich Zgodnie z ustawą DMCA, pisemne zawiadomienie o domniemanym naruszeniu praw autorskich należy przesłać do wyznaczonego Agenta ds. Praw Autorskich Firmy, korzystając z poniższych danych kontaktowych: Wyznaczony Agent ds. Praw Autorskich Massive Bio: E-mail: [email protected]

WSZYSTKIE ZAPYTANIA KIEROWANE DO AGENTA DS. PRAW AUTORSKICH, KTÓRE NIE DOTYCZĄ ROSZCZEŃ O NARUSZENIE PRAW AUTORSKICH, POZOSTANĄ BEZ ODPOWIEDZI.

19. Rozstrzyganie sporów (Klauzula arbitrażowa)

Arbitraż wiążący (Binding Arbitration) Ty i Spółka (Company) zgadzacie się poddać wiążącemu arbitrażowi wszelkie spory, kontrowersje lub roszczenia (każde z nich zwane dalej „Sporem”), wynikające z niniejszych Warunków, związane z nimi lub dotyczące ich naruszenia, rozwiązania, egzekwowania, interpretacji lub ważności (w tym ustalenia zakresu lub zastosowania niniejszych Warunków do arbitrażu), a także praw i obowiązków Twoich lub Spółki wynikających z niniejszych Warunków, Rozwiązań (Solutions), korzystania z Rozwiązań oraz informacji, usług i produktów dostarczanych przez lub za pośrednictwem Rozwiązań bądź w związku z nimi. Arbitraż odbędzie się w Boca Raton, Floryda (USA), przed jednym arbitrem, indywidualnie, a nie w ramach pozwu zbiorowego (class action). Niniejszym wyraźnie zrzekasz się prawa do przeprowadzenia arbitrażu w formie pozwu zbiorowego. Ponadto wyraźnie zrzekasz się prawa do rozpoznania sprawy przez ławę przysięgłych (jury trial). Arbitraż będzie administrowany przez JAMS (http://www.jamsadr.com). Kopię zasad JAMS można uzyskać, kontaktując się z tą organizacją. Ty i Spółka wspólnie wybierzecie jednego arbitra do przeprowadzenia arbitrażu. W przypadku braku porozumienia co do wyboru arbitra, zostanie on wyznaczony zgodnie z zasadami JAMS. Każda ze stron ponosi własne koszty, w tym honoraria prawników, ekspertów oraz inne opłaty, chyba że arbiter przyzna takie koszty stronie wygrywającej spór. Niezależnie od jakichkolwiek postanowień przeciwnych zawartych w niniejszej sekcji, w zakresie, w jakim w jakikolwiek sposób naruszyłeś lub zagroziłeś naruszeniem praw własności intelektualnej Spółki, Spółka może wystąpić (a Ty nie będziesz się temu sprzeciwiać) o nakaz sądowy lub inne odpowiednie środki ochrony prawnej do sądu stanowego lub federalnego w Boca Raton, Floryda. Niniejszym wyrażasz zgodę na wyłączną jurysdykcję i właściwość miejscową takich sądów.
Ostateczność arbitrażu (Arbitration Final) Orzeczenie arbitra (nagroda arbitrażowa) jest ostateczne i wiążące dla wszystkich stron. Wszelkie postępowania arbitrażowe prowadzone na podstawie niniejszej klauzuli podlegają Federalnej Ustawie o Arbitrażu (Federal Arbitration Act), a nie jakimkolwiek przepisom stanowymi dotyczącym arbitrażu. Każdy sąd posiadający właściwą jurysdykcję może wpisać wyrok na podstawie orzeczenia arbitra. Jeżeli jakakolwiek część niniejszej klauzuli – z wyjątkiem zrzeczenia się praw do pozwu zbiorowego (class action waiver) – zostanie uznana lub stwierdzona za niewykonalną z jakiegokolwiek powodu, pozostała część klauzuli pozostaje w mocy i jest wykonalna. Niezależnie od jakichkolwiek przeciwnych postanowień zawartych w niniejszym dokumencie, jeśli zrzeczenie się prawa do pozwu zbiorowego okaże się niewykonalne wobec jakiejkolwiek osoby lub osób, niewykonalność ta będzie miała zastosowanie wyłącznie do tej osoby lub tych osób, a wszystkie pozostałe osoby nadal będą podlegały niniejszej Klauzuli Arbitrażowej.
