Dr. Selin Kurnaz, cofondatoare și directoare executivă la Massive Bio, a participat la o masă rotundă privind creșterea diversității și incluziunii în cercetarea clinică.
NEW YORK— Companiile farmaceutice și alți producători de produse medicale ar trebui să adopte noi strategii și parteneri pentru a înscrie populații de pacienți mai diverse în studiile clinice, au declarat participanții la o discuție recentă online intitulată „Lupta pentru echitatea în sănătate: creșterea diversității și incluziunii în studiile clinice din domeniul științelor biomedicale”. Discuția a fost moderată de Liisa Eisenlohr, directoare asociată de științe biomedicale la firma de consultanță Guidehouse, și a beneficiat de aportul a șase experți din industrie cu perspective unice asupra problemei diversității și incluziunii în aceste studii esențiale. În panel s-au aflat dr. Selin Kurnaz, cofondatoare și directoare executivă la Massive Bio, Inc., lider în medicina de precizie și în înscrierea pacienților în studii clinice pe baza inteligenței artificiale. „Creșterea diversității și a incluziunii în studiile clinice se află în ADN-ul companiei noastre”, a declarat Kurnaz.
Studiile clinice au rolul de a testa siguranța și eficacitatea medicamentelor experimentale și a altor produse medicale. Din punct de vedere istoric, persoanele care provin din minorități rasiale și etnice și din alte grupuri diverse nu au fost reprezentate suficient în studiile clinice. Aceasta este o problemă, deoarece cercetările arată faptul că persoanele de diferite rase sau origini etnice răspund uneori diferit la anumite produse medicale. Pentru a remedia acest neajuns, există o mișcare tot mai amplă în comunitatea de cercetători, care vizează includerea în studiile clinice a mai multor oameni de origine africană, hispanică, asiatică și nativ-americană, precum și a altor persoane de culoare.
Cu toate acestea, Kurnaz a susținut că este esențial să abordăm o perspectivă și mai cuprinzătoare asupra modului în care se pot studia tratamentele care ar putea salva vieți în cadrul studiilor clinice pentru o populație mai largă de pacienți. „Din păcate, în lumea înscrierii în studii clinice, nu doar o anumită rasă sau etnie este marginalizată. Toată lumea este marginalizată când vine vorba de accesul la studiile clinice”, a spus ea.
În primul rând, afirmă Kurnaz, gândiți-vă că studiile clinice sunt adesea efectuate în marile centre universitare din zonele urbane. Cu toate acestea, aproximativ 85% dintre pacienții adulți oncologici primesc îngrijiri la clinicile oncologice din comunitățile mai mici. Jumătate dintre pacienții cu cancer nu aud niciodată despre opțiuni pentru studii clinice de la oncologii lor. Când unui pacient i se spune despre un studiu clinic, este aproape întotdeauna unul care se desfășoară la spitalul unde primește tratament, care poate nu este cea mai bună opțiune. „Prin urmare, la Massive Bio, depunem un efort semnificativ pentru a crește accesul la cercetarea clinică în aceste unități locale”, spune Kurnaz. În plus, Massive Bio colaborează cu pacienții oncologici pentru a depăși acele bariere finale care îi pot exclude de la participarea la studii, cum ar fi resursele financiare și deplasarea.
Kurnaz a subliniat importanța unei colaborări strânse cu grupurile de apărare a drepturilor pacienților pentru a ajunge la diverse populații, un sentiment reiterat de membrul panelului Erika Heiges, MPH, director asociat și lider al strategiei de interacționare pentru Bristol Myers Squibb (BMS). De exemplu, Heiges a descris parteneriatul BMS cu un grup de apărare a drepturilor pacienților numit Black Health Matters. Una dintre inițiativele acestui parteneriat s-a axat pe cancerul de prostată, care este cu 60% mai frecvent la persoanele de culoare decât la albi. Cu toate acestea, doar patru procente din bărbații americani de culoare care suferă de cancer de prostată se înscriu în studii clinice. Prin programe de educație comunitară la nivel local, desfășurate în locații precum frizerii și biserici, BMS și Black Health Matters au crescut la 17% gradul de înscriere a bărbaților de culoare în studiile clinice cu noi terapii pentru cancerul de prostată. „Nu putem reuși fără grupuri de susținere a pacienților”, afirmă Heiges.
O altă strategie inovatoare de la Novartis implică o colaborare cu cele patru școli medicale adresate tradițional persoanelor de culoare din Statele Unite. Aici se efectuează studii clinice, a declarat Kim Fookes, director global al departamentului de diversitate și incluziune în studiile clinice de la compania farmaceutică. „Pe termen lung, susținem și următoarea generație diversă de medici și investigatori clinici”, a spus ea, scopul fiind creșterea numărului de medici și cercetători de culoare.
La dezbatere au participat și Binita Patel, master în științe exacte, manager global de proiecte clinice la Bayer, și Omer Abdullah, doctor în medicină, vicepreședinte asociat și director al consilierilor medicali pentru unitatea de studii clinice din America la Sanofi. Dr Abdullah a menționat că autoritățile de reglementare contribuie la crearea elanului necesar pentru creșterea diversității și incluziunii în studiile clinice. De exemplu, în aprilie, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a emis un proiect orientativ cu recomandări pentru modul în care dezvoltatorii de produse medicale ar trebui să creeze planuri de diversitate rasială și etnică pentru a înscrie participanți la studiu din grupuri care au fost anterior reprezentate insuficient în acest domeniu. „Este un mare pas în direcția cea bună”, a spus dr Abdullah.