DSGVO– und Einverständniserklärungsformulare

Einverständniserklärungsformulare und DSGVO

Letzte Aktualisierung: 11/10/2025

Einverständniserklärung

Durch die Unterzeichnung und Einreichung dieses Dokuments beantrage ich die Dienstleistungen von Massive Bio. Ich willige ein, dass Massive Bio mir und, falls erforderlich, meinem Gesundheitsdienstleister die Dienstleistungen erbringt. Ich erkenne an, dass meine elektronische Unterschrift gemäß den geltenden bundesstaatlichen, föderalen und örtlichen Gesetzen, unter denen die Dienstleistungen erbracht werden, einen rechtsverbindlichen Vertrag darstellt.

An die Gesundheitsfachkräfte:

Ich verstehe, dass das Ausfüllen und Unterzeichnen dieses Formulars Sie berechtigt, Kopien aller meiner Gesundheitsakten einschließlich vollständiger Hausarztakten (Informationen über Medikamente, Allergien, Impfungen, frühere Erkrankungen und Testergebnisse), Entlassungsberichte, Termin und Überweisungsschreiben sowie aller Krankenhausunterlagen im Zusammenhang mit meiner Krebsdiagnose an Massive Bio weiterzugeben, um die Kontinuität der Versorgung und die Zuordnung zu klinischen Studien zu gewährleisten.

Ich erkenne an, dass alle personenbezogenen Daten, die im Rahmen dieser Vereinbarung verwendet oder offengelegt werden, einer weiteren Verarbeitung durch den Empfänger unterliegen können. Jede solche Verarbeitung unterliegt den Bestimmungen und dem Schutz der DSGVO, die verlangen, dass meine Daten rechtmäßig, fair und transparent behandelt und deren Sicherheit sowie Vertraulichkeit gewährleistet werden. Der Empfänger dieser Daten ist ebenfalls verpflichtet, diese Datenschutzstandards einzuhalten.

Dauer der Einwilligung:

Diese Einwilligung zur Einsichtnahme und Verarbeitung meiner medizinischen Daten durch Massive Bio basiert auf meiner ausdrücklichen Zustimmung gemäß Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe a DSGVO. Die Einwilligung bleibt zehn (10) Jahre lang gültig oder bis der Zweck der Verarbeitung erfüllt ist, sofern keine längere Aufbewahrung anonymisierter Forschungsdaten gesetzlich erforderlich ist. Ich habe das Recht, meine Einwilligung jederzeit schriftlich gegenüber Massive Bio zu widerrufen; der Widerruf stoppt jede weitere Verarbeitung identifizierbarer Daten, wirkt sich jedoch nicht auf bereits durchgeführte Verarbeitungen aus.

Sensible Daten:

Die für diese Dienstleistungen bereitgestellten und verwendeten Informationen können sensible Datenkategorien enthalten, wie psychische Gesundheitsdaten oder Psychotherapeuten Notizen, Alkohol oder Drogenmissbrauch, HIV oder AIDS, sexuell übertragbare Krankheiten und genetische Testergebnisse. Meine ausdrückliche Zustimmung gemäß Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe a DSGVO ist für die Verarbeitung dieser Daten erforderlich.

Datennutzung und Empfänger:

Ich beantrage, dass Massive Bio Kopien meiner Gesundheitsakten gemäß meinen Rechten als betroffene Person nach der DSGVO erhält. Ich verstehe, dass diese Übertragung den Datenschutzrichtlinien und Einwilligungsprotokollen der ursprünglichen Organisation unterliegt und innerhalb von 30 Kalendertagen ab dem Datum dieses Antrags erfüllt werden soll

Folgende Personen oder Organisationen können die über mich erhobenen Informationen erhalten:

Massive Bio Teammitglieder zur ordnungsgemäßen Bereitstellung der Dienstleistungen
Massive Bio Partner, Auftragnehmer, Subunternehmer, Sequenzierungsanbieter, Auftragsforschungsinstitute, pharmazeutische,

diagnostische, Real-World-Evidence und Datenunternehmen im Rahmen entsprechender Verträge

Klinische Studienzentren

Anonymisierung und kommerzielle Nutzung:

Anonymisierte und aggregierte Daten können zu kommerziellen, akademischen oder regulatorischen Zwecken verwendet werden, um klinische Studien, Diagnostik, Therapeutika und Algorithmen zu verbessern. Solche Daten unterliegen nicht mehr den Datenschutzgesetzen.

Grenzüberschreitende Datenübermittlung:

Personenbezogene Daten, die innerhalb der EU/des EWR erhoben werden, können an unsere Büros in den USA übermittelt werden. Diese Übermittlungen erfolgen auf der Grundlage von Standardvertragsklauseln oder anderen anerkannten Angemessenheitsmechanismen, um

einen gleichwertigen Datenschutz zu gewährleisten.

Widerruf:

Meine Einwilligung erfolgt freiwillig, und ich kann die Unterzeichnung verweigern, ohne dass dies meine Möglichkeit beeinträchtigt, Behandlungen, Zahlungen oder Leistungen von meinem Arzt zu erhalten. Ich kann meine Einwilligung jederzeit widerrufen, indem ich eine schriftliche oder elektronische Mitteilung an [email protected] sende. Der Widerruf wird innerhalb von 30 Tagen nach Bestätigung wirksam und stoppt jede weitere Verarbeitung identifizierbarer Daten; bereits anonymisierte oder gesetzlich bzw. wissenschaftlich erforderliche Daten können weiterverwendet werden.

Schiedsklausel:

Diese Einwilligung unterliegt den Gesetzen der Vereinigten Staaten und des Bundesstaates Delaware. Alle Streitigkeiten werden durch ein verbindliches Schiedsverfahren in New York City, USA, entschieden. Nichts hierin schränkt zwingende Rechte nach der DSGVO oder den Zugang zu Aufsichtsbehörden ein.

Kontaktinformationen:

Datenschutzbeauftragter: Cagatay Culcuoglu

E-Mail: [email protected]

Telefon: +1-844-627-7246 (Internationale Anrufer: wählen Sie +1 oder senden Sie eine E-Mail an [email protected])

Fax: +1-844-742-8837

Offenlegung der Unterstützung durch den Sponsor:

In bestimmten Fällen kann der Sponsor einer klinischen Studie (z. B. ein Pharma- oder Biotechnologieunternehmen) Massive Bio, Inc. finanzielle Unterstützung gewähren, um Concierge-, Navigations- oder Koordinationsdienste zu ermöglichen, die Sie und/oder Ihren behandelnden Arzt bei der Teilnahme an einer geeigneten Studie unterstützen.

Diese finanzielle Unterstützung wird direkt an Massive Bio gezahlt und beeinflusst weder Ihre Rechte, die Kosten Ihrer Behandlung noch Ihre Teilnahmeberechtigung an einer klinischen Studie.

Massive Bio bleibt eine unabhängige Organisation, und Ihr behandelnder Arzt behält die volle klinische Verantwortung und Entscheidungsbefugnis. Diese Dienste dienen ausschließlich der Erleichterung des Zugangs, der Koordination und der Kommunikation im Zusammenhang mit der Studienteilnahme.