Zrzeczenie się prawa do pozwu zbiorowego (Giving Up Right of Class Action) Niniejsze Warunki przewidują, że wszystkie Spory będą rozstrzygane w drodze wiążącego arbitrażu, a nie przed sądem ani przez ławę przysięgłych. JEŚLI SPÓR ZOSTANIE PODDANY ARBITRAŻOWI, ZRZECZESZ SIĘ PRAWA do uczestnictwa jako przedstawiciel grupy (class representative) lub członek grupy (class member) w jakimkolwiek roszczeniu zbiorowym, które możesz wnieść przeciwko podmiotom Spółki, w tym wszelkich praw do arbitrażu zbiorowego lub konsolidacji indywidualnych arbitraży. Bez ograniczeń, obejmuje to również zrzekanie się prawa do wytoczenia lub uczestniczenia w pozwie zbiorowym zgodnie z jakimkolwiek stanowym przepisem prawa (state statute).
4. Wybór prawa; Jurysdykcja i miejsce rozpatrywania spraw; Zrzeczenie się prawa do ławy przysięgłych (Choice of Law; Jurisdiction and Venue; Waiver of Jury Trial) W maksymalnym zakresie dozwolonym przez prawo, niniejsze Warunki podlegają prawu Stanów Zjednoczonych Ameryki oraz stanu Delaware, z wyłączeniem jakichkolwiek przepisów prawa lub zasad kolizji praw, które miałyby zastosowanie do prawa innej jurysdykcji. W zakresie, w jakim Klauzula Arbitrażowa nie reguluje Sporu, niniejszym wyrażasz zgodę na wyłączną jurysdykcję i miejsce rozpatrywania spraw przez sądy w Boca Raton, Floryda, w odniesieniu do wszystkich sporów wynikających z korzystania z Rozwiązań (Solutions) lub związanych z niniejszymi Warunkami; z zastrzeżeniem jednak, że w przypadku, gdy Spółka wytoczy powództwo lub dołączy do postępowania prowadzonego przez osobę trzecią w jakimkolwiek innym sądzie lub forum w sprawie, która może stanowić podstawę roszczenia Spółki wynikającego z niniejszych Warunków, niniejszym wyrażasz zgodę na jurysdykcję takiego sądu lub forum w odniesieniu do wszelkich roszczeń, które Spółka może w nim zgłosić. Niniejszym nieodwołalnie wyrażasz zgodę na wykonywanie osobistej jurysdykcji przez takie sądy w każdym takim postępowaniu. Ponadto, niezależnie od powyższego, nieodwołalnie zrzekasz się wszelkich zastrzeżeń, które możesz teraz lub w przyszłości zgłosić wobec właściwości miejsca rozpatrywania jakiejkolwiek takiej sprawy, postępowania lub procesu, w pełnym zakresie dozwolonym przez prawo. Każde twierdzenie, że jakakolwiek taka sprawa, postępowanie lub proces został wniesiony w niewłaściwym sądzie, jest odrzucane. Ostateczny wyrok w jakiejkolwiek takiej sprawie, postępowaniu lub procesie będzie rozstrzygający i wiążący dla Ciebie. Wyrok taki może być egzekwowany w każdym sądzie, którego jurysdykcji podlegasz, poprzez wytoczenie powództwa o jego wykonanie. Korzystanie z Rozwiązań jest nieautoryzowane w jakiejkolwiek jurysdykcji, która nie uznaje wszystkich postanowień niniejszych Warunków, w tym, bez ograniczeń, niniejszego paragrafu. W zakresie, w jakim Klauzula Arbitrażowa nie reguluje roszczenia, Ty i Spółka niniejszym zrzekacie się prawa do procesu przed ławą przysięgłych w jakimkolwiek sądzie oraz w każdym postępowaniu, bez względu na to, czy jest to postępowanie w zakresie deliktu, umowy czy innego rodzaju, w którym którakolwiek ze stron jest uczestnikiem, w odniesieniu do wszelkich roszczeń wynikających z niniejszych Warunków, Twoich lub Spółki praw i obowiązków wynikających z niniejszych Warunków, Rozwiązań, korzystania z Rozwiązań oraz usług i produktów dostarczanych przez lub za pośrednictwem Rozwiązań bądź w związku z nimi.

