Έντυπα GDPR και Ενημερωμένης Συγκατάθεσης

Έντυπα Ενημερωμένης Συγκατάθεσης και GDPR

Τελευταία ενημέρωση: 11/10/2025

Ενημερωμένη Συγκατάθεση

Με την υπογραφή και την υποβολή του παρόντος εγγράφου, ζητώ τις Υπηρεσίες της εταιρείας Massive Bio.

Συναινώ ώστε η Massive Bio να μου παρέχει τις Υπηρεσίες και, εφόσον απαιτείται, να τις παρέχει και στον επαγγελματία υγείας μου. Αναγνωρίζω ότι η ηλεκτρονική μου υπογραφή δημιουργεί νομικά δεσμευτική σύμβαση, σύμφωνα με τους ισχύοντες πολιτειακούς, ομοσπονδιακούς και τοπικούς νόμους της περιοχής όπου παρέχονται οι Υπηρεσίες.

Προς Επαγγελματίες Υγείας:

Κατανοώ ότι η συμπλήρωση και υπογραφή της παρούσας φόρμας σάς επιτρέπει να παρέχετε αντίγραφα όλων των ιατρικών μου αρχείων, συμπεριλαμβανομένων των πλήρων αρχείων του γενικού ιατρού (πληροφορίες σχετικά με φάρμακα, αλλεργίες, εμβολιασμούς, προηγούμενες ασθένειες και αποτελέσματα εξετάσεων), των ιατρικών αναφορών εξόδου από νοσοκομεία, των επιστολών ραντεβού, των παραπεμπτικών επιστολών, καθώς και κάθε νοσοκομειακού αρχείου που αφορά τη διάγνωση του καρκίνου μου, στην εταιρεία Massive Bio, για τη συνέχεια της φροντίδας και τη διαδικασία αντιστοίχισης σε κλινικές δοκιμές.

Αναγνωρίζω ότι κάθε προσωπική πληροφορία που χρησιμοποιείται ή γνωστοποιείται στο πλαίσιο της παρούσας συμφωνίας ενδέχεται να υποβληθεί σε περαιτέρω επεξεργασία από τον αποδέκτη. Όλη αυτή η επεξεργασία παραμένει υπό τις διατάξεις και τις προστασίες του Γενικού Κανονισμού για την Προστασία Δεδομένων (ΓΚΠΔ), οι οποίες απαιτούν τα δεδομένα μου να τυγχάνουν νόμιμης, δίκαιης και διαφανούς διαχείρισης, εξασφαλίζοντας την ασφάλεια και την εμπιστευτικότητά τους. Ο αποδέκτης των πληροφοριών αυτών δεσμεύεται επίσης, σύμφωνα με τον ΓΚΠΔ, να τηρεί τα πρότυπα προστασίας δεδομένων.

Διάρκεια Εξουσιοδότησης:

Η παρούσα εξουσιοδότηση προς την εταιρεία Massive Bio για πρόσβαση και επεξεργασία των ιατρικών μου αρχείων βασίζεται στη ρητή συγκατάθεσή μου σύμφωνα με το Άρθρο 9(2)(α) του Γενικού Κανονισμού για την Προστασία Δεδομένων (ΓΚΠΔ).

Η εξουσιοδότηση αυτή παραμένει σε ισχύ για δέκα (10) έτη ή έως ότου εκπληρωθεί ο σκοπός για τον οποίο τα δεδομένα υποβάλλονται σε επεξεργασία, εκτός εάν απαιτείται από το νόμο μεγαλύτερη περίοδος διατήρησης για ανωνυμοποιημένα ερευνητικά δεδομένα.

Διατηρώ το δικαίωμα να ανακαλέσω τη συγκατάθεσή μου οποτεδήποτε, υποβάλλοντας έγγραφη ειδοποίηση προς τη Massive Bio. Η ανάκληση αυτή σταματά κάθε νέα επεξεργασία αναγνωρίσιμων δεδομένων, αλλά δεν επηρεάζει την επεξεργασία που έχει ήδη πραγματοποιηθεί πριν από την ανάκληση.

