Formular de Autorizare PIPEDA și Consimțământ Informat

Formulare de Consimțământ Informat și PIPEDA

Ultima actualizare: 11/10/2025

Consimțământ Informat

AUTORIZARE PENTRU UTILIZAREA ȘI DIVULGAREA INFORMAȚIILOR PERSONALE DE SĂNĂTATE

Prin semnarea prezentului document, solicit și autorizez compania Massive Bio Inc. („Massive Bio”) să îmi furnizeze Serviciile, precum și, dacă este necesar, furnizorului meu de servicii medicale. Semnătura mea electronică constituie un acord cu valoare juridică în conformitate cu legislația canadiană aplicabilă. Confirm că am împlinit vârsta majoratului în provincia sau teritoriul în care primesc serviciile medicale.

Informațiile care urmează a fi divulgate și utilizate

Autorizez furnizorii mei de servicii medicale și unitățile medicale să transmită către Massive Bio toate documentele necesare pentru desfășurarea Serviciilor, inclusiv informațiile relevante privind diagnosticul, tratamentul și istoricul meu medical.

Acestea pot include, după caz:

Rezumatul externărilor din spital, notele de consultație și istoricul tratamentelor;
Rezultatele de laborator și de anatomie patologică (inclusiv testele genetice sau genomice);
Investigațiile radiologice și de diagnostic (radiografii, tomografii CT, RMN);
Evidențele privind medicația și procedurile medicale, rapoartele operatorii sau chirurgicale și alte documente conexe.

Informații sensibile:

Aceste documente pot conține date privind tratamentul afecțiunilor psihice, tratamentul dependențelor, statutul HIV/SIDA, bolile cu transmitere sexuală sau rezultatele testelor genetice. Îmi exprim acordul expres pentru divulgarea acestor informații către Massive Bio, exclusiv în scopurile descrise în prezenta autorizație.

Scopul divulgării informațiilor

Informațiile descrise mai sus vor fi utilizate și divulgate de Massive Bio și subcontractanții săi autorizați în următoarele scopuri:

Analizarea eligibilității pentru studii clinice și a rezultatelor testelor de biomarkeri;
Furnizarea de servicii de potrivire diagnostică și terapeutică;
Coordonarea procesului de navigare în cadrul studiilor clinice, a programărilor și a comunicării cu furnizorii mei de servicii medicale.

Autorizare voluntară

Această autorizare este voluntară. Refuzul de a o semna nu va afecta tratamentul, plata serviciilor medicale sau eligibilitatea mea pentru beneficii de sănătate.
Massive Bio poate comunica cu furnizorii mei de servicii medicale pentru a colecta date medicale, verifica testele de biomarkeri și coordona activitățile legate de studiile clinice în numele meu.

Dreptul de a retrage consimțământul

Pot revoca această autorizare în orice moment, notificând în scris compania Massive Bio la adresa [email protected]. Revocarea devine efectivă în termen de 30 de zile de la confirmare și oprește procesarea ulterioară a informațiilor identificabile.

Informațiile deja utilizate sau divulgate pot fi păstrate în continuare, dacă legea o impune sau pentru menținerea integrității datelor.

Comunicare și măsuri de protecție

Massive Bio poate utiliza metode de comunicare securizate — inclusiv email criptat, portaluri pentru pacienți și sisteme sigure de transfer de fișiere — pentru a asigura confidențialitatea informațiilor dumneavoastră personale de sănătate.

Massive Bio respectă Legea privind protecția informațiilor personale și documentelor electronice (PIPEDA) și legislația provincială aplicabilă referitoare la custodia informațiilor medicale.

Destinatarii informațiilor

Personalul și agenții Massive Bio care efectuează Serviciile permise prin prezentul formular;
Furnizorii și subcontractanții (de exemplu, laboratoare, facilități de testare genomică, organizații de cercetare clinică, companii farmaceutice sau de diagnostic și parteneri în analiza datelor din practica reală);
Centrele și investigatorii studiilor clinice implicați în activitățile de evaluare sau coordonare.

Declinarea responsabilității și limitările Serviciilor

Massive Bio nu este un furnizor de servicii medicale și nu practică medicina. Rapoartele furnizate au scop strict educațional și informativ. Toate deciziile privind tratamentul sunt luate exclusiv de medicul dumneavoastră curant. Massive Bio nu este răspunzătoare pentru rezultatele clinice care decurg din aceste decizii.

Declinare privind înscrierea în studii clinice: Participarea la un studiu clinic este determinată numai de sponsorul sau investigatorul studiului. Massive Bio oferă sprijin în potrivirea eligibilității și navigarea procesului, dar nu controlează înscrierea și

nu garantează acceptarea..

Analize proprietare și confidențiale: Analizele și rapoartele Massive Bio utilizează algoritmi proprietari și expertiză specializată. Sursele de date și colaboratorii specifici sunt confidențiali și nu sunt dezvăluiți publi.

Păstrarea și utilizarea informațiilor

Massive Bio poate păstra și utiliza informații anonimizate și agregate după finalizarea Serviciilor, pentru cercetare, analize bazate pe date reale (real-world evidence) și îmbunătățirea produselor. Datele anonimizate nu fac obiectul legislației PIPEDA.

Această autorizare este valabilă pentru zece (10) ani de la data semnării, cu excepția cazului în care este revocată anterior. Datele vor fi stocate în Canada, atunci când legislația impune acest lucru.

Dezvăluirea sprijinului acordat de sponsori

În unele cazuri, sponsorul unui studiu clinic (de exemplu, o companie farmaceutică) poate acorda sprijin financiar companiei Massive Bio pentru a acoperi serviciile de coordonare, navigare sau asistență logistică oferite dumneavoastră și/sau medicului dumneavoastră curant, după decizia de participare la un studiu eligibil. Acest sprijin este plătit direct către Massive Bio și nu afectează drepturile dumneavoastră, costul îngrijirii medicale sau eligibilitatea pentru studiu. Massive Bio rămâne o entitate independentă, iar medicul dumneavoastră își păstrează deplina autoritate decizională clinică..

Drepturile pacientului și informații de contact

Aveți dreptul de a accesa, corecta și retrage informațiile dumneavoastră personale, în conformitate cu Legea privind protecția informațiilor personale și a documentelor electronice (PIPEDA).

Pentru întrebări sau solicitări, vă rugăm să contactați: Ofițer pentru conformitatea datelor: Cagatay M. Culcuoglu

E-mail: [email protected]

Telefon: +1-844-627-7246 Fax: +1-844-742-8837

Păstrarea și utilizarea informațiilor