20. Postanowienia różne

1. Przeglądanie, dostęp i korzystanie poza Stanami Zjednoczonymi (Viewing, Accessing, and Use Outside the United States) Jeżeli i kiedy jakiekolwiek produkty lub usługi, o których mowa w Rozwiązaniach (Solutions), staną się dostępne, będą dostępne w Stanach Zjednoczonych i mogą nie być dostępne w innych miejscach. Spółka nie składa żadnych oświadczeń ani nie gwarantuje, że Rozwiązania lub jakiekolwiek produkty lub usługi w nich wymienione mogą być legalnie przeglądane, dostępne lub używane poza Stanami Zjednoczonymi. Dostęp do Rozwiązań lub korzystanie z nich, lub z jakichkolwiek produktów czy usług w nich wymienionych, może być niezgodny z prawem dla niektórych osób lub w niektórych krajach. Jeżeli uzyskujesz dostęp do Rozwiązań lub korzystasz z nich spoza Stanów Zjednoczonych, robisz to na własne ryzyko i jesteś odpowiedzialny za przestrzeganie przepisów prawa obowiązujących w Twojej jurysdykcji.
Brak wspólnego przedsięwzięcia Zgadzasz się, że pomiędzy Tobą a Spółką nie istnieje żadne wspólne przedsięwzięcie, partnerstwo, stosunek zatrudnienia ani stosunek agencyjny wynikający z niniejszych Warunków lub z korzystania z Rozwiązań.
Nagłówki Nagłówki sekcji oraz inne oznaczenia w niniejszych Warunkach służą wyłącznie wygodzie stron, nie mają żadnego znaczenia prawnego ani kontraktowego i nie mogą być używane do interpretacji, wykładni ani egzekwowania jakichkolwiek postanowień tych Warunków.
Postanowienia następujących sekcji zachowują moc pomimo rozwiązania lub wygaśnięcia niniejszych Warunków: ujawnienia zgodnie z prawem, materiały, oświadczenia i gwarancje użytkownika, zastrzeżenia, odszkodowania, poufność, prawo autorskie i inne prawa własności intelektualnej, rozstrzyganie sporów (klauzula arbitrażowa), wybór prawa, jurysdykcja i miejsce rozpatrywania spraw, zrzeczenie się prawa do ławy przysięgłych oraz postanowienia różne.
Nieegzekwowanie przez Spółkę któregokolwiek z postanowień niniejszych Warunków nie będzie interpretowane jako zrzeczenie się lub ograniczenie prawa Spółki do późniejszego egzekwowania i wymuszania ścisłego przestrzegania tego lub jakiegokolwiek innego postanowienia niniejszych Warunków.
Nie możesz dokonywać cesji, delegowania ani innego przeniesienia niniejszych Warunków (na mocy prawa lub w inny sposób) bez uprzedniej pisemnej zgody Spółki, udzielonej według jej wyłącznego uznania; Spółka może przenieść swoje prawa i obowiązki wynikające z niniejszych Warunków na dowolną inną stronę.
Każde roszczenie wynikające z korzystania z Rozwiązań musi zostać wniesione w ciągu jednego roku od powstania roszczenia; każde takie roszczenie zostanie trwale wykluczone, niezależnie od jakichkolwiek sprzecznych przepisów prawa.
Jeżeli którekolwiek z postanowień niniejszych Warunków zostanie uznane za niewykonalne, postanowienie to będzie interpretowane zgodnie z pierwotnym zamiarem strony przy zastosowaniu obowiązującego prawa, a pozostałe postanowienia niniejszych Warunków pozostają w pełnej mocy i obowiązują w całości.
Powiadomienia; Powiadomienia kierowane do Spółki na mocy niniejszych Warunków będą skuteczne wyłącznie, jeśli zostaną sporządzone na piśmie i doręczone osobiście, dostarczone przez główną komercyjną usługę kurierską lub wysłane pocztą, z opłaconą przesyłką, listem poleconym lub z potwierdzeniem odbioru, na adres Spółki, przy czym powiadomienia te będą skuteczne od daty faktycznego, potwierdzonego odbioru przez Spółkę; powiadomienia kierowane do Ciebie uznaje się za skuteczne, jeśli zostaną wysłane na podany przez Ciebie adres e-mail, SMS, faks, czat, adres pocztowy, WhatsApp lub inne dane kontaktowe i uznaje się je za skuteczne najwcześniej z momentu potwierdzenia odbioru lub jeden dzień po wysłaniu.
Całość umowy; język umowy, Niniejsze Warunki stanowią całość umowy między Tobą a Spółką w odniesieniu do Rozwiązań i zastępują wszelkie wcześniejsze lub równoczesne komunikaty i propozycje, zarówno elektroniczne, ustne, jak i pisemne, między użytkownikiem a Spółką w zakresie Rozwiązań; wszelkie prawa, które nie zostały wyraźnie przyznane w niniejszych Warunkach, są zastrzeżone; wersja drukowana niniejszych Warunków oraz wszelkie powiadomienia przekazane w formie elektronicznej będą dopuszczalne w postępowaniach sądowych lub administracyjnych opartych na niniejszych Warunkach lub związanych z nimi w takim samym zakresie i na takich samych warunkach jak inne dokumenty i rejestry biznesowe pierwotnie sporządzone i przechowywane w formie drukowanej, a wyraźnym życzeniem stron jest, aby niniejsze Warunki oraz wszystkie powiązane dokumenty zostały sporządzone w języku angielskim.