Ευαίσθητα Δεδομένα:

Οι πληροφορίες που γνωστοποιούνται και χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο των παρεχόμενων Υπηρεσιών ενδέχεται να περιλαμβάνουν ευαίσθητες κατηγορίες δεδομένων, όπως: αρχεία ψυχικής υγείας ή σημειώσεις ψυχοθεραπείας· στοιχεία σχετικά με κατανάλωση αλκοόλ ή χρήση ουσιών· πληροφορίες για HIV ή AIDS· σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα· καθώς και αποτελέσματα γενετικών εξετάσεων. Η ρητή συγκατάθεσή μου, σύμφωνα με το Άρθρο 9(2)(α) του Γενικού Κανονισμού για την Προστασία Δεδομένων (ΓΚΠΔ), είναι απαραίτητη για την επεξεργασία των δεδομένων αυτών..

Χρήση Δεδομένων και Αποδέκτες:

Ζητώ να παρασχεθούν στην εταιρεία Massive Bio αντίγραφα των ιατρικών μου αρχείων, σύμφωνα με τα δικαιώματά μου ως υποκειμένου δεδομένων βάσει του Γενικού Κανονισμού για την Προστασία Δεδομένων (ΓΚΠΔ).

Κατανοώ ότι η εν λόγω μεταβίβαση υπόκειται στις πολιτικές επεξεργασίας δεδομένων και στα πρωτόκολλα συγκατάθεσης του αρχικού οργανισμού, και αναμένω η διαδικασία αυτή να ολοκληρωθεί εντός 30 ημερολογιακών ημερών από την ημερομηνία της παρούσας αίτησης.

Τα ακόλουθα φυσικά ή νομικά πρόσωπα ενδέχεται να λάβουν τις πληροφορίες που συλλέγονται σχετικά με εμένα:

• Τα μέλη της ομάδας της Massive Bio, για την ορθή παροχή των Υπηρεσιών
• Οι συνεργάτες, προμηθευτές, υπεργολάβοι, πάροχοι υπηρεσιών αλληλούχισης επόμενης γενιάς (Next Generation Sequencing Vendors), οργανισμοί κλινικών ερευνών (CROs), καθώς και φαρμακευτικές, διαγνωστικές, εταιρείες πραγματικών δεδομένων (Real-World Evidence) και εταιρείες δεδομένων, υπό καθεστώς συμφωνιών συνεργασίας ή ισοδύναμων συμβάσεων
• Κέντρα διεξαγωγής κλινικών δοκιμών

Ανωνυμοποίηση και Εμπορική Χρήση:

Ανώνυμα και συγκεντρωτικά δεδομένα ενδέχεται να χρησιμοποιηθούν για εμπορικούς, ακαδημαϊκούς ή ρυθμιστικούς σκοπούς σχετικούς με πραγματικά δεδομένα (real-world evidence), προκειμένου να βελτιωθούν οι διαδικασίες αντιστοίχισης σε κλινικές δοκιμές, διαγνωστικών μεθόδων, θεραπευτικών παρεμβάσεων και εκπαίδευσης αλγορίθμων.

Τα εν λόγω ανωνυμοποιημένα δεδομένα δεν υπόκεινται πλέον στη νομοθεσία περί προστασίας προσωπικών δεδομένων.

Διασυνοριακή Μεταφορά Δεδομένων:

Τα Προσωπικά Δεδομένα που συλλέγονται εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) ή του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) ενδέχεται να μεταφερθούν στα γραφεία μας στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής.

Οι μεταφορές αυτές βασίζονται στις Τυποποιημένες Συμβατικές Ρήτρες (Standard Contractual Clauses) ή σε άλλους αναγνωρισμένους μηχανισμούς επάρκειας, ώστε να διασφαλίζεται ισοδύναμο επίπεδο προστασίας δεδομένων.

