Selin Kurnaz, Ph.D., cofondateur et PDG de Massive Bio, a participé à une table ronde sur le renforcement de la diversité et de l’inclusion dans la recherche clinique.
NEW YORK—Des entreprises pharmaceutiques et d’autres fabricants de produits médicaux devraient adopter de nouvelles stratégies et accepter de nouveaux partenaires afin de recruter des populations de patients plus diversifiées dans les essais cliniques, ont déclaré les participants à une récente table ronde en ligne intitulée « Viser l’équité en santé : renforcer la diversité et l’inclusion dans les essais cliniques en sciences de la vie ». La discussion, animée par Liisa Eisenlohr, directrice associée des sciences de la vie au cabinet de conseil Guidehouse, a invité une demi-douzaine d’experts de l’industrie ayant des points de vue uniques sur la question de la diversité et de l’inclusion dans ces études de recherche critiques. Le panel comprenait Selin Kurnaz, Ph.D., co-fondateur et PDG de Massive Bio, Inc.,un leader en médecine de précision et en recrutement d’essais cliniques centrés sur le patient et basés sur l’intelligence artificielle. « Le renforcement de la diversité et de l’inclusion dans les essais cliniques est dans l’ADN de notre entreprise », a déclaré Kurnaz.
Les essais cliniques sont conçus pour tester l’innocuité et l’efficacité des médicaments expérimentaux et d’autres produits médicaux. Historiquement, les personnes issues de minorités raciales et ethniques et d’autres groupes divers ont été sous-représentées dans les essais cliniques. C’est un problème puisque la recherche indique que les personnes d’origines raciales ou ethniques différentes réagissent parfois différemment à certains produits médicaux. Pour remédier à cette lacune, on constate un mouvement croissant dans le milieu de la recherche en faveur d’une meilleure inclusion de personnes noires, hispaniques, asiatiques et amérindiennes, ainsi que d’autres personnes de couleur, dans les essais cliniques.
Cependant, Kurnaz a fait valoir qu’il est essentiel de réfléchir plus généralement à la manière de rendre les traitements potentiellement vitaux étudiés dans le cadre d’essais cliniques accessibles à un plus grand nombre de patients. « Malheureusement, dans le monde du recrutement clinique, il ne s’agit pas seulement d’une race ou d’une ethnie particulière qui est marginalisée. Tout le monde est marginalisé en matière d’accès aux essais cliniques », a-t-elle déclaré.
Pour commencer, dit Kurnaz, considérer que les études cliniques sont souvent menées dans de grands centres médicaux universitaires dans les centres urbains. Pourtant, environ 85 pour cent des patients adultes en oncologie reçoivent des soins dans des cliniques de cancérologie dans des collectivités plus petites. La moitié des patients atteints de cancer n’ont jamais entendu parler des options d’essais cliniques par leur oncologue. Lorsqu’un patient est informé d’un essai clinique, il s’agit presque toujours d’un essai mené à l’hôpital où il est traité, ce qui n’est pas forcément le meilleur choix. « Donc, chez Massive Bio, nous déployons beaucoup d’efforts pour accroître l’accès à la recherche clinique dans ces pratiques communautaires », explique M. Kurnaz. De plus, Massive Bio travaille avec des patients atteints de cancer pour surmonter les barrières du « dernier kilomètre » qui peuvent les empêcher de participer aux essais, comme des critères d’ordre financier et de déplacement.
Kurnaz a souligné l’importance d’une collaboration étroite avec les groupes de défense des patients pour atteindre diverses populations, un sentiment repris par Erika Heiges, membre du panel, MPH, directrice associée, responsable de la stratégie d’engagement, pour Bristol Myers Squibb (BMS). À titre d’exemple, Heiges a décrit le partenariat de BMS avec un groupe de défense des droits appelé Black Health Matters. L’une des initiatives de ce partenariat était axée sur le cancer de la prostate, qui est 60 % plus fréquent chez les hommes noirs que chez les hommes blancs. Cependant, seulement quatre pour cent des hommes noirs atteints du cancer de la prostate aux États-Unis participent à des essais cliniques. Grâce à des programmes d’éducation communautaire de base organisés dans des lieux tels que les coiffeurs et les églises, BMS et Black Health Matters ont augmenté la participation d’hommes noirs aux essais cliniques de nouvelles thérapies contre le cancer de la prostate à 17 pour cent. « Nous ne pouvons pas le faire sans les groupes de défense des patients », dit Heiges.
Dans une autre stratégie innovante, Novartis travaille avec les quatre écoles de médecine historiquement noires aux États-Unis pour mener des essais cliniques dans ces centres universitaires, a déclaré Kim Fookes, responsable international de la diversité et de l’inclusion dans les essais cliniques pour la société pharmaceutique. « À long terme, nous soutenons également la prochaine génération de médecins et de cliniciens de différentes origines », a-t-elle déclaré, dans le but d’augmenter le nombre de médecins et de chercheurs de couleur.
Ont également participé à la table ronde Binita Patel, M.Sc., chef de projet clinique mondial chez Bayer, et Omer Abdullah, M.D., vice-président associé et chef des conseillers médicaux de l’unité d’étude clinique pour les Amériques chez Sanofi. Le Dr Abdullah a indiqué que les organismes de réglementation contribuent à créer une dynamique dans les efforts visant à renforcer la diversité et l’inclusion dans les essais cliniques. Par exemple, en avril, la Food and Drug Administration des États-Unis a publié un projet de directives contenant des recommandations sur la façon dont les concepteurs de produits médicaux devraient créer des plans de diversité raciale et ethnique conçus pour recruter des participants issus de groupes historiquement sous-représentés dans ces études. « C’est un grand pas dans la bonne direction », a déclaré le Dr Abdullah.