Wszelkie pytania dotyczące niniejszych Warunków należy kierować na adres e-mail [email protected]

lub można również zadzwonić pod numer 1-844-627-7246, aby uzyskać pomoc w dowolnym czasie.

Dane kontaktowe Inspektora Ochrony Danych: Cagatay M. Culcuoglu, [email protected].

Adres fizyczny: One Park Place, 621 NW 53rd Street, Suite 125, Boca Raton, Florida 33487.

ANEKS: Prywatność danych, zgoda i usługi wspierane przez sponsora

Zatwierdzone – październik 2025

1. Zakres i autonomia pacjenta

Firma Massive Bio świadczy usługi w zakresie onkologii i rzadkich chorób wspierane technologią, w tym dopasowywanie do badań klinicznych, nawigację oraz koordynację ostatniego etapu rekrutacji; usługi te mają charakter wyłącznie informacyjny i wspierający i nie stanowią diagnozy medycznej ani leczenia. Pacjenci mogą samodzielnie zdecydować, czy Massive Bio udostępni ich Raport Dopasowania do Badań Klinicznych lub powiązane materiały lekarzowi prowadzącemu; zgodę można wycofać w dowolnym momencie, wysyłając e-mail na adres [email protected] lub dzwoniąc pod numer +1 (844) 627-7246.

2. Zbierane dane i ich wykorzystanie

Firma Massive Bio może gromadzić i przetwarzać::

Dane kontaktowe i demograficzne (imię i nazwisko, wiek, płeć, kraj);
Informacje kliniczne, patologiczne i laboratoryjne istotne dla kwalifikowalności do badań;
Dane genetyczne i dotyczące biomarkerów;
Zapisy komunikacji i interakcji z pacjentami i lekarzami;
Dane agregowane i zanonimizowane wykorzystywane do ulepszania naszych algorytmów dopasowywania i nawigacji.