Ανάκληση Συγκατάθεσης:

Η συγκατάθεσή μου είναι εθελοντική, και μπορώ να αρνηθώ να υπογράψω χωρίς αυτό να επηρεάσει την ικανότητά μου να λαμβάνω θεραπεία, πληρωμή ή παροχές από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψής μου.

Μπορώ να ανακαλέσω τη συγκατάθεσή μου οποιαδήποτε στιγμή, υποβάλλοντας έγγραφο ή ηλεκτρονικό αίτημα στη διεύθυνση [email protected].

Η ανάκληση τίθεται σε ισχύ εντός 30 ημερών από τη λήψη της επιβεβαίωσης και διακόπτει κάθε νέα επεξεργασία αναγνωρίσιμων δεδομένων· δεδομένα που έχουν ήδη ανωνυμοποιηθεί ή απαιτούνται για νομική ή επιστημονική ακεραιότητα μπορούν να συνεχίσουν να χρησιμοποιούνται

Ρήτρα Διαιτησίας:

Η παρούσα συγκατάθεση διέπεται από τους νόμους των Ηνωμένων Πολιτειών και της Πολιτείας του Delaware.

Όλες οι διαφορές που προκύπτουν θα επιλύονται μέσω δεσμευτικής διαιτησίας, η οποία θα διεξάγεται στη Νέα Υόρκη, Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής.

Τίποτα στο παρόν έγγραφο δεν περιορίζει τα υποχρεωτικά δικαιώματα των υποκειμένων δεδομένων εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ούτε την πρόσβασή τους στις αρμόδιες εποπτικές αρχές.

Στοιχεία Επικοινωνίας:

Υπεύθυνος Προστασίας Δεδομένων (Data Protection Officer): Cagatay Culcuoglu

Ηλεκτρονική Διεύθυνση (Email): [email protected]

Τηλέφωνο: +1-844-627-7246

(Για διεθνείς κλήσεις: καλέστε +1 ή επικοινωνήστε στο [email protected])

Φαξ: +1-844-742-8837

Γνωστοποίηση Χρηματοδότησης από Χορηγό:

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο χορηγός μιας κλινικής δοκιμής (π.χ. φαρμακευτική ή βιοτεχνολογική εταιρεία) μπορεί να παρέχει οικονομική υποστήριξη στη Massive Bio, Inc. για την κάλυψη ορισμένων υπηρεσιών concierge, πλοήγησης (navigation) ή συντονισμού «τελευταίου μιλίου», που σας υποβοηθούν εσάς και/ή τον θεράποντα ιατρό σας, αφού ληφθεί απόφαση συμμετοχής σε συγκεκριμένη κατάλληλη δοκιμή.

Η οικονομική αυτή υποστήριξη παρέχεται απευθείας στη Massive Bio, με σκοπό την υλοποίηση των ανωτέρω λογιστικών και διοικητικών υπηρεσιών. Δεν επηρεάζει τα δικαιώματά σας, το κόστος της φροντίδας σας ή την επιλεξιμότητά σας για οποιαδήποτε κλινική δοκιμή.

Η Massive Bio παραμένει ανεξάρτητος οργανισμός, ενώ ο θεράπων ιατρός σας διατηρεί πλήρως την κλινική ευθύνη και την αρμοδιότητα λήψης αποφάσεων. Οι υπηρεσίες αυτές προσφέρονται αποκλειστικά για τη διευκόλυνση της πρόσβασης, του συντονισμού και της επικοινωνίας που σχετίζονται με τη συμμετοχή σε δοκιμή.

Με την υπογραφή μου παρακάτω, εξουσιοδοτώ τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψής μου να γνωστοποιήσει τα προστατευόμενα δεδομένα υγείας μου στη Massive Bio και στους υπεργολάβους της για σκοπούς ανάλυσης επιλεξιμότητας κλινικής δοκιμής, διαγνωστικών επιλογών και βελτιστοποίησης θεραπευτικών παρεμβάσεων.