Έντυπο Εξουσιοδότησης PIPEDA και Ενημερωμένης Συγκατάθεσης

Έντυπα Ενημερωμένης Συγκατάθεσης και PIPEDA

Τελευταία ενημέρωση: 11/10/2025

Ενημερωμένη Συγκατάθεση

ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΣΩΠΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ

Με την υπογραφή του παρόντος εγγράφου, αιτούμαι και εξουσιοδοτώ την Massive Bio Inc. («Massive Bio») να μου παρέχει Υπηρεσίες, καθώς και στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψής μου (όπου απαιτείται). Η ηλεκτρονική μου υπογραφή δημιουργεί νομικά δεσμευτική συμφωνία σύμφωνα με την ισχύουσα καναδική νομοθεσία. Επιβεβαιώνω ότι έχω συμπληρώσει τη νόμιμη ηλικία ενηλικίωσης στην επαρχία ή επικράτεια όπου λαμβάνω υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης.

Πληροφορίες που θα Γνωστοποιηθούν και θα Χρησιμοποιηθούν

Εξουσιοδοτώ τους παρόχους και τις εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψής μου να γνωστοποιήσουν όλα τα αρχεία που είναι απαραίτητα ώστε η Massive Bio να εκτελέσει τις Υπηρεσίες της, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικών με τη διάγνωσή μου, τη θεραπεία μου και το ιατρικό μου ιστορικό.
Αυτό ενδέχεται να περιλαμβάνει, ανάλογα με την περίπτωση:
• Ιατρικές αναφορές εξόδου από νοσοκομεία, σημειώσεις ιατρικών συμβουλών και ιστορικό θεραπειών
• Αποτελέσματα εργαστηριακών και παθολογοανατομικών εξετάσεων (συμπεριλαμβανομένων γενετικών ή γονιδιωματικών δοκιμών)
• Αρχεία ακτινολογικών και διαγνωστικών απεικονίσεων (π.χ. ακτινογραφίες, αξονικές ή μαγνητικές τομογραφίες)
• Αρχεία φαρμακευτικών αγωγών και ιατρικών πράξεων, χειρουργικές αναφορές και συναφή έγγραφα

Ευαίσθητες Πληροφορίες: Τα αρχεία αυτά ενδέχεται να περιλαμβάνουν πληροφορίες σχετικά με θεραπείες ψυχικής υγείας, αντιμετώπιση διαταραχών χρήσης ουσιών, κατάσταση HIV/AIDS, σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα ή αποτελέσματα γενετικών εξετάσεων. Εξουσιοδοτώ ρητά τη γνωστοποίηση τέτοιων πληροφοριών στη Massive Bio για τους σκοπούς που περιγράφονται στην παρούσα εξουσιοδότηση.

Σκοπός Γνωστοποίησης

Οι πληροφορίες που περιγράφονται ανωτέρω θα χρησιμοποιηθούν και θα γνωστοποιηθούν από τη Massive Bio και τους εξουσιοδοτημένους υπεργολάβους της για τους εξής σκοπούς:
• Ανάλυση της επιλεξιμότητας για συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές και των αποτελεσμάτων εξετάσεων βιοδεικτών·
• Παροχή υπηρεσιών αντιστοίχισης διαγνωστικών και θεραπευτικών επιλογών·
• Συντονισμός της πλοήγησης στη διαδικασία κλινικής δοκιμής, των ραντεβού και της επικοινωνίας με τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψής μου.

Εθελοντική Εξουσιοδότηση

Η παρούσα εξουσιοδότηση είναι εθελοντική. Η άρνηση υπογραφής δεν θα επηρεάσει τη θεραπεία μου, τις πληρωμές ή την επιλεξιμότητά μου για παροχές υγείας.
Η Massive Bio μπορεί να επικοινωνεί με τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψής μου για να συλλέγει ιατρικά δεδομένα, να επαληθεύει τις εξετάσεις βιοδεικτών και να συντονίζει δραστηριότητες που σχετίζονται με κλινικές δοκιμές εκ μέρους μου.

Δικαίωμα Ανάκλησης Συγκατάθεσης

Μπορώ να ανακαλέσω την παρούσα εξουσιοδότηση οποιαδήποτε στιγμή, ενημερώνοντας τη Massive Bio γραπτώς στη διεύθυνση [email protected]

. Η ανάκληση τίθεται σε ισχύ εντός 30 ημερών από την επιβεβαίωση λήψης και διακόπτει κάθε νέα επεξεργασία αναγνωρίσιμων δεδομένων. Πληροφορίες που έχουν ήδη χρησιμοποιηθεί ή γνωστοποιηθεί μπορεί να συνεχίσουν να διατηρούνται, όπως απαιτείται από τον νόμο ή για λόγους ακεραιότητας των δεδομένων.

Επικοινωνία και Μέτρα Προστασίας

Η Massive Bio μπορεί να χρησιμοποιεί ασφαλείς μεθόδους επικοινωνίας — όπως κρυπτογραφημένα email, πύλες ασθενών και ασφαλή συστήματα μεταφοράς αρχείων — για να διασφαλίζει την εμπιστευτικότητα των προσωπικών σας ιατρικών πληροφοριών. Η Massive Bio συμμορφώνεται με τον Νόμο περί Προστασίας Προσωπικών Πληροφοριών και Ηλεκτρονικών Εγγράφων (PIPEDA) καθώς και με τις επαρχιακές νομοθεσίες που διέπουν τη διαχείριση ιατρικών δεδομένων.

