Dr Selin Kurnaz, założyciel i dyrektor generalny Massive Bio, wziął udział w dyskusji przy okrągłym stole na temat zwiększenia różnorodności i włączenia w badania kliniczne.
NOWY JORK – firmy farmaceutyczne i inni twórcy produktów medycznych powinni przyjąć nowe strategie i partnerów w celu włączenia bardziej zróżnicowanych populacji pacjentów do badań klinicznych – powiedzieli uczestnicy niedawnej dyskusji panelowej online zatytułowanej „Dążenie do sprawiedliwości zdrowotnej: zwiększanie różnorodności i włączanie w badania kliniczne w naukach przyrodniczych”. W dyskusji, moderowanej przez Liisę Eisenlohr, zastępcę dyrektora ds. nauk przyrodniczych w firmie konsultingowej Guidehouse, wzięło udział kilku ekspertów branżowych o unikalnych perspektywach dotyczących kwestii różnorodności i włączenia do tych krytycznych badań. W panelu brała udział dr Selin Kurnaz, współzałożycielka i dyrektor generalny Massive Bio, Inc.,liderka w dziedzinie medycyny precyzyjnej i sztucznej inteligencji, ukierunkowanych na pacjenta badań klinicznych. „Zwiększanie różnorodności i włączanie do badań klinicznych jest w DNA naszej firmy” – powiedziała Kurnaz.
Badania kliniczne mają na celu sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności badanych leków i innych produktów leczniczych. W przeszłości osoby z mniejszości rasowych i etnicznych oraz innych, różnorodnych grup były niedostatecznie reprezentowane w badaniach klinicznych. Jest to problem, ponieważ badania wskazują, że ludzie z różnych środowisk rasowych lub etnicznych czasami reagują inaczej na niektóre produkty medyczne. Aby zaradzić tym niedociągnięciom, w środowisku badawczym rozwija się ruch mający na celu włączenie do badań klinicznych większej liczby osób czarnoskórych, latynoskich, azjatyckich i rdzennych Amerykanów, a także innych kolorowych osób.
Jednak Kurnaz argumentowała, że konieczne jest jeszcze szersze zastanowienie się nad tym, jak uczynić potencjalnie ratujące życie metody leczenia badanymi w badaniach klinicznych dostępnymi dla szerszej populacji pacjentów. „Niestety, w świecie klinicznej kwalifikacji, nie chodzi tylko o konkretną rasę lub pochodzenie etniczne, które jest marginalizowane. Wszyscy są marginalizowani, jeśli chodzi o dostęp do badań klinicznych ”- powiedziała.
Na początek Kurnaz powiedziała, że jej zdaniem badania kliniczne są często prowadzone w dużych akademickich ośrodkach medycznych w ośrodkach miejskich. Jednak około 85 procent dorosłych pacjentów onkologicznych otrzymuje opiekę w klinikach onkologicznych w mniejszych społecznościach. Połowa pacjentów z rakiem nigdy nie słyszała o możliwościach badań klinicznych od swoich onkologów. Kiedy pacjentowi mówi się o badaniu klinicznym, prawie zawsze przeprowadza się je w szpitalu, w którym jest poddawany leczeniu, co może nie być najlepszym wyborem. „Dlatego w Massive Bio poświęcamy znaczną część wysiłku na zwiększenie dostępu do badań klinicznych w tych środowiskach” – mówi Kurnaz. Ponadto Massive Bio współpracuje z pacjentami chorymi na raka, aby pokonać bariery „ostatniej mili”, które mogą wykluczyć ich z udziału w badaniach, takie jak względy finansowe i podróżne.
Kurnaz podkreśliła znaczenie ścisłej współpracy z grupami koordynator ds. relacji z pacjentami w celu dotarcia do różnych grup ludności, co zostało potwierdzone przez członka panelu Erikę Heiges, RCS, zastępcę dyrektora i kierownika ds. strategii zaangażowania w Bristol Myers Squibb (BMS). Jako przykład Heiges opisał współpracę BMS z grupą adwokacką Black Health Matters. Jedna z inicjatyw tego partnerstwa koncentrowała się na raku prostaty, który jest o 60 procent bardziej powszechny u czarnych niż u białych mężczyzn. Jednak tylko cztery procent czarnych mężczyzn z rakiem prostaty w Stanach Zjednoczonych zapisuje się na badania kliniczne. Poprzez oddolne programy edukacyjne prowadzone w miejscach takich jak zakłady fryzjerskie i kościoły, BMS i Black Health Matters zwiększyły udział czarnoskórych mężczyzn w badaniach klinicznych nad nowymi terapiami raka prostaty do 17 procent. „Nie możemy tego zrobić bez grup wsparcia pacjentów” – mówi Heiges.
W innej innowacyjnej strategii Novartis współpracuje z czterema historycznie czarnymi szkołami medycznymi w Stanach Zjednoczonych, aby prowadzić badania kliniczne w tych ośrodkach akademickich – powiedział Kim Fookes, globalny dyrektor ds. różnorodności i włączenia w badania kliniczne firm farmaceutycznych. „W dłuższej perspektywie wspieramy również kolejne pokolenie różnych lekarzy i badaczy klinicznych” – powiedziała, mając na celu zwiększenie liczby kolorowych lekarzy i badaczy.
W dyskusji panelowej wzięli również udział mgr Binita Patel, globalny kierownik projektu klinicznego w Bayer oraz dr Omer Abdullah, zastępca prezesa i szef doradców medycznych w amerykańskiej jednostce badań klinicznych w Sanofi. Dr Abdullah zauważył, że organy regulacyjne pomagają nadać impet wysiłkom na rzecz zwiększenia różnorodności i włączenia w badania kliniczne. Na przykład w kwietniu amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała projekt wytycznych z zaleceniami, w jaki sposób twórcy produktów medycznych powinni tworzyć plany różnorodności rasowej i etnicznej, mające na celu zapisanie uczestników badania z grup, które w przeszłości były niedostatecznie reprezentowane w tych badaniach. „To wielki krok we właściwym kierunku” – powiedział dr Abdullah.