Tam, gdzie jest to wymagane, przed przetwarzaniem danych identyfikowalnych lub wrażliwych uzyskuje się wyraźną zgodę lub stosowne upoważnienie; dane zanonimizowane i zagregowane są wykorzystywane do badań, analiz oraz generowania danych rzeczywistych (real-world evidence) i po zanonimizowaniu nie podlegają ograniczeniom wynikającym z przepisów o ochronie prywatności.

3. Podstawy prawne i transfery danych

Przetwarzanie danych odbywa się na podstawie:

HIPAA: zgoda pacjenta lub wyjątek związany z leczeniem;
RODO (GDPR): artykuły 6(1)(a) i 9(2)(a) (wyraźna zgoda) lub 9(2)(h) (cele związane ze świadczeniem opieki zdrowotnej);
PIPEDA: zasady świadomej zgody i uzasadnionego celu.

W przypadku danych pochodzących z UE/EOG, transfery opierają się na Standardowych Klauzulach Umownych (Standard Contractual Clauses) lub innych mechanizmach zapewniających odpowiedni poziom ochrony. Firma Massive Bio utrzymuje zabezpieczenia zgodne z SOC 2, HIPAA oraz RODO.

4. Przechowywanie i usuwanie danych

Dane osobowe są przechowywane tylko tak długo, jak jest to konieczne do świadczenia Usług oraz w celu spełnienia obowiązków prawnych lub umownych, i nigdy dłużej niż dziesięć (10) lat, chyba że dalsze przechowywanie jest wymagane dla zanonimizowanych lub zagregowanych zbiorów danych. Wnioski o usunięcie lub dostęp mogą być składane do Inspektora Ochrony Danych.

5. Prawa osób

W zależności od jurysdykcji, osoby fizyczne mogą mieć prawo do:

Dostępu do swoich danych, ich poprawiania, usuwania lub przenoszenia;
Ograniczenia lub sprzeciwu wobec niektórych form przetwarzania;
Wycofania zgody w dowolnym momencie;
Złożenia skargi do odpowiedniego organu nadzorczego lub organu ds. Prywatności.

Wnioski można składać drogą mailową na adres [email protected] lub kontaktując się z:

Inspektor Ochrony Danych – Cagatay M. Culcuoglu

Telefon: +1 (844) 627-7246

Faks: +1 (844) 742-8837

6. Usługi wspierane przez sponsora

W ramach niektórych programów sponsorzy badań klinicznych (np. firmy farmaceutyczne lub biotechnologiczne) mogą finansować usługi concierge, nawigacyjne lub koordynację ostatniego etapu (last-mile).

Takie finansowanie:

est płacone bezpośrednio na rzecz Massive Bio;;
Nie wpływa na prawa pacjenta, koszty opieki ani kwalifikowalność; oraz
Jest ujawniane w sposób przejrzysty we wszystkich zgodach przedstawianych pacjentom.
Massive Bio pozostaje niezależne i nie udostępnia sponsorom danych pacjentów umożliwiających ich identyfikację.

7. Role Administratora i Podmiotu Przetwarzającego

W przypadku projektów finansowanych przez sponsora, Massive Bio działa jako podmiot przetwarzający dane w imieniu sponsora wyłącznie w odniesieniu do ograniczonych danych na poziomie badania oraz kontaktów biznesowych. Wszystkie dane pacjentów umożliwiające ich identyfikację są przetwarzane wyłącznie w ramach własnej roli administratora Massive Bio, na podstawie wyraźnej zgody.

8. Kontakt

Massive Bio Inc. – Biuro Ochrony Prywatności i Danych

Adres e-mail: [email protected]
Telefon: +1 (844) 627-7246 (International dial +1) Faks: +1 (844) 742-8837

Dla osób z UE: dane naszego przedstawiciela UE znajdują się w zawiadomieniu RODO (GDPR Notice) zamieszczonym w stopce strony.

Niniejszy dodatek stanowi część Warunków i Zasad i zastępuje wszelkie niezgodne postanowienia dotyczące ochrony danych, zgody oraz usług wspieranych przez sponsora.