Αποδέκτες των Πληροφοριών

Προσωπικό και εξουσιοδοτημένοι εκπρόσωποι της Massive Bio που εκτελούν τις Υπηρεσίες που προβλέπονται στο παρόν έντυπο
Προμηθευτές και υπεργολάβοι (π.χ. εργαστήρια, εγκαταστάσεις γονιδιωματικών εξετάσεων, οργανισμοί κλινικών ερευνών, φαρμακευτικές ή διαγνωστικές εταιρείες και συνεργάτες πραγματικών δεδομένων)
Κέντρα κλινικών δοκιμών και ερευνητές που συμμετέχουν σε διαδικασίες προελέγχου ή συντονισμού.

Αποποίηση Ευθύνης και Περιορισμοί Υπηρεσιών

Η Massive Bio δεν είναι πάροχος υπηρεσιών υγείας και δεν ασκεί ιατρική. Οι αναφορές της προορίζονται αποκλειστικά για εκπαιδευτικούς και ενημερωτικούς σκοπούς. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας λαμβάνονται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό σας. Η Massive Bio δεν φέρει ευθύνη για τυχόν κλινικά αποτελέσματα που προκύπτουν από αυτές τις αποφάσεις.

Διευκρίνιση για τη Συμμετοχή σε Κλινικές Δοκιμές: Η συμμετοχή σε δοκιμές καθορίζεται αποκλειστικά από τον χορηγό ή τον ερευνητή. Η Massive Bio παρέχει υποστήριξη αντιστοίχισης επιλεξιμότητας και καθοδήγησης, αλλά δεν ελέγχει τη διαδικασία εγγραφής ούτε εγγυάται αποδοχή.

Ιδιοταγή και Εμπιστευτικά Αναλυτικά Εργαλεία: Οι αναλύσεις και οι αναφορές της Massive Bio βασίζονται σε ιδιόκτητα αλγοριθμικά συστήματα και εισροές ειδικών. Οι συγκεκριμένες πηγές δεδομένων και οι συμμετέχοντες ειδικοί είναι εμπιστευτικές πληροφορίες και δεν δημοσιοποιούνται.

Διατήρηση και Χρήση Πληροφοριών

Η Massive Bio μπορεί να διατηρεί και να χρησιμοποιεί ανωνυμοποιημένες και συγκεντρωτικές πληροφορίες μετά την παροχή των Υπηρεσιών, για σκοπούς έρευνας, ανάλυσης πραγματικών δεδομένων και βελτίωσης των υπηρεσιών της. Τα ανωνυμοποιημένα δεδομένα δεν υπόκεινται στον νόμο PIPEDA. Η παρούσα εξουσιοδότηση παραμένει σε ισχύ για δέκα (10) έτη από την ημερομηνία υπογραφής, εκτός αν ανακληθεί νωρίτερα. Τα δεδομένα θα αποθηκεύονται εντός του Καναδά, όπου απαιτείται από τον νόμο.

Γνωστοποίηση Χρηματοδότησης από Χορηγό

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο χορηγός μιας κλινικής δοκιμής (π.χ. φαρμακευτική εταιρεία) μπορεί να παρέχει οικονομική υποστήριξη στη Massive Bio για να καλύψει υπηρεσίες concierge, πλοήγησης ή συντονισμού τελευταίου σταδίου για εσάς ή/και τον θεράποντα ιατρό σας, αφού ληφθεί απόφαση συμμετοχής σε κατάλληλη δοκιμή. Η υποστήριξη αυτή καταβάλλεται απευθείας στη Massive Bio και δεν επηρεάζει τα δικαιώματά σας, το κόστος της φροντίδας ή την επιλεξιμότητά σας για οποιαδήποτε δοκιμή. Η Massive Bio παραμένει ανεξάρτητος οργανισμός, ενώ ο θεράπων ιατρός σας διατηρεί πλήρη ευθύνη και αρμοδιότητα κλινικών αποφάσεων.

Δικαιώματα Ασθενούς και Στοιχεία Επικοινωνίας

Έχετε το δικαίωμα να προσπελάσετε, να διορθώσετε ή να ανακαλέσετε τις προσωπικές σας πληροφορίες σύμφωνα με τον νόμο PIPEDA. Για ερωτήσεις ή αιτήματα, επικοινωνήστε με:
Υπεύθυνος Συμμόρφωσης Δεδομένων: Cagatay M. Culcuoglu
Ηλεκτρονική Διεύθυνση: [email protected]
Τηλέφωνο: +1-844-627-7246 Φαξ: +1-844-742-8837

Συγκατάθεση Ασθενούς (Υπογραφή)

Εξουσιοδοτώ τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψής μου να γνωστοποιήσει τις προσωπικές μου ιατρικές πληροφορίες στη Massive Bio και στους υπεργολάβους της για τους ανωτέρω περιγραφόμενους σκοπούς, συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης επιλεξιμότητας για κλινικές δοκιμές, των διαγνωστικών επιλογών και της βελτιστοποίησης θεραπευτικών παρεμβάσεων.