טפסי GDPR והסכמה מדעת

טפסי הסכמה מדעת ו-GDPR

עדכון אחרון: 11/10/2025

הסכמה מדעת

בחתימתי ובהגשת מסמך זה, אני מבקש את השירותים מ־Massive Bio.

אני נותן את הסכמתי לכך ש־Massive Bio תספק לי את השירותים, ולפי הצורך גם לספק הבריאות שלי.

אני מאשר שחתימתי האלקטרונית יוצרת חוזה מחייב מבחינה משפטית לפי החוקים המדינתיים, הפדרליים והמקומיים החלים במקום שבו ניתנים השירותים.

לאנשי מקצוע בתחום הבריאות:

אני מבין שמילוי וחתימה על טופס זה מתירים לכם למסור ל־Massive Bio עותקים מכל הרשומות הרפואיות שלי, כולל רשומות רופא משפחה מלאות (מידע על תרופות, אלרגיות, חיסונים, מחלות קודמות ותוצאות בדיקות), סיכומי שחרור מבית חולים, מכתבי זימון, מכתבי הפניה וכל רשומה אחרת הקשורה לאבחון הסרטן שלי, לצורך המשך טיפול והתאמת ניסויים קליניים.

אני מאשר שכל מידע אישי שנעשה בו שימוש או שנחשף במסגרת הסכם זה עשוי להיות נתון לעיבוד נוסף על ידי הנמען.

כל עיבוד כזה נותר כפוף להוראות ולהגנות של תקנות ה־GDPR, המחייבות כי הנתונים שלי יטופלו באופן חוקי, הוגן ושקוף, תוך שמירה על אבטחתם וסודיותם.

הנמען של מידע זה מחויב גם הוא לפי תקנות ה־GDPR לשמור על תקני הגנת המידע הללו.

משך ההרשאה:

הרשאה זו ל־Massive Bio לגשת ולעבד את הרשומות הרפואיות שלי מבוססת על הסכמתי המפורשת בהתאם לסעיף ‎9(2)(a)‎ של תקנות ה־GDPR.

ההרשאה תקפה לעשר ‎(10)‎ שנים או עד להשלמת המטרה שלשמה הנתונים מעובדים, אלא אם נדרש על פי חוק לשמור אותם לתקופה ארוכה יותר לצורכי מחקר אנונימי.

יש לי הזכות לבטל את הסכמתי בכל עת על ידי מסירת הודעה בכתב ל־Massive Bio; הביטול עוצר עיבוד חדש של נתונים הניתנים לזיהוי אך אינו משפיע על עיבוד שכבר בוצע. 

נתונים רגישים:

המידע שנמסר ומשמש לצורך שירותים אלה עשוי לכלול קטגוריות רגישות של נתונים, כגון רשומות בריאות נפשית או הערות טיפול פסיכולוגי; שימוש באלכוהול או בסמים; HIV או איידס; מחלות מין; ותוצאות בדיקות גנטיות.
עיבוד נתונים אלה דורש את הסכמתי המפורשת בהתאם לסעיף ‎9(2)(a)‎ של תקנות ה־GDPR.

שימוש בנתונים ומקבלים:

אני מבקש ש־Massive Bio תקבל עותקים מהרשומות הרפואיות שלי בהתאם לזכויותיי כנותן נתונים על פי תקנות ה־GDPR. אני מבין שהעברת נתונים זו כפופה למדיניות עיבוד הנתונים ולנהלי ההסכמה של הארגון המעביר, ואני מצפה שהבקשה תתממש תוך ‎30‎ ימים קלנדריים ממועד הגשתה.

הגורמים הבאים עשויים לקבל את המידע שנאסף עליי:

• חברי צוות Massive Bio לצורך מתן השירותים כנדרש
• שותפים, ספקים, קבלני משנה, ספקי ריצוף גנטי מהדור הבא, ארגוני מחקר חוזיים, חברות תרופות, אבחון, נתוני עולם אמיתי וחברות נתונים, בכפוף להסכמי שותפות עסקית או חוזים שווי ערך
• אתרי ניסויים קליניים

הסרת זיהוי ושימוש מסחרי:

נתונים שעברו אנונימיזציה ועיבוד מצרפי עשויים לשמש למטרות מסחריות, אקדמיות או רגולטוריות של נתוני עולם אמיתי, כדי לשפר את התאמת הניסויים הקליניים, האבחון, הטיפול והכשרת האלגוריתמים.
נתונים אנונימיים כאלה אינם כפופים עוד לחוקי הגנת הנתונים.

העברת נתונים חוצת גבולות:

נתונים אישיים שנאספו בתוך האיחוד האירופי או המרחב הכלכלי האירופי עשויים להיות מועברים למשרדינו בארצות הברית.
ההעברה מבוססת על סעיפים חוזיים סטנדרטיים או על מנגנוני התאמה מוכרים אחרים, כדי להבטיח רמת הגנה שוות ערך על הנתונים.

ביטול הסכמה:

הסכמתי ניתנת מרצוני החופשי, ואני רשאי לסרב לחתום מבלי להשפיע על יכולתי לקבל טיפול, תשלום או הטבות מספק הבריאות שלי.
אני רשאי לבטל את הסכמתי בכל עת על ידי שליחת בקשה בכתב או אלקטרונית לכתובת [email protected].
הביטול ייכנס לתוקף תוך ‎30‎ ימים מאישורו ויעצור עיבוד חדש של נתונים הניתנים לזיהוי; נתונים שכבר אנונימיים או שנדרשים לצרכים משפטיים או מדעיים עשויים להמשיך לשמש.

סעיף בוררות:

הסכמה זו כפופה לחוקי ארצות הברית ולחוקי מדינת דלאוור.
כל המחלוקות ייושבו באמצעות בוררות מחייבת שתתקיים בניו יורק סיטי, ארצות הברית של אמריקה.
אין באמור כדי להגביל את זכויות החובה של נושאי הנתונים באיחוד האירופי או את הגישה לרשויות הפיקוח.

פרטי קשר:

קצין הגנת נתונים: ג’אגטאי ג’ולג’ואולו
דוא"ל: [email protected]
טלפון: ‎+1-844-627-7246‎ (לשיחות בינלאומיות: חייגו ‎+1‎ או פנו לכתובת הדוא"ל [email protected])
פקס: ‎+1-844-742-8837‎

גילוי תמיכת נותן החסות:

בנסיבות מסוימות, נותן החסות של ניסוי קליני (לדוגמה, חברת תרופות או ביוטכנולוגיה) עשוי לספק תמיכה כספית ל־Massive Bio, Inc. לצורך כיסוי שירותי קונסיירז’, ניווט או תיאום שלב אחרון המסייעים לך ו/או לרופא המטפל שלך לאחר שהתקבלה החלטה להשתתף בניסוי זכאי מסוים.

תמיכה כספית זו ניתנת ישירות ל־Massive Bio כדי לאפשר מתן שירותים לוגיסטיים ומנהליים אלה.

היא אינה משפיעה על זכויותיך, על עלות הטיפול שלך או על זכאותך להשתתף בכל ניסוי קליני.

Massive Bio נותרת ארגון עצמאי, והרופא המטפל שלך שומר על אחריות קלינית מלאה ועל סמכות קבלת ההחלטות הרפואיות.

שירותים אלה מוצעים אך ורק כדי להקל על גישה, תיאום ותקשורת הקשורים להשתתפות בניסויים קליניים.

בחתימתי להלן, אני מאשר לרופא המטפל שלי לחשוף את המידע הרפואי המוגן שלי ל־Massive Bio ולקבלני המשנה שלה לצורך ניתוח זכאות לניסויים קליניים, בחינת אפשרויות אבחון ואופטימיזציה טיפולית..